This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0439
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/439 of 13 March 2017 concerning the authorisation of L-lysine sulphate produced by Escherichia coli as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance. )
2017 m. kovo 13 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/439 dėl leidimo naudoti Escherichia coli gaminamą L-lizino sulfatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE. )
2017 m. kovo 13 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/439 dėl leidimo naudoti Escherichia coli gaminamą L-lizino sulfatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE. )
C/2017/1565
OL L 67, 2017 3 14, p. 70–73
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
14.3.2017 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 67/70 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/439
2017 m. kovo 13 d.
dėl leidimo naudoti Escherichia coli gaminamą L-lizino sulfatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti L-lizino sulfatą kaip pašarų priedą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo L-lizino sulfatą, gaunamą fermentuojant su Escherichia coli CGMCC 3705, naudoti kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2015 m. birželio 16 d. (2) ir 2017 m. sausio 26 d. (3) priimtose nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis L-lizino sulfatas, gaunamas fermentuojant su Escherichia coli CGMCC 3705, neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai ir kad ši medžiaga gali būti veiksmingas aminorūgšties lizino šaltinis visų rūšių gyvūnams. Ji taip pat padarė išvadą, kad tam, kad L-lizino sulfato priedas būtų visapusiškai veiksmingas atrajotojams, jis turėtų būti apsaugotas nuo suirimo didžiajame skrandyje. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
šios medžiagos vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą medžiagą; |
|
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą medžiagą, priskiriamą prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą tame priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2017 m. kovo 13 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2015; 13(7):4155.
(3) EFSA Journal 2017; 15(2):4714.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||
|
Mg priedo/kg visaverčio 12 % drėgnio pašaro |
|||||||||||||||||||||||||
|
Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: aminorūgštys, jų druskos ir analogai |
|||||||||||||||||||||||||
|
3c323 |
|
L-lizino sulfatas |
Priedo sudėtis Granulės, kurių sudėtyje yra ne mažiau kaip 55 % L-lizino ir ne daugiau kaip
Veikliosios medžiagos apibūdinimas L-lizino sulfatas, gaunamas fermentuojant su Escherichia coli CGMCC 3705 Cheminė formulė: C12H28N4O4 · H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4 CAS numeris: 60343–69–3 Analizės metodas (1) L-lizino kiekybinis nustatymas pašarų priede:
Sulfato nustatymas pašarų priede:
L-lizino kiekybinis nustatymas kombinuotame pašare ir pašarinėse žaliavose:
|
Visos rūšys |
— |
— |
10 000 |
|
2027 m. balandžio 2 d. |
||||||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) 2009 m. sausio 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009, nustatantis oficialiai pašarų kontrolei taikytinus Bendrijos ėminių ėmimo ir analizės metodus (OL L 54, 2009 2 26, p. 1).