18.8.2015   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 217/1

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad gyvūnų mityboje skirtiems naudoti priedams reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo, atsisakymo jį suteikti arba jo atšaukimo pagrindas ir tvarka. Minėto reglamento 10 straipsnyje numatyta iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leista naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

(2)

pagal Direktyvą 70/524/EEB preparatą Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) leista naudoti neterminuotai kaip: paršelių iki 2 mėn. ir paršavedžių pašarų priedą Komisijos reglamentu (EB) Nr. 256/2002 (3), 2–4 mėn. paršelių ir penimųjų kiaulių pašarų priedą Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1453/2004 (4), penimų galvijų pašarų priedą Komisijos reglamentu (EB) Nr. 255/2005 (5) ir mėsinių triušių ir mėsinių viščiukų pašarų priedą Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1200/2005 (6). Vėliau pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalį šis preparatas įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;

(3)

pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 šį preparatą taip pat leista naudoti 10 metų kaip: mėsinių kalakutų pašarų priedą Komisijos reglamentu (EB) Nr. 166/2008 (7) ir veislinių triušių pašarų priedą Komisijos reglamentu (EB) Nr. 378/2009 (8);

(4)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalį kartu su šio reglamento 7 straipsniu buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą preparatą Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) naudoti kaip penimų galvijų, mėsinių triušių, mėsinių viščiukų, (atjunkytų) paršelių, penimųjų kiaulių ir paršavedžių pašarų priedą, o pagal to reglamento 7 straipsnį pateiktas prašymas suteikti leidimą tą preparatą pagal naują paskirtį naudoti penimiems veršeliams; abiem atvejais priedą paprašyta priskirti priedų kategorijai „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymais pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(5)

remiantis 2012 m. spalio 16 d. Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) nuomone (9), Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 288/2013 (10) buvo sustabdytas preparato Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) leidimo galiojimas;

(6)

Įgyvendinimo reglamente (ES) Nr. 288/2013 nurodyta galimybė, kad, pareiškėjui pateikus papildomų duomenų dėl preparato Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) naudojimo saugumo, gali paaiškėti naujų elementų, dėl kurių būtų galima persvarstyti šio pašarų priedo vertinimą. Tame reglamente taip pat numatyta peržiūrėti sustabdymo priemonę;

(7)

2013 m. gruodžio 6 d. pareiškėjas Komisijai pateikė papildomų duomenų, kurie Tarnybai buvo perduoti su prašymu juos įvertinti ir pateikti naują nuomonę dėl priedo saugumo ir veiksmingumo;

(8)

be to, pareiškėjas savo iniciatyva 2014 m. balandžio 24 d., 2014 m. gegužės 14 d. ir 2014 m. birželio 17 d. Tarnybai pateikė papildomų dokumentų;

(9)

įvertinusi pareiškėjo pateiktus papildomus duomenis, 2014 m. liepos 1 d. Tarnyba priėmė nuomonę (11). Savo nuomonėje Tarnyba nurodė, kad Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) padermės kaip naujos rūšies, pavadinimu Bacillus toyonensis, priskyrimas kitai taksonominei klasei neturi įtakos jos vertinimui, nes ji ir toliau priskiriama Bacillus cereus grupei. Dėl Bacillus toyonensis padermės jautrumo antibiotikams Tarnyba, atsižvelgusi į pateiktus papildomus duomenis, nusprendė nekeisti ankstesnės išvados, kad ši padermė gali sukelti atsparumą žmonėms ir gyvūnams gydyti naudojamiems antibiotikams: tetraciklinui ir chloramfenikoliui, koduojančių genų paplitimą. Dėl Bacillus toyonensis padermės toksinio potencialo Tarnyba padarė išvadą, kad ji gali skleisti funkcinius toksinus ir todėl gali kelti pavojų asmenims, turintiems sąlytį su organizmu ir dirbantiems su šiuo priedu, ir užkrėstų gyvūninių produktų vartotojams;

(10)

2014 m. rugpjūčio 30 d. pareiškėjas paprašė atlikti 2014 m. liepos 1 d. Tarnybos nuomonės administracinę peržiūrą ir 2014 m. spalio 17 d. savo prašymą papildė papildomais duomenimis. 2015 m. gegužės 20 d. sprendimu (12) Komisija nusprendė, kad nėra priežasčių prašyti Tarnybos panaikinti pateiktą nuomonę;

(11)

taigi, nenustatyta, kad preparatas Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012), kuris kaip nauja rūšis, pavadinimu Bacillus toyonensis (NCIMB 14858T), buvo priskirtas kitai klasei, naudojamas kaip pašarų priedas nekenkia gyvūnų ar žmonių sveikatai;

(12)

todėl Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos nėra įvykdytos;

(13)

atitinkamai turėtų būti atsisakyta suteikti leidimą preparatą Bacillus toyonensis (NCIMB 14858T) naudoti kaip penimų galvijų, mėsinių triušių, mėsinių viščiukų, (atjunkytų) paršelių, penimųjų kiaulių, paršavedžių ir penimų veršelių pašarų priedą;

(14)

dėl tų pačių priežasčių leidimo preparatą Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) naudoti kaip mėsinių kalakutų ir veislinių triušių pašarų priedą suteikimo sąlygos nebetenkinamos ir tie leidimai turėtų būti atšaukti;

(15)

reglamentai (EB) Nr. 256/2002, (EB) Nr. 1453/2004, (EB) Nr. 255/2005 ir (EB) Nr. 1200/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti, o reglamentai (EB) Nr. 166/2008 ir (EB) Nr. 378/2009 turėtų būti panaikinti;

(16)

Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 288/2013 taip pat turėtų būti panaikintas;

(17)

kadangi preparato Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012), premiksų, kurių sudėtyje yra šio preparato, pašarinių žaliavų ir kombinuotųjų pašarų, pagamintų iš to preparato, atsargos jau turėjo būti pašalintos iš rinkos remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 288/2013 7 straipsniu, nereikia numatyti pereinamojo laikotarpio priemonių;

(18)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,