This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62018TJ0594
Judgment of the General Court (Sixth Chamber) of 28 October 2020.#Pharma Mar, SA v European Commission.#Medicinal products for human use – Application for marketing authorisation for the medicinal product Aplidin – plitidepsin – Commission decision refusing authorisation – Regulation (EC) No 726/2004 – Scientific evaluation of the risks and benefits of a medicinal product – Committee for Medicinal Products for Human Use – Objective impartiality.#Case T-594/18.
2020 m. spalio 28 d. Bendrojo Teismo (šeštoji kolegija) sprendimas.
Pharma Mar, SA prieš Europos Komisiją.
Žmonėms skirti vaistai – Prašymas išduoti leidimą prekiauti žmonėms skirtu vaistu „Aplidin – plitidepsinas“ – Komisijos sprendimas dėl atsisakymo – Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 – Mokslinis vaisto rizikos ir naudos vertinimas – Žmonėms skirtų vaistų komitetas – Objektyvus nešališkumas.
Byla T-594/18.
2020 m. spalio 28 d. Bendrojo Teismo (šeštoji kolegija) sprendimas.
Pharma Mar, SA prieš Europos Komisiją.
Žmonėms skirti vaistai – Prašymas išduoti leidimą prekiauti žmonėms skirtu vaistu „Aplidin – plitidepsinas“ – Komisijos sprendimas dėl atsisakymo – Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 – Mokslinis vaisto rizikos ir naudos vertinimas – Žmonėms skirtų vaistų komitetas – Objektyvus nešališkumas.
Byla T-594/18.
ECLI identifier: ECLI:EU:T:2020:512