This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2583
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2583 of 20 November 2023 concerning the authorisation of L-isoleucine produced by Corynebacterium glutamicum KCCM 80185 as a feed additive for all animal species
2023 m. lapkričio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/2583 dėl leidimo naudoti Corynebacterium glutamicum KCCM 80185 gaminamą L-izoleuciną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
2023 m. lapkričio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/2583 dėl leidimo naudoti Corynebacterium glutamicum KCCM 80185 gaminamą L-izoleuciną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
C/2023/7778
OL L, 2023/2583, 21.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2583/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
oficialusis leidinys |
LT Seriju L |
2023/2583 |
2023 11 21 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/2583
2023 m. lapkričio 20 d.
dėl leidimo naudoti Corynebacterium glutamicum KCCM 80185 gaminamą L-izoleuciną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Corynebacterium glutamicum KCCM 80185 gaminamą L-izoleuciną. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Corynebacterium glutamicum KCCM 80185 gaminamą L-izoleuciną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, skirtą naudoti pašaruose ir geriamajame vandenyje ir priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“; |
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2021 m. lapkričio 10 d. (2) ir 2023 m. kovo 21 d. (3) priimtose nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Corynebacterium glutamicum KCCM 80185 gaminamas L-izoleucinas yra saugus tikslinėms rūšims, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas yra pavojingas įkvėpus su šiuo priedu dirbantiems asmenims. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad priedas yra veiksmingas nepakeičiamosios aminorūgšties izoleucino šaltinis neatrajotojų gyvūnų mityboje, o tam, kad papildomai naudojamas L-izoleucinas būtų visapusiškai veiksmingas atrajotojams, jis turėtų būti apsaugotas nuo suirimo didžiajame skrandyje. Tarnyba pareiškė susirūpinimą dėl aminorūgšties, kuri tuo pačiu metu sušeriama su geriamuoju vandeniu ir pašaru. Tačiau Tarnyba nepasiūlė didžiausio leidžiamo L-izoleucino kiekio. Taigi, kai L-izoleucinas papildomai naudojamas kaip aminorūgštis geriamajame vandenyje, reikėtų įspėti naudotojus, kad jie atsižvelgtų į visų nepakeičiamųjų ir sąlyginai nepakeičiamųjų aminorūgščių šaltinius mityboje. Tarnyba nemanė, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
(5) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Corynebacterium glutamicum KCCM 80185 gaminamas L-izoleucinas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Taigi turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą priedą. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai; |
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą medžiagą, priskiriamą prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą tame priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2023 m. lapkričio 20 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2021;19(12):6977.
(3) EFSA Journal 2023;21(4):7957.
PRIEDAS
Priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||||||||
mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija: maistiniai priedai. Funkcinė grupė: aminorūgštys, jų druskos ir analogai |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
3c384 |
L-izoleucinas |
Priedo sudėtis Milteliai, kurių sudėtyje yra ne mažiau kaip 90 % L-izoleucino (sausosios medžiagos) Veikliosios medžiagos apibūdinimas L-izoleucinas, gaunamas fermentuojant su Corynebacterium glutamicum KCCM 80185 IUPAC pavadinimas (2S,3S)-2-amino-3-metilpentano rūgštis Cheminė formulė: C6H13NO2 CAS numeris: 73–32–5 Analizės metodas (1) L-izoleucino nustatymas pašarų priede:
Izoleucino kiekybinis nustatymas pašarų priede:
Izoleucino kiekybinis nustatymas premiksuose:
Izoleucino kiekybinis nustatymas kombinuotajame pašare:
Izoleucino kiekybinis nustatymas vandenyje:
|
Visų rūšių gyvūnai |
– |
|
– |
|
2033 m. gruodžio 11 d. |
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) 2009 m. sausio 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009, nustatantis oficialiai pašarų kontrolei taikytinus Bendrijos ėminių ėmimo ir analizės metodus (OL L 54, 2009 2 26, p. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2583/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)