This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1090
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1090 of 31 July 2018 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, all avian species reared for laying or for breeding purposes, weaned piglets and minor porcine species (weaned) (holder of the authorisation Kaesler Nutrition GmbH) (Text with EEA relevance.)
2018 m. liepos 31 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1090 dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautų iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469), preparatą kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių, mėsinių kalakutų, visų rūšių dedeklinių arba veislei auginamų paukščių, nujunkytų paršelių ir retesnių rūšių (nujunkytų) kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „Kaesler Nutrition GmbH“) (Tekstas svarbus EEE.)
2018 m. liepos 31 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1090 dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautų iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469), preparatą kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių, mėsinių kalakutų, visų rūšių dedeklinių arba veislei auginamų paukščių, nujunkytų paršelių ir retesnių rūšių (nujunkytų) kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „Kaesler Nutrition GmbH“) (Tekstas svarbus EEE.)
C/2018/4943
OL L 195, 2018 8 1, p. 23–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
1.8.2018 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 195/23 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/1090
2018 m. liepos 31 d.
dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautų iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469), preparatą kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių, mėsinių kalakutų, visų rūšių dedeklinių arba veislei auginamų paukščių, nujunkytų paršelių ir retesnių rūšių (nujunkytų) kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „Kaesler Nutrition GmbH“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautų iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469), preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautų iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469), preparatą kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių, mėsinių kalakutų, visų rūšių dedeklinių arba veislei auginamų paukščių, nujunkytų paršelių ir visų rūšių (nujunkytų) kiaulių pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2017 m. lapkričio 30 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis endo-1,4-beta-ksilanazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautų iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469), preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Padaryta išvada, kad šis priedas gali pagerinti mėsinių viščiukų, mėsinių kalakutų ir nujunkytų paršelių zootechninius parametrus. Ši išvada gali būti taikoma ir dedeklinėms vištaitėms bei veislei auginamiems kalakutams. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad priedo poveikis mėsiniams kalakutams ir nujunkytiems paršeliams gali būti ekstrapoliuojamas atitinkamai visų rūšių paukščiams, įskaitant dedeklinius, ir visų rūšių kiaulių nujunkytiems paršeliams. Tarnyba nemanė, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
endo-1,4-beta-ksilanazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautų iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469), preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą; |
|
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą tame priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2018 m. liepos 31 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2017; 15(12):5097.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||
|
Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai |
|||||||||||||||||||
|
4a 28 |
„Kaesler Nutrition GmbH“ |
endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8 endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EC 3.2.1.6 |
Priedo sudėtis endo-1,4-beta-ksilanazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautų iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: 25 000 LXU (1)/g ir 2 200 LGU (2)/g Kieto arba skysto pavidalo. Veikliosios medžiagos apibūdinimas endo-1,4-beta-ksilanazė ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazė, gautos iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469) Analizės metodas (3) Ksilanazės nustatymas pašaro priede, premiksuose ir pašaruose:
Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės nustatymas pašaro priede, premiksuose ir pašaruose:
|
Mėsiniai viščiukai Dedeklinės vištaitės |
— |
4 250 LXU 375 LGU |
— |
|
2028 8 21 |
||||||||||
|
Mėsiniai kalakutai Visų rūšių dedekliniai arba veislei auginami paukščiai, išskyrus dedeklines vištaites |
1 400 LXU 120 LGU |
||||||||||||||||||
|
Paršeliai (nujunkyti) Retesnių rūšių (nujunkytos) kiaulės |
700 LXU 60 LGU |
||||||||||||||||||
(1) 1 LXU – fermento, kuris, esant pH 5,5 ir 50 °C, iš beržų ksilano atpalaiduoja 1 mikromolį redukuojančio cukraus ekvivalentų (kaip ksilozę) per minutę, kiekis.
(2) 1 LGU – fermento, kuris, esant pH 5,5 ir 50 °C, iš miežių gliukano atpalaiduoja 1 mikromolį redukuojančio cukraus ekvivalentų (kaip gliukozę) per minutę, kiekis.
(3) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.