This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0046
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/46 of 14 January 2015 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens for fattening, for turkeys for fattening and for guinea fowl for fattening and breeding (holder of authorisation Huvepharma NV) Text with EEA relevance
2015 m. sausio 14 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/46 dėl leidimo naudoti diklazurilą kaip mėsiniams viščiukams, mėsiniams kalakutams ir mėsinėms bei veislinėms perlinėms vištoms skirto lesalo priedą (leidimo turėtojas – Huvepharma NV ) Tekstas svarbus EEE
2015 m. sausio 14 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/46 dėl leidimo naudoti diklazurilą kaip mėsiniams viščiukams, mėsiniams kalakutams ir mėsinėms bei veislinėms perlinėms vištoms skirto lesalo priedą (leidimo turėtojas – Huvepharma NV ) Tekstas svarbus EEE
OL L 9, 2015 1 15, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 28/12/2023
|
15.1.2015 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 9/5 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2015/46
2015 m. sausio 14 d.
dėl leidimo naudoti diklazurilą kaip mėsiniams viščiukams, mėsiniams kalakutams ir mėsinėms bei veislinėms perlinėms vištoms skirto lesalo priedą (leidimo turėtojas – Huvepharma NV)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti diklazurilo preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
šis prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti diklazurilą (CAS numeris 101831-37-2) kaip mėsiniams viščiukams, mėsiniams kalakutams ir mėsinėms bei veislinėms perlinėms vištoms skirto lesalo priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „kokcidiostatai ir histomonostatai“; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2014 m. gegužės 21 d. (2) ir 2014 m. gegužės 22 d. (3) priimtose nuomonėse konstatavo, kad, laikantis siūlomų naudojimo sąlygų, diklazurilas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai arba aplinkai ir jis veiksmingas užkertant kelią mėsinių viščiukų, mėsinių kalakutų ir mėsinių bei veislinių perlinių vištų kokcidiozei. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama lesalo priedo lesale analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
diklazurilo (CAS numeris 101831-37-2) vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl reikėtų leisti naudoti šį preparatą, kaip nurodyta šio reglamento priede; |
|
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Diklazurilą (CAS numeris 101831-37-2), priklausantį priedų kategorijai „kokcidiostatai ir histomonostatai“, leidžiama naudoti kaip lesalo priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2015 m. sausio 14 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2014; 12(6):3728.
(3) EFSA Journal 2014; 12(6):3729, EFSA Journal 2014; 12(6):3730.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
Didžiausia leidžiamoji koncentracija (DLK) atitinkamuose gyvūniniuose maisto produktuose |
||||||||||||||||
|
Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kokcidiostatai ir histomonostatai |
||||||||||||||||||||||||||
|
51775 |
Huvepharma NV |
Diklazurilas 0,5 g/100 g (Coxiril) |
Priedo sudėtis Diklazurilas: 5 g/kg. Krakmolas: 15 g/kg. Kviečių miltai: 700 g/kg. Kalcio karbonatas: 280 g/kg. Diklazurilas, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorfenil[2,6-dichloro-4- (2,3,4,5- tetrahidro-3,5-diokso-1,2,4-triazin-2- il)fenil]acetonitrilas, CAS numeris: 101831-37-2. Priemaiša D (1): ≤ 0,1 %. Bet kuri kita priemaiša: ≤ 0,5 %. Iš viso priemaišų: ≤ 1,5 %. Analizės metodas (2) Diklazurilui pašaruose nustatyti: atvirkštinių fazių efektyviosios skysčių chromatografijos (HPLC) metodas, naudojant ultravioletinių spindulių detektorių, kai bangos ilgis yra 280 nm (Reglamentas (EB) Nr. 152/2009) (3). |
Mėsiniai viščiukai Mėsiniai kalakutai Mėsinės ir veislinės perlinės vištos |
— |
0,8 |
1,2 |
|
2025 m. vasario 4 d. |
Reglamentas (ES) Nr. 37/2010 (4)
|
||||||||||||||||
(1) Europos farmakopėjos monografija 1718 (Veterinarinis diklazurilas).
(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(3) 2009 m. sausio 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009, nustatantis oficialiai pašarų kontrolei taikytinus Bendrijos ėminių ėmimo ir analizės metodus (OL L 54, 2009 2 26, p. 1).
(4) Komisijos reglamentas (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose (OL L 15, 2010 1 20, p. 1).