1. 

Ieškinys dėl panaikinimo — Priimtinumo sąlygos — Fiziniai ar juridiniai asmenys — Kelių ieškovų dėl to paties sprendimo pareikštas ieškinys — Vieno iš jų teisės pareikšti ieškinį turėjimas — Viso ieškinio priimtinumas (SESV 263 straipsnio ketvirta pastraipa) (žr. 18 punktą)

2. 

Europos Sąjungos teisė — Aiškinimas — Metodai — Pažodinis, sisteminis ir teleologinis aiškinimas — Rėmimasis nuostatos geneze — Leistinumas (žr. 30 punktą)

3. 

Europos Sąjungos teisė — Aiškinimas — Principai — Savarankiškas aiškinimas — Ribos — Rėmimasis valstybių narių teise tam tikrais atvejais (žr. 31 punktą)

4. 

Teisės aktų derinimas — Žmonėms skirti vaistai — Leidimas pateikti rinkai — Leidimo pakeitimas — Panaikinimas ir draudimas prekiauti — Kreipimasis į Žmonėms skirtų vaistų komitetą — Dalykas (Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83 31 straipsnis) (žr. 37, 38, 46 punktus)

5. 

Teisės aktų derinimas — Žmonėms skirti vaistai — Leidimas pateikti rinkai — Komisijos gairės dėl leidimo pateikti rinkai išdavimo procedūrų — Privalomas pobūdis — Nebuvimas — Sąjungos teismo atsižvelgimas — Leistinumas (Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83 31 straipsnis) (žr. 45 punktą)

6. 

Europos Sąjungos teisė — Principai — Draudimas piktnaudžiauti teise — Apimtis (žr. 53 punktą)

7. 

Teisės aktų derinimas — Žmonėms skirti vaistai — Leidimas pateikti rinkai — Leidimo pakeitimas — Panaikinimas ir draudimas prekiauti — Kreipimasis į Žmonėms skirtų vaistų komitetą — Sąlygos — Sąjungos intereso egzistavimas — Sąvoka (Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83 57 konstatuojamoji dalis ir 31 straipsnis) (žr. 61, 63, 64 punktus)

8. 

Teisės aktų derinimas — Žmonėms skirti vaistai — Leidimas pateikti rinkai — Leidimo pakeitimas — Panaikinimas ir draudimas prekiauti — Kreipimasis į Žmonėms skirtų vaistų komitetą — Pranešėjo, turinčio valstybės narės, kuri yra procedūros šalis, pilietybę, paskyrimas — Aplinkybė, kurios nepakanka siekiant įrodyti nešališkumo reikalavimo pažeidimą (Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijos 41 straipsnis; Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83 31 straipsnis) (žr. 90, 91, 94 punktus)

9. 

Teisės aktų derinimas — Žmonėms skirti vaistai — Leidimas pateikti rinkai — Leidimo pakeitimas — Panaikinimas ir draudimas prekiauti — Žmonėms skirtų vaistų komiteto nuomonė — Teisminė kontrolė — Ribos (Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83 31 straipsnis) (žr. 117–119 punktus)

10. 

Teisės aktų derinimas — Žmonėms skirti vaistai — Leidimas pateikti rinkai — Leidimo pakeitimas — Panaikinimas ir draudimas prekiauti — Sąlygos — Kumuliacinis pobūdis — Kompetentingos institucijos rėmimasis rimtų ir lemiamų įrodymų, galinčių leisti suabejoti vaisto nekenksmingumu ir terapiniu poveikiu, visetu — Leistinumas (Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83 116 straipsnis) (žr. 128–130 punktus)

11. 

Teisės aktų derinimas — Žmonėms skirti vaistai — Leidimas pateikti rinkai — Leidimo pakeitimas — Panaikinimas ir draudimas prekiauti — Sąlygos — Įrodymams keliami reikalavimai — Paskirstymas tarp pareiškėjo ir kompetentingos institucijos — Mokslinių abejonių dėl vaisto nekenksmingumo ir veiksmingumo išlikimas — Atsargumo principo taikymas — Apimtis — Ribos (Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83 116 straipsnis) (žr. 135–140, 174–178 punktus)

12. 

Europos Sąjungos teisė — Principai — Proporcingumas — Apimtis (ESS 5 straipsnio 4 dalis) (žr. 203 punktą)

13. 

Europos Sąjungos teisė — Principai — Vienodas požiūris — Sąvoka (žr. 211 punktą)

1. 

Atmesti ieškinį.

2. 

Priteisti iš Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel ir Remedia d.o.o. bylinėjimosi išlaidas ir laikinųjų apsaugos priemonių procedūros išlaidas.