EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52019XC0724(01)
Explanatory Notes to the Combined Nomenclature of the European Union
Europos Sąjungos kombinuotosios nomenklatūros paaiškinimai
Europos Sąjungos kombinuotosios nomenklatūros paaiškinimai
C/2019/5536
OL C 248, 2019 7 24, p. 3–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
24.7.2019 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 248/3 |
Europos Sąjungos kombinuotosios nomenklatūros paaiškinimai
(2019/C 248/03)
Atsižvelgiant į Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2658/87 (1) 9 straipsnio 1 dalies a punktą, Europos Sąjungos kombinuotosios nomenklatūros paaiškinimai (2) iš dalies keičiami taip:
169 puslapyje pateiktas 3004 pozicijos paaiškinimas „3004 Medikamentai (išskyrus prekes, priskiriamas 3002, 3005 arba 3006 pozicijai), sudaryti iš sumaišytų arba nesumaišytų produktų, skirtų naudoti terapijoje arba profilaktikoje, sudozuoti (įskaitant formas, skirtas įvesti per odą), suformuoti arba supakuoti į mažmeninei prekybai skirtas pakuotes“ papildomas šiuo tekstu:
„Šiai pozicijai priskiriami, inter alia, hormonų, kofermentų ir kofaktorių preparatai. Šie preparatai daugiausia sudaryti iš 2937 pozicijai priskiriamų hormonų, fermentų kofaktorių ir jų mišinių. Tokių preparatų sudėtyje yra pakankamas kiekis veikliųjų medžiagų, turinčių terapinį ar profilaktinį poveikį tam tikros ligos ar negalavimo atveju. Rekomenduojama paros dozė nurodyta etiketėje, ant pakuotės ar pridėtose vartojimo instrukcijose.
Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) parengtame Anatominės terapinės cheminės klasifikacijos indekse (WHO ATC-DDD index) (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/) nurodoma nustatyta paros dozė (NPD), turinti terapinį ar profilaktinį poveikį, kai vartojamas tame indekse nurodytas arba didesnis veikliosios medžiagos kiekis.
Toliau pateiktoje lentelėje nurodyta α-lipo rūgšties ir melatonino NPD:
|
Veikliosios medžiagos pavadinimas |
Nustatyta paros dozė |
Vienetas |
Vartojimo būdas |
|
α-lipo rūgštis arba tiokto rūgštis |
0,6 |
g |
per burną |
|
0,6 |
g |
parenterinis |
|
|
Melatoninas |
2 |
mg |
per burną“. |
(1) 1987 m. liepos 23 d. Tarybos reglamentas (EEB) Nr. 2658/87 dėl tarifų ir statistinės nomenklatūros bei dėl Bendrojo muitų tarifo (OL L 256, 1987 9 7, p. 1).