(1)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 8 straipsnio 2 dalį Komisija savo iniciatyva arba remdamasi valstybių narių pateikta informacija gali inicijuoti procedūrą, kad medžiaga arba sudedamoji dalis, kurios sudėtyje yra kitos nei vitaminai ar mineralai medžiagos, būtų įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 III priedą, kuriame išvardytos medžiagos, kurių naudojimas maisto produktuose yra draudžiamas, ribojamas arba prižiūrimas Sąjungos, jei ta medžiaga susijusi su galimu pavojumi vartotojams, kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 8 straipsnio 1 dalyje;

(2)

augalų, kuriuose yra hidroksiantraceno darinių, yra daug ir jie priklauso skirtingoms augalų šeimoms ir gentims. Jie plačiai naudojami maisto papilduose;

(3)

2013 m. spalio 9 d. mokslinėje nuomonėje dėl sveikumo teiginio, susijusio su hidroksiantraceno dariniais ir žarnyno veiklos gerinimu, mokslinio pagrindimo (2) Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) padarė išvadą, kad hidroksiantraceno dariniai maiste gali pagerinti žarnyno veiklą, tačiau rekomendavo nevartoti jų ilgą laiką dideliais kiekiais, nes gali kilti saugos problemų, pavyzdžiui, – susidaryti elektrolitų disbalansas, suprastėti žarnyno funkcija ir atsirasti priklausomybė nuo laksantų;

(4)

atsižvelgdama į tą nuomonę ir į valstybių narių susirūpinimą, išreikštą 2013 m. aptariant minėtą sveikumo teiginį dėl galimo žalingo poveikio, susijusio su maisto produktų, kurių sudėtyje yra hidroksiantraceno darinių ir jų preparatų, vartojimu, 2016 m. Komisija paprašė Tarnybos pateikti mokslinę nuomonę dėl hidroksiantraceno darinių naudojimo maiste saugos vertinimo pagal Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 8 straipsnį;

(5)

valstybių narių Komisijai pateikta informacija atitiko Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 307/2012 (3) 3 ir 4 straipsniuose nustatytas būtinas sąlygas ir reikalavimus;

(6)

2017 m. lapkričio 22 d. Tarnyba priėmė mokslinę nuomonę dėl hidroksiantraceno darinių naudojimo maiste saugos vertinimo (4). Atliekant šį rizikos vertinimą buvo vertinami hidroksiantraceno dariniai, randami Rheum palmatum L. ir (arba) Rheum officinale Baillon ir (arba) jų hibridų šaknyse ir šakniastiebiuose, Cassia senna L. lapuose arba vaisiuose, Rhamnus frangula L. žievėje, Rhamnus purshiana DC. žievėje ir Aloe barbadensis Miller lapuose ir (arba) įvairiose Aloe rūšyse, daugiausia Aloe ferox Miller ir jos hibriduose;

(7)

Tarnyba nustatė, kad įrodyta, jog hidroksiantraceno dariniai aloemodinas ir emodinas bei giminingos struktūros medžiaga dantronas yra genotoksiški in vitro. Taip pat įrodyta, kad alavijų ekstraktai veikiausiai yra genotoksiški in vitro dėl ekstrakte esančių hidroksiantraceno darinių. Be to, įrodyta, kad aloemodinas yra genotoksiškas in vivo. Įrodyta, kad alavijų ekstraktas iš viso lapo ir giminingos struktūros dantronas yra kancerogeniški;

(8)

atsižvelgdama į tai, kad ekstraktuose gali būti aloemodino ir emodino, Tarnyba padarė išvadą, kad hidroksiantraceno dariniai turėtų būti laikomi genotoksiškais ir kancerogeniškais, jeigu nėra konkrečių priešingų duomenų, ir kad esama susirūpinimo ekstraktų, kurių sudėtyje yra hidroksiantraceno darinių, sauga, nors netikrumas išlieka. Tarnyba negalėjo pateikti rekomendacijos dėl hidroksiantraceno darinių paros dozės, kuri nekeltų pavojaus žmonių sveikatai;

(9)

atsižvelgiant į didelį žalingą poveikį sveikatai, susijusį su aloemodino, emodino, dantrono ir alavijų ekstraktų, kuriuose yra hidroksiantraceno darinių, naudojimu maiste, ir į tai, kad negalima nustatyti hidroksiantraceno darinių paros dozės, kuri nekeltų pavojaus žmonių sveikatai, tokios medžiagos turėtų būti uždraustos. Todėl aloemodino, emodino, dantrono ir alavijų preparatai, kuriuose yra hidroksiantraceno darinių, turėtų būti įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 III priedo A dalį;

(10)

gamybos metu hidroksiantraceno dariniai gali būti pašalinti iš augalų preparatų taikant kelis filtravimo procesus, po kurių gaunami produktai, kuriuose tėra tik tokių medžiagų priemaišų pėdsakų;

(11)

kadangi yra galimybė, kad bus padarytas žalingas poveikis sveikatai, susijęs su Rheum, Cassia ir Rhamnus bei jų preparatų naudojimu maiste, tačiau tebesama mokslinio netikrumo, ar tokių preparatų sudėtyje yra Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 III priedo A dalyje išvardytų medžiagų, tokias medžiagas turėtų prižiūrėti Sąjunga, todėl jos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 III priedo C dalį;

(12)

todėl Reglamentas (EB) Nr. 1925/2006 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(13)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,