1.   Šis reglamentas taikomas mašinoms ir šiems susijusiems gaminiams:

Šis reglamentas taip pat taikomas iš dalies sukomplektuotoms mašinoms.

Šiame reglamente mašinos, pirmoje pastraipoje išvardyti susiję gaminiai ir iš dalies sukomplektuotos mašinos kartu vadinami į šio reglamento taikymo sritį patenkančiais gaminiais.

2.   Šis reglamentas netaikomas:

1.   Dėl priežasčių, susijusių su šiame reglamente reglamentuojamais aspektais, valstybės narės negali drausti, riboti ar sudaryti kliūčių tiekti rinkai į šio reglamento taikymo sritį patenkančius gaminius arba pradėti naudoti mašinas ar susijusius gaminius, kurie atitinka šį reglamentą.

2.   Valstybės narės negali trukdyti prekybos mugėse, parodose, pristatymuose ar panašiuose renginiuose eksponuoti į šio reglamento taikymo sritį patenkančio gaminio, kuris neatitinka šio reglamento, jei pateikiamas matomas ženklas, kuriame aiškiai nurodyta, kad jis neatitinka šio reglamento ir nebus tiekiamas rinkai tol, kol nėra užtikrinta jo atitiktis.

Demonstracijų metu turi būti imamasi tinkamų žmonių apsaugą užtikrinančių priemonių.

1.   Mašinoms ir susijusiems gaminiams, kurie priskiriami I priedo A dalyje išvardytoms kategorijoms, taikomos 25 straipsnio 2 dalyje nurodytos specialios atitikties vertinimo procedūros, o mašinoms ir susijusiems gaminiams, kurie priskiriami I priedo B dalyje išvardytoms kategorijoms, taikomos 25 straipsnio 3 dalyje nurodytos specialios atitikties vertinimo procedūros.

2.   Komisijai pagal 47 straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti, pasikonsultavus su atitinkamais suinteresuotaisiais subjektais, deleguotuosius aktus, kuriais, atsižvelgiant į technikos pažangą ir žinių raidą ar naujus mokslinius įrodymus, iš dalies keičiamas I priedas, į jame pateiktą mašinų ir susijusių gaminių kategorijų sąrašą įtraukiant naują mašinų ar susijusių gaminių kategoriją, iš to sąrašo pašalinant esamą mašinų ar susijusių gaminių kategoriją arba mašinų ar susijusių gaminių kategoriją iš vienos I priedo dalies perkeliant į kitą to priedo dalį pagal šio straipsnio 4, 5 ir 7 dalyse nustatytus kriterijus ir procedūras.

3.   Prieš priimdama deleguotąjį aktą Komisija pagal 47 straipsnio 4 dalį paprašo atitinkamos ekspertų grupės ekspertų nuomonės.

4.   Siekdama nustatyti, ar mašinų ar susijusių gaminių kategoriją įtraukti į I priedą ar tą mašinų ar susijusių gaminių kategoriją iš jo pašalinti, Komisija įvertina tos kategorijos mašinų ar susijusių gaminių keliamos būdingos galimos rizikos rimtumą. Tas vertinimas atliekamas atsižvelgiant į žalos atsiradimo tikimybės ir tos žalos sunkumo derinį.

Nustatant žalos tikimybę ir sunkumą, kai aktualu, atsižvelgiama į šiuos kriterijus:

5.   Atlikdama 4 dalyje nurodytą vertinimą, Komisija atsižvelgia į šiuos elementus:

Be šios dalies a–d punktų, Komisija atsižvelgia į visą kitą turimą informaciją, kuri yra svarbi 4 dalyje nurodytam vertinimui.

6.   5 dalies a–d punktuose nurodytus duomenis ir informaciją valstybės narės teikia pagal 9 dalį.

7.   Mašinų ar susijusių gaminių kategorija įtraukiama į I priedo A dalį, jei, remiantis 4 dalyje nurodyto vertinimo rezultatais ir atsižvelgiant į turimą informaciją, įskaitant 5 dalyje nurodytus duomenis, tos kategorijos mašinos ar susiję gaminiai kelia rimtą būdingą galimą riziką ir tenkinamos viena ar daugiau iš šių sąlygų:

Bet kuri kita mašinų ar susijusių gaminių kategorija, kuri, remiantis to vertinimo rezultatais, kelia rimtą būdingą galimą riziką, tačiau kuri neatitinka vienos ar daugiau iš a–d punktuose nurodytų sąlygų, įtraukiama į I priedo B dalį.

8.   Valstybė narė, kuriai susirūpinimą kelia tai, kad mašinų ar susijusių gaminių kategorija yra įtraukta arba neįtraukta į I priede pateiktą sąrašą, nedelsdama informuoja Komisiją apie tą susirūpinimą keliančias problemas ir nurodo susirūpinimą pagrindžiančias priežastis.

Gavusi iš valstybės narės informaciją, Komisija nedelsdama atlieka 4 dalyje nurodytą vertinimą.

Atlikusi tą vertinimą, Komisija gali inicijuoti 2 dalyje nustatytą procedūrą.

9.   Valstybės narės ne vėliau kaip 2025 m. liepos 14 d., o vėliau – kas penkerius metus, pateikia 5 dalyje nurodytus duomenis ir informaciją apie kiekvieną mašinų ar susijusių gaminių kategoriją, kuri yra įtraukta į I priedą arba kuri į jį neįtraukta, jei toks neįtraukimas valstybei narei kelia susirūpinimą, įskaitant informaciją apie tai, kad neįvyko nė vienas iš 5 dalyje nurodytų įvykių.

10.   Komisija priima įgyvendinimo aktus, kuriais nustatomas ir, prireikus atsižvelgiant į technologinę plėtrą ir rinkos raidą, atnaujinamas valstybių narių renkamų 5 dalies a–d punktuose nurodytų duomenų ir informacijos šablonas.

Priimdama tuos įgyvendinimo aktus, Komisija pateikia valstybėms narėms skirtas palyginamų aukštos kokybės duomenų ir informacijos rinkimo ir perdavimo gaires.

Tie įgyvendinimo aktai priimami laikantis 48 straipsnio 3 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.

Pirmasis toks įgyvendinimo aktas priimamas ne vėliau kaip 2024 m. liepos 14 d.

11.   Prireikus, po 53 straipsnio 3 dalyje nurodytos Komisijos ataskaitos pateikimo, Komisija, siekdama užtikrinti, kad ji turėtų pakankamai palyginamų duomenų šio straipsnio 4 dalyje nurodytam vertinimui atlikti, pagal 47 straipsnį priima deleguotuosius aktus, kuriais papildoma šio straipsnio 5 dalis, nustatant renkamiems duomenims ir informacijai taikytiną bendrą metodiką, įskaitant jų rinkimo ir kompiliavimo metodus, ir jų perdavimo procedūras, taip pat atitinkamas terminų apibrėžtis, kuriais patikslinamos valstybių narių pareigos teikti pagal šį straipsnį reikalaujamus duomenis ir informaciją.

1.   Pavyzdinis saugos komponentų sąrašas pateikiamas II priede.

2.   Komisijai pagal 47 straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais, atsižvelgiant į technikos pažangą ir žinias arba naujus mokslinius įrodymus, iš dalies keičiamas II priedas, į pavyzdinį saugos komponentų sąrašą įtraukiant naują saugos komponentą arba iš to sąrašo pašalinant esamą saugos komponentą.

3.   Valstybė narė, kuriai susirūpinimą kelia tai, kad saugos komponentas yra įtrauktas arba neįtrauktas į II priede pateiktą sąrašą, nedelsdama informuoja Komisiją apie tą susirūpinimą keliančias problemas ir nurodo susirūpinimą pagrindžiančias priežastis.

1.   Pateikdami rinkai arba pradėdami naudoti mašiną ar susijusį gaminį, gamintojai užtikrina, kad ji (jis) būtų suprojektuota (-as) ir sukonstruota (-as) laikantis į III priede nustatytų esminių sveikatos ir saugos reikalavimų.

2.   Prieš pateikdami rinkai arba pradėdami naudoti mašiną ar susijusį gaminį, gamintojai parengia IV priedo A dalyje išdėstytus techninius dokumentus ir atlieka arba paveda atlikti atitinkamą 25 straipsnyje nurodytą atitikties vertinimo procedūrą.

Kai atlikus tą atitikties vertinimo procedūrą įrodoma, kad mašina ar susijęs gaminys atitinka III priede nustatytus esminius sveikatos ir saugos reikalavimus, gamintojai parengia ES atitikties deklaraciją pagal 21 straipsnį ir mašiną ar susijusį gaminį paženklina CE ženklu pagal 24 straipsnį.

3.   Gamintojai saugo techninius dokumentus ir ES atitikties deklaraciją bent 10 metų po mašinos ar susijusio gaminio pateikimo rinkai arba pradėjimo naudoti dienos, kad nacionalinės rinkos priežiūros institucijos galėtų su jais susipažinti. Kai aktualu, į techninius dokumentus įtrauktas išeities kodas arba programavimo logika kompetentingų nacionalinių institucijų pagrįstu prašymu pateikiami toms institucijoms, jei tas išeities kodas arba programavimo logika yra būtini tam, kad tos institucijos galėtų patikrinti atitiktį III priede nustatytiems esminiams sveikatos ir saugos reikalavimams.

4.   Gamintojai užtikrina, kad būtų nustatytos procedūros, kurias taikant užtikrinama, kad būtų išlaikoma serijinės gamybos būdu gaminamų mašinų ar susijusių gaminių atitiktis šiam reglamentui. Turi būti tinkamai atsižvelgiama į gamybos proceso, mašinos ar susijusio gaminio projekto arba charakteristikų pokyčius ir į 20 straipsnyje nurodytų darniųjų standartų, kitų techninių specifikacijų arba bendrųjų specifikacijų, į kurias darant nuorodą deklaruota mašinos ar susijusio gaminio atitiktis, pakeitimus.

Kai reikia atsižvelgiant į mašinų ar susijusių gaminių keliamą riziką, gamintojai, siekdami užtikrinti naudotojų sveikatos apsaugą ir saugą, atlieka rinkai patiektų mašinų ar susijusių gaminių pavyzdžių bandymus ir išnagrinėja jų rezultatus. Jei būtina, gamintojai registruoja skundus, reikalavimų neatitinkančias mašinas ar susijusius gaminius ir atšauktas mašinas ar susijusius gaminius ir nuolat informuoja platintojus apie tokią stebėseną.

5.   Gamintojai užtikrina, kad ant mašinos ar susijusio gaminio, kuriuos jie pateikė rinkai arba pradėjo naudoti, būtų nurodytas bent mašinos ar susijusio gaminio modelio pavadinimas, serija arba tipas, sukonstravimo metai, t. y. metai, kuriais baigtas gamybos procesas, ir partijos arba serijos numeris arba kitas egzistuojantis juos identifikuoti leidžiantis elementas, arba, tais atvejais, kai to negalima padaryti dėl mašinos ar susijusio gaminio dydžio ar pobūdžio, užtikrina, kad reikiama informacija būtų pateikta ant pakuotės arba prie mašinos ar susijusio gaminio pridedamame dokumente.

6.   Ant mašinos ar susijusio gaminio arba tais atvejais, kai to negalima padaryti, – ant pakuotės arba prie mašinos ar susijusio gaminio pridedamame dokumente gamintojai nurodo savo pavadinimą, registruotą prekės pavadinimą arba registruotą prekių ženklą, pašto adresą, interneto svetainę, e. pašto adresą arba kitus skaitmeninių ryšių kontaktinius duomenis, kuriais galima su jais susisiekti. Pateikiant adresą nurodomas vienas kontaktinis punktas susisiekti su gamintoju. Kontaktiniai duomenys pateikiami naudotojams ir rinkos priežiūros institucijoms lengvai suprantama kalba.

7.   Gamintojai užtikrina, kad prie mašinų ar susijusių gaminių būtų pridėtos naudojimo instrukcijos ir III priede išdėstyta informacija. Instrukcijos gali būti pateiktos skaitmeniniu formatu. Tokiose instrukcijose ir informacijoje turi būti aiškiai apibūdintas gaminio modelis, su kuriuo jos yra susijusios.

Kai naudojimo instrukcijos pateikiamos skaitmeniniu formatu, gamintojas:

Tačiau, pirkimo metu, naudotojui paprašius, gamintojas per vieną mėnesį neatlygintinai pateikia naudojimo instrukcijas popieriniu formatu.

Tuo atveju, kai mašina ar susijęs gaminys yra skirta (-as) neprofesionaliems naudotojams arba pagrįstai numatomomis sąlygomis juos gali naudoti neprofesionalūs naudotojai net tuo atveju, jei jie nėra jiems skirti, gamintojas popieriniu formatu pateikia saugos informaciją, kuri yra būtina pradėti naudoti mašiną ar susijusį gaminį ir jiems saugiai eksploatuoti.

Naudojimo instrukcijos, saugos informacija ir III priede išdėstyta informacija turi būti pateikiamos naudotojams lengvai suprantama kalba, kaip yra nustačiusi atitinkama valstybė narė, ir jos turi būti aiškios, suprantamos ir įskaitomos.

8.   Gamintojai užtikrina, kad prie mašinos ar susijusio gaminio būtų pridėta V priedo A dalyje nustatyta ES atitikties deklaracija, arba, alternatyviai, naudojimo instrukcijose ir III priede išdėstytoje informacijoje nurodo interneto adresą ar kompiuterio skaitomą kodą, kuriuo galima susipažinti su ta ES atitikties deklaracija.

Turi būti užtikrinta, kad skaitmeninės ES atitikties deklaracijos būtų prieinamos internetu visą numatomą mašinos ar susijusio gaminio gyvavimo laiką ir bet kuriuo atveju bent 10 metų po mašinos ar susijusio gaminio pateikimo rinkai arba pradėjimo naudoti dienos.

9.   Jei gamintojas mano arba turi pagrindo manyti, kad jo pateikta rinkai arba pradėta naudoti mašina ar susijęs gaminys neatitinka šio reglamento, jis nedelsdamas imasi taisomųjų veiksmų, kurie atitinkamai būtini tos mašinos ar susijusio gaminio atitikčiai užtikrinti, jai (jam) pašalinti ar atšaukti. Be to, jei mašina ar susijęs gaminys kelia riziką žmonių sveikatai ar saugai ir, kai tinkama, naminiams gyvūnams arba turtui bei, kai taikytina, aplinkai, gamintojas nedelsdamas apie tai informuoja valstybių narių, kuriose jis tiekė rinkai arba pradėjo naudoti mašiną ar susijusį gaminį, kompetentingas nacionalines institucijas, pateikdamas išsamią informaciją, visų pirma apie neatitiktį ir visus taisomuosius veiksmus, kurių buvo imtasi.

10.   Gavę pagrįstą kompetentingos nacionalinės institucijos prašymą, gamintojai tos institucijos lengvai suprantama kalba popieriniu ar skaitmeniniu formatu pateikia visą informaciją ir dokumentus, būtinus siekiant įrodyti, kad mašinos ar susiję gaminiai atitinka šį reglamentą. Tos institucijos prašymu jie su ja bendradarbiauja, kiek tai susiję su veiksmais, kurių imtasi siekiant pašalinti mašinų ar susijusių gaminių, kuriuos jie pateikė rinkai arba pradėjo naudoti, keliamą riziką.

1.   Pateikdami rinkai iš dalies sukomplektuotą mašiną, gamintojai užtikrina, kad ji būtų suprojektuota ir sukonstruota laikantis III priede nustatytų esminių sveikatos ir saugos reikalavimų.

2.   Prieš pateikdami rinkai iš dalies sukomplektuotą mašiną, gamintojai parengia IV priedo B dalyje išdėstytus techninius dokumentus.

Kai IV priedo B dalyje išdėstytais techniniais dokumentais įrodoma, kad iš dalies sukomplektuota mašina atitinka III priede nustatytus atitinkamus esminius sveikatos ir saugos reikalavimus, gamintojai pagal 22 straipsnį parengia ES įmontavimo deklaraciją.

3.   Gamintojai saugo techninius dokumentus ir ES įmontavimo deklaraciją bent 10 metų po iš dalies sukomplektuotos mašinos pateikimo rinkai arba pradėjimo naudoti dienos, kad rinkos priežiūros institucijos galėtų su jais susipažinti. Kai aktualu, į techninius dokumentus įtrauktas išeities kodas arba programavimo logika kompetentingų nacionalinių institucijų pagrįstu prašymu pateikiami toms institucijoms, jei tas išeities kodas arba programavimo logika yra būtini tam, kad tos institucijos galėtų patikrinti atitiktį III priede nustatytiems atitinkamiems esminiams sveikatos ir saugos reikalavimams.

4.   Gamintojai užtikrina, kad būtų nustatytos procedūros, kurias taikant užtikrinama, kad būtų išlaikoma serijinės gamybos būdu gaminamų iš dalies sukomplektuotų mašinų atitiktis šiam reglamentui. Turi būti tinkamai atsižvelgiama į iš dalies sukomplektuotos mašinos gamybos proceso, projekto arba charakteristikų pokyčius ir į 20 straipsnyje nurodytų darniųjų standartų, kitų techninių specifikacijų arba bendrųjų specifikacijų, į kurias darant nuorodą deklaruota ar patvirtinta iš dalies sukomplektuotos mašinos atitiktis, pakeitimus.

5.   Gamintojai užtikrina, kad ant iš dalies sukomplektuotos mašinos, kurią jie pateikė rinkai arba pradėjo naudoti, būtų nurodytas bent jos pavadinimas, sukonstravimo metai, t. y. metai, kuriais baigtas gamybos procesas, modelis ir serija arba tipas ir partijos arba serijos numeris arba bet kuris kitas egzistuojantis juos identifikuoti leidžiantis elementas, arba tais atvejais, kai to negalima padaryti dėl iš dalies sukomplektuotos mašinos dydžio ar pobūdžio, užtikrina, kad reikiama informacija būtų pateikta ant pakuotės arba prie iš dalies sukomplektuotos mašinos pridedamame dokumente.

6.   Ant iš dalies sukomplektuotos mašinos arba tais atvejais, kai to negalima padaryti, – ant pakuotės arba prie iš dalies sukomplektuotos mašinos pridedamame dokumente gamintojai nurodo savo pavadinimą, registruotą prekės pavadinimą arba registruotą prekių ženklą, pašto adresą, interneto svetainę, e. pašto adresą arba kitus skaitmeninių ryšių kontaktinius duomenis, kuriais galima su jais susisiekti. Pateikiant adresą nurodomas vienas kontaktinis punktas susisiekti su gamintoju. Kontaktiniai duomenys pateikiami asmeniui, kuris iš dalies sukomplektuotą mašiną įmontuoja į mašiną, ir rinkos priežiūros institucijoms lengvai suprantama kalba.

7.   Gamintojai užtikrina, kad prie iš dalies sukomplektuotų mašinų būtų pridėtos XI priede nustatytos surinkimo instrukcijos.

Surinkimo instrukcijas gamintojas gali pateikti skaitmeniniu formatu.

Kai surinkimo instrukcijos pateikiamos skaitmeniniu formatu, gamintojas:

Tačiau, pirkimo metu asmeniui, kuris iš dalies sukomplektuotą mašiną įmontuoja į mašiną, paprašius, gamintojas per vieną mėnesį neatlygintinai pateikia surinkimo instrukcijas popieriniu formatu.

Surinkimo instrukcijos turi būti pateikiamos asmeniui, kuris iš dalies sukomplektuotą mašiną įmontuoja į mašiną, lengvai suprantama kalba, kaip yra nustačiusi atitinkama valstybė narė, ir jos turi būti aiškios, suprantamos ir įskaitomos.

8.   Gamintojai užtikrina, kad prie iš dalies sukomplektuotos mašinos būtų pridėta V priedo B dalyje nustatyta ES įmontavimo deklaracija, arba, alternatyviai, XI priede nustatytose surinkimo instrukcijose nurodo interneto adresą arba kompiuterio skaitomą kodą, kuriuo galima susipažinti su ta ES įmontavimo deklaracija.

Turi būti užtikrinta, kad skaitmeninės ES įmontavimo deklaracijos būtų prieinamos internetu bent 10 metų po iš dalies sukomplektuotos mašinos pateikimo rinkai dienos.

9.   Jei gamintojas mano arba turi pagrindo manyti, kad jo pateikta rinkai iš dalies sukomplektuota mašina neatitinka šio reglamento, jis nedelsdamas imasi taisomųjų veiksmų, kurie atitinkamai būtini tos iš dalies sukomplektuotos mašinos atitikčiai užtikrinti, jai pašalinti ar atšaukti. Be to, jei iš dalies sukomplektuota mašina kelia riziką atitinkamiems esminiams žmonių sveikatos ir saugos reikalavimams, gamintojas nedelsdamas apie tai informuoja valstybių narių, kuriose jis tiekė rinkai iš dalies sukomplektuotą mašiną, kompetentingas nacionalines institucijas, pateikdamas išsamią informaciją, visų pirma apie neatitiktį ir apie visus taisomuosius veiksmus, kurių buvo imtasi.

10.   Gavę pagrįstą kompetentingos nacionalinės institucijos prašymą, gamintojai tos institucijos lengvai suprantama kalba popieriniu ar skaitmeniniu formatu pateikia visą informaciją ir dokumentus, būtinus siekiant įrodyti, kad iš dalies sukomplektuotos mašinos atitinka šį reglamentą. Tos institucijos prašymu jie su ja bendradarbiauja, kiek tai susiję su veiksmais, kurių imtasi siekiant pašalinti iš dalies sukomplektuotų mašinų, kurias jie pateikė rinkai, keliamą riziką atitinkamiems esminiams sveikatos ir saugos reikalavimams.

1.   Į šio reglamento taikymo sritį patenkančio gaminio gamintojas gali rašytiniu įgaliojimu paskirti įgaliotąjį atstovą.

Įgaliotojo atstovo įgaliojimas neapima 10 straipsnio 1 dalyje ir 11 straipsnio 1 dalyje nustatytų pareigų ir pareigos parengti IV priede išdėstytus techninius dokumentus.

2.   Įgaliotasis atstovas atlieka iš gamintojo gautame įgaliojime nustatytas užduotis. Įgaliotajam atstovui leidžiama pagal įgaliojimą atlikti bent šiuos veiksmus:

1.   Importuotojai pateikia rinkai tik reikalavimus atitinkančias mašinas ar susijusius gaminius.

2.   Prieš pateikdami rinkai mašiną ar susijusį gaminį, importuotojai įsitikina, kad gamintojas atliko atitinkamas 25 straipsnyje nurodytas atitikties vertinimo procedūras. Jie įsitikina, kad gamintojas parengė IV priedo A dalyje išdėstytus techninius dokumentus, kad mašina ar susijęs gaminys yra paženklinta (-as) 23 straipsnyje nurodytu CE ženklu ir prie jos (jo) pridėti reikiami dokumentai, taip pat, kad gamintojas įvykdė 10 straipsnio 5, 6 ir 8 dalyse nustatytus reikalavimus.

Jei importuotojas mano ar turi pagrindo manyti, kad mašina ar susijęs gaminys neatitinka šio reglamento, jis jos (jo) nepateikia rinkai tol, kol nėra užtikrinama jos (jo) atitiktis. Be to, jei mašina ar susijęs gaminys kelia riziką žmonių sveikatai ir saugai, ir, kai tinkama, naminiams gyvūnams, turtui bei, kai taikytina, aplinkai, importuotojas apie tai informuoja gamintoją ir rinkos priežiūros institucijas.

3.   Ant mašinos ar susijusio gaminio arba tais atvejais, kai to negalima padaryti, – ant pakuotės arba prie mašinos ar susijusio gaminio pridedamame dokumente importuotojai nurodo savo pavadinimą, registruotą prekės pavadinimą arba registruotą prekių ženklą, pašto adresą, interneto svetainę, e. pašto adresą arba kitus skaitmeninių ryšių kontaktinius duomenis, kuriais galima su jais susisiekti. Kontaktiniai duomenys pateikiami naudotojams ir rinkos priežiūros institucijoms lengvai suprantama kalba.

4.   Importuotojai užtikrina, kad prie mašinos ar susijusio gaminio būtų pridėtos naudojimo instrukcijos ir 10 straipsnio 7 dalyje nurodyta informacija.

5.   Importuotojai užtikrina, kad kol atsakomybė už mašiną ar susijusį gaminį tenka jiems, sandėliavimo ar transportavimo sąlygos nepakenktų tos mašinos ar susijusio gaminio atitikčiai III priede nustatytiems esminiams sveikatos ir saugos reikalavimams.

6.   Kai, atsižvelgiant į mašinos ar susijusio gaminio keliamą riziką, laikoma tinkama, importuotojai, siekdami užtikrinti žmonių sveikatą ir saugą ir, kai tinkama, naminių gyvūnų, turto bei, kai taikytina, aplinkos apsaugą, atlieka rinkai patiektų mašinų ar susijusių gaminių pavyzdžių bandymus, išnagrinėja ir, jei būtina, registruoja skundus, reikalavimų neatitinkančias mašinas ar susijusius gaminius ir atšauktas mašinas ar susijusius gaminius ir nuolat informuoja platintojus apie tokią stebėseną.

7.   Jei importuotojas mano arba turi pagrindo manyti, kad jo pateikta rinkai mašina ar susijęs gaminys neatitinka šio reglamento, jis nedelsdamas imasi taisomųjų veiksmų, kurie atitinkamai būtini tos mašinos ar susijusio gaminio atitikčiai užtikrinti, ją (jį) pašalinti ar atšaukti. Be to, jei mašina ar susijęs gaminys kelia riziką žmonių sveikatai ir saugai ir, kai tinkama, naminiams gyvūnams, turtui bei, kai taikytina, aplinkai, importuotojas nedelsdamas apie tai informuoja valstybių narių, kuriose jis tiekė rinkai mašiną ar susijusį gaminį, kompetentingas nacionalines institucijas, pateikdamas išsamią informaciją, visų pirma apie neatitiktį ir apie visus taisomuosius veiksmus, kurių buvo imtasi.

8.   Importuotojas saugo ES atitikties deklaracijos kopiją bent 10 metų po mašinos ar susijusio gaminio pateikimo rinkai dienos, kad rinkos priežiūros institucijos galėtų su ja susipažinti, ir užtikrina, kad tos institucijos, pateikusios prašymą, galėtų gauti IV priedo A dalyje išdėstytus techninius dokumentus.

Kai aktualu, į techninius dokumentus įtrauktas išeities kodas arba programavimo logika kompetentingų nacionalinių institucijų pagrįstu prašymu pateikiami toms institucijoms, jei tas išeities kodas arba programavimo logika yra būtini tam, kad tos institucijos galėtų patikrinti atitiktį III priede nustatytiems esminiams sveikatos ir saugos reikalavimams.

9.   Gavę pagrįstą kompetentingos nacionalinės institucijos prašymą, importuotojai tai institucijai lengvai suprantama kalba popieriniu ar skaitmeniniu formatu pateikia visą informaciją ir dokumentaciją, būtiną siekiant įrodyti, kad mašinos ar susiję gaminiai atitinka šį reglamentą. Tos institucijos prašymu importuotojai su ja bendradarbiauja, kiek tai susiję su veiksmais, kurių imtasi siekiant pašalinti mašinų ar susijusių gaminių, kuriuos jie pateikė rinkai, keliamą riziką žmonių sveikatai ir saugai ir, kai tinkama, naminiams gyvūnams, turtui bei, kai taikytina, aplinkai.

1.   Importuotojai pateikia rinkai tik reikalavimus atitinkančias iš dalies sukomplektuotas mašinas.

2.   Prieš pateikdami rinkai iš dalies sukomplektuotą mašiną, importuotojai įsitikina, kad gamintojas parengė IV priedo B dalyje išdėstytus techninius dokumentus, kad prie iš dalies sukomplektuotos mašinos pridėti reikiami dokumentai ir kad gamintojas įvykdė 11 straipsnio 5, 6 ir 8 dalyse nustatytus reikalavimus.

Jei importuotojas mano ar turi pagrindo manyti, kad iš dalies sukomplektuota mašina neatitinka šio reglamento, jis jų nepateikia rinkai tol, kol nėra užtikrinama jų atitiktis. Be to, jei iš dalies sukomplektuota mašina kelia riziką atitinkamiems esminiams sveikatos ir saugos reikalavimams, importuotojas apie tai informuoja gamintoją ir rinkos priežiūros institucijas.

3.   Ant iš dalies sukomplektuotos mašinos arba tais atvejais, kai to negalima padaryti, – ant pakuotės arba prie iš dalies sukomplektuotos mašinos pridedamame dokumente importuotojai nurodo savo pavadinimą, registruotą prekės pavadinimą arba registruotą prekių ženklą, pašto adresą, interneto svetainę, e. pašto adresą arba kitus skaitmeninių ryšių kontaktinius duomenis, kuriais galima su jais susisiekti. Kontaktiniai duomenys pateikiami asmeniui, kuris įmontuoja iš dalies sukomplektuotą mašiną, ir rinkos priežiūros institucijoms lengvai suprantama kalba.

4.   Importuotojai užtikrina, kad prie iš dalies sukomplektuotų mašinų būtų pridėtos 11 straipsnio 7 dalyje nurodytos surinkimo instrukcijos.

5.   Importuotojai užtikrina, kad tol, kol atsakomybė už iš dalies sukomplektuotas mašinas tenka jiems, sandėliavimo ar transportavimo sąlygos nepakenktų tos mašinos ar susijusio gaminio atitikčiai III priede nustatytiems atitinkamiems esminiams sveikatos ir saugos reikalavimams.

6.   Jei importuotojas mano arba turi pagrindo manyti, kad jo pateikta rinkai iš dalies sukomplektuota mašina neatitinka šio reglamento, jis nedelsdamas imasi taisomųjų veiksmų, kurie atitinkamai būtini tos iš dalies sukomplektuotos mašinos atitikčiai užtikrinti, jai pašalinti ar atšaukti. Be to, jei iš dalies sukomplektuota mašina kelia riziką atitinkamiems esminiams žmonių sveikatos ir saugos reikalavimams, importuotojas nedelsdamas apie tai informuoja valstybių narių, kuriose jis tiekė rinkai iš dalies sukomplektuotą mašiną, kompetentingas nacionalines institucijas, pateikdamas išsamią informaciją, visų pirma apie neatitiktį ir apie visus taisomuosius veiksmus, kurių buvo imtasi.

7.   Importuotojas saugo ES įmontavimo deklaracijos kopiją bent 10 metų po iš dalies sukomplektuotos mašinos pateikimo rinkai dienos, kad rinkos priežiūros institucijos galėtų su ja susipažinti, ir užtikrina, kad tos institucijos, pateikusios prašymą, galėtų gauti IV priedo B dalyje išdėstytus techninius dokumentus.

8.   Gavę pagrįstą kompetentingos nacionalinės institucijos prašymą, importuotojai tai institucijai lengvai suprantama kalba popieriniu ar skaitmeniniu formatu pateikia visą informaciją ir dokumentaciją, būtiną siekiant įrodyti, kad iš dalies sukomplektuotos mašinos atitinka šį reglamentą. Tos institucijos prašymu importuotojai su ja bendradarbiauja, kiek tai susiję su veiksmais, kurių imtasi siekiant pašalinti iš dalies sukomplektuotų mašinų, kurias jie pateikė rinkai, keliamą riziką atitinkamiems esminiams sveikatos ir saugos reikalavimams.

1.   Tiekdami rinkai mašiną ar susijusį gaminį, platintojai veikia deramai laikydamiesi šio reglamento reikalavimų.

2.   Prieš tiekdami rinkai mašiną ar susijusį gaminį, platintojai patikrina, ar:

3.   Jei platintojas mano ar turi pagrindo manyti, kad mašina ar susijęs gaminys neatitinka šio reglamento, jis tos mašinos ar susijusio gaminio netiekia rinkai tol, kol nėra užtikrinama jų atitiktis. Be to, jei mašina ar susijęs gaminys kelia riziką žmonių sveikatai ir saugai bei, kai tinkama, naminiams gyvūnams, turtui ir, kai taikytina, aplinkai, platintojas apie tai informuoja gamintoją arba importuotoją ir rinkos priežiūros institucijas.

4.   Platintojai užtikrina, kad tol, kol atsakomybė už mašiną ar susijusį gaminį tenka jiems, sandėliavimo ar transportavimo sąlygos nepakenktų tos mašinos ar susijusio gaminio atitikčiai III priede nustatytiems esminiams sveikatos ir saugos reikalavimams.

5.   Jei platintojas mano arba turi pagrindo manyti, kad jo tiekiama rinkai mašina ar susijęs gaminys neatitinka šio reglamento, jis užtikrina, kad būtų imtasi taisomųjų veiksmų, kurie atitinkamai būtini tos mašinos ar susijusio gaminio atitikčiai užtikrinti, ją (jį) pašalinti ar atšaukti. Be to, jei mašina ar susijęs gaminys kelia riziką žmonių sveikatai ir saugai bei, kai tinkama, naminiams gyvūnams, turtui ir, kai taikytina, aplinkai, platintojas nedelsdamas apie tai informuoja valstybių narių, kuriose jis tiekė rinkai mašiną ar susijusį gaminį, kompetentingas nacionalines institucijas, pateikdamas išsamią informaciją, visų pirma apie neatitiktį ir apie visus taisomuosius veiksmus, kurių buvo imtasi.

6.   Gavę pagrįstą kompetentingos nacionalinės institucijos prašymą, platintojai tai institucijai lengvai suprantama kalba popieriniu ar skaitmeniniu formatu pateikia visą informaciją ir dokumentaciją, būtiną siekiant įrodyti, kad mašina ar susijęs gaminys atitinka šį reglamentą. Tos institucijos prašymu jie su ja bendradarbiauja, kiek tai susiję su veiksmais, kurių imtasi siekiant pašalinti mašinų ar susijusių gaminių, kuriuos jie tiekė rinkai, keliamą riziką žmonių sveikatai ir saugai bei, kai tinkama, naminiams gyvūnams, turtui ir, kai taikytina, aplinkai.

1.   Tiekdami rinkai iš dalies sukomplektuotą mašiną, platintojai veikia deramai laikydamiesi šio reglamento reikalavimų.

2.   Prieš tiekdami rinkai iš dalies sukomplektuotą mašiną, platintojai patikrina, ar:

3.   Jei platintojas mano ar turi pagrindo manyti, kad iš dalies sukomplektuota mašina neatitinka šio reglamento, jis tos iš dalies sukomplektuotos mašinos netiekia rinkai tol, kol nėra užtikrinama jų atitiktis. Be to, jei iš dalies sukomplektuota mašina kelia riziką atitinkamiems esminiams sveikatos ir saugos reikalavimams, platintojas apie tai informuoja gamintoją arba importuotoją ir rinkos priežiūros institucijas.

4.   Platintojai užtikrina, kad tol, kol atsakomybė už iš dalies sukomplektuotą mašiną tenka jiems, sandėliavimo ar transportavimo sąlygos nepakenktų tos iš dalies sukomplektuotos mašinos atitikčiai III priede nustatytiems atitinkamiems esminiams sveikatos ir saugos reikalavimams.

5.   Jei platintojai mano arba turi pagrindo manyti, kad jų patiekta rinkai iš dalies sukomplektuota mašina neatitinka šio reglamento, jis užtikrina, kad būtų imtasi taisomųjų veiksmų, kurie atitinkamai būtini tos iš dalies sukomplektuotos mašinos atitikčiai užtikrinti, jiems pašalinti ar atšaukti. Be to, jei iš dalies sukomplektuota mašina kelia riziką atitinkamiems esminiams sveikatos ir saugos reikalavimams, platintojas nedelsdamas apie tai informuoja valstybių narių, kuriose jis tiekė rinkai iš dalies sukomplektuotą mašiną, kompetentingas nacionalines institucijas, pateikdamas išsamią informaciją, visų pirma apie neatitiktį ir apie visus taisomuosius veiksmus, kurių buvo imtasi.

6.   Gavę pagrįstą kompetentingos nacionalinės institucijos prašymą, platintojai popieriniu ar skaitmeniniu formatu jai pateikia visą informaciją ir dokumentaciją, būtiną siekiant įrodyti, kad iš dalies sukomplektuotos mašinos atitinka šį reglamentą. Tos institucijos prašymu jie su ja bendradarbiauja, kiek tai susiję su veiksmais, kurių imtasi siekiant pašalinti iš dalies sukomplektuotų mašinų, kurias jie tiekė rinkai, keliamą riziką esminiams sveikatos ir saugos reikalavimams.

1.   Rinkos priežiūros institucijų prašymu ekonominės veiklos vykdytojai identifikuoja:

2.   Kad galėtų įvykdyti 1 dalyje nustatytą pareigą, ekonominės veiklos vykdytojai toje dalyje nurodytą informaciją saugo bent 10 metų nuo tada, kai jiems buvo patiekti į šio reglamento taikymo sritį patenkantys gaminiai arba jie patiekė tokius gaminius.

1.   Preziumuojama, kad į šio reglamento taikymo sritį patenkantis gaminys, kuris atitinka darniuosius standartus ar jų dalis, kurių nuorodos paskelbtos Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, atitinka III priede nustatytus esminius sveikatos ir saugos reikalavimus, kuriuos apima tie standartai ar jų dalys.

2.   Komisija pagal Reglamento (ES) Nr. 1025/2012 10 straipsnio 1 dalį paprašo vienos ar daugiau Europos standartizacijos organizacijų parengti darniųjų standartų, susijusių su III priede nustatytais esminiais sveikatos ir saugos reikalavimais, projektus.

3.   Komisija gali priimti įgyvendinimo aktus, kuriais nustatomos techninių reikalavimų, kuriais užtikrinama, kad į šio reglamento taikymo sritį patenkantys gaminiai atitiktų III priede nustatytus esminius sveikatos ir saugos reikalavimus, bendrosios specifikacijos.

Tie įgyvendinimo aktai priimami tik tuo atveju, kai tenkinamos šios sąlygos:

Tie įgyvendinimo aktai priimami laikantis 48 straipsnio 3 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.

4.   Prieš rengdama 3 dalyje nurodytą įgyvendinimo akto projektą, Komisija informuoja Reglamento (ES) Nr. 1025/2012 22 straipsnyje nurodytą komitetą apie tai, kad, jos manymu, 3 dalyje nustatytos sąlygos yra tenkinamos.

5.   Rengdama 3 dalyje nurodytą įgyvendinimo akto projektą, Komisija atsižvelgia į atitinkamų įstaigų arba ekspertų grupės nuomonę ir tinkamai konsultuojasi su visais atitinkamais suinteresuotaisiais subjektais.

6.   Preziumuojama, kad į šio reglamento taikymo sritį patenkantis gaminys, kuris atitinka 3 dalyje nurodytais įgyvendinimo aktais nustatytas bendrąsias specifikacijas ar jų dalis, atitinka III priede nustatytus esminius sveikatos ir saugos reikalavimus, kuriuos apima tos bendrosios specifikacijos ar jų dalys.

7.   Kai Europos standartizacijos organizacija priima darnųjį standartą ir Komisijai pasiūloma nuorodą į jį paskelbti Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, Komisija įvertina darnųjį standartą pagal Reglamentą (ES) Nr. 1025/2012. Kai nuoroda į darnųjį standartą paskelbiama Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, Komisija panaikina 3 dalyje nurodytus įgyvendinimo aktus ar jų dalis, kurie reglamentuoja tuos pačius esminius sveikatos ir saugos reikalavimus, kaip ir tas darnusis standartas.

8.   Kai valstybė narė mano, kad bendroji specifikacija nevisiškai atitinka III priede nustatytus esminius sveikatos ir saugos reikalavimus, ji apie tai informuoja Komisiją pateikdama išsamų paaiškinimą. Komisija įvertina tą išsamų paaiškinimą ir, jei tinkama, gali iš dalies pakeisti įgyvendinimo aktą, kuriuo nustatoma atitinkama bendroji specifikacija.

9.   Preziumuojama, kad mašinos ir susiję gaminiai, kurie buvo sertifikuoti arba kuriems buvo išduotas atitikties pareiškimas pagal kibernetinio saugumo sertifikavimo schemą, nustatytą pagal Reglamentą (ES) 2019/881, ir kurios nuorodos yra paskelbtos Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, atitinka III priedo 1.1.9 ir 1.2.1 punktuose nustatytus esminius sveikatos ir saugos reikalavimus dėl apsaugos nuo sugadinimo ir valdymo sistemų saugos ir patikimumo tiek, kiek tuos reikalavimus apima taikomas kibernetinio saugumo sertifikatas arba atitikties pareiškimas ar jų dalys.

1.   ES atitikties deklaracijoje nurodoma, kad įrodyta, jog tenkinami III priede nustatyti taikytini esminiai sveikatos ir saugos reikalavimai.

2.   ES atitikties deklaracija rengiama pagal V priedo A dalyje nustatytą pavyzdinę struktūrą ir joje pateikiama VI, VIII, IX ir X prieduose nustatytuose atitinkamuose moduliuose nurodyta informacija. Ji nuolat atnaujinama ir išverčiama į valstybės narės, kurioje mašina ar susijęs gaminys pateikiama (-as) rinkai, tiekiama (-as) rinkai arba pradedama (-as) naudoti, reikalaujamą kalbą ar kalbas.

3.   Kai mašinai ar susijusiam gaminiui taikomas daugiau kaip vienas Sąjungos teisės aktas, pagal kurį reikalaujama parengti ES atitikties deklaraciją, parengiama viena ES atitikties deklaracija, susijusi su visais tokiais aktais. Toje deklaracijoje nurodomi susiję Sąjungos teisės aktai ir jų paskelbimo nuorodos.

4.   Parengdamas ES atitikties deklaraciją, gamintojas prisiima atsakomybę dėl mašinos ar susijusio gaminio atitikties šiame reglamente nustatytiems reikalavimams.

1.   ES įmontavimo deklaracijoje nurodoma, kad įrodyta, jog tenkinami III priede nustatyti atitinkami esminiai sveikatos ir saugos reikalavimai.

2.   ES įmontavimo deklaracija rengiama pagal V priedo B dalyje nustatytą pavyzdinę struktūrą. Ji nuolat atnaujinama ir išverčiama į valstybės narės, kurioje iš dalies sukomplektuota mašina pateikiama rinkai, tiekiama rinkai arba pradedami naudoti, reikalaujamą kalbą ar kalbas.

3.   Kai iš dalies sukomplektuotai mašinai taikomas daugiau kaip vienas Sąjungos teisės aktas, pagal kurį reikalaujama parengti ES atitikties deklaraciją, parengiama ES įmontavimo deklaracija, kurioje pateikiamas sakinys dėl atitikties tokiems aktams. Toje deklaracijoje nurodomi susiję Sąjungos teisės aktai ir jų paskelbimo nuorodos.

4.   Parengdamas ES įmontavimo deklaraciją, gamintojas prisiima atsakomybę dėl iš dalies sukomplektuotos mašinos atitikties šiame reglamente nustatytiems reikalavimams.

1.   Mašina ar susijęs gaminys ženklinami CE ženklu taip, kad šis ženklas būtų matomas, įskaitomas ir neištrinamas. Jei taip ženklinti neįmanoma arba nepagrįsta dėl mašinos ar susijusio gaminio pobūdžio, CE ženklu ženklinama pakuotė ir prie mašinos ar susijusio gaminio pridedami dokumentai.

2.   Mašina ar susijęs gaminys ženklinamas CE ženklu prieš tai, kai jis pateikiamas rinkai arba pradedamas naudoti.

3.   Kai mašinos ar susijusio gaminio atitiktis vertinama pagal 25 straipsnio 2 dalies a, b ir c punktuose bei 25 straipsnio 3 dalies b, c ir d punktuose nurodytą atitikties vertinimo procedūrą, po CE ženklo nurodomas toje procedūroje dalyvavusios notifikuotosios įstaigos identifikacinis numeris.

Tos notifikuotosios įstaigos identifikacinį numerį pažymi pati notifikuotoji įstaiga arba jos nurodymu tai padaro gamintojas arba gamintojo įgaliotasis atstovas.

4.   Po CE ženklo ir, kai taikytina, notifikuotosios įstaigos identifikavimo numerio, gali būti pateikiama piktograma arba bet koks kitas ženklas, rodantis specifinę riziką ar naudojimo būdą.

5.   Valstybės narės, naudodamosi esamais mechanizmais, užtikrina, kad būtų teisingai taikoma ženklinimą CE ženklu reglamentuojanti tvarka, o netinkamo to ženklo naudojimo atveju imasi tinkamų veiksmų.

1.   Gamintojas arba 18 straipsnyje nurodytas fizinis arba juridinis asmuo taiko vieną iš 2, 3 ir 4 dalyse nurodytų atitikties vertinimo procedūrų.

2.   Kai mašinų ar susijusių gaminių kategorija yra įtraukta į I priedo A dalyje pateiktą sąrašą, gamintojas arba 18 straipsnyje nurodytas fizinis arba juridinis asmuo taiko vieną iš šių procedūrų:

3.   Kai mašina ar susijęs gaminys yra įtraukta (-as) į I priedo B dalyje pateiktą sąrašą, gamintojas arba 18 straipsnyje nurodytas fizinis arba juridinis asmuo taiko vieną iš šių procedūrų:

Jei gamintojas taiko a punkte nurodytą vidinės gamybos kontrolės procedūrą, jis turi projektuoti ir gaminti mašiną ar susijusį gaminį pagal tai mašinų ar susijusių gaminių kategorijai taikomus būdingus darniuosius standartus arba bendrąsias specifikacijas, kurie apima visus atitinkamus esminius sveikatos ir saugos reikalavimus.

Kai mašinos ar susijusio gaminio kategorija yra įtraukta į I priedo B dalyje pateiktą sąrašą, o mašina ar susijęs gaminys nebuvo suprojektuotas ir pagamintas pagal tai mašinų ar susijusių gaminių kategorijai taikomus darniuosius standartus arba bendrąsias specifikacijas, kurie apima visus atitinkamus esminius sveikatos ir saugos reikalavimus tos kategorijos mašinos ar susijusio gaminio atžvilgiu, gamintojas, įskaitant 18 straipsnyje nurodytą fizinį arba juridinį asmenį, taiko vieną iš šios dalies b, c arba d punkte nurodytų procedūrų.

4.   Kai mašinos ar susijusio gaminio kategorija nėra įtraukta į I priede pateiktą sąrašą, gamintojas, įskaitant 18 straipsnyje nurodytą fizinį arba juridinį asmenį, taiko VI priede nustatytą vidinės gamybos kontrolės procedūrą (A modulis).

5.   Nustatydamos mokesčius už atitikties vertinimą, notifikuotosios įstaigos atsižvelgia į konkrečius mažų ir vidutinių įmonių interesus bei poreikius.

1.   Valstybės narės paskiria notifikuojančiąją instituciją, atsakingą už tai, kad būtų nustatytos ir vykdomos reikiamos procedūros, pagal kurias atliekamas atitikties vertinimo įstaigų vertinimas ir jų notifikavimas, ir vykdoma notifikuotųjų įstaigų stebėsena, įskaitant 32 straipsnio laikymąsi.

2.   Valstybės narės gali nuspręsti, kad 1 dalyje nurodytą vertinimą ir stebėseną turi vykdyti nacionalinė akreditacijos įstaiga, kaip apibrėžta Reglamente (EB) Nr. 765/2008, laikydamasi to reglamento.

3.   Kai notifikuojančioji institucija deleguoja arba kitaip paveda vykdyti 1 dalyje nurodytą vertinimą, notifikavimą ar stebėseną įstaigai, kuri nėra valdžios subjektas, ta įstaiga turi būti juridinis asmuo ir mutatis mutandis turi atitikti 28 straipsnyje nustatytus reikalavimus. Be to, ta įstaiga turi būti apsidraudusi su savo vykdoma veikla susijusią atsakomybę.

4.   Notifikuojančioji institucija prisiima visą atsakomybę už 3 dalyje nurodytos įstaigos atliekamas užduotis.

1.   Notifikuojančioji institucija turi būti įsteigta taip, kad nekiltų jos ir atitikties vertinimo įstaigų interesų konfliktas.

2.   Notifikuojančiosios institucijos organizacinė struktūra turi būti tokia ir institucija turi veikti taip, kad būtų užtikrintas jos veiklos objektyvumas ir nešališkumas.

3.   Notifikuojančiosios institucijos organizacinė struktūra turi būti tokia, kad kiekvieną su atitikties vertinimo įstaigos notifikavimu susijusį sprendimą priimtų kiti nei vertinimą atlikę kompetentingi asmenys.

4.   Notifikuojančioji institucija negali siūlyti ar vykdyti veiklos, kurią vykdo atitikties vertinimo įstaigos, taip pat siūlyti ar teikti konsultavimo paslaugų komerciniu ar konkurenciniu pagrindu.

5.   Notifikuojančioji institucija turi užtikrinti gaunamos informacijos konfidencialumą.

6.   Notifikuojančioji institucija turi turėti pakankamai kompetentingų darbuotojų savo užduotims tinkamai atlikti.

1.   Notifikavimo tikslais atitikties vertinimo įstaiga turi atitikti 2–11 dalyse nustatytus reikalavimus.

2.   Atitikties vertinimo įstaiga turi būti įsteigta pagal valstybės narės nacionalinę teisę ir turi turėti teisinį subjektiškumą.

3.   Atitikties vertinimo įstaiga turi būti trečiosios šalies įstaiga, nepriklausoma nuo jos vertinamos organizacijos arba mašinos ar susijusio gaminio.

Tokia atitikties vertinimo įstaiga gali būti laikoma įstaiga, priklausanti verslo asociacijai arba profesinei federacijai, atstovaujančiai įmonėms, susijusioms su jos vertinamos mašinos ar susijusio gaminio projektavimu, gamyba, tiekimu, surinkimu, naudojimu ar technine priežiūra, su sąlyga, kad įrodomas jos nepriklausomumas ir bet kokio interesų konflikto nebuvimas.

4.   Atitikties vertinimo įstaiga, jos aukščiausiojo lygio vadovybė ir už atitikties vertinimo užduočių vykdymą atsakingi darbuotojai negali būti vertinamos mašinos ar susijusio gaminio projektuotojai, gamintojai, tiekėjai, importuotojai, platintojai, montuotojai, pirkėjai, savininkai, naudotojai ar prižiūrėtojai, taip pat jie negali būti tais subjektais ar bet kurio iš tų subjektų atstovais iš dalies sukomplektuotos mašinos, kuri buvo įmontuota į vertinamą gaminį, atžvilgiu. Tai neužkerta kelio atitikties vertinimo įstaigai naudoti įvertintas mašinas ar susijusius gaminius, kurie yra būtini jos veiklai, arba tokias mašinas ar susijusius gaminius naudoti asmeniniais tikslais.

Atitikties vertinimo įstaiga, jos aukščiausiojo lygio vadovybė ir už atitikties vertinimo užduočių vykdymą atsakingi darbuotojai negali tiesiogiai dalyvauti projektuojant, importuojant, platinant, gaminant, parduodant, įrengiant ar naudojant mašinas ar susijusius gaminius arba atliekant jų techninę priežiūrą, ir negali atstovauti toje veikloje dalyvaujantiems subjektams. Jie negali užsiimti veikla, kuri gali kliudyti jiems nepriklausomai priimti sprendimus ar sąžiningai vykdyti atitikties vertinimo veiklą, dėl kurios jos buvo notifikuotos. Tai visų pirma taikoma konsultavimo paslaugoms.

Atitikties vertinimo įstaiga užtikrina, kad patronuojamosios įstaigos ar subrangovų veikla nedarytų poveikio jos vykdomos atitikties vertinimo veiklos konfidencialumui, objektyvumui ar nešališkumui.

5.   Atitikties vertinimo įstaiga ir jos darbuotojai atitikties vertinimo veiklą vykdo laikydamiesi aukščiausių profesinio sąžiningumo standartų ir turėdami reikiamą specialiosios srities techninę kompetenciją ir nepasiduoda jokiam spaudimui ir paskatoms, visų pirma finansinio pobūdžio, kurie galėtų paveikti jos sprendimus ar jos atitikties vertinimo veiklos rezultatus, kiek tai susiję su tos veiklos rezultatais suinteresuotais asmenimis ar asmenų grupėmis.

6.   Atitikties vertinimo įstaiga turi būti pajėgi vykdyti visas pagal VII, IX ir X priedus jai pavestas atitikties vertinimo užduotis, dėl kurių ji buvo notifikuota, nepriklausomai nuo to, ar tas užduotis atlieka pati atitikties vertinimo įstaiga, ar jos yra atliekamos tos įstaigos vardu ir jai prisiimant atsakomybę.

Visais atvejais ir kiekvienai atitikties vertinimo procedūrai bei kiekvienai mašinų ar susijusių gaminių rūšiai, dėl kurios atitikties vertinimo įstaigai buvo notifikuota, ji turi turėti:

Atitikties vertinimo įstaiga turi turėti priemonių, būtinų su atitikties vertinimo veikla susijusioms techninėms ir administracinėms užduotims tinkamai atlikti, ir prieigą prie visos reikiamos įrangos ar įrenginių.

7.   Už atitikties vertinimo užduočių atlikimą atsakingi darbuotojai turi:

8.   Turi būti užtikrinamas atitikties vertinimo įstaigos, jos aukščiausiojo lygio vadovybės ir už atitikties vertinimo užduočių vykdymą atsakingų darbuotojų nešališkumas.

Atitikties vertinimo įstaigos aukščiausiojo lygio vadovybės ir už atitikties vertinimo užduočių vykdymą atsakingų darbuotojų atlyginimas negali priklausyti nuo atliktų atitikties vertinimų skaičiaus ar nuo tų vertinimų rezultatų.

9.   Atitikties vertinimo įstaiga apsidraudžia atsakomybės draudimu, išskyrus atvejus, kai atsakomybę pagal nacionalinės teisės aktus prisiima valstybė narė arba kai už atitikties vertinimą tiesiogiai atsako pati valstybė narė.

10.   Atitikties vertinimo įstaigos darbuotojai turi laikytis profesinės paslapties reikalavimo dėl visos informacijos, kuri gauta atliekant atitikties vertinimo užduotis pagal VII, IX ir X priedus, išskyrus tuos atvejus, kiek tai susiję su valstybės narės, kurioje ta įstaiga atlieka savo užduotis, kompetentingomis institucijomis. Turi būti saugomos nuosavybės teisės, intelektinės nuosavybės teisės ir komercinės paslaptys.

11.   Atitikties vertinimo įstaiga dalyvauja atitinkamoje standartizacijos veikloje ir pagal 42 straipsnį įsteigtos notifikuotųjų įstaigų koordinavimo grupės veikloje arba užtikrina, kad apie šią veiklą būtų informuoti už atitikties vertinimo užduočių atlikimą atsakingi jos darbuotojai, o tos grupės darbe priimtus administracinius sprendimus ir parengtus dokumentus taiko kaip bendrąsias gaires.

1.   Kai notifikuotoji įstaiga konkrečias su atitikties vertinimu susijusias užduotis paveda atlikti subrangovui arba patronuojamajai įstaigai, ji užtikrina, kad subrangovas arba patronuojamoji įstaiga atitiktų 30 straipsnyje nustatytus reikalavimus, ir apie tai atitinkamai informuoja notifikuojančiąją instituciją.

2.   Nepriklausomai nuo to, kur yra įsisteigę subrangovai ar patronuojamosios įstaigos, visą atsakomybę už jų atliekamas užduotis prisiima notifikuotoji įstaiga.

3.   Pavesti veiklą vykdyti subrangovui ar patronuojamajai įstaigai galima tik gavus kliento sutikimą.

4.   Notifikuotoji įstaiga saugo atitinkamus dokumentus, susijusius su subrangovo ar patronuojamosios įstaigos kvalifikacijos vertinimu ir pagal VII, IX ir X priedus jų atliktu darbu, kad notifikuojančioji institucija galėtų su jais susipažinti.

1.   Atitikties vertinimo įstaiga notifikavimo paraišką pateikia valstybės narės, kurioje ji yra įsisteigusi, notifikuojančiajai institucijai.

2.   Prie notifikavimo paraiškos pridedamas atitikties vertinimo veiklos, VII, IX ir X prieduose nustatytų atitikties vertinimo procedūrų ir mašinų ar susijusių gaminių rūšių ar kategorijų, kurioms priklausančias mašinas ar susijusius gaminius vertinti ta atitikties vertinimo įstaiga teigia turinti kompetenciją, aprašymas, taip pat, jei turimas, nacionalinės akreditacijos įstaigos išduotas akreditavimo pažymėjimas, kuriuo patvirtinama, kad atitikties vertinimo įstaiga atitinka 30 straipsnyje nustatytus reikalavimus.

3.   Jei atitinkama atitikties vertinimo įstaiga negali pateikti 2 dalyje nurodyto akreditavimo pažymėjimo, ji notifikuojančiajai institucijai pateikia visus patvirtinamuosius dokumentus, būtinus jos atitikčiai 30 straipsnyje nustatytiems reikalavimams patikrinti, pripažinti ir jų reguliariai stebėsenai atlikti.

1.   Notifikuojančioji institucija notifikuoja tik atitikties vertinimo įstaigas, kurios atitinka 30 straipsnyje nustatytus reikalavimus.

2.   Notifikuojančioji institucija siunčia notifikavimo pranešimą Komisijai ir kitoms valstybėms narėms naudodamasi Komisijos sukurta ir administruojama elektronine notifikavimo priemone.

3.   2 dalyje nurodytame notifikavimo pranešime pateikiama:

4.   Jei notifikavimas nėra pagrįstas 33 straipsnio 2 dalyje nurodytu akreditavimo pažymėjimu, notifikuojančioji institucija Komisijai ir kitoms valstybėms narėms pateikia dokumentus, kuriais patvirtina atitikties vertinimo įstaigos kompetenciją ir tai, kad yra nustatyta tvarka, skirta užtikrinti, kad būtų reguliariai atliekama tos įstaigos stebėsena ir kad ji toliau atitiks 30 straipsnyje nustatytus reikalavimus.

5.   Atitinkama atitikties vertinimo įstaiga gali vykdyti notifikuotosios įstaigos veiklą tik tuo atveju, jeigu Komisija ar kitos valstybės narės nepareiškia prieštaravimų per dvi savaites nuo notifikavimo patvirtinimo dienos, jei prie jo yra pridėtas 33 straipsnio 2 dalyje nurodytas akreditavimo pažymėjimas, arba per du mėnesius nuo notifikavimo dienos, jei yra pridėti šio straipsnio 4 dalyje nurodyti patvirtinamieji dokumentai.

Šio reglamento tikslais tik tokia įstaiga laikoma notifikuotąja įstaiga.

6.   Notifikuojančioji institucija notifikuoja Komisijai ir kitoms valstybėms narėms apie visus atitinkamus vėlesnius 2 dalyje nurodyto notifikavimo pranešimo pakeitimus.

1.   Komisija suteikia notifikuotajai įstaigai identifikacinį numerį.

Komisija įstaigai suteikia tik vieną tokį numerį, net jei ji yra notifikuota pagal kelis Sąjungos teisės aktus.

2.   Komisija viešai paskelbia pagal šį reglamentą notifikuotų įstaigų sąrašą, įskaitant joms suteiktus identifikacinius numerius ir atitikties vertinimo veiklą, dėl kurios jos buvo notifikuotos.

Komisija užtikrina, kad tas sąrašas būtų nuolat atnaujinamas.

1.   Jei notifikuojančioji institucija nustato arba yra informuojama, kad notifikuotoji įstaiga nebeatitinka 30 straipsnyje nustatytų reikalavimų arba kad ji nevykdo 38 straipsnyje nustatytų pareigų, ta notifikuojančioji institucija, priklausomai nuo tų reikalavimų nesilaikymo ar pareigų nevykdymo atvejo sunkumo, atitinkamai apriboja, laikinai sustabdo arba panaikina notifikavimo galiojimą. Apie tai ji nedelsdama informuoja Komisiją ir kitas valstybes nares.

2.   Notifikavimo galiojimo apribojimo, laikino sustabdymo ar panaikinimo atveju arba tuo atveju, kai notifikuotoji įstaiga nutraukia veiklą, notifikuojančioji institucija imasi tinkamų veiksmų, skirtų užtikrinti, kad tos įstaigos dokumentus tvarkytų kita notifikuotoji įstaiga arba kad jie būtų saugomi ir atsakingų notifikuojančiųjų institucijų ir rinkos priežiūros institucijų prašymu būtų joms pateikti.

1.   Komisija nagrinėja visus atvejus, kai jai kyla abejonių arba kai jai pranešama apie abejones dėl notifikuotosios įstaigos kompetencijos arba dėl to, ar notifikuotoji įstaiga ir toliau atitinka jai taikomus reikalavimus ir vykdo jai priskirtas pareigas.

2.   Komisijos prašymu notifikuojančioji valstybė narė jai pateikia visą su notifikavimo pagrindimu arba atitinkamos notifikuotosios įstaigos kompetencijos patvirtinimu susijusią informaciją.

3.   Komisija užtikrina, kad visa neskelbtina informacija, gauta jai atliekant tyrimus, būtų tvarkoma konfidencialiai.

4.   Jei Komisija nustato, kad notifikuotoji įstaiga neatitinka arba nebeatitinka jos notifikavimo reikalavimų, ji priima įgyvendinimo aktą, kuriuo reikalaujama, kad notifikuojančioji valstybė narė imtųsi būtinų taisomųjų priemonių, įskaitant, jei būtina, notifikavimo panaikinimą.

Tas įgyvendinimo aktas priimamas laikantis 48 straipsnio 2 dalyje nurodytos patariamosios procedūros.

1.   Notifikuotoji įstaiga atlieka atitikties vertinimus pagal VII, IX ir X prieduose nustatytas atitikties vertinimo procedūras.

2.   Notifikuotoji įstaiga savo veiklą vykdo proporcingai, stengdamasi neužkrauti nereikalingos naštos ekonominės veiklos vykdytojams ir tinkamai atsižvelgdama į įmonės dydį, įmonės veiklos sektorių, įmonės struktūrą, vertinamos technologijos sudėtingumo laipsnį ir į tai, ar gamybos procesas yra masinis, ar serijinis.

Tačiau tai darydama notifikuotoji įstaiga laikosi tokio griežtumo ir apsaugos lygio, kokio reikia, kad būtų užtikrinta mašinų ar susijusio gaminio atitiktis šio reglamento reikalavimams.

3.   Jei notifikuotoji įstaiga nustato, kad gamintojas neįvykdė esminių sveikatos ir saugos reikalavimų, nustatytų III priede arba 20 straipsnyje nurodytų atitinkamų darniųjų standartų ar bendrųjų specifikacijų, ji reikalauja, kad gamintojas imtųsi tinkamų taisomųjų veiksmų, ir neišduoda ES tipo tyrimo sertifikato, nepriima kokybės sistemos patvirtinimo sprendimo ir neišduoda vieneto patikros sertifikato.

4.   Jei vykdydama atitikties stebėseną pagal IX priedą po to, kai priimamas patvirtinimo sprendimas, notifikuotoji įstaiga nustato, kad mašina ar susijęs gaminys nebeatitinka reikalavimų, ji pareikalauja, kad gamintojas imtųsi tinkamų taisomųjų veiksmų, ir, jei būtina, laikinai sustabdo arba panaikina patvirtinimo sprendimo galiojimą.

Jei taisomųjų veiksmų nesiimama arba jie nedaro reikiamo poveikio, notifikuotoji įstaiga atitinkamai apriboja, laikinai sustabdo arba panaikina bet kokių patvirtinimo sprendimų galiojimą.

1.   Notifikuotoji įstaiga informuoja notifikuojančiąją instituciją apie:

2.   Notifikuotoji įstaiga kitoms pagal šį reglamentą notifikuotoms įstaigoms, vykdančioms panašią tokių pačių rūšių mašinų ar susijusių gaminių atitikties vertinimo veiklą, teikia aktualią informaciją klausimais, susijusiais su neigiamais ir, jei prašoma, teigiamais atitikties vertinimo rezultatais.

1.   Jei vienos valstybės narės rinkos priežiūros institucijos turi pakankamai priežasčių manyti, kad į šio reglamento taikymo sritį patenkantis gaminys kelia riziką žmonių sveikatai ar saugai ir, kai tinkama, naminiams gyvūnams arba turtui bei, jei taikoma, aplinkai, jos atlieka su gaminiu susijusį vertinimą, apimantį visus atitinkamus šiame reglamente nustatytus reikalavimus. Atitinkami ekonominės veiklos vykdytojai prireikus tuo tikslu bendradarbiauja su rinkos priežiūros institucijomis.

Jei atlikdamos pirmoje pastraipoje nurodytą vertinimą rinkos priežiūros institucijos nustato, kad į šio reglamento taikymo sritį patenkantis gaminys neatitinka šiame reglamente nustatytų reikalavimų, jos nedelsdamos pareikalauja, kad atitinkamas ekonominės veiklos vykdytojas imtųsi tinkamo ir proporcingo Reglamento (ES) 2019/1020 16 straipsnio 3 dalyje numatyto taisomojo veiksmo, kuriuo nutraukiamas reikalavimų nesilaikymas arba pašalinamas pavojus, arba, jei to neįmanoma padaryti, sumažinama rinkos priežiūros institucijų nurodyta rizika per pagrįstą laikotarpį, kuris būtų proporcingas pirmoje pastraipoje nurodytos rizikos pobūdžiui.

Rinkos priežiūros institucijos apie tai informuoja atitinkamą notifikuotąją įstaigą.

2.   Jei rinkos priežiūros institucijos mano, kad neatitiktis neapsiriboja jų nacionaline teritorija, apie vertinimo rezultatus ir veiksmus, kurių jų nurodymu turi imtis ekonominės veiklos vykdytojas, jos informuoja Komisiją ir kitas valstybes nares.

3.   Ekonominės veiklos vykdytojas užtikrina, kad dėl atitinkamų į šio reglamento taikymo sritį patenkančių gaminių, kuriuos jis tiekė rinkai visoje Sąjungoje, būtų imtasi visų tinkamų taisomųjų veiksmų.

4.   Jei per nustatytą laikotarpį atitinkamas ekonominės veiklos vykdytojas nesiima 1 dalies antroje pastraipoje nurodyto taisomojo veiksmo arba jei išlieka 1 dalies antroje pastraipoje nurodyta neatitiktis ar 1 dalies pirmoje pastraipoje nurodyta rizika, rinkos priežiūros institucijos užtikrina, kad atitinkamas gaminys būtų pašalintas ar atšauktas arba kad jo tiekimas rinkai būtų uždraustas ar apribotas. Tokiais atvejais rinkos priežiūros institucijos užtikrina, kad visuomenė, Komisija ir kitos valstybės narės būtų nedelsiant atitinkamai informuojamos.

5.   4 dalyje nurodyta informacija apima visus turimus duomenis, visų pirma, duomenis, kurių reikia reikalavimų neatitinkančiam į šio reglamento taikymo sritį patenkančiam gaminiui, to gaminio tipui, pareikštos neatitikties ir keliamos rizikos pobūdžiui, nacionaliniu lygmeniu taikomų priemonių pobūdžiui ir trukmei bei atitinkamo ekonominės veiklos vykdytojo pateiktiems argumentams identifikuoti. Visų pirma rinkos priežiūros institucijos nurodo, ar neatitiktis susijusi su bet kuria iš šių priežasčių:

6.   Kitos valstybės narės nei ta, kuri inicijavo procedūrą pagal šį straipsnį, nedelsdamos informuoja Komisiją ir kitas valstybes nares apie visas patvirtintas priemones ir visą jų turimą papildomą informaciją, susijusią su atitinkamo į šio reglamento taikymo sritį patenkančio gaminio neatitiktimi, ir, jei jos nepritaria patvirtintai nacionalinei priemonei, apie savo prieštaravimus.

7.   Jei per tris mėnesius nuo 4 dalyje nurodytos informacijos gavimo nei viena valstybė narė, nei Komisija nepareiškia prieštaravimų dėl laikinosios priemonės, kurios ėmėsi valstybė narė, ta priemonė laikoma pagrįsta.

8.   Valstybės narės užtikrina, kad dėl atitinkamo į šio reglamento taikymo sritį patenkančio gaminio nedelsiant būtų imtasi tinkamų ribojamųjų priemonių, pavyzdžiui, gaminys būtų pašalintas.

1.   Jei, užbaigus 43 straipsnio 4, 6 ir 7 dalyse nustatytą procedūrą, pareiškiami prieštaravimai dėl priemonės, kurios ėmėsi valstybė narė, arba jei Komisija mano, kad nacionalinė priemonė prieštarauja Sąjungos teisės aktams, Komisija nedelsdama pradeda konsultacijas su valstybėmis narėmis ir su atitinkamu ekonominės veiklos vykdytoju ar vykdytojais ir įvertina tą nacionalinę priemonę.

Remdamasi to vertinimo rezultatais, Komisija priima įgyvendinimo aktą sprendimo forma, kuriuo nustato, ar nacionalinė priemonė yra pagrįsta, ar ne.

Komisija savo sprendimą skiria visoms valstybėms narėms ir nedelsdama apie jį praneša joms ir atitinkamam ekonominės veiklos vykdytojui arba vykdytojams.

2.   Jei nacionalinė priemonė laikoma pagrįsta, visos valstybės narės užtikrina, kad dėl reikalavimų neatitinkančio į šio reglamento taikymo sritį patenkančio gaminio būtų imtasi reikiamų ribojamųjų priemonių, pavyzdžiui, pašalinimo, ir atitinkamai informuoja Komisiją.

Jei nacionalinė priemonė laikoma nepagrįsta, atitinkama valstybė narė tą priemonę atšaukia.

3.   Jei nacionalinė priemonė laikoma pagrįsta, o gaminys, patenkantis į šio reglamento taikymo sritį, reikalavimų neatitinka dėl šio reglamento 43 straipsnio 5 dalies b punkte nurodytų darniųjų standartų arba šio reglamento 43 straipsnio 5 dalies c punkte nurodytų bendrųjų specifikacijų trūkumų, Komisija taiko atitinkamai Reglamento (ES) Nr. 1025/2012 11 straipsnyje arba šio reglamento 20 straipsnio 8 dalyje numatytą procedūrą.

1.   Jei valstybė narė, atlikusi vertinimą pagal 43 straipsnio 1 dalį, nustato, kad nors į šio reglamento taikymo sritį patenkantis gaminys atitinka III priede nustatytus esminius saugos ir sveikatos reikalavimus, jis kelia riziką žmonių sveikatai ir saugai ir, kai tinkama, naminiams gyvūnams arba turtui ir, jei taikoma aplinkai, ji pareikalauja, kad atitinkamas ekonominės veiklos vykdytojas imtųsi visų tinkamų priemonių, kuriomis būtų užtikrinta, kad pateiktas rinkai atitinkamas gaminys nebekeltų rizikos, arba tas gaminys būtų pašalintas ar atšauktas per pagrįstą laikotarpį, kuris būtų proporcingas rizikos pobūdžiui.

2.   Ekonominės veiklos vykdytojas užtikrina, kad dėl visų susijusių į šio reglamento taikymo sritį patenkančių gaminių, kuriuos jis tiekė rinkai, visoje Sąjungoje būtų imtasi visų tinkamų taisomųjų veiksmų.

3.   Valstybė narė nedelsdama informuoja Komisiją ir kitas valstybes nares apie 1 dalyje nurodytą riziką keliantį gaminį. Ta informacija apima visus turimus duomenis, visų pirma, atitinkamam gaminiui identifikuoti būtinus duomenis, duomenis apie to gaminio kilmę ir jo tiekimo grandinę, rizikos pobūdį bei priimtų nacionalinių priemonių pobūdį ir trukmę.

4.   Komisija nedelsdama pradeda konsultuotis su valstybėmis narėmis ir atitinkamu ekonominės veiklos vykdytoju ar vykdytojais ir įvertina taikomas nacionalines priemones.

Atsižvelgdama į to vertinimo rezultatus, Komisija priima įgyvendinimo aktą sprendimo forma, kuriuo nustatoma, ar nacionalinė priemonė yra pagrįsta, are ne, ir, jei būtina, nurodo imtis tinkamų priemonių.

Tas įgyvendinimo aktas priimamas laikantis 48 straipsnio 3 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.

Jei yra tinkamai pagrįstų priežasčių, dėl kurių privaloma skubėti ir kurios susijusios su žmonių sveikata ir sauga, Komisija priima nedelsiant taikytiną įgyvendinimo aktą laikydamasi 48 straipsnio 4 dalyje nurodytos procedūros.

5.   Komisija savo sprendimą skiria visoms valstybėms narėms ir nedelsdama apie jį praneša joms ir atitinkamam ekonominės veiklos vykdytojui ar vykdytojams.

1.   Nedarant poveikio 43 straipsniui, jei valstybė narė padaro kurią nors iš toliau nurodytų išvadų dėl mašinos ar susijusio gaminio, ji reikalauja, kad atitinkamas ekonominės veiklos vykdytojas pašalintų atitinkamą neatitiktį:

2.   Nedarant poveikio 43 straipsniui, jei valstybė narė padaro kurią nors iš toliau nurodytų išvadų dėl iš dalies sukomplektuotos mašinos, ji reikalauja, kad atitinkamas ekonominės veiklos vykdytojas pašalintų atitinkamą neatitiktį:

3.   Jei 1 ir 2 dalyje nurodyta neatitiktis nepašalinama, atitinkama valstybė narė imasi visų tinkamų priemonių, kad būtų apribotas arba uždraustas atitinkamo į šio reglamento taikymo sritį patenkančio gaminio tiekimas rinkai arba užtikrinta, kad gaminys būtų atšauktas arba pašalintas iš rinkos.

1.   Įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus Komisijai suteikiami šiame straipsnyje nustatytomis sąlygomis.

2.   6 straipsnio 2 dalyje, 6 straipsnio 11 dalyje ir 7 straipsnio 2 dalyje nurodyti įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus Komisijai suteikiami penkerių metų laikotarpiui nuo 2023 m. liepos 13 d. Likus ne mažiau kaip devyniems mėnesiams iki penkerių metų laikotarpio pabaigos Komisija parengia naudojimosi deleguotaisiais įgaliojimais ataskaitą. Deleguotieji įgaliojimai savaime pratęsiami tokios pačios trukmės laikotarpiams, išskyrus atvejus, kai Europos Parlamentas arba Taryba pareiškia prieštaravimų dėl tokio pratęsimo likus ne mažiau kaip trims mėnesiams iki kiekvieno laikotarpio pabaigos.

3.   Europos Parlamentas arba Taryba gali bet kada atšaukti 6 straipsnio 2 dalyje, 6 straipsnio 11 dalyje ir 7 straipsnio 2 dalyje nurodytus deleguotuosius įgaliojimus. Sprendimu dėl įgaliojimų atšaukimo nutraukiami tame sprendime nurodyti įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus. Sprendimas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje arba vėlesnę jame nurodytą dieną. Jis nedaro poveikio jau galiojančių deleguotųjų aktų galiojimui.

4.   Prieš priimdama deleguotąjį aktą Komisija konsultuojasi su kiekvienos valstybės narės paskirtais ekspertais vadovaudamasi 2016 m. balandžio 13 d. Tarpinstituciniame susitarime dėl geresnės teisėkūros nustatytais principais.

5.   Apie priimtą deleguotąjį aktą Komisija nedelsdama vienu metu praneša Europos Parlamentui ir Tarybai.

6.   Pagal 6 straipsnio 2 dalį, 6 straipsnio 11 dalį arba 7 straipsnio 2 dalį priimtas deleguotasis aktas įsigalioja tik tuo atveju, jeigu per du mėnesius nuo pranešimo Europos Parlamentui ir Tarybai apie šį aktą dienos nei Europos Parlamentas, nei Taryba nepareiškia prieštaravimų arba jei nepasibaigus šiam laikotarpiui ir Europos Parlamentas, ir Taryba praneša Komisijai, kad prieštaravimų nereikš. Europos Parlamento arba Tarybos iniciatyva šis laikotarpis pratęsiamas dviem mėnesiais.

1.   Komisijai padeda komitetas. Tas komitetas – tai komitetas, kaip tai suprantama Reglamente (ES) Nr. 182/2011.

2.   Kai daroma nuoroda į šią dalį, taikomas Reglamento (ES) Nr. 182/2011 4 straipsnis.

3.   Kai daroma nuoroda į šią dalį, taikomas Reglamento (ES) Nr. 182/2011 5 straipsnis.

Jei komitetas nuomonės dėl 20 straipsnio 3 dalyje nurodyto įgyvendinimo akto projekto nepateikia, taikoma Reglamento (ES) Nr. 182/2011 5 straipsnio 4 dalies trečia pastraipa.

4.   Kai daroma nuoroda į šią dalį, taikomas Reglamento (ES) Nr. 182/2011 8 straipsnis kartu su jo 5 straipsniu.

5.   Komisija konsultuojasi su komitetu visais klausimais, dėl kurių pagal Reglamentą (ES) Nr. 1025/2012 ar bet kurį kitą Sąjungos teisės aktą privaloma konsultuotis su sektorių ekspertais.

Be to, komitetas gali nagrinėti bet kurį kitą su šio reglamento taikymu susijusį klausimą, kurį, remiantis jo darbo tvarkos taisyklėmis, gali iškelti jo pirmininkas arba valstybės narės atstovas.

1.   Visos šalys laikosi konfidencialumo dėl toliau nurodytos informacijos ir duomenų, gautų vykdant savo užduotis pagal šį reglamentą:

2.   Nedarant poveikio 1 daliai, informacija, kuria konfidencialiai keičiamasi tarp kompetentingų nacionalinių institucijų, taip pat tarp kompetentingų nacionalinių institucijų ir Komisijos, neatskleidžiama be išankstinio informaciją pateikusios kompetentingos nacionalinės institucijos sutikimo.

3.   1 ir 2 dalimis nedaromas poveikis Komisijos, valstybių narių ir notifikuotųjų įstaigų teisėms ir pareigoms keistis informacija ir platinti įspėjimus, taip pat atitinkamų asmenų pareigoms teikti informaciją pagal baudžiamąją teisę.

4.   Komisija ir valstybės narės gali keistis konfidencialia informacija su trečiųjų valstybių, su kuriomis jos yra sudariusios dvišalius arba daugiašalius konfidencialumo susitarimus ir yra nustačiusios tokią tvarką, reguliavimo institucijomis, kai tais susitarimais ir tvarka užtikrinama, kad bet koks keitimasis informacija atitiktų taikytiną Sąjungos teisę.

1.   Valstybės narės nustato taisykles dėl sankcijų, taikomų ekonominės veiklos vykdytojams pažeidus šį reglamentą, ir imasi visų būtinų priemonių užtikrinti, kad šios sankcijos būtų įgyvendinamos. Numatytos sankcijos turi būti veiksmingos, proporcingos ir atgrasomos ir gali apimti baudžiamąsias sankcijas už sunkius pažeidimus.

2.   Valstybės narės ne vėliau kaip 2026 m. spalio 14 d. praneša apie tas taisykles ir tas priemones Komisijai ir nedelsdamos jai praneša apie visus vėlesnius joms įtakos turinčius pakeitimus.

1.   Direktyva 73/361/EEB panaikinama.

Nuorodos į panaikintą Direktyvą 73/361/EEB laikomos nuorodomis į šį reglamentą.

2.   Direktyva 2006/42/EB panaikinama nuo 2027 m. sausio 14 d.

Nuorodos į panaikintą Direktyvą 2006/42/EB laikomos nuorodomis į šį reglamentą ir skaitomos pagal XII priede pateiktą atitikties lentelę.

1.   Valstybės narės netrukdo tiekti rinkai gaminių, kurie buvo pateikti rinkai laikantis Direktyvos 2006/42/EB anksčiau nei 2027 m. sausio 14 d. Tačiau nuo 2023 m. liepos 13 d. šio reglamento VI skyrius mutatis mutandis taikomas tokiems gaminiams vietoj tos direktyvos 11 straipsnio, įskaitant gaminius, kuriems procedūra jau pradėta pagal Direktyvos 2006/42/EB 11 straipsnį.

2.   EB tipo tyrimo sertifikatai ir patvirtinimo sprendimai, išduoti pagal Direktyvos 2006/42/EB 12 straipsnį, galioja iki tol, kol jie nustoja galioti.

1.   Komisija ne vėliau kaip 2028 m. liepos 14 d., o vėliau – kas ketverius metus pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai šio reglamento vertinimo ir peržiūros ataskaitą. Ataskaitos skelbiamos viešai.

2.   Atsižvelgdama į technikos pažangą ir į valstybėse narėse įgytą praktinę patirtį, kaip nurodyta 6 straipsnyje, Komisija savo ataskaitoje įvertina toliau nurodytus šio reglamento aspektus:

Kai tinkama, kartu su ataskaita pateikiamas pasiūlymas dėl teisėkūros procedūra priimamo akto, kuriuo iš dalies keičiamos atitinkamos šio reglamento nuostatos.

3.   Komisija ne vėliau kaip 2026 m. liepos 14 d., o vėliau – kas penkerius metus pateikia Europos Parlamentui ir Tarybai specialią šio reglamento 6 straipsnio 4 ir 5 dalių vertinimo ataskaitą. Ataskaitos skelbiamos viešai.

Komisija į savo ataskaitas įtraukia šią informaciją:

Komisija ataskaitose įvertina valstybių narių pateiktų duomenų ir informacijos tinkamumą ir prieinamumą, be kita ko, jų pakankamumą ir tinkamumą palyginimui atlikti, ir nustato bet kokius trūkumus, būtinus veiksmingam 6 straipsnio veikimui ir vykdymui užtikrinti.