This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0256
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/256 of 6 February 2023 concerning the authorisation of a preparation of Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 as a feed additive for dogs and a preparation of Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 as a feed additive for cats (holder of authorisation: NBF Lanes s.r.l.) (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/256 2023 m. vasario 6 d. dėl leidimo naudoti Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 preparatą kaip šunų pašarų priedą ir Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 preparatą kaip kačių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „NBF Lanes s.r.l.“) (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/256 2023 m. vasario 6 d. dėl leidimo naudoti Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 preparatą kaip šunų pašarų priedą ir Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 preparatą kaip kačių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „NBF Lanes s.r.l.“) (Tekstas svarbus EEE)
C/2023/776
OL L 35, 2023 2 7, p. 15–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2023 2 7 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 35/15 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/256
2023 m. vasario 6 d.
dėl leidimo naudoti Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 preparatą kaip šunų pašarų priedą ir Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 preparatą kaip kačių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „NBF Lanes s.r.l.“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateikti du prašymai: vienas – dėl leidimo naudoti Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 preparatą, o kitas – dėl leidimo naudoti Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 preparatą. Kartu su prašymais pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
(3) |
prašymai pateikti dėl leidimo naudoti Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 preparatą kaip šunų pašarų priedą ir Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 preparatą kaip kačių pašarų priedą, skirtinus prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir prie funkcinės grupės „žarnyno floros stabilizatoriai“; |
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2018 m. lapkričio 27 d. (2) (3) ir 2022 m. birželio 29 d. (4) (5) nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 ir Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 preparatai nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad šie preparatai turėtų būti laikomi kvėpavimo takus jautrinti galinčiomis medžiagomis ir kad neturėdama duomenų ji negalėjo padaryti išvados dėl to, ar priedai gali dirginti odą ir akis ar jautrinti odą. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 ir Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 preparatai gali būti veiksmingi gerinant išmatų konsistenciją. Tačiau Tarnyba pareiškė tam tikrų abejonių dėl linijinio išmatų drėgnio mažinimo, kuris, jei būtų išlaikytas laikui bėgant, galėtų sukelti abejonių dėl ilgalaikio priedų naudojimo naudos, nes dėl to gali atsirasti vidurių užkietėjimas. Be to, ji patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
(5) |
Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 ir Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 preparatų vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl šiuos preparatus turėtų būti leista naudoti. Tikslinga nustatyti priedų ir premiksų, kurių sudėtyje jų yra, stebėseną po pateikimo rinkai ir specialų ženklinimą, atsižvelgiant į galimą ilgalaikį nepageidaujamą priedų naudojimo poveikį. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, o ypač priedų naudotojų, sveikatai; |
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytus preparatus, priklausančius priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2023 m. vasario 6 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2019;17(1):5524.
(3) EFSA Journal 2019;17(1):5526.
(4) EFSA Journal 2022;20(7):7436.
(5) EFSA Journal 2022;20(8):7437.
PRIEDAS
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||
KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||
Kategorija: zootechniniai priedai. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai. |
|||||||||||||||||
4b1850 |
„NBF Lanes s.r.l.“ |
Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 |
Priedo sudėtis Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip 1 × 1011 KSV/g Kieto pavidalo |
Šunys |
- |
1 × 1010 |
- |
|
2033 m. vasario 27 d. |
||||||||
Veikliosios medžiagos apibūdinimas: Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 gyvybingos ląstelės |
|||||||||||||||||
Analizės metodas (1) Identifikavimas: DNR sekoskaitos metodai arba impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE) Apskaičiavimas pašarų priede ir kombinuotajame pašare: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant MRS agarą (EN 15787). |
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||
KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||
Kategorija: zootechniniai priedai. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai. |
|||||||||||||||||
4b1851 |
„NBF Lanes s.r.l.“ |
Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 |
Priedo sudėtis Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip 1 × 1011 KSV/g Kieto pavidalo |
Katės |
- |
1 × 1010 |
- |
|
2033 m. vasario 27 d. |
||||||||
Veikliosios medžiagos apibūdinimas: Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 gyvybingos ląstelės |
|||||||||||||||||
Analizės metodas (2) Identifikavimas: DNR sekoskaitos metodai arba impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE) Apskaičiavimas pašarų priede ir kombinuotajame pašare: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant MRS agarą (EN 15787). |
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.