Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document C:2011:383:FULL

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys, C 383, 2011m. gruodis 30d.


    Display all documents published in this Official Journal
     

    ISSN 1977-0960

    doi:10.3000/19770960.C_2011.383.lit

    Europos Sąjungos

    oficialusis leidinys

    C 383
    European flag  

    Leidimas lietuvių kalba

    Informacija ir prane_imai

    54 tomas
    2011m. gruodžio 30d.

    Prane_imo Nr.

    Turinys

    Puslapis

     

    IV   Pranešimai

     

    EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

     

    Europos Komisija

    2011/C 383/01

    Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2011 m. rugsėjis 1 d. iki 2011 m. spalis 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

    1

    2011/C 383/02

    Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2011 m. rugsėjis 1 d. iki 2011 m. spalis 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

    17

    LT

     

    IV Pranešimai

    EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

    Europos Komisija

    30.12.2011   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    C 383/1

    Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2011 m. rugsėjis 1 d. iki 2011 m. spalis 31 d.

    (Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004  (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

    2011/C 383/01

    —   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

    Sprendimo data

    Vaisto pavadinimas

    INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

    Rinkodaros leidimo turėtojas

    Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

    Farmacinė forma

    ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

    Pranešimo data

    2.9.2011

    Vibativ

    telavancinas

    Astellas Pharma Europe B.V.

    Elisabethhof 19,

    NL-2353 EW Leiderdorp,

    Nederland

    EU/1/11/705/001-002

    Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui

    J01XA03

    6.9.2011

    2.9.2011

    Votubia

    Everolimuzas

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex,

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/11/710/001-007

    Tabletės

    L01XE10

    6.9.2011

    5.9.2011

    Zytiga

    abirateronas

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg 30,

    B-2340 Beerse,

    België

    EU/1/11/714/001

    Tabletės

    L02BX03

    7.9.2011

    16.9.2011

    Dexdor

    deksmedetomidinas

    Orion Corporation

    Orionintie 1,

    FI-02200 Espoo,

    Suomi

    EU/1/11/718/001-006

    Koncentratas infuziniam tirpalui

    N05CM18

    21.9.2011

    19.9.2011

    Incivo

    telapreviro

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg 30,

    B-2340 Beerse,

    België

    EU/1/11/720/001

    Plėvele dengta tabletė

    Pending

    22.9.2011

    30.9.2011

    Pramipexole Accord

    pramipeksolis

    Accord Healthcare Limited

    5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road,

    London

    NW3 5JJ,

    United Kingdom

    EU/1/11/728/001-010

    Tabletės

    N04BC05

    4.10.2011

    3.10.2011

    Levetiracetam Accord

    Levetiracetamas

    Accord Healthcare Limited

    5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road,

    London

    NW3 5JJ,

    United Kingdom

    EU/1/11/712/001-028

    Plėvele dengta tabletė

    N03AX14

    5.1.2011

    3.10.2011

    Levetiracetam Actavis

    Levetiracetamas

    Actavis Group PTC ehf.

    Reykjavikurvegur 76-78,

    220 Hafnarfjordur,

    Iceland

    EU/1/11/713/001-040

    Plėvele dengta tabletė

    N03AX14

    5.10.2011

    3.10.2011

    Matever

    Levetiracetamas

    Pharmathen S.A.

    6 Dervenakion,

    15351 Pallini Attiki,

    Ελλάδα

    EU/1/11/711/001-030

    Koncentratas infuziniam tirpalui

    Plėvele dengta tabletė

    N03AX14

    6.10.2011

    3.10.2011

    Telmisartan Teva Pharma

    telmisartanas

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10,

    3542 DR Utrecht,

    Nederland

    EU/1/11/719/001-060

    Tabletės

    C09CA07

    5.10.2011

    27.10.2011

    Eurartesim

    dihidroartemizininas / piperakvino tetrafosfatas

    Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

    Viale Shakespeare 47,

    00144 Rome,

    Italia

    EU/1/11/716/001-005

    Plėvele dengta tabletė

    P01BF05

    2.11.2011


    —   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

    Sprendimo data

    Vaisto pavadinimas

    Rinkodaros leidimo turėtojas

    Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

    Pranešimo data

    2.9.2011

    CoAprovel

    Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

    174 avenue de France -

    75013 Paris,

    France

    EU/1/98/086/001-034

    6.9.2011

    2.9.2011

    Lucentis

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/06/374/001

    6.9.2011

    2.9.2011

    Torisel

    Wyeth Europa Ltd

    Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead,

    Berkshire

    SL6 0PH,

    United Kingdom

    EU/1/07/424/001

    6.9.2011

    5.9.2011

    Advagraf

    Astellas Pharma Europe B.V.

    Elisabethhof 19,

    NL-2353 EW Leiderdorp,

    Nederland

    EU/1/07/387/001-026

    7.9.2011

    5.9.2011

    Aflunov

    Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

    Via Fiorentina, 1,

    53100 Siena,

    Italia

    EU/1/10/658/001-002

    7.9.2011

    5.9.2011

    Apidra

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main,

    Deutschland

    EU/1/04/285/001-036

    7.9.2011

    5.9.2011

    Cayston

    Gilead Sciences International Limited

    Granta Park, Abington,

    Cambridge

    CB21 6GT,

    United Kingdom

    EU/1/09/543/001-002

    7.9.2011

    5.9.2011

    Insuman

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main,

    Deutschland

    EU/1/97/030/028-195

    7.9.2011

    5.9.2011

    ProQuad

    Sanofi Pasteur MSD, SNC

    8, rue Jonas Salk,

    69007 Lyon,

    France

    EU/1/05/323/001-013

    7.9.2011

    5.9.2011

    Removab

    Fresenius Biotech GmbH

    Am Haag 6-7,

    D-82166 Graefelfing,

    Deutschland

    EU/1/09/512/001-002

    7.9.2011

    5.9.2011

    Simponi

    Janssen Biologics B.V.

    Einsteinweg 101,

    CB Leiden 2333,

    Nederland

    EU/1/09/546/001-004

    7.9.2011

    5.9.2011

    Viracept

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park,

    Welwyn Garden City,

    AL7 1TW,

    United Kingdom

    EU/1/97/054/001

    EU/1/97/054/004-005

    7.9.2011

    7.9.2011

    CANCIDAS

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road, Hoddesdon,

    Hertfordshire

    EN11 9BU,

    United Kingdom

    EU/1/01/196/001

    EU/1/01/196/003

    9.9.2011

    7.9.2011

    Circadin

    RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

    One Forbury Square, The Forbury, Reading,

    Berkshire

    RG1 3EB,

    United Kingdom

    EU/1/07/392/003

    13.9.2011

    7.9.2011

    Irbesartan HCT Winthrop

    Sanofi-Aventis

    174, avenue de France,

    F-75013 Paris,

    France

    EU/1/06/377/001-028

    9.9.2011

    13.9.2011

    Ammonaps

    Swedish Orphan Biovitrum International AB

    SE-11276 Stockholm,

    Sverige

    EU/1/99/120/003-004

    15.9.2011

    13.9.2011

    Luminity

    Lantheus MI UK Limited

    Festival House - 39 Oxford Street - Newbury -

    Berkshire

    RG14 1JG -

    United Kingdom

    EU/1/06/361/001-002

    15.9.2011

    13.9.2011

    Raloxifene Teva

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10,

    3542 DR Utrecht,

    Nederland

    EU/1/10/627/001-003

    15.9.2011

    13.9.2011

    Synagis

    Abbott Laboratories Ltd

    Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead,

    Berkshire

    SL6 4XE,

    United Kingdom

    EU/1/99/117/001-002

    15.9.2011

    13.9.2011

    Xelevia

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road, Hoddesdon,

    Hertfordshire

    EN11 9BU,

    United Kingdom

    EU/1/07/382/001-018

    15.9.2011

    13.9.2011

    Zypadhera

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5,

    NL-3991 RA Houten,

    Nederland

    EU/1/08/479/001-003

    16.9.2011

    16.9.2011

    Aerius

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73,

    1180 Bruxelles,

    Belgique -

    Stallestraat, 73 -

    1180 Brussel,

    België

    EU/1/00/160/001-013

    EU/1/00/160/022-034

    EU/1/00/160/036-069

    21.9.2011

    16.9.2011

    Angiox

    The Medicines Company UK Ltd

    115 L Milton Park, Abingdon,

    Oxfordshire,

    OX14 4SA,

    United Kingdom

    EU/1/04/289/001

    20.9.2011

    16.9.2011

    Azomyr

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73,

    1180 Bruxelles,

    Belgique -

    Stallestraat, 73 -

    1180 Brussel,

    België

    EU/1/00/157/001-013

    EU/1/00/157/022-067

    21.9.2011

    16.9.2011

    Azopt

    Alcon Laboratories (UK) Ltd.

    Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead,

    Herts

    HP2 7UD,

    United Kingdom

    EU/1/00/129/001-003

    20.9.2011

    16.9.2011

    Ilaris

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/09/564/001-003

    20.9.2011

    16.9.2011

    Myclausen

    Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG

    Stubenrauchstrasse 33,

    14167 Berlin,

    Deutschland

    EU/1/10/647/001-004

    20.9.2011

    16.9.2011

    Neoclarityn

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73,

    1180 Bruxelles,

    Belgique -

    Stallestraat, 73 -

    1180 Brussel,

    België

    EU/1/00/161/001-013

    EU/1/00/161/022-067

    21.9.2011

    16.9.2011

    NeuroBloc

    Eisai Limited

    European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,

    Hertfordshire,

    AL10 9SN,

    United Kingdom

    EU/1/00/166/001-003

    20.9.2011

    16.9.2011

    Pandemrix

    GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

    rue de l'Institut 89,

    Rixensart, B-1330

    Belgique

    EU/1/08/452/001

    21.9.2011

    16.9.2011

    Resolor

    Shire-Movetis NV

    Veedjik 58 (1004),

    B-2300 Turnhout,

    Belgium

    EU/1/09/581/001-008

    21.9.2011

    16.9.2011

    Suboxone

    RB Pharmaceuticals Limited

    103-105 Bath Road, Slough,

    Berkshire,

    SL1 3UH,

    United Kingdom

    EU/1/06/359/001-004

    20.9.2011

    16.9.2011

    Viramune

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173-

    D - 55216 Ingelheim am Rhein,

    Deutschland

    EU/1/97/055/001-009

    26.9.2011

    19.9.2011

    Byetta

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5,

    3991 RA Houten,

    Nederland

    EU/1/06/362/001-004

    22.9.2011

    19.9.2011

    Docetaxel Winthrop

    Aventis Pharma S.A.

    20 avenue Raymond Aron,

    F-92165 Antony Cedex,

    France

    EU/1/07/384/001-005

    22.9.2011

    19.9.2011

    Ifirmasta

    KRKA, d.d., Novo mesto

    Šmarješka cesta 6,

    8501 Novo mesto,

    Slovenija

    EU/1/08/480/001-018

    22.9.2011

    19.9.2011

    Temomedac

    medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

    Fehlandtstrasse 3,

    D-20354 Hamburg –

    Deutschland

    EU/1/09/605/001-012

    22.9.2011

    19.9.2011

    Zonegran

    Eisai Limited

    European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,

    Hertfordshire,

    AL10 9SN,

    United Kingdom

    EU/1/04/307/001-021

    22.9.2011

    22.9.2011

    Clopidogrel DURA

    Mylan dura GmbH

    Wittichstraße 6,

    D-64295 Darmstadt,

    Deutschland

    EU/1/09/560/001-009

    26.9.2011

    22.9.2011

    Ixiaro

    Intercell AG

    Campus Vienna Biocenter 3

    A-1030 Wien,

    Österreich

    EU/1/08/501/001-002

    26.9.2011

    22.9.2011

    Leflunomide ratiopharm

    ratiopharm GmbH

    Graf-Arco-Straße 3,

    D-89079 Ulm,

    Deutschland

    EU/1/10/654/001-004

    26.9.2011

    22.9.2011

    Pergoveris

    Merck Serono Europe Limited

    56, Marsh Wall,

    London

    E14 9TP,

    United Kingdom

    EU/1/07/396/001-003

    26.9.2011

    22.9.2011

    RoActemra

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park,

    Welwyn Garden City,

    AL7 1TW,

    United Kingdom

    EU/1/08/492/001-006

    26.9.2011

    22.9.2011

    Taxotere

    Aventis Pharma S.A.

    20 avenue Raymond Aron,

    F-92165 Antony Cedex,

    France

    EU/1/95/002/001-005

    27.9.2011

    30.9.2011

    Aerinaze

    SP Europe

    Rue de Stalle, 73,

    1180 Bruxelles,

    Belgique -

    Stallestraat, 73 -

    1180 Brussel,

    België

    EU/1/07/399/001-006

    4.10.2011

    3.10.2011

    Elaprase

    Shire Human Genetic Therapies AB

    Svärdvägen 11D,

    18233 Danderyd,

    Sverige

    EU/1/06/365/001-003

    5.10.2011

    3.10.2011

    Lysodren

    Laboratoire HRA Pharma

    15, rue Béranger,

    75003 Paris,

    France

    EU/1/04/273/001

    5.10.2011

    3.10.2011

    Sprycel

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

    Uxbridge

    UB8 1DH,

    United Kingdom

    EU/1/06/363/001-015

    5.10.2011

    3.10.2011

    Xagrid

    Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

    Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke,

    Hampshire

    RG24 8EP,

    United Kingdom

    EU/1/04/295/001

    5.10.2011

    6.10.2011

    NeoRecormon

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park,

    Welwyn Garden City,

    AL7 1TW,

    United Kingdom

    EU/1/97/031/001-046

    10.10.2011

    6.10.2011

    Noxafil

    SP Europe

    Rue de Stalle, 73,

    1180 Bruxelles,

    Belgique -

    Stallestraat, 73 -

    1180 Brussel,

    België

    EU/1/05/320/001

    10.10.2011

    6.10.2011

    Sildenafil Actavis

    Actavis Group PTC ehf.

    Reykjavikurvegur 76-78,

    220 Hafnarfjordur,

    Iceland

    EU/1/09/595/001-015

    10.10.2011

    6.10.2011

    Sustiva

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

    Uxbridge

    UB8 1DH,

    United Kingdom

    EU/1/99/110/001-005

    EU/1/99/110/008-010

    10.10.2011

    6.10.2011

    Topotecan Hospira

    Hospira UK Limited

    Queensway, Royal Leamington Spa,

    Warwickshire

    CV31 3RW,

    United Kingdom

    EU/1/10/633/001-002

    10.10.2011

    12.10.2011

    Celsentri

    ViiV Healthcare UK Ltd

    980 Great West Road, Brentford,

    Middlesex,

    TW8 9GS,

    United Kingdom

    EU/1/07/418/001-010

    13.10.2011

    12.10.2011

    Galvus

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/07/414/001-010

    EU/1/07/414/018

    14.10.2011

    12.10.2011

    Invega

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg, 30 -

    2340 Beerse –

    België

    EU/1/07/395/001-095

    14.10.2011

    12.10.2011

    Jalra

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/08/485/001-011

    14.10.2011

    12.10.2011

    Rilonacept Regeneron

    Regeneron UK Limited

    40 Bank Street,

    London,

    E14 5DS

    United Kingdom

    EU/1/09/582/001

    14.10.2011

    12.10.2011

    Stelara

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg, 30 -

    2340 Beerse –

    België

    EU/1/08/494/001-004

    14.10.2011

    12.10.2011

    Teysuno

    Taiho Pharma Europe, Limited

    55 Colmore Row, Birmingham,

    West Midlands,

    B3 2AS,

    United Kingdom

    EU/1/11/669/001-004

    14.1.2011

    12.10.2011

    Xeplion

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg 30,

    B-2340 Beerse,

    België

    EU/1/11/672/001-006

    14.10.2011

    12.10.2011

    Xiliarx

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/08/486/001-011

    14.10.2011

    17.10.2011

    Docetaxel Teva

    Teva Pharma B.V.

    Computerweg 10,

    3542 DR Utrecht,

    Nederland

    EU/1/09/611/001-002

    19.10.2011

    20.10.2011

    Arixtra

    Glaxo Group Ltd.

    Greenford Road, Greenford,

    Middlesex

    UB6 0NN,

    United Kingdom

    EU/1/02/206/001-035

    24.10.2011

    20.10.2011

    Karvezide

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

    Uxbridge

    UB8 1DH,

    United Kingdom

    EU/1/98/085/001-034

    24.10.2011

    20.10.2011

    Mircera

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way, Shire Park,

    Welwyn Garden City,

    AL7 1TW,

    United Kingdom

    EU/1/07/400/008-013

    EU/1/07/400/017-024

    24.10.2011

    20.10.2011

    Naglazyme

    BioMarin Europe Ltd

    164 Shaftesbury Avenue,

    London

    WC2H 8HL,

    United Kingdom

    EU/1/05/324/001-002

    24.10.2011

    20.10.2011

    Zypadhera

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5,

    NL-3991 RA Houten,

    Nederland

    EU/1/08/479/001-003

    24.10.2011

    20.10.2011

    Zyprexa

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5,

    3991 RA Houten,

    Nederland

    EU/1/96/022/002

    EU/1/96/022/004

    EU/1/96/022/006

    EU/1/96/022/009-012

    EU/1/96/022/014

    EU/1/96/022/016-017

    EU/1/96/022/019-040

    28.9.2011

    20.10.2011

    Zyprexa Velotab

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5,

    3991 RA Houten,

    Nederland

    EU/1/99/125/001-020

    28.9.2011

    24.10.2011

    Alimta

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5,

    3991 RA Houten,

    Nederland

    EU/1/04/290/001-002

    26.10.2011

    24.10.2011

    Avonex

    Biogen Idec Ltd

    Innovation House,

    70 Norden Road, Maidenhead,

    Berkshire

    SL6 4AY,

    United Kingdom

    EU/1/97/033/002-006

    26.10.2011

    24.10.2011

    CoAprovel

    Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

    174 avenue de France -

    75013 Paris,

    France

    EU/1/98/086/001-034

    26.10.2011

    24.10.2011

    Daxas

    Nycomed GmbH

    Byk-Gulden-Str. 2,

    D-78467 Konstanz,

    Deutschland

    EU/1/10/636/001-007

    26.10.2011

    24.10.2011

    Docetaxel Winthrop

    Aventis Pharma S.A.

    20 avenue Raymond Aron,

    F-92165 Antony Cedex,

    France

    EU/1/07/384/001-005

    26.10.2011

    24.10.2011

    Ebixa

    H. Lundbeck A/S

    Ottiliavej 9,

    DK-2500 Valby,

    Danmark

    EU/1/02/219/001-049

    26.10.2011

    24.10.2011

    Efient

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5,

    3991 RA Houten,

    Nederland

    EU/1/08/503/001-016

    26.10.2011

    24.10.2011

    Emend

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road, Hoddesdon,

    Hertfordshire

    EN11 9BU,

    United Kingdom

    EU/1/03/262/001-008

    27.10.2011

    24.10.2011

    Erbitux

    Merck KGaA

    Frankfurter Straße 250,

    64271 Darmstadt,

    Deutschland

    EU/1/04/281/001-005

    26.10.2011

    24.10.2011

    Humira

    Abbott Laboratories Ltd

    Abbott House, Vanwall Business Park,

    Vanwall Road, Maidenhead,

    Berkshire

    SL6 4XE,

    United Kingdom

    EU/1/03/256/001-010

    26.10.2011

    24.10.2011

    Icandra

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/08/484/001-018

    26.10.2011

    24.10.2011

    IntronA

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73,

    1180 Bruxelles,

    Belgique -

    Stallestraat, 73 -

    1180 Brussel,

    België

    EU/1/99/127/011-039

    EU/1/99/127/041-044

    27.10.2011

    24.10.2011

    Irbesartan HCT Winthrop

    Sanofi-Aventis

    174, avenue de France,

    F-75013 Paris,

    France

    EU/1/06/377/001-028

    26.10.2011

    24.10.2011

    Keppra

    UCB Pharma SA.

    Allée de la Recherche 60,

    1070 Bruxelles,

    Belgique/

    Researchdreef, 60,

    Brussel 1070,

    België

    EU/1/00/146/001-032

    26.10.2011

    24.10.2011

    Kivexa

    ViiV Healthcare UK Ltd

    980 Great West Road, Brentford,

    Middlesex,

    TW8 9GS,

    United Kingdom

    EU/1/04/298/001-003

    26.10.2011

    24.10.2011

    Levemir

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé,

    DK-2880 Bagsvaerd,

    Danmark

    EU/1/04/278/001-016

    26.10.2011

    24.10.2011

    Lyrica

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent

    CT 139NJ,

    United Kingdom

    EU/1/04/279/001-044

    26.10.2011

    24.10.2011

    Nexavar

    Bayer Pharma AG

    Berlin 13342,

    Deutschland

    EU/1/06/342/001

    26.10.2011

    24.10.2011

    Onglyza

    Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

    Bristol Myers Squibb House,

    Uxbridge Business Park,

    Sanderson Road, Uxbridge,

    Middlesex

    UB8 1DH,

    United Kingdom

    EU/1/09/545/001-015

    26.10.2011

    24.10.2011

    Prevenar 13

    Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

    Pleinlaan 17 Boulevard de la Plaine,

    1050 Brussels - Bruxelles,

    Belgïe-Belgique

    EU/1/09/590/001-006

    26.10.2011

    24.10.2011

    Revatio

    Pfizer Limited

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    EU/1/05/318/001

    26.10.2011

    24.10.2011

    Rotarix

    GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

    rue de l'Institut 89,

    Rixensart,

    B-1330

    Belgique

    EU/1/05/330/001-011

    26.10.2011

    24.10.2011

    Starlix

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/01/174/001-021

    26.10.2011

    24.10.2011

    Sycrest

    N.V. Organon

    Kloosterstraat 6,

    5349 AB Oss,

    Nederland

    EU/1/10/640/001-006

    26.10.2011

    24.10.2011

    Toviaz

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    EU/1/07/386/001-018

    26.10.2011

    24.10.2011

    Votrient

    Glaxo Group Limited

    Berkeley Avenue, Greenford,

    Middlesex

    UB6 0NN,

    United Kingdom

    EU/1/10/628/001-004

    26.10.2011

    24.10.2011

    Ziagen

    ViiV Healthcare UK Ltd

    980 Great West Road, Brentford,

    Middlesex,

    TW8 9GS,

    United Kingdom

    EU/1/99/112/001-002

    26.10.2011

    27.10.2011

    Advagraf

    Astellas Pharma Europe B.V.

    Elisabethhof 19,

    NL-2353 EW Leiderdorp,

    Nederland

    EU/1/07/387/001-026

    4.11.2011

    27.10.2011

    Axura

    Merz Pharmaceuticals GmbH

    Eckenheimer Landstr. 100,

    D-60318 Frankfurt/Main –

    Deutschland

    EU/1/02/218/001-003

    EU/1/02/218/005-030

    4.11.2011

    27.10.2011

    Ceprotin

    Baxter AG

    Industriestraße 67,

    A - 1221 Wien,

    Österreich

    EU/1/01/190/001-002

    4.11.2011

    27.10.2011

    Eucreas

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/07/425/001-018

    4.11.2011

    27.10.2011

    Exalief

    BIAL - Portela & Ca, SA

    A Av. da Siderurgia Nacional

    4745-457 S. Mamede do Coronado –

    Portugal

    EU/1/09/520/001-020

    4.11.2011

    27.10.2011

    Galvus

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/07/414/001-010

    EU/1/07/414/018

    4.11.2011

    27.10.2011

    Jalra

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/08/485/001-011

    4.11.2011

    27.10.2011

    Leflunomide Winthrop

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main,

    Deutschland

    EU/1/09/604/001-010

    1.11.2011

    27.10.2011

    Mixtard

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé,

    DK-2880 Bagsvaerd,

    Danmark

    EU/1/02/231/030-032

    1.11.2011

    27.10.2011

    Rapiscan

    Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.

    Regent's Place, 338 Euston Road,

    London

    NW1 3BT,

    UK

    EU/1/10/643/001

    4.11.2011

    27.10.2011

    Rasilamlo

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex,

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/11/686/001-056

    4.11.2011

    27.10.2011

    Riprazo

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/07/409/001-040

    1.11.2011

    27.10.2011

    Riprazo HCT

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex,

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/11/680/001-080

    4.11.2011

    27.10.2011

    Sprimeo

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/07/407/001-040

    1.11.2011

    27.10.2011

    Sprimeo HCT

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex,

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/11/683/001-080

    4.11.2011

    27.10.2011

    Taxotere

    Aventis Pharma S.A.

    20 avenue Raymond Aron,

    F-92165 Antony Cedex,

    France

    EU/1/95/002/001-005

    4.11.2011

    27.10.2011

    Tygacil

    Wyeth Europa Ltd.

    Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead,

    Berkshire,

    SL6 0PH,

    United Kingdom

    EU/1/06/336/001

    4.11.2011

    27.10.2011

    Xiliarx

    Novartis Europharm Ltd

    Wimblehurst Road, Horsham,

    West Sussex

    RH12 5AB,

    United Kingdom

    EU/1/08/486/001-011

    4.11.2011


    —   Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

    Sprendimo data

    Vaisto pavadinimas

    Rinkodaros leidimo turėtojas

    Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

    Pranešimo data

    3.10.2011

    Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

    GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

    Rue de l'Institut 89,

    1330 Rixensart,

    Belgique

    EU/1/08/478/001

    5.10.2011

    17.10.2011

    Ablavar

    TMC Pharma Services Ltd.

    Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate,

    Fleet Road, Hartley Wintney,

    Hampshire,

    RG27 8AS,

    United Kingdom

    EU/1/05/313/001-009

    19.10.2011


    —   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004  (2) 38 straipsnis): Priimta

    Sprendimo data

    Vaisto pavadinimas

    INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

    Rinkodaros leidimo turėtojas

    Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

    Farmacinė forma

    ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

    Pranešimo data

    7.9.2011

    Nobivac Myxo-RHD

    gyvo 009 padermės miksomos viruso su HTL viruso vektoriumi

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35,

    5831 AN Boxmeer,

    Nederland

    EU/2/11/132/001-004

    Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti

    QI08AD

    9.9.2011

    13.9.2011

    Recocam

    meloksikamo

    CF Pharma Limited

    Unit 622, Northern Extension,

    Waterford,

    Ireland

    EU/2/11/133/001-003

    Injekcinis tirpalas

    QM01AC06

    15.9.2011

    6.10.2011

    Recuvyra

    Fentanilis

    Nexcyon Pharmaceuticals Ltd.

    Bank Barn, How Mill,

    Brampton,

    Cumbria

    CA8 9JY,

    UNITED KINGDOM

    EU/2/11/127/001

    Transderminis tirpalas

    QN02AB03

    11.10.2011


    —   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

    Sprendimo data

    Vaisto pavadinimas

    Rinkodaros leidimo turėtojas

    Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

    Pranešimo data

    5.9.2011

    Improvac

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    EU/2/09/095/001-006

    7.9.2011

    13.9.2011

    Cortavance

    VIRBAC S.A.

    1ère Avenue 2065 m L.I.D. -

    06516 Carros –

    France

    EU/2/06/069/001

    15.9.2011

    16.9.2011

    Loxicom

    Norbrook Laboratories Limited

    Station Works, Newry,

    Co. Down,

    BT35 6JP,

    United Kindgom

    EU/2/08/090/001-026

    20.9.2011

    16.9.2011

    Porcilis Pesti

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35,

    5831 AN Boxmeer,

    Nederland

    EU/2/99/016/001-006

    21.9.2011

    19.9.2011

    ZULVAC 1 + 8 Ovis

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road, Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    EU/2/11/120/001-003

    22.9.2011

    20.10.2011

    Suprelorin

    VIRBAC S.A.

    1ère Avenue 2065 m L.I.D. -

    06516 Carros –

    France

    EU/2/07/072/003-004

    24.10.2011

    24.10.2011

    Meloxoral

    Le Vet B.V.

    Wilgenweg 7,

    3421 TV

    Oudewater,

    Nederland

    EU/2/10/111/001-007

    26.10.2011

    Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

    The European Medicines Agency

    7, Westferry Circus,

    Canary Wharf

    UK - LONDON E14 4H

    (1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

    (2)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

    30.12.2011   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    C 383/17

    Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2011 m. rugsėjis 1 d. iki 2011 m. spalis 31 d.

    (Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB  (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB  (2) 38 straipsnį)

    2011/C 383/02

    —   Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

    Sprendimo data

    Vaisto pavadinimas (-ai)

    Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

    Susijusi valstybė narė

    Pranešimo data

    7.10.2011

    Norvasc and associated names

    Žr. Priedą I

    Žr. Priedą I

    10.10.2011

    20.10.2011

    Synulox Lactating Cow Art 34

    Žr. Priedą II

    Žr. Priedą II

    21.10.2011

    13.9.2011

    Dexrazoxane - Art 31

    Žr. Priedą III

    Žr. Priedą III

    15.9.2011

    2.9.2011

    Diflucan and associated names - Art 30

    Žr. Priedą IV

    Žr. Priedą IV

    5.9.2011

    24.10.2011

    Dexamethasone Alapis - Art 29

    Žr. Priedą V

    Žr. Priedą V

    25.10.2011


    —   Atsisakymas suteikti nacionalinį rinkodaros leidimą

    Sprendimo data

    Vaisto pavadinimas (-ai)

    Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

    Susijusi valstybė narė

    Pranešimo data

    22.9.2011

    Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29

    Žr. Priedą VI

    Žr. Priedą VI

    23.9.2011


    —   Nacionalinio rinkodaros leidimo sustabdymas

    Sprendimo data

    Vaisto pavadinimas (-ai)

    Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

    Susijusi valstybė narė

    Pranešimo data

    22.9.2011

    Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29

    Žr. Priedą VI

    Žr. Priedą VI

    23.9.2011

    16.9.2011

    Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat and associated names

    Žr. Priedą VII

    Žr. Priedą VII

    20.9.2011

    16.9.2011

    Novimp 3,6 mg Implantat and associated names - Ref. Art.36

    Žr. Priedą VIII

    Žr. Priedą VIII

    19.9.2011

    16.9.2011

    Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat and associated names

    Žr. Priedą IX

    Žr. Priedą IX

    19.9.2011

    (1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

    (2)  OL L 311, 2001 01 11, p. 1.

    I PRIEDAS

    VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

    Valstybė narė ES/EEE

    Registravimo liudijimo turėtojas

    Sugalvotas pavadinimas

    Stiprumas

    Vaisto forma

    Vartojimo būdas

    Austrija

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    A - 1210 Wien

    Austria

    Norvasc 5 mg - Tabletten

    5 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Austrija

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    A - 1210 Wien

    Austria

    Norvasc 10 mg - Tabletten

    10 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Belgija

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17,

    B-1050 Brussels

    Belgium

    Amlor

    5 mg

    Kietos kapsulės

    Vartoti per burną

    Belgija

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17,

    B-1050 Brussels

    Belgium

    Amlor

    10 mg

    Kietos kapsulės

    Vartoti per burną

    Bulgarija

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Bulgarija

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Kipras

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Norvasc

    5 mg

    Kietos kapsulės

    Vartoti per burną

    Kipras

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Norvasc

    10

    Kietos kapsulės

    Vartoti per burną

    Danija

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Norvasc

    5 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Danija

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Norvasc

    10 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Danija

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Amlodipine Pfizer

    5 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Danija

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Amlodipine Pfizer

    10 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Estija

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Estija

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Suomija

    Pfizer Oy,

    Tietokuja 4,

    00330 Helsinki,

    Finland

    Norvasc

    5 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Suomija

    Pfizer Oy,

    Tietokuja 4,

    00330 Helsinki,

    Finland

    Norvasc

    10 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Prancūzija

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Amlor

    5 mg

    Kietos kapsulės

    Vartoti per burną

    Prancūzija

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Amlor

    10 mg

    Kietos kapsulės

    Vartoti per burną

    Vokietija

    Pfizer Pharma GmbH,

    Linkstraße 10

    10785 Berlin,

    Germany

    Norvasc 5 mg

    5 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Vokietija

    Pfizer Pharma GmbH,

    Linkstraße 10

    10785 Berlin,

    Germany

    Norvasc 10 mg

    10 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Graikija

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Norvasc

    5 mg

    Kietos kapsulės

    Vartoti per burną

    Graikija

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Norvasc

    10 mg

    Kietos kapsulės

    Vartoti per burną

    Vengrija

    Pfizer KFT,

    Budapest,

    Alkotás u. 53

    1123

    Hungary

    Norvasc

    5 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Vengrija

    Pfizer KFT,

    Budapest,

    Alkotás u. 53

    1123

    Hungary

    Norvasc

    10 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Islandija

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Norvasc

    5 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Islandija

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8,

    2750 Ballerup,

    Denmark

    Norvasc

    10 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Airija

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Istin

    5 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Airija

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Istin

    10 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Airija

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Amlodipine besilate 5 mg tablets

    5 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Airija

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Amlodipine besilate 10 mg tablets

    10 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Italija

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina –

    Italy

    Norvasc

    5 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Italija

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina,

    Italy

    Norvasc

    10 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Italija

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina,

    Italy

    Monopina

    5 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Italija

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina -

    Italy

    Monopina

    10 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Latvija

    Pfizer Limited,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 5 mg tabletes

    5 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Latvija

    Pfizer Limited,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 10 mg tabletes

    10 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Lietuva

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Lietuva

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Tabletės

    Vartoti per burną

    Lietuva

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Kietos kapsulės

    Vartoti per burną

    Lietuva

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Liuksemburgas

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    B-1050 Brussels,

    Belgium

    Amlor

    5 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Liuksemburgas

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    B-1050 Brussels,

    Belgium

    Amlor

    10 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Malta

    Pfizer Hellas S.A.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Istin

    5 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Malta

    Pfizer Hellas S.A.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko, Athens,

    Greece

    Istin

    10 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Nyderlandai

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Norvasc 5

    5 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Nyderlandai

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Norvasc 10

    10 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Norvegija

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Norvasc

    5 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Norvegija

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Norvasc

    10 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Lenkija

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Lenkija

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Portugalija

    Laboratorios Pfizer, Lda.,

    Lagoas Park, Edifício 10,

    2740-271 Porto Salvo,

    Portugal

    Norvasc

    5 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Portugalija

    Laboratorios Pfizer, Lda.,

    Lagoas Park, Edifício 10,

    2740-271 Porto Salvo,

    Portugal

    Norvasc

    10 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Rumunija

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 5 mg capsule

    5 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Rumunija

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 10 mg capsule

    10 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Rumunija

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 5 mg

    5 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Rumunija

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc 10 mg

    10 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Slovakijos Respublika

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    5 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Slovakijos Respublika

    Pfizer Europe MA EEIG,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Norvasc

    10 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Slovėnija

    Pfizer Luxembourg SARL,

    51, Avenue J. F. Kennedy,

    L-1855 Luxembourg

    Norvasc 5 mg tablete

    5 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Slovėnija

    Pfizer Luxembourg SARL,

    51, Avenue J. F. Kennedy,

    L-1855 Luxembourg

    Norvasc 10 mg tablete

    10 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Ispanija

    PFIZER, S.A.

    Av. De Europa, 20-B

    Parque Empresarial „La Moraleja“

    28108 ALCOBENDAS Madrid,

    Spain

    Norvas 5 mg comprimidos

    5 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Ispanija

    PFIZER, S.A.

    Av. De Europa, 20-B

    Parque Empresarial „La Moraleja“

    28108 ALCOBENDAS Madrid,

    Spain

    Norvas 10 mg comprimidos

    10 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Ispanija

    PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

    Av. De Europa, 20-B

    Parque Empresarial „La Moraleja“

    28108 ALCOBENDAS Madrid,

    Spain

    Amlodipino Pharmacia 5 mg comprimidos

    5 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Ispanija

    PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

    Av. De Europa, 20-B

    Parque Empresarial „La Moraleja“

    28108 ALCOBENDAS Madrid,

    Spain

    Amlodipino Pharmacia 10 mg comprimidos

    10 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Švedija

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Norvasc

    5 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Švedija

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Norvasc

    10 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Jungtinė Karalystė

    Pfizer Limited,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    United Kingdom

    Istin

    5 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    Jungtinė Karalystė

    Pfizer Limited,

    Ramsgate Road,

    Sandwich,

    Kent,

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Istin

    10 mg

    Tabletė

    Vartoti per burną

    II PRIEDAS

    VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, IŠLAUKŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ SĄRAŠAS ŠALYSE NARĖSE

    Šalis narė ES/EEE

    Rinkodaros teisės turėtojas

    Pavadinimas

    INN

    Stiprumas

    Vaisto forma

    Gyvūnų rūšys

    Išlauka

    (mėsai ir pienui)

    Austrija

    Pfizer Corporation Austria GmbH

    Floridsdorfer Hauptstraße 1

    1210 Wien

    Austrija

    Synulox comp - Injektoren für Kühe

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai ir subproduktams: 4 paros.

    Pienui: 3 paros.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Bulgarija

    Pfizer Animal Health MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ,

    Jungtinė Karalystė

    Synulox Lactating Cow

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai: 7 paros.

    Pienui: 60 val.

    Naudojus kartu su Synulox RTU:

    Mėsai: 42 paros.

    Pienui: 60 val.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Kipras

    PFIZER HELLAS AE

    Mesogeion Ave. 243

    154 51 Neo Psichiko,

    Athens

    Graikija

    SYNULOX LC

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Valgomiems audiniams: 4 paros.

    Pienui: 72 val.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Čekijos Respublika

    Pfizer, spol. s r.o.

    Veterinární divize – Anumal Health

    Stroupežnického 17

    150 00 Praha 5,

    Čekijos Respublika

    SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai: 7 paros.

    Pienui: 84 val. (7 melžimai).

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Prancūzija

    PFIZER

    23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    Prancūzija

    SYNULOX INTRAMAMMAIRE

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai: 7 paros.

    Pienui: 2 paros.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Graikija

    PFIZER HELLAS A.E

    Mesogion Av 242

    154 51 N. Psichiko

    Graikija

    SYNULOX LC

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai: 3 paros.

    Pienui: 72 val.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Vengrija

    Pfizer Kft.

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    1123

    Vengrija

    SYNULOX LC tőgyinfúzió

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Valgomiems audiniams: 4 paros.

    Pienui: 60 val.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Airija

    Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health

    Ringaskiddy

    County Cork

    Airija

    Synulox Lactating Cow Intramammary suspension.

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai ir subproduktams: 7 paros.

    Pienui: 60 val.

    Mėsai: 7 paros.

    Pienui (jei karvės melžiamos 2 k. per parą): 60 val. (t.y. 5 melžimai) po paskutinio gydymo. Jei melžiama kitaip pienas žmonių maistui gali būti naudojamas tik po to paties laikotarpio po gydymo (t.y. jei melžiama 3 k. per parą, pienas gali būti naudojamas maistui tik po 8 melžimo).

    Naudojus kartu su Synulox RTU:

    Mėsai: 42 paros.

    Pienui: 80 val.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Italija

    PFIZER ITALIA

    Via Valbiondone 113

    00188 Roma,

    Italija

    SYNULOX ENDOMAMMARIO

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai: 4 paros.

    Pienui: 108 val.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Latvija

    Pfizer Animal Health MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ

    Jungtinė Karalystė

    Synulox LC Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai: 7 paros.

    Pienui (jei karvės melžiamos 2 k. per parą): 60 val. (t.y. 5 melžimai) po paskutinio gydymo. Jei melžiama kitaip pienas žmonių maistui gali būti naudojamas tik po to paties laikotarpio po gydymo (t.y. jei melžiama 3 k. per parą, pienas gali būti naudojamas maistui tik po 8 melžimo).

    Naudojus kartu su Synulox RTU:

    Mėsai: 42 paros.

    Pienui: 80 val.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Lietuva

    Pfizer Animal Health MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ

    Jungtinė Karalystė

    SYNULOX LC,intramaminė suspensija

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai: 7 paros.

    Pienui: 60 val.

    Naudojus kartu su Synulox RTU:

    Mėsai: 42 paros.

    Pienui: 60 val.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Norvegija

    Pfizer Oy

    Animal Health

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Suomija

    SYNULOX COMP. VET

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė emulsija

    Galvijai

    Mėsai: 6 paros.

    Pienui: 5 paros.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Lenkija

    Pfizer Trading Polska Sp. z o. o.

    ul. Rzymowskiego 34

    02–697 Warszawa,

    Lenkija

    SYNOLUX L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa, bydło

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai ir subproduktams: 4 paros.

    Pienui: 60 val.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Portugalija

    Laboratórios Pfizer, Lda

    Lagoas Park -Edifício 10

    Porto Salvo

    2470 Oeiras

    Portugalija

    SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai ir subproduktams: 14 parų.

    Pienui: 2 paros.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Rumunija

    Pfizer Animal Health MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich,

    Kent

    CT13 9NJ

    Jungtinė Karalystė

    SYNULOX LC, amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai ir subproduktams: 7 paros.

    Pienui: 60 val.

    Naudojus kartu su Synulox RTU:

    Mėsai: 42 paros.

    Pienui: 14 parų.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Slovakijos Respublika

    Pfizer Luxembourg

    SARL, o.z.

    Pfizer AH

    Pribinova 25

    811 09 Bratislava

    Slovakijos Respublika

    Synulox LC 260 mg intramammary suspension

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai: 7 paros.

    Pienui: 84 val. (7 melžimai).

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Slovėnija

    PFIZER Luxembourg SARL

    51,Avenue

    J.F.Kennedy

    1855 Luxembourg

    SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai ir subproduktams: 7 paros.

    Pienui: 60 val.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Ispanija

    PFIZER, S.A.

    Avd. Europa 20-B

    Parque Empresarial La Moraleja

    28108 Alcobendas (Madrid),

    Ispanija

    SYNULOX LC

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai: 7 paros.

    Pienui: 60 val. arba 5 melžimai.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Nyderlandai

    Pfizer

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d,

    Ijssel

    Nyderlandai

    Avuloxil

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai: 7 paros.

    Pienui: 4 paros.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    Jungtinė Karalystė

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    Jungtinė Karalystė

    Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension

    Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

    200 mg

    Intramaminė suspensija

    Galvijai

    Mėsai: 7 paros.

    Pienui (jei karvės melžiamos 2 k. per parą): 60 val. (t.y. 5 melžimai) po paskutinio gydymo. Jei melžiama kitaip pienas žmonių maistui gali būti naudojamas tik po to paties laikotarpio po gydymo (t.y. jei melžiama 3 k. per parą, pienas gali būti naudojamas maistui tik po 8 melžimo).

    Naudojus kartu su Synulox RTU:

    Mėsai: 42 paros.

    Pienui: 60 val.

    Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

    50 mg

    Prednisolone

    10 mg

    III PRIEDAS

    VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

    ES/EEE valstybė narė

    Registravimo liudijimo turėtojas

    Pavadinimas

    Stiprumas

    Vaisto forma

    Vartojimo būdas

    Austrija

    Novartis Pharma GmbH

    Stella-Klein-Löw-Weg 17 A

    1020 Wien

    Austria

    Cardioxane 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Austrija

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

    20 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Austrija

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

    20 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Čekijos Respublika

    Novartis s.r.o.

    GEMINI, budova B

    Na Pankráci 1724 / 129

    CZ-140 00 Praha 4

    Czech Republic

    Cardioxane

    500 mg

    Milteliai injekciniam tirpalui

    Leisti į veną

    Čekijos Respublika

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku

    20 mg

    Milteliai injekciniam tirpalui

    Leisti į veną

    Vokietija

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstr. 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną (kitaip neklasifikuojamas)

    Vokietija

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

    20 mg

    Milteliai injekciniam tirpalui

    Leisti į veną

    Vokietija

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

    20 mg

    Milteliai injekciniam tirpalui

    Leisti į veną

    Danija

    Novartis Healthcare A/S,

    Lyngbyvej 172

    DK-2100 Copenhagen Ø

    Denmark

    Cardioxane

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Graikija

    NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

    12 km National Highway No 1

    Metamorfosi Attikis 14451

    Greece

    CARDIOXANE

    500 mg/buteliuke

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Ispanija

    NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

    Gran Via de les Corts Catalanes, 764

    08013 Barcelona

    Spain

    CARDIOXANE 500 mg polvo para solucion para perfusion

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Suomija

    Novartis Finland Oy,

    Metsänneidonkuja 10

    02130 Espoo

    Finland

    Cardioxane

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Prancūzija

    NOVARTIS PHARMA SAS

    2-4, rue Lionel Terray

    92500 Rueil-Malmaison

    France

    CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Prancūzija

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    DEXRAZOXANE CYATHUS 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

    20 mg

    Milteliai injekciniam tirpalui

    Leisti į veną

    Vengrija

    Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

    Bartók Béla út 43-47.

    (Bartók-Ház, V. em.)

    1114

    Budapest

    Hungary

    CARDIOXANE

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Vengrija

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    Procard 20 mg/ml Por oldatos infúzióhoz

    20 mg

    Milteliai injekciniam tirpalui

    Leisti į veną

    Airija

    MAH:

    Novartis Pharmaceuticals UK,

    Frimley Business Park,

    Frimley,

    Camberley,

    Surrey

    Gu16 7SR

    United Kingdom

    Mailing address:

    Novartis Ireland Ltd Beech House, Beech Hill Office Campus Clonskeagh

    Dublin 4

    Ireland

    Cardioxane

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Italija

    Novartis Farma spa

    Largo Umberto Boccioni,

    121040 Origgio- Varese

    Italy

    CARDIOXANE

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Lietuva

    Novartis Finland Oy

    Metsänneidonkuja 10

    FI-02130 Espoo

    Finland

    Cardioxane

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Liuksemburgas

    NOVARTIS PHARMA GMBH

    25 ROONSTRASSE

    90429 NUERNBERG

    Germany

    CARDIOXANE

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Olandija

    Novartis Pharma B.V.

    Raapopseweg 1

    6824 DP ARNHEM

    The Netherlands

    Cardioxane 500 mg

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Norvegija

    Novartis Norge AS

    Postboks 237 Okern

    0510 Oslo

    Norway

    Cardioxane

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Injekcija

    Lenkija

    Novartis Pharma GmbH

    Roonstarsse 25

    D-90429 Nürnberg

    Germany

    Cardioxane

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Portugalija

    Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

    Rua do Centro Empresarial,

    Edifício 8,

    Quinta da Beloura

    2710-444 Sintra

    Portugal

    Cardioxane

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Rumunija

    CYATHUS EXQUIRERE

    Pharmaforschungs GmbH

    Rudolfsplatz 2/8

    1010 Wien

    Austria

    CYRDANAX 20 mg/ml

    20 mg/ml

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Slovakija

    Novartis s.r.o.

    GEMINI, budova B

    Na Pankráci 1724 / 129

    CZ-140 00 Praha 4

    Czech Republic

    CARDIOXANE

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    Jungtinė Karalystė

    Novartis Pharmaceuticals UK Limted Frimley Business Park

    Frimley,

    Camberley

    Surrey

    GU16 7SR

    United Kingdom

    Cardioxane

    500 mg

    Milteliai infuziniam tirpalui

    Leisti į veną

    IV PRIEDAS

    VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

    Valstybė narė ES/EEE

    Rinkodaros liudijimo turėtojas

    Sugalvotas pavadinimas

    Pavadinimas

    Stiprumas

    Vaisto forma

    Vartojimo būdas

    Kiekis

    (koncentracija)

    Austrija

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 50 mg - Kapseln

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Austrija

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 100 mg - Kapseln

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Austrija

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 150 mg - Kapseln

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Austrija

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Fungata 150 mg - Kapsel

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Austrija

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 200 mg - Kapseln

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Austrija

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft

    50 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Austrija

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft

    200 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    40 mg/ml

    Austrija

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 100 mg - Infusionsflaschen

    100 mg/50 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Austrija

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen

    200 mg/100 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Austrija

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

    Floridsdorfer Hauptstrasse 1

    1210 Wien

    Austria

    Diflucan 400 mg - Infusionsflaschen

    400 mg/200 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Belgija

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Belgija

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Belgija

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Belgija

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Belgija

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Belgija

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    40 mg/ml

    Belgija

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg/100 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Belgija

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    400 mg/200 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Bulgarija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Bulgarija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Bulgarija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Kipras

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Kipras

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    100 mg/50 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Čekija

    Pfizer. s r.o.

    Stroupežnického 17

    150 00 Prague 5

    Czech Republic

    Diflucan 50 mg

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Čekija

    Pfizer. s r.o.,

    Stroupežnického 17

    150 00 Prague 5

    Czech Republic

    Diflucan 100 mg

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Čekija

    Pfizer. s r.o.,

    Stroupežnického 17

    150 00 Prague 5

    Czech Republic

    Diflucan 150 mg

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Čekija

    Pfizer. s r.o.,

    Stroupežnického 17

    150 00 Prague 5

    Czech Republic

    Diflucan I.V.

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Danija

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Danija

    Pfizer ApS,

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Danija

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Danija

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    10 mg/ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Danija

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Estija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 150 mg

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Estija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 2 mg/ml

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Suomija

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Diflucan

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Suomija

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Diflucan

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Suomija

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Diflucan

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Suomija

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Diflucan

    10 mg/ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Suomija

    Pfizer Oy

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki,

    Finland

    Diflucan

    40 mg/ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    40 mg/ml

    Suomija

    Pfizer Oy,

    Tietokuja 4

    00330 Helsinki

    Finland

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Prancūzija

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Fluconazole Pfizer

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Prancūzija

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Prancūzija

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Fluconazole Pfizer

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Prancūzija

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Prancūzija

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Fluconazole Pfizer

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Prancūzija

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Fluconazole Pfizer

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Prancūzija

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Prancūzija

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Fluconazole Pfizer

    50 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Prancūzija

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    50 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Prancūzija

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Triflucan

    200 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    40 mg/ml

    Prancūzija

    Pfizer Holding France

    23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

    75014 Paris

    France

    Fluconazole Pfizer

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Vokietija

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Vokietija

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan Derm

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Vokietija

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Vokietija

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Vokietija

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Fungata

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Vokietija

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan Trockensaft

    50 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Vokietija

    Pfizer Pharma GmbH,

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan i.v.-100 mg

    100 mg/50 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Vokietija

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan i.v.-200 mg

    200 mg/100 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Vokietija

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan i.v.-400 mg

    400 mg/200 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Vokietija

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan Derm Saft

    5 mg/ml

    Sirupas

    Vartoti per burną

    5 mg/ml

    Vokietija

    Pfizer Pharma GmbH

    Linkstraße 10

    10785 Berlin

    Germany

    Diflucan Saft

    5 mg/ml

    Sirupas

    Vartoti per burną

    5 mg/ml

    Graikija

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Graikija

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.,

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Graikija

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko, Athens

    Greece

    Fungustatin

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Graikija

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Graikija

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    50 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Graikija

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    200 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    40 mg/ml

    Graikija

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    100 mg/50 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Graikija

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    200 mg/100 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Graikija

    Pfizer Hellas A. E.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Fungustatin

    50 mg/25 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Vengrija

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 50 mg kemény kapszula

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Vengrija

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 100 mg kemény kapszula

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Vengrija

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 150 mg kemény kapszula

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Vengrija

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 200 mg kemény kapszula

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Vengrija

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

    50 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Vengrija

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

    200 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    40 mg/ml

    Vengrija

    Pfizer KFT

    1123

    Budapest,

    Alkotás u. 53.

    Hungary

    Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Islandija

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Islandija

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Islandija

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Islandija

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    10 mg/ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Islandija

    Pfizer ApS

    Lautrupvang 8

    2750 Ballerup

    Denmark

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Airija

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Airija

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Airija

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Airija

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Airija

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    200 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    40 mg/ml

    Airija

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    200 mg/100 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Airija

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg/25 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Italija

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Italija

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Italija

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Italija

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Italija

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Italija

    Pfizer Italia S.r.l.

    Via Isonzo, 71

    04100 Latina

    Italy

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Latvija

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 50 mg kapsulas

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Latvija

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 150 mg kapsulas

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Latvija

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Lietuva

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Lietuva

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Lietuva

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Lietuva

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Liuksemburgas

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Liuksemburgas

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Liuksemburgas

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Liuksemburgas

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Liuksemburgas

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Liuksemburgas

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    40 mg/ml

    Liuksemburgas

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    200 mg/100 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Liuksemburgas

    Pfizer SA

    Boulevard de la Plaine 17

    1050 Brussels

    Belgium

    Diflucan

    400 mg/200 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Malta

    Pfizer Hellas S.A.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Diflucan

    50 mg/25 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Malta

    Pfizer Hellas S.A.

    243, Messoghion Ave.

    154 51 Νeo Psychiko Athens

    Greece

    Diflucan

    200 mg/100 ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Nyderlandai

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan 50

    50 mg

    Kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Nyderlandai

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan 100

    100 mg

    Kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Nyderlandai

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan 150

    150 mg

    Kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Nyderlandai

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan 200

    200 mg

    Kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Nyderlandai

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan suspensie 50

    50 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Nyderlandai

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan suspensie 200

    200 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    40 mg/ml

    Nyderlandai

    Pfizer bv

    Rivium Westlaan 142

    2909 LD Capelle a/d IJssel

    The Netherlands

    Diflucan I.V.

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Norvegija

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Norvegija

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Norvegija

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Norvegija

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Norvegija

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Norvegija

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    200 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    40 mg/ml

    Norvegija

    Pfizer AS

    Pb. 3

    1324 Lysaker

    Norway

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Lenkija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg

    Kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Lenkija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    150 mg

    Kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Lenkija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Portugalija

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Portugalija

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Portugalija

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Portugalija

    Laboratorios Pfizer,

    Lda., Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Portugalija

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    10 mg/ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Portugalija

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    40 mg/ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    40 mg/ml

    Portugalija

    Laboratorios Pfizer,

    Lda. Lagoas Park

    Edifício 10

    2740-271 Porto Salvo

    Portugal

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Rumunija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ,

    United Kingdom

    Diflucan 50 mg

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Rumunija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 150 mg

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Rumunija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 50 mg/5 ml

    50 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Rumunija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 2 mg/ml

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Slovakija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 50 mg

    50 mg

    Kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Slovakija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 100 mg

    100 mg

    Kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Slovakija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan 150 mg

    150 mg

    Kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Slovakija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan P.O.S. 50 mg/5 ml

    50 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Slovakija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan P.O.S. 200 mg/5 ml

    200 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    40 mg/ml

    Slovakija

    Pfizer Europe MA EEIG

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan IV 2 mg/ml

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Slovėnija

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 50 mg trde kapsule

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    N/A

    Slovėnija

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 100 mg trde kapsule

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Slovėnija

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 150 mg trde kapsule

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Slovėnija

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo

    10 mg/ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Slovėnija

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo

    40 mg/ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    40 mg/ml

    Slovėnija

    Pfizer Luxembourg SARL

    51, Avenue J. F. Kennedy

    L-1855 Luxembourg,

    Luxembourg

    Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Ispanija

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 50 mg cápsulas duras

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Ispanija

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 100 mg cápsulas duras

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Ispanija

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 150 mg cápsulas duras

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Ispanija

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 200 mg cápsulas duras

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Ispanija

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 50 mg/5 ml polvo para suspensión oral

    50 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Ispanija

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral

    200 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    40 mg/ml

    Ispanija

    Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

    Avda. de Europa 20B

    Parque Empresarial la Moraleja

    28108 Alcobendas, (Madrid)

    Spain

    Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Švedija

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Švedija

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Švedija

    Diflucan

    100 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Švedija

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Švedija

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Švedija

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    10 mg/ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Švedija

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    40 mg/ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    40 mg/ml

    Švedija

    Pfizer AB

    191 90 Sollentuna

    Sweden

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    Jungtinė Karalystė

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Jungtinė Karalystė

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    150 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Jungtinė Karalystė

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    200 mg

    Kietoji kapsulė

    Vartoti per burną

    Duomenys nebūtini

    Jungtinė Karalystė

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    50 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    10 mg/ml

    Jungtinė Karalystė

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    200 mg/5 ml

    Milteliai geriamajai suspensijai

    Vartoti per burną

    40 mg/ml

    Jungtinė Karalystė

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent

    CT13 9NJ

    United Kingdom

    Diflucan

    2 mg/ml

    Infuzinis tirpalas

    Leisti į veną

    2 mg/ml

    V PRIEDAS

    VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

    Valstybė narė ES/EEE

    Pareiškėjas

    Sugalvotas pavadinimas Pavadinimas

    Stiprumas

    Vaisto forma

    Vartojimo būdas

    Kiekis

    (koncentracija)

    Belgija

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Geriamasis tirpalas

    Gerti

    1 buteliukas × 150 ml

    Bulgarija

    Alapis Bulgaria Ltd.,

    29, Atanas Dukov

    Str. 1407,

    Sofia,

    Bulgaria

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Geriamasis tirpalas

    Gerti

    1 buteliukas × 150 ml

    Kipras

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Geriamasis tirpalas

    Gerti

    1 buteliukas × 150 ml

    Vokietija

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Geriamasis tirpalas

    Gerti

    1 buteliukas × 150 ml

    Graikija

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Geriamasis tirpalas

    Gerti

    1 buteliukas × 150 ml

    Malta

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Geriamasis tirpalas

    Gerti

    1 buteliukas × 150 ml

    Portugalija

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Geriamasis tirpalas

    Gerti

    1 buteliukas × 150 ml

    Rumunija

    Alapis Romania s.r.l.

    Strada Leordeni nr. 13, Bragadiru,

    Jud.IIfov, 077025,

    Romania

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Geriamasis tirpalas

    Gerti

    1 buteliukas × 150 ml

    Jungtinė Karalystė

    Alapis S.A.,

    2 Aftokratoros

    Nikolaou street,

    17671 Athens,

    Greece

    Dexamethasone Alapis

    0,4 mg/ml

    Geriamasis tirpalas

    Gerti

    1 buteliukas × 150 ml

    VI PRIEDAS

    VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR PAREIŠKĖJŲ / RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

    Valstybė narė ES/EEE

    Rinkodaros teisės turėtojas

    Pareiškėjas

    (Sugalvotas) pavadinimas

    Stiprumas

    Farmacinė forma

    Vartojimo būdas

    Kiekis

    (koncentracija)

    Airija

    Pinewood Laboratories Limited, Ballmacarbry, Clonmel, Co. Tipperary,

    Ireland

     

    Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w

    1 % w/w

    Kremas

    Vartoti ant odos

    100 mg/ml

    Jungtinė Karalystė

     

    Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary,

    Ireland

    Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w

    1 % w/w

    Kremas

    Vartoti ant odos

    100 mg/ml

    VII PRIEDAS

    VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

    Valstybė narė ES/EEE

    Registravimo liudijimo turėtojas

    Sugalvotas pavadinimas

    Stiprumas

    Vaisto forma

    Vartojimo būdas

    Austrija

    STADA Arzneimittel GmbH,

    Muthgasse 36,

    A-1190 Wien

    Austria

    Novogos 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    Implantas

    Leisti po oda

    Vokietija

    cell pharm GmbH

    Theodor-Heuss-Str. 52

    61118 Bad Vilbel

    Germany

    Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    Implantas, Užpildytas švirkštas

    Leisti po oda

    Didžiosios Britanijos

    Genus Pharmaceuticals,

    Park View House,

    65 London Road,

    Newbury, Berkshire

    RG14 1 JN

    United Kingdom

    Novgos 3,6 mg Implant

    3,6 mg

    Implantas

    Leisti po oda

    VIII PRIEDAS

    VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

    Valstybė narė ES/EEE

    Registravimo liudijimo turėtojas

    Sugalvotas pavadinimas

    Stiprumas

    Vaisto forma

    Vartojimo būdas

    Austrija

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Novimp 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    implantas, užpildytas švirkštas

    leisti po oda

    Vokietija

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Novimp 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    implantas

    leisti po oda

    Jungtinė Karalystė

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Novimp 3,6 mg Implant

    3,6 mg

    implantas

    leisti po oda

    IX PRIEDAS

    VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

    Valstybė narė ES/EEE

    Registravimo liudijimo turėtojas

    Sugalvotas pavadinimas

    Stiprumas

    Vaisto forma

    Vartojimo būdas

    Austrija

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    implantas, užpildytas švirkštas

    leisti po oda

    Vokietija

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat

    3,6 mg

    implantas

    leisti po oda

    Jungtinė Karalystė

    Acino AG

    Am Windfeld 35

    83714 Miesbach

    Germany

    Gosacin 3,6 mg Implant

    3,6 mg

    implantas

    leisti po oda
    Top