(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir jo atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

(2)

leidimas 10 metų naudoti L-argininą, gautą iš Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą buvo suteiktas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1139/2007 (2);

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti L-argininą, gautą iš Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį, ir prašymas pakeisti padermės pavadinimą į Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285;

(4)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti L-argininą, gautą iš Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, skirtą naudoti pašaruose ir geriamajame vandenyje. Šis prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti L-argininą, gautą Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ (funkcinė grupė „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“) ir prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“ (funkcinė grupė „kvapieji junginiai“). Kartu su šiuo prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(5)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. balandžio 3 d. (3) ir 2019 m. gegužės 14 d. (4) nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis L-argininas, gautas iš Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 ir iš Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų sveikatai ar aplinkai. Ji taip pat nurodė, kad L-argininas, gautas iš Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285, dirgina odą, ėsdina akis ir kelia pavojų įkvėpus. Ji nurodė, kad L-argininas, gautas iš Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, ėsdina odą ir akis. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad priedas yra veiksmingas aminorūgšties arginino šaltinis visų rūšių gyvūnams, o tam, kad papildomai naudojamas L-argininas būtų visapusiškai veiksmingas atrajotojams, jis turėtų būti apsaugotas nuo suirimo didžiajame skrandyje;

(6)

Tarnyba nuomonėje dėl L-arginino, gauto iš Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, išreiškė susirūpinimą dėl aminorūgšties, kuri tuo pačiu metu sušeriama gyvūnams su geriamuoju vandeniu ir pašarais, saugos. Tačiau Tarnyba nepasiūlė didžiausio leidžiamo L-arginino kiekio. Be to, Tarnyba rekomenduoja papildomai naudoti L-argininą tinkamais kiekiais. Taigi, kai L-argininas papildomai naudojamas kaip aminorūgštis geriamajame vandenyje, reikėtų įspėti naudotojus, kad jie atsižvelgtų į visų pagrindinių ir sąlyginai pagrindinių aminorūgščių šaltinius mityboje;

(7)

turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos, kad būtų galima geriau kontroliuoti L-argininą, kai jis naudojamas kaip kvapioji medžiaga. Etiketėje turėtų būti nurodytas rekomenduojamas L-arginino, naudojamo kaip kvapioji medžiaga, kiekis. Jei toks kiekis viršijamas, premiksų etiketėse turėtų būti nurodyta tam tikra informacija;

(8)

Tarnyba teigia, kad, kai L-argininas naudojamas kaip kvapioji medžiaga neviršijant rekomenduojamos dozės, papildomai veiksmingumo įrodyti nebūtina. L-arginino neleidžiama naudoti kaip kvapiojo junginio geriamajame vandenyje. L-argininą naudojant kaip kvapųjį junginį neviršijant rekomenduojamos dozės neturėtų kilti susirūpinimo dėl visų pagrindinių ir sąlyginai pagrindinių aminorūgščių šaltinių mityboje;

(9)

Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaro priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitas, kurias pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(10)

atlikus L-arginino, gauto iš Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 ir Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti šį priedą;

(11)

atnaujinus leidimą naudoti L-argininą, gautą iš Corynebacterium glutamicum ATCC 13870, kaip pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis, Reglamentas (EB) Nr. 1139/2007 turėtų būti panaikintas;

(12)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti L-arginino, gauto iš Corynebacterium glutamicum ATCC 13870, leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų;

(13)

tai, kad L-arginino neleidžiama naudoti kaip kvapiojo junginio geriamajame vandenyje, netrukdo jo naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais šeriama su vandeniu;

(14)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,