MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN – 28 MEI 2013. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

   FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN – 28 MEI 2013. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatsblad ; Publication date: 2013-06-10 ; Page: 36225-36241

1. SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT - 3 AOUT 2012. - Loi modifiant la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

   SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT - 3 AOUT 2012. - Loi modifiant la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatsblad ; Publication date: 2012-09-11 ; Page: 56963-56974

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Закон за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина

   Закон за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина
   BG

   Translation failed   :  

   Official publication: Държавен вестник ; Number: 102 ; Publication date: 2012-12-21 ; Page: 00068-00097

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků

   Vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2008-06-30

1. Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)

   Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2007-12-31 Direct text access:

   

2. Vyhláška č. 13/2010 Sb., kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků

   Vyhláška č. 13/2010 Sb., kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2010-01-21

3. Zákon č. 75/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

   Member State does not consider the transposition necessary.
   Zákon č. 75/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2011-03-25 ; Transposition declaration: Not necessary

4. Zákon č. 70/2013 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

   Member State does not consider the transposition necessary.
   Zákon č. 70/2013 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2013-03-19 ; Transposition declaration: Not necessary Direct text access:

   

5. Vyhláška č. 255/2013 Sb., kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů

   Vyhláška č. 255/2013 Sb., kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2013-08-19

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Lov om ændring af lov om lægemidler og vævsloven

   Lov om ændring af lov om lægemidler og vævsloven
   DA

   Translation failed   :  

   Official publication: Lovtidende A ; Publication date: 2012-06-18

2. Lov om ændring af Sundhedsloven, lægemiddelloven 0g vævsloven

   Lov om ændring af Sundhedsloven, lægemiddelloven 0g vævsloven
   DA

   Translation failed   :  

   Official publication: Lovtidende A ; Publication date: 2015-04-29

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

   Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
   DE

   Translation failed   :  

   Official publication: Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 ) ; Number: 50 ; Publication date: 2012-10-25 ; Page: 02192-02227

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Ravimiseadus

   Ravimiseadus
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RT I, 05.07.2012, 18

2. Ravimi müügiloa taotluse liigid ja vorminõuded, täiendava dokumentatsiooni loetelu, täiendavale dokumentatsioonile esitatavad nõuded, taotluse erialase hindamise tasu suurus taotluse eri liikide kaupa ning tasu arvestamise ja tasumise kord

   Ravimi müügiloa taotluse liigid ja vorminõuded, täiendava dokumentatsiooni loetelu, täiendavale dokumentatsioonile esitatavad nõuded, taotluse erialase hindamise tasu suurus taotluse eri liikide kaupa ning tasu arvestamise ja tasumise kord
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RT I, 12.07.2012, 8

3. Ravimi müügiloa andmise ja müügiloa uuendamise taotlemise ja taotluse menetlemise ning Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigi pädeva asutuse hinnangu tunnustamise tingimused ja kord

   Ravimi müügiloa andmise ja müügiloa uuendamise taotlemise ja taotluse menetlemise ning Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigi pädeva asutuse hinnangu tunnustamise tingimused ja kord
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RT I, 12.07.2012, 5

4. Ravimi müügiloa andmise aluseks olevate tingimuste muudatuste liigid ning muudatuste taotlemise tingimused ja kord

   Ravimi müügiloa andmise aluseks olevate tingimuste muudatuste liigid ning muudatuste taotlemise tingimused ja kord
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RT I, 12.07.2012, 4

5. Ravimi ohutusalase teabe edastamise ning ravimi ohutus- ja kvaliteediseire tasu arvestamise ja tasumise kord¹

   Ravimi ohutusalase teabe edastamise ning ravimi ohutus- ja kvaliteediseire tasu arvestamise ja tasumise kord¹
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RT I, 18.07.2012, 7

6. Ravimiregistri asutamine ja registri pidamise põhimäärus

   Ravimiregistri asutamine ja registri pidamise põhimäärus
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RT I, 17.07.2012, 8

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Medicinal Products (Control of Placing on the Market) (Amendment) Regulations 2012

   Medicinal Products (Control of Placing on the Market) (Amendment) Regulations 2012
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: Iris Oifigiúl ; Publication date: 2012-07-27

2. Medicinal Products (Control of Manufacture) (Amendment) Regulations 2012

   Medicinal Products (Control of Manufacture) (Amendment) Regulations 2012
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: Iris Oifigiúl ; Publication date: 2012-07-27

3. Medicinal Peoducts (Control of Wholesale Distribution) (Amendment) Regulations 2012

   Medicinal Peoducts (Control of Wholesale Distribution) (Amendment) Regulations 2012
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: Iris Oifigiúl ; Publication date: 2012-07-27

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ’ αριθμ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση» (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2010/84/ΕΕ, όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση (L 348/31.12.2010).

   Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ’ αριθμ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση» (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2010/84/ΕΕ, όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση (L 348/31.12.2010).
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος B) ; Number: 2374 ; Publication date: 2012-08-24 ; Page: 38955-38998

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

   Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
   ES

   Translation failed   :  

   Official publication: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) ; Number: 177/2013 ; Publication date: 2013-07-25 ; Page: 54488-54529

2. Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano

   Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano
   ES

   Translation failed   :  

   Official publication: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) ; Number: 179/2013 ; Publication date: 2013-07-27 ; Page: 55066-55092

3. Real Decreto 686/2013, de 16 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

   Real Decreto 686/2013, de 16 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
   ES

   Translation failed   :  

   Official publication: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) ; Number: 223/2013 ; Publication date: 2013-09-17 ; Page: 71291-71301

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. LOI no 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé

   LOI no 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 2011-12-30

2. Décret no 2012-1244 du 8 novembre 2012 relatif au renforcement des dispositions en matière de sécurité des médicaments à usage humain soumis à autorisation de mise sur le marché et à la pharmacovigilance

   Décret no 2012-1244 du 8 novembre 2012 relatif au renforcement des dispositions en matière de sécurité des médicaments à usage humain soumis à autorisation de mise sur le marché et à la pharmacovigilance
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 2012-11-09

3. Arrêté du 8 novembre 2012 modifiant l’arrêté du 6 mai 2008 pris pour l’application de l’article R. 5121-21 du code de la santé publique

   Arrêté du 8 novembre 2012 modifiant l’arrêté du 6 mai 2008 pris pour l’application de l’article R. 5121-21 du code de la santé publique
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 2012-11-09

4. Arrêté du 8 novembre 2012 modifiant l’arrêté du 6 mai 2008 pris pour l’application de l’article R. 5121-45 du code de la santé publique et du 2o de l’article 59 du décret no 2008-435 du 6 mai 2008 relatif à la mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques à usage humain et relatif au renouvellement de l’autorisation de mise sur le marché

   Arrêté du 8 novembre 2012 modifiant l’arrêté du 6 mai 2008 pris pour l’application de l’article R. 5121-45 du code de la santé publique et du 2o de l’article 59 du décret no 2008-435 du 6 mai 2008 relatif à la mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques à usage humain et relatif au renouvellement de l’autorisation de mise sur le marché
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 2012-11-09

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Zakon o lijekovima

   Zakon o lijekovima
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 76/2013

2. Pravilnik o dobroj praksi u prometu lijekova, davanju dozvola za promet na veliko lijekovima, davanju dozvola za posredovanje lijekovima i davanju potvrde o dobroj praksi u prometu lijekovima na veliko

   Pravilnik o dobroj praksi u prometu lijekova, davanju dozvola za promet na veliko lijekovima, davanju dozvola za posredovanje lijekovima i davanju potvrde o dobroj praksi u prometu lijekovima na veliko
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 83/2013

3. Pravilnik o uvjetima za davanje proizvodne dozvole, zahtjevima dobre proizvođačke prakse te potvrdi o provođenju dobre proizvođačke prakse za lijekove

   Pravilnik o uvjetima za davanje proizvodne dozvole, zahtjevima dobre proizvođačke prakse te potvrdi o provođenju dobre proizvođačke prakse za lijekove
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 83/2013

4. Pravilnik o uvjetima i načinu utvrđivanja zahtjeva dobre proizvođačke prakse i dobre prakse u prometu naveliko djelatnih tvari, te o postupku upisa u očevidnik proizvođača, uvoznika i veleprodaja djelatnih tvari i davanju potvrde o provođenju dobre proizvođačke prakse

   Pravilnik o uvjetima i načinu utvrđivanja zahtjeva dobre proizvođačke prakse i dobre prakse u prometu naveliko djelatnih tvari, te o postupku upisa u očevidnik proizvođača, uvoznika i veleprodaja djelatnih tvari i davanju potvrde o provođenju dobre proizvođačke prakse
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 83/2013

5. Pravilnik o farmakovigilanciji

   Pravilnik o farmakovigilanciji
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 83/2013

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Disposizioni urgenti volte a evitare l'applicazione di sanzioni dell'Unione europea.

   Disposizioni urgenti volte a evitare l'applicazione di sanzioni dell'Unione europea.
   IT

   Translation failed   :  

   Official publication: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana ; Number: 288 ; Publication date: 2012-12-11

2. Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (Legge di stabilità 2013)

   Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (Legge di stabilità 2013)
   IT

   Translation failed   :  

   Official publication: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana ; Number: 302 ; Publication date: 2012-12-29

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Ο Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) (Τροποποιητιοκός) Νόμος του 2012.

   Ο Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) (Τροποποιητιοκός) Νόμος του 2012.
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Cyprus Gazette ; Number: 4336 ; Publication date: 2012-05-31 ; Page: 00699-00776

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Farmācijas likums

   Farmācijas likums
   LV

   Translation failed   :  

   Official publication: Latvijas Vēstnesis ; Number: 103 ; Publication date: 1997-04-24

2. Noteikumi par zāļu marķēšanas kārtību un zāļu lietošanas instrukcijai izvirzāmajām prasībām.

   Noteikumi par zāļu marķēšanas kārtību un zāļu lietošanas instrukcijai izvirzāmajām prasībām.
   LV

   Translation failed   :  

   Official publication: Latvijas Vēstnesis ; Number: 14 (3382) ; Publication date: 2006-01-24

3. Zāļu reģistrēšanas kārtība.

   Zāļu reģistrēšanas kārtība.
   LV

   Translation failed   :  

   Official publication: Latvijas Vēstnesis ; Number: 97 ; Publication date: 2006-06-22

4. Ministru kabineta 2013. gada 22.janvāra noteikumi Nr.47 "Farmakovigilances kārtība"

   Ministru kabineta 2013. gada 22.janvāra noteikumi Nr.47 "Farmakovigilances kārtība"
   LV

   Translation failed   :  

   Official publication: Latvijas Vēstnesis ; Number: 22 ; Publication date: 2013-01-31

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymas Nr. X-709

   Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymas Nr. X-709
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 78 ; Publication date: 2006-07-18

2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymas Nr. V-596 „Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“

   Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymas Nr. V-596 „Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 78 ; Publication date: 2007-07-14

3. Lietuvos Respublikos administracinių teisės pažeidimų kodekso 77, 83(1), 83(2), 110(1), 123, 142(2), 142(4), 145, 163(2), 173(16), 188(15), 193(2), 224, 225, 225(2), 227, 229, 231, 232(1), 233, 237, 259(1), 262, 264, 271, 281, 320 straipsnių pakeitimo ir kodekso papildymo 44(6), 115(3), 134(1), 136(1), 136(2), 142(5), 142(6), 142(7), 142(8), 142(9), 142(10), 214(28), 214(29), 270(2) straipsniais įstatymas Nr. X-1381

   Lietuvos Respublikos administracinių teisės pažeidimų kodekso 77, 83(1), 83(2), 110(1), 123, 142(2), 142(4), 145, 163(2), 173(16), 188(15), 193(2), 224, 225, 225(2), 227, 229, 231, 232(1), 233, 237, 259(1), 262, 264, 271, 281, 320 straipsnių pakeitimo ir kodekso papildymo 44(6), 115(3), 134(1), 136(1), 136(2), 142(5), 142(6), 142(7), 142(8), 142(9), 142(10), 214(28), 214(29), 270(2) straipsniais įstatymas Nr. X-1381
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 138 ; Publication date: 2007-12-29

4. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 29 d. įsakymas Nr. V-1080 „Dėl Neregistruotų būtinųjų vaistinių preparatų tiekimo rinkai taisyklių patvirtinimo“

   Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 29 d. įsakymas Nr. V-1080 „Dėl Neregistruotų būtinųjų vaistinių preparatų tiekimo rinkai taisyklių patvirtinimo“
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 4 ; Publication date: 2008-01-10

5. 2009 m. spalio 26 d. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymas Nr. V-884 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 „Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo“

   2009 m. spalio 26 d. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymas Nr. V-884 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 „Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo“
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 129 ; Publication date: 2009-10-29

6. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. sausio 13 d. įsakymas Nr. V-27 „Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“

   Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. sausio 13 d. įsakymas Nr. V-27 „Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 9 ; Publication date: 2011-01-22

7. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Res­pub­likos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2012 m. liepos 24 d. įsakymas Nr. (1.4)1A-782 "Dėl Paraiškų gauti vaistinio preparato rinkodaros teisę, atnaujinti vaistinio preparato rinkodaros teisę, reglamentiniam rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimui, vaistinio preparato rinkodaros teisei perleisti, nereglamentiniam pakuotės ir (ar) pakuotės lapelio keitimui formų ir rinkodaros (registracijos) pažymėjimo priedų formų patvirtinimo"

   Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Res­pub­likos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2012 m. liepos 24 d. įsakymas Nr. (1.4)1A-782 "Dėl Paraiškų gauti vaistinio preparato rinkodaros teisę, atnaujinti vaistinio preparato rinkodaros teisę, reglamentiniam rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimui, vaistinio preparato rinkodaros teisei perleisti, nereglamentiniam pakuotės ir (ar) pakuotės lapelio keitimui formų ir rinkodaros (registracijos) pažymėjimo priedų formų patvirtinimo"
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 90 ; Publication date: 2012-07-28

8. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. rugsėjo 28 d. įsakymas Nr. V-919 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 "Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo"

   Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. rugsėjo 28 d. įsakymas Nr. V-919 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 "Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo"
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 116 ; Publication date: 2012-10-06

9. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. rugsėjo 28 d. įsakymas Nr. V-919 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 "Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo"

   Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. rugsėjo 28 d. įsakymas Nr. V-919 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 "Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo"
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 116 ; Publication date: 2012-10-06

10. Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 2, 8, 10, 12, 14, 15, 17, 18, 35, 62, 64, 66, 67, 69 straipsnių, vienuoliktojo skirsnio, Įstatymo priedo pakeitimo ir papildymo įstatymas Nr. XI-2376

    Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 2, 8, 10, 12, 14, 15, 17, 18, 35, 62, 64, 66, 67, 69 straipsnių, vienuoliktojo skirsnio, Įstatymo priedo pakeitimo ir papildymo įstatymas Nr. XI-2376
    LT

    Translation failed   :  

    Official publication: Valstybės žinios ; Number: 135 ; Publication date: 2012-11-22

11. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. vasario 20 d. įsakymas Nr. V-185 "Dėl Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) pateikimo tvarkos aprašo, Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formos ir Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formos patvirtinimo"

    Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. vasario 20 d. įsakymas Nr. V-185 "Dėl Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) pateikimo tvarkos aprašo, Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formos ir Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formos patvirtinimo"
    LT

    Translation failed   :  

    Official publication: Valstybės žinios ; Number: 22 ; Publication date: 2013-02-28

12. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. balandžio 11 d. įsakymas Nr. V-367 „Dėl Pritarimo atlikti poregistracinį vaistinio preparato saugumo tyrimą išdavimo tvarkos aprašo, Paraiškos gauti pritarimą atlikti poregistracinį vaistinio preparato saugumo tyrimą formos, Pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas siuntimo į „Eudravigilance“ duomenų bazę ir vaistinių preparatų, įregistruotų iki 2012 m. liepos 21 d. arba įregistruotų tik Lietuvos Respublikoje, periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų teikimo Europos vaistų agentūrai tvarkos aprašo, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje skelbtinos informacijos, susijusios su farmakologiniu budrumu, sąrašo patvirtinimo“

    Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. balandžio 11 d. įsakymas Nr. V-367 „Dėl Pritarimo atlikti poregistracinį vaistinio preparato saugumo tyrimą išdavimo tvarkos aprašo, Paraiškos gauti pritarimą atlikti poregistracinį vaistinio preparato saugumo tyrimą formos, Pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas siuntimo į „Eudravigilance“ duomenų bazę ir vaistinių preparatų, įregistruotų iki 2012 m. liepos 21 d. arba įregistruotų tik Lietuvos Respublikoje, periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų teikimo Europos vaistų agentūrai tvarkos aprašo, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje skelbtinos informacijos, susijusios su farmakologiniu budrumu, sąrašo patvirtinimo“
    LT

    Translation failed   :  

    Official publication: Valstybės žinios ; Number: 42 ; Publication date: 2013-04-24

13. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. balandžio 11 d. įsakymas Nr. V-364 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 29 d. įsakymo Nr. V-1080 „Dėl Neregistruotų būtinųjų vaistinių preparatų tiekimo rinkai taisyklių patvirtinimo“ pakeitimo“

    Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. balandžio 11 d. įsakymas Nr. V-364 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 29 d. įsakymo Nr. V-1080 „Dėl Neregistruotų būtinųjų vaistinių preparatų tiekimo rinkai taisyklių patvirtinimo“ pakeitimo“
    LT

    Translation failed   :  

    Official publication: Valstybės žinios ; Number: 42 ; Publication date: 2013-04-24

14. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. balandžio 11 d. įsakymas Nr. V-366 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 „Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo“

    Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. balandžio 11 d. įsakymas Nr. V-366 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 „Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo“
    LT

    Translation failed   :  

    Official publication: Valstybės žinios ; Number: 42 ; Publication date: 2013-04-24

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Règlement grand-ducal du 10 septembre 2012 modifiant le règlement grand-ducal modifié du 15 décembre 1992 relatif à la mise sur le marché des médicaments et le règlement grand-ducal modifié du 19 novembre 2004 concernant la fabrication de médicaments, les bonnes pratiques de fabrication de médicaments et les bonnes pratiques de fabrication de médicaments expérimentaux à usage humain.

   Règlement grand-ducal du 10 septembre 2012 modifiant le règlement grand-ducal modifié du 15 décembre 1992 relatif à la mise sur le marché des médicaments et le règlement grand-ducal modifié du 19 novembre 2004 concernant la fabrication de médicaments, les bonnes pratiques de fabrication de médicaments et les bonnes pratiques de fabrication de médicaments expérimentaux à usage humain.
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Mémorial Luxembourgeois A ; Number: 202 ; Publication date: 2012-09-17 ; Page: 02880-02890

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Az egészségügyi, szociális és családügyi miniszter 53/2004. (VI. 2.) ESZCSM rendelete a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységrõl

   Az egészségügyi, szociális és családügyi miniszter 53/2004. (VI. 2.) ESZCSM rendelete a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységrõl
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 2004/74 ; Publication date: 2004-06-02 ; Page: 07530-07536

2. Az egészségügyi miniszter 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelete az emberi alkalmazásra kerülõ gyógyszerek forgalomba hozataláról

   Az egészségügyi miniszter 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelete az emberi alkalmazásra kerülõ gyógyszerek forgalomba hozataláról
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 2005/151. ; Publication date: 2005-11-18 ; Page: 08716-08758

3. Az egészségügyi miniszter 23/2002. (V. 9.) EüM rendelete az emberen végzett orvostudományi kutatásokról

   Az egészségügyi miniszter 23/2002. (V. 9.) EüM rendelete az emberen végzett orvostudományi kutatásokról
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Page: 04026-04033

4. Az egészségügyi miniszter 30/2005. (VIII. 2.) EüM rendelete az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek címkéjéről és betegtájékoztatójáról

   Az egészségügyi miniszter 30/2005. (VIII. 2.) EüM rendelete az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek címkéjéről és betegtájékoztatójáról
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Page: 05936-05939

5. A Kormány 137/2012. (VI. 29.) Korm. rendelete az egyes egészségügyi és egészségbiztosítási tárgyú kormányrendeletek módosításáról

   A Kormány 137/2012. (VI. 29.) Korm. rendelete az egyes egészségügyi és egészségbiztosítási tárgyú kormányrendeletek módosításáról
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Publication date: 1001-01-01 ; Page: 12420-12458

1. Az egészségügyi miniszter 44/2005. (X. 19.) EüM rendelete az emberi alkalmazásra kerülõ gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételeiről

   Az egészségügyi miniszter 44/2005. (X. 19.) EüM rendelete az emberi alkalmazásra kerülõ gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételeiről
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 2005/138. ; Publication date: 2005-10-19 ; Page: 07537-07545

2. 2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekrõl és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról

   2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekrõl és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 2005/100. ; Publication date: 1001-01-01 ; Page: 05555-05567

3. 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről

   1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 1997/119. ; Publication date: 1001-01-01 ; Page: 09503-09558

4. A Kormány 235/2009. (X. 20.) Korm. rendelete az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól

   A Kormány 235/2009. (X. 20.) Korm. rendelete az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Publication date: 1001-01-01 ; Page: 38475-38490

5. A Kormány 323/2010. (XII. 27.) Korm. rendelete az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatról, a népegészségügyi szakigazgatási feladatok ellátásáról, valamint a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelölésérõl

   A Kormány 323/2010. (XII. 27.) Korm. rendelete az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatról, a népegészségügyi szakigazgatási feladatok ellátásáról, valamint a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelölésérõl
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Publication date: 1001-01-01 ; Page: 30602-30627

6. 2011. évi CLXXVI. törvény az egyes egészségügyi tárgyú törvények módosításáról

   2011. évi CLXXVI. törvény az egyes egészségügyi tárgyú törvények módosításáról
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Publication date: 1001-01-01 ; Page: 37636-37690

7. 2012. évi LXXIX. törvény az egyes egészségügyi tárgyú törvények módosításáról

   2012. évi LXXIX. törvény az egyes egészségügyi tárgyú törvények módosításáról
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Publication date: 1001-01-01 ; Page: 12173-12208

8. Az emberi erőforrások minisztere 15/2012. (VIII. 22.) EMMI rendelete az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek farmakovigilanciájáról

   Az emberi erőforrások minisztere 15/2012. (VIII. 22.) EMMI rendelete az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek farmakovigilanciájáról
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Publication date: 1001-01-01 ; Page: 18509-18522

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. SUBSIDIARY LEGISLATION 458.44 HERBAL MEDICINAL PRODUCTS REGULATIONS

   SUBSIDIARY LEGISLATION 458.44 HERBAL MEDICINAL PRODUCTS REGULATIONS
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: The Malta government gazette ; Publication date: 2005-10-30 ; Page: 00001-00005

2. SUBSIDIARY LEGISLATION 458.33 MEDICINAL PRODUCTS (LABELLING AND PACKAGING) REGULATIONS

   SUBSIDIARY LEGISLATION 458.33 MEDICINAL PRODUCTS (LABELLING AND PACKAGING) REGULATIONS
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: The Malta government gazette ; Publication date: 2005-10-30 ; Page: 00001-00008

3. Pharmacovigilance Regulations, 2012

   Pharmacovigilance Regulations, 2012
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: The Malta government gazette ; Number: 18,983 ; Publication date: 2012-10-30 ; Page: 03561-03581

4. Herbal Medicinal Products (Amendment) Regulations, 2012

   Herbal Medicinal Products (Amendment) Regulations, 2012
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: The Malta government gazette ; Number: 18,983 ; Publication date: 2012-10-30 ; Page: 03585-03586

5. Medicinal Products (Labelling and Packaging) (Amendment) Regulations, 2012

   Medicinal Products (Labelling and Packaging) (Amendment) Regulations, 2012
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: The Malta government gazette ; Number: 18,983 ; Publication date: 2012-10-30 ; Page: 03593-03596

6. Medicines (Marketing Authorisation) (Amendment) Regulations, 2012

   Medicines (Marketing Authorisation) (Amendment) Regulations, 2012
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: The Malta government gazette ; Number: 18,983 ; Publication date: 2012-10-30 ; Page: 03613-03628

7. Pharmacovigilance Inspections Regulations, 2012

   Pharmacovigilance Inspections Regulations, 2012
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: The Malta government gazette ; Number: 18,983 ; Publication date: 2012-10-30 ; Page: 03631-03632

8. AN ACT to amend the Medicines Act, Cap. 458.

   AN ACT to amend the Medicines Act, Cap. 458.
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: The Malta government gazette ; Number: 19,103 ; Publication date: 2013-06-28 ; Page: 00124-00139

1. SUBSIDIARY LEGISLATION 458.34 MEDICINES (MARKETING AUTHORISATION) REGULATIONS

   SUBSIDIARY LEGISLATION 458.34 MEDICINES (MARKETING AUTHORISATION) REGULATIONS
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: The Malta government gazette ; Publication date: 2007-10-26 ; Page: 00001-00078

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Wet van 20 december 2012 tot wijziging van de Geneesmiddelenwet ter implementatie van Richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken

   Wet van 20 december 2012 tot wijziging van de Geneesmiddelenwet ter implementatie van Richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux) ; Number: 21 ; Publication date: 2013-01-18

2. Wet van 20 december 2012 tot wijziging van de Geneesmiddelenwet ter implementatie van Richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken

   Wet van 20 december 2012 tot wijziging van de Geneesmiddelenwet ter implementatie van Richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux) ; Number: 21 ; Publication date: 2013-01-18

3. Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 8 februari 2013, DWJZ-3152628, houdende wijziging van de Regeling Geneesmiddelenwet ter implementatie van richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken (Stb. 2013, 21)

   Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 8 februari 2013, DWJZ-3152628, houdende wijziging van de Regeling Geneesmiddelenwet ter implementatie van richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken (Stb. 2013, 21)
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatscourant (Journal Officiel néerlandais) ; Number: 3803 ; Publication date: 2013-02-15

4. Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 8 februari 2013, DWJZ-3152628, houdende wijziging van de Regeling Geneesmiddelenwet ter implementatie van richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken (Stb. 2013, 21)

   Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 8 februari 2013, DWJZ-3152628, houdende wijziging van de Regeling Geneesmiddelenwet ter implementatie van richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken (Stb. 2013, 21)
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatscourant (Journal Officiel néerlandais) ; Number: 3803 ; Publication date: 2013-02-15

5. Besluit van 6 februari 2013, houdende vaststelling van het tijdstip van inwerkingtreding van de wet van 20 december 2012, houdende wijziging van de Geneesmiddelenwet ter implementatie van Richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken (Stb. 2013, 21)

   Besluit van 6 februari 2013, houdende vaststelling van het tijdstip van inwerkingtreding van de wet van 20 december 2012, houdende wijziging van de Geneesmiddelenwet ter implementatie van Richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken (Stb. 2013, 21)
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux) ; Number: 67 ; Publication date: 2013-02-21

6. Besluit van 6 februari 2013, houdende vaststelling van het tijdstip van inwerkingtreding van de wet van 20 december 2012, houdende wijziging van de Geneesmiddelenwet ter implementatie van Richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken (Stb. 2013, 21)

   Besluit van 6 februari 2013, houdende vaststelling van het tijdstip van inwerkingtreding van de wet van 20 december 2012, houdende wijziging van de Geneesmiddelenwet ter implementatie van Richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter te maken (Stb. 2013, 21)
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux) ; Number: 67 ; Publication date: 2013-02-21

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Änderung des Arzneimittelgesetzes

   Änderung des Arzneimittelgesetzes
   DE

   Translation failed   :  

   Official publication: Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. ) ; Number: I Nr. 110/2012 ; Publication date: 2012-12-14

2. Änderung der Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über die Meldepflicht für Nicht-interventionelle Studien

   Änderung der Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über die Meldepflicht für Nicht-interventionelle Studien
   DE

   Translation failed   :  

   Official publication: Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. ) ; Number: II 484/2012 ; Publication date: 2012-12-21

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Ustawa z dnia 27 września 2013 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw

   Ustawa z dnia 27 września 2013 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2013/1245 ; Publication date: 2013-10-25

2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki

   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2013/1292 ; Publication date: 2013-11-07

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. •Decreto-Lei n.º 20/2013. D.R. n.º 32, Série I de 2013-02-14 Ministério da Saúde Procede à sétima alteração ao Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de agosto, que estabelece o regime jurídico dos medicamentos de uso humano, transpondo a Diretiva n.º 2010/84/UE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 15 de dezembro de 2010

   •Decreto-Lei n.º 20/2013. D.R. n.º 32, Série I de 2013-02-14 Ministério da Saúde Procede à sétima alteração ao Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de agosto, que estabelece o regime jurídico dos medicamentos de uso humano, transpondo a Diretiva n.º 2010/84/UE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 15 de dezembro de 2010
   PT

   Translation failed   :  

   Official publication: Diaro da Republica I ; Number: 32 ; Publication date: 2013-02-14 ; Page: 00799-00912

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Ordonanta de urgenta pentru modificarea si completarea unor acte normative din sectorul sanitar

   Ordonanta de urgenta pentru modificarea si completarea unor acte normative din sectorul sanitar
   RO

   Translation failed   :  

   Official publication: Monitorul Oficial al României ; Number: 434 ; Publication date: 2012-06-30 ; Page: 00002-00023

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini

   Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 57/2014 ; Publication date: 2014-07-25 ; Page: 06542-06553

2. Pravilnik o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini

   Pravilnik o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 57/2014 ; Publication date: 2014-07-25 ; Page: 06553-06559

3. Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini

   Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 57/2014 ; Publication date: 2014-07-25 ; Page: 06559-06575

1. Zakon o zdravilih

   Zakon o zdravilih
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 17/2014 ; Publication date: 2014-03-07 ; Page: 01894-01943

   National website​

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Zákon č. 244/2012 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov

   Zákon č. 244/2012 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
   SK

   Translation failed   :  

   Official publication: Zbierka zákonov SR ; Number: 62 ; Publication date: 2012-08-22

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Lääkelaki / Läkemedelslag (395/1987) 10.4.1987, muutettuna laeilla / ändrad i lagen (553/2020) 9.7.2020 ja / och (1258/2021) 22.12.2021

   Lääkelaki / Läkemedelslag (395/1987) 10.4.1987, muutettuna laeilla / ändrad i lagen (553/2020) 9.7.2020 ja / och (1258/2021) 22.12.2021
   FI

   Translation failed   :  

   Official publication: Suomen säädöskokoelma (SK) ; Number: 395/1987 ; Publication date: 1001-01-01 Direct text access:

   

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Lag (2012:204) om ändring i läkemedelslagen (1992:859)

   Lag (2012:204) om ändring i läkemedelslagen (1992:859)
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Svensk författningssamling (SFS) ; Number: 2012:204

2. Förordning (2012:347)om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272)

   Förordning (2012:347)om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272)
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Svensk författningssamling (SFS) ; Number: 2012:347

3. Förordning (2012:348)om ändring i förordningen (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket

   Förordning (2012:348)om ändring i förordningen (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Svensk författningssamling (SFS) ; Number: 2012:348

4. Föreskrift (2012:16) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk

   Föreskrift (2012:16) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS) ; Number: 2012:16

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. The Human Medicines Regulations 2012

   The Human Medicines Regulations 2012
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: Her Majesty's Stationery Office (HMSO) ; Number: 2012 No. 1916 ; Publication date: 2012-07-19