C:2011:383:FULL

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
EUR-Lex - C:2011:383:FULL - EN

Document C:2011:383:FULL

Help

Europos Sąjungos oficialusis leidinys, C 383, 2011m. gruodis 30d.

Display all documents published in this Official Journal

HTML

PDF

		ISSN 1977-0960 doi:10.3000/19770960.C_2011.383.lit
Europos Sąjungos oficialusis leidinys		C 383

Leidimas lietuvių kalba	Informacija ir prane_imai	54 tomas 2011m. gruodžio 30d.

Prane_imo Nr.	Turinys	Puslapis
	IV Pranešimai
	EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI
	Europos Komisija
2011/C 383/01	Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2011 m. rugsėjis 1 d. iki 2011 m. spalis 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)	1

2011/C 383/02	Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2011 m. rugsėjis 1 d. iki 2011 m. spalis 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)	17

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

30.12.2011

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 383/1

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2011 m. rugsėjis 1 d. iki 2011 m. spalis 31 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

2011/C 383/01

— Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2.9.2011

Vibativ

telavancinas

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19,

NL-2353 EW Leiderdorp,

Nederland

EU/1/11/705/001-002

Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui

J01XA03

6.9.2011

2.9.2011

Votubia

Everolimuzas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/710/001-007

Tabletės

L01XE10

6.9.2011

5.9.2011

Zytiga

abirateronas

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/714/001

Tabletės

L02BX03

7.9.2011

16.9.2011

Dexdor

deksmedetomidinas

Orion Corporation

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Suomi

EU/1/11/718/001-006

Koncentratas infuziniam tirpalui

N05CM18

21.9.2011

19.9.2011

Incivo

telapreviro

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/720/001

Plėvele dengta tabletė

Pending

22.9.2011

30.9.2011

Pramipexole Accord

pramipeksolis

Accord Healthcare Limited

5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road,

London

NW3 5JJ,

United Kingdom

EU/1/11/728/001-010

Tabletės

N04BC05

4.10.2011

3.10.2011

Levetiracetam Accord

Levetiracetamas

Accord Healthcare Limited

5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road,

London

NW3 5JJ,

United Kingdom

EU/1/11/712/001-028

Plėvele dengta tabletė

N03AX14

5.1.2011

3.10.2011

Levetiracetam Actavis

Levetiracetamas

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78,

220 Hafnarfjordur,

Iceland

EU/1/11/713/001-040

Plėvele dengta tabletė

N03AX14

5.10.2011

3.10.2011

Matever

Levetiracetamas

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion,

15351 Pallini Attiki,

Ελλάδα

EU/1/11/711/001-030

Koncentratas infuziniam tirpalui

Plėvele dengta tabletė

N03AX14

6.10.2011

3.10.2011

Telmisartan Teva Pharma

telmisartanas

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/719/001-060

Tabletės

C09CA07

5.10.2011

27.10.2011

Eurartesim

dihidroartemizininas / piperakvino tetrafosfatas

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47,

00144 Rome,

Italia

EU/1/11/716/001-005

Plėvele dengta tabletė

P01BF05

2.11.2011

— Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2.9.2011

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris,

France

EU/1/98/086/001-034

6.9.2011

2.9.2011

Lucentis

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/06/374/001

6.9.2011

2.9.2011

Torisel

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead,

Berkshire

SL6 0PH,

United Kingdom

EU/1/07/424/001

6.9.2011

5.9.2011

Advagraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19,

NL-2353 EW Leiderdorp,

Nederland

EU/1/07/387/001-026

7.9.2011

5.9.2011

Aflunov

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658/001-002

7.9.2011

5.9.2011

Apidra

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/04/285/001-036

7.9.2011

5.9.2011

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington,

Cambridge

CB21 6GT,

United Kingdom

EU/1/09/543/001-002

7.9.2011

5.9.2011

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/97/030/028-195

7.9.2011

5.9.2011

ProQuad

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

7.9.2011

5.9.2011

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7,

D-82166 Graefelfing,

Deutschland

EU/1/09/512/001-002

7.9.2011

5.9.2011

Simponi

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

CB Leiden 2333,

Nederland

EU/1/09/546/001-004

7.9.2011

5.9.2011

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/004-005

7.9.2011

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

9.9.2011

7.9.2011

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading,

Berkshire

RG1 3EB,

United Kingdom

EU/1/07/392/003

13.9.2011

7.9.2011

Irbesartan HCT Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/06/377/001-028

9.9.2011

13.9.2011

Ammonaps

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-11276 Stockholm,

Sverige

EU/1/99/120/003-004

15.9.2011

13.9.2011

Luminity

Lantheus MI UK Limited

Festival House - 39 Oxford Street - Newbury -

Berkshire

RG14 1JG -

United Kingdom

EU/1/06/361/001-002

15.9.2011

13.9.2011

Raloxifene Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/10/627/001-003

15.9.2011

13.9.2011

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

15.9.2011

13.9.2011

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

15.9.2011

13.9.2011

Zypadhera

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

NL-3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/08/479/001-003

16.9.2011

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73,

1180 Bruxelles,

Belgique -

Stallestraat, 73 -

1180 Brussel,

België

EU/1/00/160/001-013

EU/1/00/160/022-034

EU/1/00/160/036-069

21.9.2011

16.9.2011

Angiox

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park, Abingdon,

Oxfordshire,

OX14 4SA,

United Kingdom

EU/1/04/289/001

20.9.2011

16.9.2011

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73,

1180 Bruxelles,

Belgique -

Stallestraat, 73 -

1180 Brussel,

België

EU/1/00/157/001-013

EU/1/00/157/022-067

21.9.2011

16.9.2011

Azopt

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead,

Herts

HP2 7UD,

United Kingdom

EU/1/00/129/001-003

20.9.2011

16.9.2011

Ilaris

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/09/564/001-003

20.9.2011

16.9.2011

Myclausen

Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG

Stubenrauchstrasse 33,

14167 Berlin,

Deutschland

EU/1/10/647/001-004

20.9.2011

16.9.2011

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73,

1180 Bruxelles,

Belgique -

Stallestraat, 73 -

1180 Brussel,

België

EU/1/00/161/001-013

EU/1/00/161/022-067

21.9.2011

16.9.2011

NeuroBloc

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,

Hertfordshire,

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/00/166/001-003

20.9.2011

16.9.2011

Pandemrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart, B-1330

Belgique

EU/1/08/452/001

21.9.2011

16.9.2011

Resolor

Shire-Movetis NV

Veedjik 58 (1004),

B-2300 Turnhout,

Belgium

EU/1/09/581/001-008

21.9.2011

16.9.2011

Suboxone

RB Pharmaceuticals Limited

103-105 Bath Road, Slough,

Berkshire,

SL1 3UH,

United Kingdom

EU/1/06/359/001-004

20.9.2011

16.9.2011

Viramune

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173-

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/055/001-009

26.9.2011

19.9.2011

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/06/362/001-004

22.9.2011

19.9.2011

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/07/384/001-005

22.9.2011

19.9.2011

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/08/480/001-018

22.9.2011

19.9.2011

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3,

D-20354 Hamburg –

Deutschland

EU/1/09/605/001-012

22.9.2011

19.9.2011

Zonegran

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,

Hertfordshire,

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/04/307/001-021

22.9.2011

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6,

D-64295 Darmstadt,

Deutschland

EU/1/09/560/001-009

26.9.2011

22.9.2011

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3

A-1030 Wien,

Österreich

EU/1/08/501/001-002

26.9.2011

22.9.2011

Leflunomide ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/10/654/001-004

26.9.2011

22.9.2011

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London

E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

26.9.2011

22.9.2011

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

26.9.2011

22.9.2011

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/95/002/001-005

27.9.2011

30.9.2011

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73,

1180 Bruxelles,

Belgique -

Stallestraat, 73 -

1180 Brussel,

België

EU/1/07/399/001-006

4.10.2011

3.10.2011

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D,

18233 Danderyd,

Sverige

EU/1/06/365/001-003

5.10.2011

3.10.2011

Lysodren

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger,

75003 Paris,

France

EU/1/04/273/001

5.10.2011

3.10.2011

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

5.10.2011

3.10.2011

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke,

Hampshire

RG24 8EP,

United Kingdom

EU/1/04/295/001

5.10.2011

6.10.2011

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/97/031/001-046

10.10.2011

6.10.2011

Noxafil

SP Europe

Rue de Stalle, 73,

1180 Bruxelles,

Belgique -

Stallestraat, 73 -

1180 Brussel,

België

EU/1/05/320/001

10.10.2011

6.10.2011

Sildenafil Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78,

220 Hafnarfjordur,

Iceland

EU/1/09/595/001-015

10.10.2011

6.10.2011

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

10.10.2011

6.10.2011

Topotecan Hospira

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa,

Warwickshire

CV31 3RW,

United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

10.10.2011

12.10.2011

Celsentri

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

13.10.2011

12.10.2011

Galvus

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

14.10.2011

12.10.2011

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 -

2340 Beerse –

België

EU/1/07/395/001-095

14.10.2011

12.10.2011

Jalra

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

14.10.2011

12.10.2011

Rilonacept Regeneron

Regeneron UK Limited

40 Bank Street,

London,

E14 5DS

United Kingdom

EU/1/09/582/001

14.10.2011

12.10.2011

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 -

2340 Beerse –

België

EU/1/08/494/001-004

14.10.2011

12.10.2011

Teysuno

Taiho Pharma Europe, Limited

55 Colmore Row, Birmingham,

West Midlands,

B3 2AS,

United Kingdom

EU/1/11/669/001-004

14.1.2011

12.10.2011

Xeplion

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/672/001-006

14.10.2011

12.10.2011

Xiliarx

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

14.10.2011

17.10.2011

Docetaxel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/611/001-002

19.10.2011

20.10.2011

Arixtra

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

24.10.2011

20.10.2011

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

24.10.2011

20.10.2011

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/07/400/008-013

EU/1/07/400/017-024

24.10.2011

20.10.2011

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue,

London

WC2H 8HL,

United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

24.10.2011

20.10.2011

Zypadhera

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

NL-3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/08/479/001-003

24.10.2011

20.10.2011

Zyprexa

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/009-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-040

28.9.2011

20.10.2011

Zyprexa Velotab

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/99/125/001-020

28.9.2011

24.10.2011

Alimta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/04/290/001-002

26.10.2011

24.10.2011

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House,

70 Norden Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4AY,

United Kingdom

EU/1/97/033/002-006

26.10.2011

24.10.2011

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris,

France

EU/1/98/086/001-034

26.10.2011

24.10.2011

Daxas

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/10/636/001-007

26.10.2011

24.10.2011

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/07/384/001-005

26.10.2011

24.10.2011

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9,

DK-2500 Valby,

Danmark

EU/1/02/219/001-049

26.10.2011

24.10.2011

Efient

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/08/503/001-016

26.10.2011

24.10.2011

Emend

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/03/262/001-008

27.10.2011

24.10.2011

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250,

64271 Darmstadt,

Deutschland

EU/1/04/281/001-005

26.10.2011

24.10.2011

Humira

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park,

Vanwall Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

26.10.2011

24.10.2011

Icandra

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

26.10.2011

24.10.2011

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73,

1180 Bruxelles,

Belgique -

Stallestraat, 73 -

1180 Brussel,

België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

27.10.2011

24.10.2011

Irbesartan HCT Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/06/377/001-028

26.10.2011

24.10.2011

Keppra

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/

Researchdreef, 60,

Brussel 1070,

België

EU/1/00/146/001-032

26.10.2011

24.10.2011

Kivexa

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

26.10.2011

24.10.2011

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/04/278/001-016

26.10.2011

24.10.2011

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT 139NJ,

United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

26.10.2011

24.10.2011

Nexavar

Bayer Pharma AG

Berlin 13342,

Deutschland

EU/1/06/342/001

26.10.2011

24.10.2011

Onglyza

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House,

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road, Uxbridge,

Middlesex

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/09/545/001-015

26.10.2011

24.10.2011

Prevenar 13

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Pleinlaan 17 Boulevard de la Plaine,

1050 Brussels - Bruxelles,

Belgïe-Belgique

EU/1/09/590/001-006

26.10.2011

24.10.2011

Revatio

Pfizer Limited

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/05/318/001

26.10.2011

24.10.2011

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330

Belgique

EU/1/05/330/001-011

26.10.2011

24.10.2011

Starlix

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

26.10.2011

24.10.2011

Sycrest

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/10/640/001-006

26.10.2011

24.10.2011

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

26.10.2011

24.10.2011

Votrient

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

26.10.2011

24.10.2011

Ziagen

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

26.10.2011

27.10.2011

Advagraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19,

NL-2353 EW Leiderdorp,

Nederland

EU/1/07/387/001-026

4.11.2011

27.10.2011

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100,

D-60318 Frankfurt/Main –

Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/005-030

4.11.2011

27.10.2011

Ceprotin

Baxter AG

Industriestraße 67,

A - 1221 Wien,

Österreich

EU/1/01/190/001-002

4.11.2011

27.10.2011

Eucreas

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

4.11.2011

27.10.2011

Exalief

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado –

Portugal

EU/1/09/520/001-020

4.11.2011

27.10.2011

Galvus

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

4.11.2011

27.10.2011

Jalra

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

4.11.2011

27.10.2011

Leflunomide Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/09/604/001-010

1.11.2011

27.10.2011

Mixtard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/231/030-032

1.11.2011

27.10.2011

Rapiscan

Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.

Regent's Place, 338 Euston Road,

London

NW1 3BT,

EU/1/10/643/001

4.11.2011

27.10.2011

Rasilamlo

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/686/001-056

4.11.2011

27.10.2011

Riprazo

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/409/001-040

1.11.2011

27.10.2011

Riprazo HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/680/001-080

4.11.2011

27.10.2011

Sprimeo

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/407/001-040

1.11.2011

27.10.2011

Sprimeo HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/683/001-080

4.11.2011

27.10.2011

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/95/002/001-005

4.11.2011

27.10.2011

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead,

Berkshire,

SL6 0PH,

United Kingdom

EU/1/06/336/001

4.11.2011

27.10.2011

Xiliarx

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

4.11.2011

— Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

3.10.2011

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/08/478/001

5.10.2011

17.10.2011

Ablavar

TMC Pharma Services Ltd.

Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate,

Fleet Road, Hartley Wintney,

Hampshire,

RG27 8AS,

United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

19.10.2011

— Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (2) 38 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

7.9.2011

Nobivac Myxo-RHD

gyvo 009 padermės miksomos viruso su HTL viruso vektoriumi

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/11/132/001-004

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti

QI08AD

9.9.2011

13.9.2011

Recocam

meloksikamo

CF Pharma Limited

Unit 622, Northern Extension,

Waterford,

Ireland

EU/2/11/133/001-003

Injekcinis tirpalas

QM01AC06

15.9.2011

6.10.2011

Recuvyra

Fentanilis

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd.

Bank Barn, How Mill,

Brampton,

Cumbria

CA8 9JY,

UNITED KINGDOM

EU/2/11/127/001

Transderminis tirpalas

QN02AB03

11.10.2011

— Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

5.9.2011

Improvac

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/09/095/001-006

7.9.2011

13.9.2011

Cortavance

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. -

06516 Carros –

France

EU/2/06/069/001

15.9.2011

16.9.2011

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry,

Co. Down,

BT35 6JP,

United Kindgom

EU/2/08/090/001-026

20.9.2011

16.9.2011

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/99/016/001-006

21.9.2011

19.9.2011

ZULVAC 1 + 8 Ovis

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/11/120/001-003

22.9.2011

20.10.2011

Suprelorin

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. -

06516 Carros –

France

EU/2/07/072/003-004

24.10.2011

Meloxoral

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7,

3421 TV

Oudewater,

Nederland

EU/2/10/111/001-007

26.10.2011

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

(1) OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

(2) OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

30.12.2011

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 383/17

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2011 m. rugsėjis 1 d. iki 2011 m. spalis 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)

2011/C 383/02

— Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

Sprendimo data	Vaisto pavadinimas (-ai)	Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)	Susijusi valstybė narė	Pranešimo data
7.10.2011	Norvasc and associated names	Žr. Priedą I	Žr. Priedą I	10.10.2011
20.10.2011	Synulox Lactating Cow Art 34	Žr. Priedą II	Žr. Priedą II	21.10.2011
13.9.2011	Dexrazoxane - Art 31	Žr. Priedą III	Žr. Priedą III	15.9.2011
2.9.2011	Diflucan and associated names - Art 30	Žr. Priedą IV	Žr. Priedą IV	5.9.2011
24.10.2011	Dexamethasone Alapis - Art 29	Žr. Priedą V	Žr. Priedą V	25.10.2011

— Atsisakymas suteikti nacionalinį rinkodaros leidimą

Sprendimo data	Vaisto pavadinimas (-ai)	Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)	Susijusi valstybė narė	Pranešimo data
22.9.2011	Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29	Žr. Priedą VI	Žr. Priedą VI	23.9.2011

— Nacionalinio rinkodaros leidimo sustabdymas

Sprendimo data	Vaisto pavadinimas (-ai)	Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)	Susijusi valstybė narė	Pranešimo data
22.9.2011	Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29	Žr. Priedą VI	Žr. Priedą VI	23.9.2011
16.9.2011	Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat and associated names	Žr. Priedą VII	Žr. Priedą VII	20.9.2011
16.9.2011	Novimp 3,6 mg Implantat and associated names - Ref. Art.36	Žr. Priedą VIII	Žr. Priedą VIII	19.9.2011
16.9.2011	Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat and associated names	Žr. Priedą IX	Žr. Priedą IX	19.9.2011

(1) OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2) OL L 311, 2001 01 11, p. 1.

I PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

Valstybė narė ES/EEE

Registravimo liudijimo turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien

Austria

Norvasc 5 mg - Tabletten

5 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien

Austria

Norvasc 10 mg - Tabletten

10 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Belgija

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17,

B-1050 Brussels

Belgium

Amlor

5 mg

Kietos kapsulės

Vartoti per burną

Belgija

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17,

B-1050 Brussels

Belgium

Amlor

10 mg

Kietos kapsulės

Vartoti per burną

Bulgarija

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

5 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Bulgarija

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

10 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Kipras

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Norvasc

5 mg

Kietos kapsulės

Vartoti per burną

Kipras

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Norvasc

Kietos kapsulės

Vartoti per burną

Danija

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Norvasc

5 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Danija

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Norvasc

10 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Danija

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Amlodipine Pfizer

5 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Danija

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Amlodipine Pfizer

10 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Estija

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

5 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Estija

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

10 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Suomija

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Norvasc

5 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Suomija

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Norvasc

10 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Amlor

5 mg

Kietos kapsulės

Vartoti per burną

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Amlor

10 mg

Kietos kapsulės

Vartoti per burną

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Germany

Norvasc 5 mg

5 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Germany

Norvasc 10 mg

10 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Norvasc

5 mg

Kietos kapsulės

Vartoti per burną

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Norvasc

10 mg

Kietos kapsulės

Vartoti per burną

Vengrija

Pfizer KFT,

Budapest,

Alkotás u. 53

1123

Hungary

Norvasc

5 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Vengrija

Pfizer KFT,

Budapest,

Alkotás u. 53

1123

Hungary

Norvasc

10 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Islandija

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Norvasc

5 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Islandija

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Norvasc

10 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Airija

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Istin

5 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Airija

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Istin

10 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Airija

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Amlodipine besilate 5 mg tablets

5 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Airija

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Amlodipine besilate 10 mg tablets

10 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina –

Italy

Norvasc

5 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina,

Italy

Norvasc

10 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina,

Italy

Monopina

5 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina -

Italy

Monopina

10 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Latvija

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc 5 mg tabletes

5 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Latvija

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc 10 mg tabletes

10 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Lietuva

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

5 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Lietuva

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

10 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Lietuva

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

5 mg

Kietos kapsulės

Vartoti per burną

Lietuva

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

10 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Amlor

5 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Amlor

10 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Malta

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Istin

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Malta

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Istin

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Norvasc 5

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Norvasc 10

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Norvasc

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Norvasc

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Norvasc

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Norvasc

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc 5 mg capsule

5 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Rumunija

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc 10 mg capsule

10 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Rumunija

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc 5 mg

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc 10 mg

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Slovakijos Respublika

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Slovakijos Respublika

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg

Norvasc 5 mg tablete

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg

Norvasc 10 mg tablete

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

PFIZER, S.A.

Av. De Europa, 20-B

Parque Empresarial „La Moraleja“

28108 ALCOBENDAS Madrid,

Spain

Norvas 5 mg comprimidos

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

PFIZER, S.A.

Av. De Europa, 20-B

Parque Empresarial „La Moraleja“

28108 ALCOBENDAS Madrid,

Spain

Norvas 10 mg comprimidos

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Av. De Europa, 20-B

Parque Empresarial „La Moraleja“

28108 ALCOBENDAS Madrid,

Spain

Amlodipino Pharmacia 5 mg comprimidos

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Av. De Europa, 20-B

Parque Empresarial „La Moraleja“

28108 ALCOBENDAS Madrid,

Spain

Amlodipino Pharmacia 10 mg comprimidos

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Norvasc

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Norvasc

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich,

United Kingdom

Istin

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Istin

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

II PRIEDAS

VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, IŠLAUKŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ SĄRAŠAS ŠALYSE NARĖSE

Šalis narė ES/EEE

Rinkodaros teisės turėtojas

Pavadinimas

INN

Stiprumas

Vaisto forma

Gyvūnų rūšys

Išlauka

(mėsai ir pienui)

Austrija

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austrija

Synulox comp - Injektoren für Kühe

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai ir subproduktams: 4 paros.

Pienui: 3 paros.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Bulgarija

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ,

Jungtinė Karalystė

Synulox Lactating Cow

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai: 7 paros.

Pienui: 60 val.

Naudojus kartu su Synulox RTU:

Mėsai: 42 paros.

Pienui: 60 val.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Kipras

PFIZER HELLAS AE

Mesogeion Ave. 243

154 51 Neo Psichiko,

Athens

Graikija

SYNULOX LC

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Valgomiems audiniams: 4 paros.

Pienui: 72 val.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Čekijos Respublika

Pfizer, spol. s r.o.

Veterinární divize – Anumal Health

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5,

Čekijos Respublika

SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai: 7 paros.

Pienui: 84 val. (7 melžimai).

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Prancūzija

PFIZER

23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue

75014 Paris

Prancūzija

SYNULOX INTRAMAMMAIRE

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai: 7 paros.

Pienui: 2 paros.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Graikija

PFIZER HELLAS A.E

Mesogion Av 242

154 51 N. Psichiko

Graikija

SYNULOX LC

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai: 3 paros.

Pienui: 72 val.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Vengrija

Pfizer Kft.

Budapest

Alkotás u. 53.

1123

Vengrija

SYNULOX LC tőgyinfúzió

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Valgomiems audiniams: 4 paros.

Pienui: 60 val.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Airija

Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

County Cork

Airija

Synulox Lactating Cow Intramammary suspension.

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai ir subproduktams: 7 paros.

Pienui: 60 val.

Mėsai: 7 paros.

Pienui (jei karvės melžiamos 2 k. per parą): 60 val. (t.y. 5 melžimai) po paskutinio gydymo. Jei melžiama kitaip pienas žmonių maistui gali būti naudojamas tik po to paties laikotarpio po gydymo (t.y. jei melžiama 3 k. per parą, pienas gali būti naudojamas maistui tik po 8 melžimo).

Naudojus kartu su Synulox RTU:

Mėsai: 42 paros.

Pienui: 80 val.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Italija

PFIZER ITALIA

Via Valbiondone 113

00188 Roma,

Italija

SYNULOX ENDOMAMMARIO

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai: 4 paros.

Pienui: 108 val.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Latvija

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

Jungtinė Karalystė

Synulox LC Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai: 7 paros.

Naudojus kartu su Synulox RTU:

Mėsai: 42 paros.

Pienui: 80 val.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Lietuva

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

Jungtinė Karalystė

SYNULOX LC,intramaminė suspensija

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai: 7 paros.

Pienui: 60 val.

Naudojus kartu su Synulox RTU:

Mėsai: 42 paros.

Pienui: 60 val.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Norvegija

Pfizer Oy

Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Suomija

SYNULOX COMP. VET

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė emulsija

Galvijai

Mėsai: 6 paros.

Pienui: 5 paros.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Lenkija

Pfizer Trading Polska Sp. z o. o.

ul. Rzymowskiego 34

02–697 Warszawa,

Lenkija

SYNOLUX L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa, bydło

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai ir subproduktams: 4 paros.

Pienui: 60 val.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Portugalija

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park -Edifício 10

Porto Salvo

2470 Oeiras

Portugalija

SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai ir subproduktams: 14 parų.

Pienui: 2 paros.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Rumunija

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

Jungtinė Karalystė

SYNULOX LC, amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai ir subproduktams: 7 paros.

Pienui: 60 val.

Naudojus kartu su Synulox RTU:

Mėsai: 42 paros.

Pienui: 14 parų.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Slovakijos Respublika

Pfizer Luxembourg

SARL, o.z.

Pfizer AH

Pribinova 25

811 09 Bratislava

Slovakijos Respublika

Synulox LC 260 mg intramammary suspension

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai: 7 paros.

Pienui: 84 val. (7 melžimai).

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Slovėnija

PFIZER Luxembourg SARL

51,Avenue

J.F.Kennedy

1855 Luxembourg

SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai ir subproduktams: 7 paros.

Pienui: 60 val.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Ispanija

PFIZER, S.A.

Avd. Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid),

Ispanija

SYNULOX LC

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai: 7 paros.

Pienui: 60 val. arba 5 melžimai.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Nyderlandai

Pfizer

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d,

Ijssel

Nyderlandai

Avuloxil

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai: 7 paros.

Pienui: 4 paros.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Jungtinė Karalystė

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Jungtinė Karalystė

Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Intramaminė suspensija

Galvijai

Mėsai: 7 paros.

Naudojus kartu su Synulox RTU:

Mėsai: 42 paros.

Pienui: 60 val.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

III PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

ES/EEE valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17 A

1020 Wien

Austria

Cardioxane 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Austrija

CYATHUS EXQUIRERE

Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/8

1010 Wien

Austria

Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Austrija

CYATHUS EXQUIRERE

Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/8

1010 Wien

Austria

Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Čekijos Respublika

Novartis s.r.o.

GEMINI, budova B

Na Pankráci 1724 / 129

CZ-140 00 Praha 4

Czech Republic

Cardioxane

500 mg

Milteliai injekciniam tirpalui

Leisti į veną

Čekijos Respublika

CYATHUS EXQUIRERE

Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/8

1010 Wien

Austria

Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku

20 mg

Milteliai injekciniam tirpalui

Leisti į veną

Vokietija

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Germany

CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną (kitaip neklasifikuojamas)

Vokietija

CYATHUS EXQUIRERE

Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/8

1010 Wien

Austria

Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg

Milteliai injekciniam tirpalui

Leisti į veną

Vokietija

CYATHUS EXQUIRERE

Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/8

1010 Wien

Austria

Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg

Milteliai injekciniam tirpalui

Leisti į veną

Danija

Novartis Healthcare A/S,

Lyngbyvej 172

DK-2100 Copenhagen Ø

Denmark

Cardioxane

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Graikija

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12 km National Highway No 1

Metamorfosi Attikis 14451

Greece

CARDIOXANE

500 mg/buteliuke

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Ispanija

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

CARDIOXANE 500 mg polvo para solucion para perfusion

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Suomija

Novartis Finland Oy,

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Cardioxane

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Prancūzija

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Prancūzija

CYATHUS EXQUIRERE

Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/8

1010 Wien

Austria

DEXRAZOXANE CYATHUS 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

20 mg

Milteliai injekciniam tirpalui

Leisti į veną

Vengrija

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

(Bartók-Ház, V. em.)

1114

Budapest

Hungary

CARDIOXANE

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Vengrija

CYATHUS EXQUIRERE

Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/8

1010 Wien

Austria

Procard 20 mg/ml Por oldatos infúzióhoz

20 mg

Milteliai injekciniam tirpalui

Leisti į veną

Airija

MAH:

Novartis Pharmaceuticals UK,

Frimley Business Park,

Frimley,

Camberley,

Surrey

Gu16 7SR

United Kingdom

Mailing address:

Novartis Ireland Ltd Beech House, Beech Hill Office Campus Clonskeagh

Dublin 4

Ireland

Cardioxane

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Italija

Novartis Farma spa

Largo Umberto Boccioni,

121040 Origgio- Varese

Italy

CARDIOXANE

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Lietuva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finland

Cardioxane

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Liuksemburgas

NOVARTIS PHARMA GMBH

25 ROONSTRASSE

90429 NUERNBERG

Germany

CARDIOXANE

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Olandija

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP ARNHEM

The Netherlands

Cardioxane 500 mg

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Norvegija

Novartis Norge AS

Postboks 237 Okern

0510 Oslo

Norway

Cardioxane

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Injekcija

Lenkija

Novartis Pharma GmbH

Roonstarsse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Cardioxane

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Portugalija

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Cardioxane

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Rumunija

CYATHUS EXQUIRERE

Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/8

1010 Wien

Austria

CYRDANAX 20 mg/ml

20 mg/ml

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Slovakija

Novartis s.r.o.

GEMINI, budova B

Na Pankráci 1724 / 129

CZ-140 00 Praha 4

Czech Republic

CARDIOXANE

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

Jungtinė Karalystė

Novartis Pharmaceuticals UK Limted Frimley Business Park

Frimley,

Camberley

Surrey

GU16 7SR

United Kingdom

Cardioxane

500 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Leisti į veną

IV PRIEDAS

VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

Valstybė narė ES/EEE

Rinkodaros liudijimo turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Kiekis

(koncentracija)

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 50 mg - Kapseln

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 100 mg - Kapseln

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 150 mg - Kapseln

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Fungata 150 mg - Kapsel

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 200 mg - Kapseln

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft

50 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft

200 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

40 mg/ml

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 100 mg - Infusionsflaschen

100 mg/50 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen

200 mg/100 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 400 mg - Infusionsflaschen

400 mg/200 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Belgija

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Belgija

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Belgija

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Belgija

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Belgija

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

50 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Belgija

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

200 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

40 mg/ml

Belgija

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

200 mg/100 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Belgija

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

400 mg/200 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Bulgarija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Bulgarija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Bulgarija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Kipras

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Kipras

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

100 mg/50 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Čekija

Pfizer. s r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

Diflucan 50 mg

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Čekija

Pfizer. s r.o.,

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

Diflucan 100 mg

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Čekija

Pfizer. s r.o.,

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

Diflucan 150 mg

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Čekija

Pfizer. s r.o.,

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

Diflucan I.V.

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Danija

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Danija

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Danija

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Danija

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

10 mg/ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Danija

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Estija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 150 mg

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Estija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 2 mg/ml

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Suomija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diflucan

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Suomija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diflucan

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Suomija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diflucan

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Suomija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diflucan

10 mg/ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Suomija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki,

Finland

Diflucan

40 mg/ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

40 mg/ml

Suomija

Pfizer Oy,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diflucan

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Fluconazole Pfizer

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Triflucan

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Fluconazole Pfizer

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Triflucan

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Fluconazole Pfizer

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Fluconazole Pfizer

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Triflucan

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Fluconazole Pfizer

50 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Triflucan

50 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Triflucan

200 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

40 mg/ml

Prancūzija

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Fluconazole Pfizer

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan Derm

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Fungata

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan Trockensaft

50 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan i.v.-100 mg

100 mg/50 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan i.v.-200 mg

200 mg/100 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan i.v.-400 mg

400 mg/200 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan Derm Saft

5 mg/ml

Sirupas

Vartoti per burną

5 mg/ml

Vokietija

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan Saft

5 mg/ml

Sirupas

Vartoti per burną

5 mg/ml

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko, Athens

Greece

Fungustatin

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

50 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

200 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

40 mg/ml

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

100 mg/50 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

200 mg/100 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Graikija

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

50 mg/25 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Vengrija

Pfizer KFT

1123

Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Diflucan 50 mg kemény kapszula

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Vengrija

Pfizer KFT

1123

Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Diflucan 100 mg kemény kapszula

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Vengrija

Pfizer KFT

1123

Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Diflucan 150 mg kemény kapszula

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Vengrija

Pfizer KFT

1123

Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Diflucan 200 mg kemény kapszula

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Vengrija

Pfizer KFT

1123

Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

50 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Vengrija

Pfizer KFT

1123

Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Diflucan 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

200 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

40 mg/ml

Vengrija

Pfizer KFT

1123

Budapest,

Alkotás u. 53.

Hungary

Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Islandija

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Islandija

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Islandija

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Islandija

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

10 mg/ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Islandija

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Airija

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Airija

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Airija

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Airija

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

50 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Airija

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

200 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

40 mg/ml

Airija

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

200 mg/100 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Airija

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

50 mg/25 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Diflucan

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Diflucan

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Diflucan

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Diflucan

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Diflucan

50 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Diflucan

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Latvija

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 50 mg kapsulas

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Latvija

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 150 mg kapsulas

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Latvija

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Lietuva

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Lietuva

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Lietuva

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Lietuva

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Liuksemburgas

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Liuksemburgas

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Liuksemburgas

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Liuksemburgas

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Liuksemburgas

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

50 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Liuksemburgas

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

200 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

40 mg/ml

Liuksemburgas

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

200 mg/100 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Liuksemburgas

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

400 mg/200 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Malta

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Diflucan

50 mg/25 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Malta

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Diflucan

200 mg/100 ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Nyderlandai

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Diflucan 50

50 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Nyderlandai

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Diflucan 100

100 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Nyderlandai

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Diflucan 150

150 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Nyderlandai

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Diflucan 200

200 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Nyderlandai

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Diflucan suspensie 50

50 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Nyderlandai

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Diflucan suspensie 200

200 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

40 mg/ml

Nyderlandai

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Diflucan I.V.

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Norvegija

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Diflucan

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Norvegija

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Diflucan

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Norvegija

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Diflucan

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Norvegija

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Diflucan

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Norvegija

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Diflucan

50 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Norvegija

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Diflucan

200 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

40 mg/ml

Norvegija

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Diflucan

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Lenkija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

50 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Lenkija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

150 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Lenkija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Portugalija

Laboratorios Pfizer,

Lda. Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diflucan

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Portugalija

Laboratorios Pfizer,

Lda. Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diflucan

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Portugalija

Laboratorios Pfizer,

Lda. Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diflucan

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Portugalija

Laboratorios Pfizer,

Lda., Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diflucan

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Portugalija

Laboratorios Pfizer,

Lda. Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diflucan

10 mg/ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Portugalija

Laboratorios Pfizer,

Lda. Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diflucan

40 mg/ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

40 mg/ml

Portugalija

Laboratorios Pfizer,

Lda. Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diflucan

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Rumunija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

Diflucan 50 mg

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Rumunija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 150 mg

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Rumunija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Rumunija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 2 mg/ml

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Slovakija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 50 mg

50 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Slovakija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 100 mg

100 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Slovakija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 150 mg

150 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Slovakija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan P.O.S. 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Slovakija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan P.O.S. 200 mg/5 ml

200 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

40 mg/ml

Slovakija

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan IV 2 mg/ml

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Slovėnija

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Diflucan 50 mg trde kapsule

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

N/A

Slovėnija

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Diflucan 100 mg trde kapsule

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Slovėnija

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Diflucan 150 mg trde kapsule

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Slovėnija

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Diflucan 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo

10 mg/ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Slovėnija

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo

40 mg/ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

40 mg/ml

Slovėnija

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Ispanija

Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Diflucan 50 mg cápsulas duras

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Ispanija

Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Diflucan 100 mg cápsulas duras

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Ispanija

Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Diflucan 150 mg cápsulas duras

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Ispanija

Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Diflucan 200 mg cápsulas duras

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Ispanija

Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Diflucan 50 mg/5 ml polvo para suspensión oral

50 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Ispanija

Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral

200 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

40 mg/ml

Ispanija

Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Švedija

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Diflucan

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Švedija

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Švedija

Diflucan

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Švedija

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Diflucan

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Švedija

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Diflucan

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Švedija

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Diflucan

10 mg/ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Švedija

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Diflucan

40 mg/ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

40 mg/ml

Švedija

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Diflucan

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

Jungtinė Karalystė

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

50 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Jungtinė Karalystė

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

150 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Jungtinė Karalystė

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Duomenys nebūtini

Jungtinė Karalystė

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

50 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

10 mg/ml

Jungtinė Karalystė

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

200 mg/5 ml

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

40 mg/ml

Jungtinė Karalystė

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Leisti į veną

2 mg/ml

V PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

Valstybė narė ES/EEE

Pareiškėjas

Sugalvotas pavadinimas Pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Kiekis

(koncentracija)

Belgija

Alapis S.A.,

2 Aftokratoros

Nikolaou street,

17671 Athens,

Greece

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Gerti

1 buteliukas × 150 ml

Bulgarija

Alapis Bulgaria Ltd.,

29, Atanas Dukov

Str. 1407,

Sofia,

Bulgaria

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Gerti

1 buteliukas × 150 ml

Kipras

Alapis S.A.,

2 Aftokratoros

Nikolaou street,

17671 Athens,

Greece

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Gerti

1 buteliukas × 150 ml

Vokietija

Alapis S.A.,

2 Aftokratoros

Nikolaou street,

17671 Athens,

Greece

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Gerti

1 buteliukas × 150 ml

Graikija

Alapis S.A.,

2 Aftokratoros

Nikolaou street,

17671 Athens,

Greece

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Gerti

1 buteliukas × 150 ml

Malta

Alapis S.A.,

2 Aftokratoros

Nikolaou street,

17671 Athens,

Greece

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Gerti

1 buteliukas × 150 ml

Portugalija

Alapis S.A.,

2 Aftokratoros

Nikolaou street,

17671 Athens,

Greece

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Gerti

1 buteliukas × 150 ml

Rumunija

Alapis Romania s.r.l.

Strada Leordeni nr. 13, Bragadiru,

Jud.IIfov, 077025,

Romania

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Gerti

1 buteliukas × 150 ml

Jungtinė Karalystė

Alapis S.A.,

2 Aftokratoros

Nikolaou street,

17671 Athens,

Greece

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Gerti

1 buteliukas × 150 ml

VI PRIEDAS

VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR PAREIŠKĖJŲ / RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

Valstybė narė ES/EEE

Rinkodaros teisės turėtojas

Pareiškėjas

(Sugalvotas) pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Kiekis

(koncentracija)

Airija

Pinewood Laboratories Limited, Ballmacarbry, Clonmel, Co. Tipperary,

Ireland

Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w

1 % w/w

Kremas

Vartoti ant odos

100 mg/ml

Jungtinė Karalystė

Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary,

Ireland

Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w

1 % w/w

Kremas

Vartoti ant odos

100 mg/ml

VII PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

Valstybė narė ES/EEE

Registravimo liudijimo turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

STADA Arzneimittel GmbH,

Muthgasse 36,

A-1190 Wien

Austria

Novogos 3,6 mg Implantat

3,6 mg

Implantas

Leisti po oda

Vokietija

cell pharm GmbH

Theodor-Heuss-Str. 52

61118 Bad Vilbel

Germany

Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat

3,6 mg

Implantas, Užpildytas švirkštas

Leisti po oda

Didžiosios Britanijos

Genus Pharmaceuticals,

Park View House,

65 London Road,

Newbury, Berkshire

RG14 1 JN

United Kingdom

Novgos 3,6 mg Implant

3,6 mg

Implantas

Leisti po oda

VIII PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

Valstybė narė ES/EEE

Registravimo liudijimo turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Germany

Novimp 3,6 mg Implantat

3,6 mg

implantas, užpildytas švirkštas

leisti po oda

Vokietija

Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Germany

Novimp 3,6 mg Implantat

3,6 mg

implantas

leisti po oda

Jungtinė Karalystė

Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Germany

Novimp 3,6 mg Implant

3,6 mg

implantas

leisti po oda

IX PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

Valstybė narė ES/EEE

Registravimo liudijimo turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Germany

Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat

3,6 mg

implantas, užpildytas švirkštas

leisti po oda

Vokietija

Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Germany

Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat

3,6 mg

implantas

leisti po oda

Jungtinė Karalystė

Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Germany

Gosacin 3,6 mg Implant

3,6 mg

implantas

leisti po oda

Top