This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0377
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/377 of 3 March 2017 concerning the non-approval of the active substance Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (Text with EEA relevance. )
2017 m. kovo 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/377, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepatvirtinama veiklioji medžiaga Pseudozyma flocculosa padermė ATCC 64874 (Tekstas svarbus EEE. )
2017 m. kovo 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/377, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepatvirtinama veiklioji medžiaga Pseudozyma flocculosa padermė ATCC 64874 (Tekstas svarbus EEE. )
C/2017/1374
OL L 58, 2017 3 4, p. 11–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
4.3.2017 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 58/11 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/377
2017 m. kovo 3 d.
kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepatvirtinama veiklioji medžiaga Pseudozyma flocculosa padermė ATCC 64874
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 80 straipsnio 1 dalies a punktą Tarybos direktyva 91/414/EEB (2) turi būti taikoma veikliųjų medžiagų, dėl kurių sprendimas buvo priimtas pagal šios direktyvos 6 straipsnio 3 dalį iki 2011 m. birželio 14 d., patvirtinimo tvarkai ir sąlygoms. Pseudozyma flocculosa padermės ATCC 64874 atveju Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 80 straipsnio 1 dalies a punkto sąlygos yra įvykdytos Komisijos sprendimu 2002/305/EB (3); |
|
(2) |
pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį 2001 m. kovo 6 d. Nyderlandai (toliau – valstybė narė ataskaitos rengėja) gavo bendrovės Maasmond-Westland paraišką įtraukti veikliąją medžiagą Pseudozyma flocculosa padermę ATCC 64874 į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Sprendimu 2002/305/EB patvirtinta, kad dokumentų rinkinys buvo išsamus ir parengtas taip, kad jį būtų galima laikyti iš esmės atitinkančiu Direktyvos 91/414/EEB II ir III prieduose nustatytus duomenų ir informacijos reikalavimus; |
|
(3) |
šios veikliosios medžiagos poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai ir aplinkai pareiškėjo pasiūlytais naudojimo atvejais buvo įvertintas pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 ir 4 dalių nuostatas. Paskirta valstybė narė ataskaitos rengėja 2004 m. kovo 11 d. pateikė vertinimo ataskaitos projektą; |
|
(4) |
2012 m. birželio 4 d. bendrovė Artechno SA perėmė atsakomybę už bendrovės Maasmond-Westland pateiktą paraišką ir pagal Komisijos reglamento (ES) Nr. 188/2011 (4) 11 straipsnio 6 dalį pareiškėjo buvo paprašyta pateikti papildomos informacijos; |
|
(5) |
valstybės narės ir Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) peržiūrėjo vertinimo ataskaitos projektą. 2015 m. rugsėjo 22 d. Tarnyba pateikė Komisijai veikliosios medžiagos Pseudozyma flocculosa padermės ATCC 64874 (5) kaip pesticido keliamos rizikos vertinimo išvadą. Tarnyba nustatė keletą duomenų spragų. Visų pirma nebuvo įmanoma daryti išvados dėl Pseudozyma flocculosa padermės ATCC 64874 naudojimo poveikio žmonių sveikatai ir vandens organizmams rizikos vertinimo; |
|
(6) |
todėl remiantis turima informacija buvo neįmanoma padaryti išvados, kad Pseudozyma flocculosa padermė ATCC 64874 atitinka medžiagų įtraukimo į Direktyvos 91/414/EEB I priedą kriterijus; |
|
(7) |
Komisija pasiūlė pareiškėjui pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų. Be to, kaip nurodyta Reglamento (ES) Nr. 188/2011 9 straipsnyje, Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl peržiūros ataskaitos projekto. Pareiškėjas pateikė pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos; |
|
(8) |
vis dėlto, nepaisant pareiškėjo argumentų, 5 konstatuojamojoje dalyje minėtų problemų išspręsti nepavyko; Taigi neįrodyta, kad pasiūlytomis sąlygomis naudojami augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra Pseudozyma flocculosa padermės ATCC 64874, galėtų atitikti bendruosius reikalavimus, nurodytus Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktuose; |
|
(9) |
todėl Pseudozyma flocculosa padermė ATCC 64874 neturėtų būti patvirtinta pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 2 dalį; |
|
(10) |
remiantis Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 1 dalies b punktu valstybėms narėms buvo suteikta galimybė laikinai įregistruoti augalų apsaugos produktus, kurių sudėtyje yra Pseudozyma flocculosa padermės ATCC 64874, pradiniam trejų metų laikotarpiui; |
|
(11) |
todėl galiojančios registracijos turėtų būti panaikintos; |
|
(12) |
valstybėms narėms turėtų būti skirtas laikotarpis augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra Pseudozyma flocculosa padermės ATCC 64874, registracijai panaikinti; |
|
(13) |
tais atvejais, kai valstybės narės augalų apsaugos produktams, kurių sudėtyje yra Pseudozyma flocculosa padermės ATCC 64874, pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 46 straipsnį nustato lengvatinį laikotarpį, šis laikotarpis turėtų baigtis ne vėliau kaip 2018 m. birželio 24 d.; |
|
(14) |
šiuo reglamentu nepanaikinama galimybė pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 7 straipsnį pateikti dar vieną paraišką dėl Pseudozyma flocculosa padermės ATCC 64874; |
|
(15) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Veikliosios medžiagos nepatvirtinimas
Veiklioji medžiaga Pseudozyma flocculosa padermė ATCC 64874 nepatvirtinama.
2 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
Valstybės narės panaikina galiojančią augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos Pseudozyma flocculosa padermės ATCC 64874, registraciją ne vėliau kaip 2017 m. birželio 24 d.
3 straipsnis
Lengvatinis laikotarpis
Pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 46 straipsnį valstybių narių nustatomas lengvatinis laikotarpis turi būti kuo trumpesnis ir baigtis ne vėliau kaip 2018 m. birželio 24 d.
4 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2017 m. kovo 3 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
(2) 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 230, 1991 8 19, p. 1).
(3) 2002 m. balandžio 19 d. Komisijos sprendimas 2002/305/EB, iš esmės pripažįstantis dokumentų, pateiktų nuodugniai patikrinti dėl klotianidino ir Pseudozyma flocculosa galimo įrašymo į Tarybos direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką I priedą, išsamumą (OL L 104, 2002 4 20, p. 42).
(4) 2011 m. vasario 25 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 188/2011, kuriuo nustatomos išsamios Tarybos direktyvos 91/414/EEB įgyvendinimo taisyklės dėl veikliųjų medžiagų, kurių rinkoje nebuvo dvejus metus po pranešimo apie tą direktyvą, vertinimo tvarkos (OL L 53, 2011 2 26, p. 51).
(5) EFSA Journal 2015;13(9):4250, p. 32. Adresas internete: www.efsa.europa.eu.