Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005R0255

    2005 m. vasario 15 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 255/2005, dėl nuolatinių leidimų, išduodamų tam tikriems pašarų priedamsTekstas svarbus EEE

    OL L 45, 2005 2 16, p. 3–9 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    OL L 275M, 2006 10 6, p. 140–146 (MT)

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/255/oj

    16.2.2005   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 45/3


    KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 255/2005

    2005 m. vasario 15 d.

    dėl nuolatinių leidimų, išduodamų tam tikriems pašarų priedams

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS BENDRIJU KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

    atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų (1), ypač į jos 3 straipsnį ir 9d straipsnio 1 dalį,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (2), ypač į jo 25 straipsnį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta, kad Europos Sąjungoje priedų naudojimui gyvūnų mityboje turi būti suteiktas leidimas.

    (2)

    Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 25 straipsnyje nustatomos pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos paraiškoms gauti leidimą naudoti pašarų priedus, pateiktoms pagal Direktyvos 70/524 nuostatas iki šio reglamento taikymo dienos.

    (3)

    Paraiškos gauti leidimą naudoti šio reglamento prieduose išvardytus priedus buvo pateiktos iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos.

    (4)

    Pirminės valstybių narių pastabos dėl šių paraiškų, pateiktų pagal Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio 4 dalies nuostatas, buvo perduotos Komisijai iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos. Todėl tokios paraiškos ir toliau svarstomos laikantis Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio nuostatų.

    (5)

    Pirmą kartą mikroorganizmų Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012) preparatą buvo leista laikinai naudoti mėsiniams galvijams penėti Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1411/1999 (3).

    (6)

    Pirmą kartą mikroorganizmų Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) preparatą buvo leista laikinai naudoti veršeliams Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1636/1999 (4).

    (7)

    Kartu su paraiška gauti leidimą neribotam laikui šiems dviem mikroorganizmų preparatams, nurodytiems šio reglamento I priede, buvo pateikti nauji duomenys. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos.

    (8)

    Pirmą kartą fermento endo-1,3(4)-beta-gliukanazės ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus niger (NRRL 25541), preparatą laikinai naudoti dedeklėms vištoms buvo leista Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1436/98 (5).

    (9)

    Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti minėtą fermento preparatą.

    (10)

    2004 m. rugsėjo 14 d. Europos maisto saugos tarnyba (EFSA) pateikė nuomonę dėl šio preparato veiksmingumo, naudojant jį dedeklėms vištoms.

    (11)

    Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos.

    (12)

    Pirmą kartą fermento 6-fitazės, gautos iš Aspergillus oryzae (DSM 11857), preparatą laikinai naudoti mėsinėms vištoms, vištoms dedeklėms, mėsiniams kalakutams, paršeliams ir penimoms kiaulėms buvo leista Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1353/2000 (6), o paršavedėms – Komisijos reglamentu (EB) Nr. 261/2003 (7). Šį fermento preparatą minėtoms gyvūnų kategorijoms buvo leista naudoti neribotą laiką Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1465/2004 (8).

    (13)

    Kartu su paraiška gauti leidimą neribotam laikui to paties fermento preparatams, gautiems iš Aspergillus oryzae DSM 14223 padermės, toms pačioms gyvūnų kategorijoms buvo pateikti nauji duomenys.

    (14)

    Europos maisto saugos tarnyba (EFSA) pateikė savo nuomonę dėl šio preparato, pagaminto iš Aspergillus oryzae DSM 14223 padermės, o ne iš DSM 11857, naudojimo, ir padarė išvadą, kad šis preparatas nekelia grėsmės žmogaus sveikatai, nurodytoms gyvūnų kategorijoms arba aplinkai, jeigu laikomasi šio reglamento II priede nurodytų sąlygų.

    (15)

    Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos neribotam laikui gauti leidimą tokiam preparatui yra įvykdytos.

    (16)

    Pirmą kartą fermento endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus niger (CBS 270.95), preparatą laikinai naudoti mėsiniams viščiukams buvo leista Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1436/98, o mėsiniams kalakutams – Komisijos reglamentu (EB) Nr. 654/2000 (9).

    (17)

    Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti minėtą preparatą.

    (18)

    Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos.

    (19)

    Todėl šiuos tris fermentinius preparatus, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.

    (20)

    Šių paraiškų įvertinimo rezultatai rodo, kad reikės tam tikrų procedūrų darbuotojams apsaugoti nuo prieduose nurodytų medžiagų poveikio. Tokia apsauga turėtų būti užtikrinama taikant 1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyvą 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti nustatymo (10).

    (21)

    Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Preparatus, priskiriamus „mikroorganizmų“ grupei, leidžiama neribotą laiką naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus laikantis I priede nustatytų sąlygų.

    2 straipsnis

    Preparatus, priskiriamus „fermentų“ grupei, leidžiama neribotą laiką naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus laikantis II priede nustatytų sąlygų.

    3 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje, 2005 m. vasario 15 d.

    Komisijos vardu

    Markos KYPRIANOU

    Komisijos narys


    (1)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1800/2004 (OL L 317, 2004 10 16, p. 37).

    (2)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

    (3)  OL L 164, 1999 6 30, p. 56.

    (4)  OL L 194, 1999 7 27, p. 17.

    (5)  OL L 191, 1998 7 7, p. 15.

    (6)  OL L 155, 2000 6 28, p. 15.

    (7)  OJ L 37, 2003 2 13, p. 12.

    (8)  OL L 270, 2004 8 18, p. 11.

    (9)  OL L 79, 2000 3 30, p. 26.

    (10)  OL L 183, 1989 6 29, p. 1.


    I PRIEDAS

    EB Nr.

    Priedas

    Cheminė formulė, aprašymas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias leistinas amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimas galioja

    Kolonijas sudarantys vienetai (KSV) kilograme visaverčio pašaro

    Mikroorganizmai

    „E 1701

    Bacillus cereus var. Toyoi

    NCIMB 40112/CNCM I-1012

    Bacillus cereus var. Toyoi preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip

    1 × 1010 KSV/g priedo

    Mėsiniai galvijai

    0,2 × 109

    0,2 × 109

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.

    Bacillus cereus var. Toyoi kiekis paros racione neturi viršyti 1 × 109 KSV 100 kg kūno masės. Reikia pridėti 0,2 × 109 KSV kiekvienam papildomam 100 kg kūno svorio.

    Neribotą laiką

    E 1707

    Enterococcus faecium

    DSM 10663/NCIMB 10415

    Enterococcus faecium preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip:

    Miltelių ir granulių pavidalo:

    3,5 × 1010 KSV/g priedo

    Su apvalkalu:

    2,0 × 1010 KSV/g priedo

    Skysto pavidalo:

    1 × 1010 KSV/ml priedo

    Veršeliai

    6 mėnesių

    1 × 109

    1 × 1010

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.

    Neribotą laiką“


    II PRIEDAS

    EB Nr.

    Priedas

    Cheminė formulė, aprašymas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias leistinas amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimas galioja

    Visaverčio pašaro aktyvumo vienetai/kg

    Fermentai

    „E 1601

    Endo-1,3(4)-beta-glukanazė EC 3.2.1.6

    Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus niger (NRRL 25541), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:

    Endo-1,3(4)-beta-glukanazė: 1 100 V (1)/g

    Endo-1,4-beta-ksilanazė: 1 600 V (2)/g

    Dedeklės vištos

    endo-1,3(4)-beta-gliukanazė:

    138 V

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro. endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 138 V endo-1,4-beta-ksilanazė: 200 V

    3.

    Skirtas kombinuotiesiems pašarams, turintiems daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač arabinoksilanų ir beta- gliukanų), pvz., įvairioms dietoms, apimančioms baltuosius javus (pvz., miežiai, kviečiai, rugiai, kvietrugiai).

    Neribotą laiką

    Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8

    endo-1,4-beta-ksilanazė:

    200 V

    E 1614 (i)

    6-fitazė EC 3.1.3.26

    6-fitazės, gautos iš Aspergillus oryzae (DSM 14223), preparatas, kurio aktyvumas ne mažesnis kaip:

    Kieto pavidalo: 5 000 FYT (3)/g

    Skysto pavidalo: 20 000 FYT/ml

    Mėsinės vištos

    250 FYT

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Rekomenduojama norma – 500–1 000 FYT kg visaverčio kombinuotojo pašaro.

    3.

    Skirtas kombinuotiesiems pašarams, kuriuose daugiau kaip 0,25 % fitinu surišto fosforo.

    Neribotą laiką

    Dedeklės vištos

    300 FYT

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Rekomenduojama norma – 450–1 000 FYT kg visaverčio kombinuotojo pašaro.

    3.

    Skirtas kombinuotiesiems pašarams, kuriuose daugiau kaip 0,25 % fitinu surišto fosforo.

    Neribotą laiką

    Mėsiniai kalakutai

    250 FYT

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Rekomenduojama norma – 500–1 000 FYT kg visaverčio kombinuotojo pašaro.

    3.

    Skirtas kombinuotiesiems pašarams, kuriuose daugiau kaip 0,25 % fitinu surišto fosforo.

    Neribotą laiką

    Paršeliai

    250 FYT

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Rekomenduojama norma – 500–1 000 FYT kg visaverčio kombinuotojo pašaro.

    3.

    Skirtas kombinuotiesiems pašarams, kuriuose daugiau kaip 0,25 % fitinu surišto fosforo.

    4.

    Skirtas nujunkytiems paršeliams maždaug iki 35 kg.

    Neribotą laiką

    Penimos kiaulės

    250 FYT

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Rekomenduojama norma – 500–1 000 FYT kg visaverčio kombinuotojo pašaro.

    3.

    Skirtas kombinuotiesiems pašarams, kuriuose daugiau kaip 0,25 % fitinu surišto fosforo.

    Neribotą laiką

    Paršavedės

    750 FYT

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Rekomenduojama norma – 750–1 000 FYT kg visaverčio kombinuotojo pašaro.

    3.

    Skirtas kombinuotiesiems pašarams, kuriuose daugiau kaip 0,25 % fitinu surišto fosforo.

    Neribotą laiką

    E 1618

    Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8

    Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus niger (CBS 270.95), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:

    Kieto pavidalo: 28 000 EXU (4)/g

    Skysto pavidalo: 14 000 EXU/ml

    Mėsinės vištos

    2 800 EXU

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Rekomenduojama norma 2 800–5 600 EXU kg visaverčio kombinuotojo pašaro.

    3.

    Skirtas kombinuotiesiems pašarams, turintiems daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 50 % kviečių.

    Neribotą laiką

    Mėsiniai kalakutai

    5 600 EXU

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Rekomenduojama norma 5 600 EXU kg visaverčio kombinuotojo pašaro.

    3.

    Skirtas kombinuotiesiems pašarams, turintiems daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 30 % kviečių ir 30 % rugių.

    Neribotą laiką“


    (1)  1 V – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentai) per minutę iš avižų beta-gliukano, esant pH 4,0 ir 30 °C temperatūrai.

    (2)  1 V – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš avižų ksilano, esant pH 4,0 ir 30 °C temperatūrai.

    (3)  1 FYT – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį neorganinio fosfato per minutę iš natrio fitato, esant pH 5,5 ir 37 °C.

    (4)  1 EXU – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) iš arabinoksilanų per minutę, esant pH 3,5 ir 55 °C temperatūrai.


    Top