This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1091
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1091 of 24 July 2020 concerning the authorisation of L-threonine as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1091 2020 m. liepos 24 d. dėl leidimo naudoti L-treoniną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1091 2020 m. liepos 24 d. dėl leidimo naudoti L-treoniną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE)
C/2020/4951
OL L 241, 2020 7 27, p. 6–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
27.7.2020 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 241/6 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1091
2020 m. liepos 24 d.
dėl leidimo naudoti L-treoniną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti L-treoniną, gautą iš Escherichia coli CGMCC 11473, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal minėto reglamento 7 straipsnio 3 dalį; |
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti L-treoniną, gautą iš Escherichia coli CGMCC 11473, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“; |
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2017 m. liepos 5 d. nuomonėje (2) ir 2019 m. spalio 4 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis L-treoninas, gautas iš Escherichia coli CGMCC 11473, nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų sveikatai ar aplinkai. Ji taip pat negalėjo padaryti išvados, kad L-treoninas, gautas iš Escherichia coli CGMCC 11473, gali būti odą jautrinanti ir odą bei akis dirginanti medžiaga, ir nurodė, kad priedo naudotojams gali kilti rizika įkvėpti endotoksinų. Todėl reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad priedas yra veiksmingas aminorūgšties L-treonino šaltinis visų rūšių gyvūnams, o tam, kad priedas atrajotojams būtų toks pat veiksmingas kaip ir neatrajotojams, jis turėtų būti apsaugotas nuo suirimo didžiajame skrandyje. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
(5) |
atlikus L-treonino, gauto iš Escherichia coli CGMCC 11473, vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti šį priedą; |
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą medžiagą, priskiriamą prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2020 m. liepos 24 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2017;15(7):4939.
(3) EFSA Journal 2019;17(11):5885.
PRIEDAS
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||
mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||||
Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: aminorūgštys, jų druskos ir analogai. |
|||||||||||||||||||
3c411 |
- |
L-treoninas |
Priedo sudėtis: Milteliai, kurių sudėtyje yra ne mažiau kaip 98 % L-treonino, o didžiausias drėgnis yra 1 %. |
Visos rūšys |
- |
- |
- |
|
2030 8 16 |
||||||||||
Veikliosios medžiagos apibūdinimas: L-treoninas, gaunamas fermentuojant su Escherichia coli CGMCC 11473 Cheminė formulė: C4H9NO3 CAS numeris: 72–19–5. |
|||||||||||||||||||
Analizės metodai (1): L-treonino nustatymas pašarų priede:
L-treonino nustatymas premiksuose:
Treonino nustatymas kombinuotuosiuose pašaruose ir pašarinėse žaliavose:
L-treonino nustatymas vandenyje:
|
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Ekspozicija apskaičiuota remiantis endotoksinų kiekiu priede ir priedo dulkingumu pagal EFSA taikytą metodą (EFSA Journal 2017;15(7):4939); analizės metodas: Europos farmakopėja 2.6.14. (bakteriniai endotoksinai).