This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012R1021
Commission Implementing Regulation (EU) No 1021/2012 of 6 November 2012 concerning the authorisation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) as a feed additive for minor poultry species other than ducks (holder of authorisation Danisco Animal Nutrition) Text with EEA relevance
2012 m. lapkričio 6 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1021/2012 dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazę, gautą iš Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), kaip retesnių rūšių naminiams paukščiams, išskyrus antis, skirtą pašarų priedą (leidimo turėtojas „Danisco Animal Nutrition“ ) Tekstas svarbus EEE
2012 m. lapkričio 6 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1021/2012 dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazę, gautą iš Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), kaip retesnių rūšių naminiams paukščiams, išskyrus antis, skirtą pašarų priedą (leidimo turėtojas „Danisco Animal Nutrition“ ) Tekstas svarbus EEE
OL L 307, 2012 11 7, p. 68–69
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose)
(HR)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 30/03/2019
7.11.2012 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 307/68 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1021/2012
2012 m. lapkričio 6 d.
dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazę, gautą iš Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), kaip retesnių rūšių naminiams paukščiams, išskyrus antis, skirtą pašarų priedą (leidimo turėtojas „Danisco Animal Nutrition“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį ir 13 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
(2) |
leidimas 10 metų naudoti endo-1,4-beta-ksilanazę, gautą iš Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), mėsinių viščiukų, vištų dedeklių, ančių ir mėsinių kalakutų lesaluose buvo suteiktas Komisijos reglamentu (ES) Nr. 9/2010 (2), nujunkytų paršelių ir mėsinių kiaulių pašaruose – Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 528/2011 (3); |
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą pagal naują paskirtį naudoti endo-1,4-beta-ksilanazę, gautą iš Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), retesnių rūšių dėsliesiams naminiams paukščiams, išskyrus antis, šerti, prašant priskirti šį priedą priedų kategorijai „zootechniniai priedai“; |
(4) |
kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį, ir atitinkami duomenys prašymui pagrįsti; |
(5) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) vertinime daugiausia nagrinėjo saugumo ir veiksmingumo aspektus, susijusius su naujomis tikslinėmis rūšimis. Tarnyba 2012 m. gegužės 22 d. nuomonėje (4) padarė išvadą, kad pagrindinių rūšių naminių paukščių atveju nustačius, kad endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), sauga yra aukšto lygio, šią išvadą siūlomomis naudojimo sąlygomis galima taikyti visų prašyme nurodytų rūšių naminiams paukščiams. Buvo nurodyta, kad panašią išvadą dėl veiksmingumo pagrindinių rūšių naminiams paukščiams galima ekstrapoliuoti visų retesnių rūšių naminių paukščių atžvilgiu. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaruose esančio pašarų priedo analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Bendrijos etaloninė laboratorija; |
(6) |
endo-1,4-beta-ksilanazės (EC 3.2.1.8), gautos iš Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimo išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą; |
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą fermentą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2012 m. lapkričio 6 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
José Manuel BARROSO
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(3) OL L 143, 2011 5 31, p. 10.
(4) EFSA Journal 2012; 10(6):2739.
PRIEDAS
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||
Aktyvumo vienetai vienam kilogramui visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 % |
|||||||||||||||||||
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai |
|||||||||||||||||||
4a11 |
Danisco Animal Nutrition (juridinis asmuo Danisco (UK) Limited) |
Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8 |
|
Retesnių rūšių mėsiniai naminiai paukščiai, išskyrus antis |
— |
625U |
|
|
2022 m. lapkričio 27 d. |
(1) 1 U – fermento kiekis, per minutę atpalaiduojantis 0,5 μmol redukuojančiųjų cukrų (ksilozės ekvivalentai) iš skersiniu ryšiu susieto avižų speltos arabinoksilano substrato, esant pH 5,3 ir 50 °C temperatūrai.
(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.