This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0288
2012/288/EU: Commission Implementing Decision of 1 June 2012 authorising the placing on the market of Gamma-Cyclodextrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2012) 3496)
2012/288/ES: 2012 m. birželio 1 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas, kuriuo leidžiama teikti rinkai gama-ciklodekstriną kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (pranešta dokumentu Nr. C(2012) 3496)
2012/288/ES: 2012 m. birželio 1 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas, kuriuo leidžiama teikti rinkai gama-ciklodekstriną kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (pranešta dokumentu Nr. C(2012) 3496)
OL L 144, 2012 6 5, p. 41–42
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
5.6.2012 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 144/41 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS
2012 m. birželio 1 d.
kuriuo leidžiama teikti rinkai gama-ciklodekstriną kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
(pranešta dokumentu Nr. C(2012) 3496)
(Tekstas autentiškas tik vokiečių kalba)
(2012/288/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,
kadangi:
|
(1) |
2010 m. vasario 26 d. bendrovė Wacker Chemie GmbH pateikė prašymą kompetentingoms Airijos institucijoms leisti teikti rinkai γ-ciklodekstriną kaip naują maisto sudedamąją dalį. Gama-ciklodekstrinas yra virškinamas angliavandenis, kurį galima dėti į maisto produktus; |
|
(2) |
2010 m. liepos 9 d. kompetentinga Airijos maisto vertinimo tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Šioje ataskaitoje daroma išvada, kad bendrovė Wacker Chemie GmbH pateikė pakankamai informacijos, kad būtų leista teikti rinkai γ-ciklodekstriną kaip naują maisto sudedamąją dalį; |
|
(3) |
2010 m. liepos 19 d. Komisija persiuntė pirminio vertinimo ataskaitą visoms valstybėms narėms; |
|
(4) |
per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalyje nustatytą 60 dienų laikotarpį buvo pareikšti pagrįsti prieštaravimai, remiantis ten nurodyta sąlyga. Visų pirma, pareikšti prieštaravimai, susiję su riebaluose tirpstančių vitaminų absorbcija. Pagal 7 straipsnio 1 dalies nuostatas reikalingas Komisijos įgyvendinimo sprendimas, kuriame būtų atsižvelgta į pareikštus prieštaravimus. Pareiškėjui pateikus papildomus paaiškinimus, valstybėms narėms ir Komisijai susirūpinimą kėlusių aspektų nebeliko; |
|
(5) |
γ-ciklodekstriną specialiai dedant į maistą technologiniais tikslais taikomas 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (2), ir jį turėtų būti leista naudoti pagal tą reglamentą; |
|
(6) |
šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Gama-ciklodekstrinas, kaip nurodyta priede, gali būti teikiamas rinkai kaip nauja maisto produktų sudedamoji dalis.
2 straipsnis
Šiuo sprendimu leidžiamo naudoti γ-ciklodekstrino pavadinimas, nurodomas ženklinant jo turinčius maisto produktus, yra „gama-ciklodekstrinas“ arba „γ-ciklodekstrinas“.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 Miunchenas, Vokietija.
Priimta Briuselyje 2012 m. birželio 1 d.
Komisijos vardu
John DALLI
Komisijos narys
(2) OL L 354, 2008 12 31, p. 16.
PRIEDAS
γ-CIKLODEKSTRINO SPECIFIKACIJOS
Sinonimai
γ-ciklodekstrinas, γ-dekstrinas, ciklooktaamilozė, ciklomaltooktaozė, γ-cikloamilazė
Apibrėžtis
Neredukuojantysis ciklinis sacharidas, susidedantis iš aštuonių α-1,4-sujungtų D-gliukopiranozilo vienetų, gaunamas ciklodekstrino gliukoziltransferazei (CGTase, EC 2.4.1.19) veikiant hidrolizuotą krakmolą. γ-ciklodekstriną galima išgauti ir išgryninti nusodinant ciklodekstrino kompleksą 8-cikloheksadecen-1-onu, ištirpinant kompleksą vandenyje ir n-dekane, distiliuojant vandeninę fazę vandens garais ir išgaunant gama-CD iš tirpalo kristalizavimo būdu.
|
Cheminis pavadinimas |
: |
ciklooktaamilozė |
|
CAS Nr. |
: |
17465–86–0 |
|
Cheminė formulė |
: |
(C6H10O5)8 |
|
Struktūrinė formulė |
: |
|
|
Analizės duomenys |
: |
ne mažiau kaip 98 % (sausosios medžiagos). |
|
Aprašymas |
: |
beveik bekvapiai balti arba beveik balti kieti kristalai. |
Savybės:
Identifikavimas
|
Lydymosi intervalas |
: |
suyra esant aukštesnei nei 285 °C temperatūrai. |
|
Tirpumas |
: |
gerai tirpsta vandenyje; šiek tiek tirpsta etanolyje. |
|
Savitasis sukimas |
: |
[α]D 25: nuo + 174° iki + 180° (1 % tirpalas). |
Grynumas:
|
Vandens kiekis |
: |
ne daugiau kaip 11 %. |
|
Sudėtinės medžiagos likučiai (8-cikloheksadecen-1-onas (CHDC)) |
: |
ne daugiau kaip 4 mg/kg. |
|
Liekamasis tirpiklis (n-dekanas) |
: |
ne daugiau kaip 6 mg/kg. |
|
Redukuojančiosios medžiagos |
: |
ne daugiau kaip 0,5 % (išreikšta gliukozės kiekiu). |
|
Sulfatiniai pelenai |
: |
ne daugiau kaip 0,1 %. |