Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32020R1374

    Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1374 2020 m. spalio 1 d. dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparatą kaip veršelių, visų retesnių rūšių atrajotojų (skirtų auginti), išskyrus ėriukus ir kupranugarinius (skirtus auginti), pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Danstar Ferment AG“, kuriai atstovauja bendrovė „Lallemand SAS“) (Tekstas svarbus EEE)

    C/2020/6619

    OL L 319, 2020 10 2, p. 19–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1374/oj

    2.10.2020   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 319/19


    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1374

    2020 m. spalio 1 d.

    dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparatą kaip veršelių, visų retesnių rūšių atrajotojų (skirtų auginti), išskyrus ėriukus ir kupranugarinius (skirtus auginti), pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Danstar Ferment AG“, kuriai atstovauja bendrovė „Lallemand SAS“)

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

    (2)

    pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal minėto reglamento 7 straipsnio 3 dalį;

    (3)

    prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparatą kaip veršelių, visų retesnių rūšių atrajotojų (skirtų auginti), išskyrus ėriukus ir kupranugarinius (skirtus auginti), pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“;

    (4)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. gegužės 14 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad šis preparatas laikomas akis dirginančia medžiaga. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad preparatas gali veiksmingai pagerinti svorio prieaugį ir pašarų kiekio bei prieaugio santykį. Išvadą dėl veiksmingumo veršeliams galima ekstrapoliuoti to paties vystymosi etapo retesnių rūšių atrajotojams ir kupranugariniams. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

    (5)

    Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;

    (6)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Leidimas

    Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Įsigaliojimas

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2020 m. spalio 1 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkė

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

    (2)  EFSA Journal 2019;17(6):5723.


    PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Leidimo turėtojo pavadinimas

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

    Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai

    4b1711

    „Danstar Ferment AG“, kuriai Sąjungoje atstovauja „Lallemand SAS“

    Saccharomyces

    cerevisiae

    CNCM I-1077

    Priedo sudėtis

    Saccharomyces cerevisiae

    CNCM I-1077 preparatas, kurio sudėtyje yra bent:

    1 × 1010 KSV/g priedo (dengta forma)

    2 × 1010 KSV/g priedo

    (nedengta forma)

    Veršeliai

    Visų retesnių rūšių atrajotojai (skirti auginti), išskyrus ėriukus

    Kupranugariniai

    (skirti auginti)

    1 × 109

    1.

    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

    2.

    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos, akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

    2030 10 22

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas

    Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 gyvybingos ląstelės

    Analizės metodas  (1)

    Apskaičiavimas: išpylimo ant plokštelės metodas

    naudojant chloramfenikolio gliukozės mielių

    ekstrakto agarą (EN 15 789 :2009)

    Identifikavimas: polimerazės grandininės

    reakcijos (PGR) metodas (CEN/TS 15 790 :2008)


    (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


    Top