This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC0223(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 January 2007 to 31 January 2007 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council )
Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2007 m. sausio 1 d. iki 2007 m. sausio 31 d. (Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 arba 38 straipsnį)
Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2007 m. sausio 1 d. iki 2007 m. sausio 31 d. (Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 arba 38 straipsnį)
OL C 39, 2007 2 23, p. 7–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
23.2.2007 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 39/7 |
Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2007 m. sausio 1 d. iki 2007 m. sausio 31 d.
(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 arba 38 straipsnį)
(2007/C 39/09)
— Leidimas prekiauti (pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): išduotas
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas |
INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) |
Leidimo prekiauti turėtojas |
Įrašo Bendrijos registre numeris |
Vaisto forma |
ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) |
Pranešimo data |
|||||
|
2007 1 4 |
ADROVANCE |
natrio alendronatas/kolekalciferolis |
|
EU/1/06/364/001-005 |
Tabletė |
(Netaikoma) |
2007 1 9 |
|||||
|
2007 1 4 |
Diacomit |
stiripentolis |
|
EU/1/06/367/001-006 |
Kietos kapsulės |
N03AX17 |
2007 1 9 |
|||||
|
EU/1/06/367/007-012 |
Milteliai geriamai suspensijai |
|||||||||||
|
2007 1 8 |
Elaprase |
Idursulfazė |
|
EU/1/06/365/001-003 |
Koncentratas infuziniam tirpalui |
A16AB09 |
2007 1 10 |
|||||
|
2007 1 8 |
Tandemact |
Pioglitazonas/glimepiridas |
|
EU/1/06/366/001-004 |
Tabletė |
(Netaikoma) |
2007 1 10 |
|||||
|
2007 1 16 |
Inovelon |
Rufinamidas |
|
EU/1/06/378/001-016 |
Plėvele dengta tabletė |
N03AF03 |
2007 1 18 |
|||||
|
2007 1 16 |
Dafiro |
amlodipinas/valsartanas |
|
EU/1/06/371/001-024 |
Plėvele dengta tabletė |
C09DB01 |
2007 1 18 |
|||||
|
2007 1 16 |
Copalia |
amlodipinas/valsartanas |
|
EU/1/06/372/001-024 |
Plėvele dengta tabletė |
C09DB01 |
2007 1 18 |
|||||
|
2007 1 17 |
Exforge |
amlodipinas/valsartanas |
|
EU/1/06/370/001-024 |
Plėvele dengta tabletė |
C09DB01 |
2007 1 19 |
|||||
|
2007 1 17 |
Imprida |
amlodipinas/valsartanas |
|
EU/1/06/373/001-024 |
Plėvele dengta tabletė |
C09DB01 |
2007 1 19 |
|||||
|
2007 1 17 |
Insulin Human Winthrop |
Zmogaus insulinas |
|
EU/1/06/368/001-002 EU/1/06/368/011-015 EU/1/06/368/056-057 |
Injekcinis tirpalas |
A10AB01 |
2007 2 2 |
|||||
|
EU/1/06/368/003-010 EU/1/06/368/020-024 EU/1/06/368/029-033 EU/1/06/368/038-042 EU/1/06/368/047-051 |
Injekcinė suspensija |
|||||||||||
|
EU/1/06/368/016-019 EU/1/06/368/025-028 EU/1/06/368/034-037 EU/1/06/368/043-046 EU/1/06/368/052-055 |
OptiSet, injekcinis tirpalas |
|||||||||||
|
2007 1 19 |
Irbesartan BMS |
irbesartanas |
|
EU/1/06/375/001-015 |
Tabletė |
C09CA04 |
2007 1 23 |
|||||
|
EU/1/06/375/016-033 |
Plėvele dengta tabletė |
|||||||||||
|
2007 1 19 |
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS |
Irbesartanas/hidrochlorotiazidas |
|
EU/1/06/369/001-010 |
Tabletė |
C09DA04 |
2007 1 23 |
|||||
|
EU/1/06/369/011-028 |
Plėvele dengta tabletė |
|||||||||||
|
2007 1 19 |
Irbesartan Winthrop |
irbesartanas |
|
EU/1/06/376/001-015 |
Tabletė |
C09CA04 |
2007 1 23 |
|||||
|
EU/1/06/376/016-033 |
Plėvele dengta tabletė |
|||||||||||
|
2007 1 19 |
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop |
Irbesartanas/hidrochlorotiazidas |
|
EU/1/06/377/001-010 |
Tabletė |
C09DA04 |
2007 1 23 |
|||||
|
EU/1/06/377/011-028 |
Plėvele dengta tabletė |
|||||||||||
|
2007 1 22 |
Lucentis |
ranibizumabas |
|
EU/1/06/374/001 |
Injekcinis tirpalas |
S01LA04 |
2007 1 24 |
— Leidimas prekiauti (pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): neišduotas
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas |
Leidimo prekiauti turėtojas |
Įrašo Bendrijos registre numeris |
Pranešimo data |
|||
|
2007 1 16 |
Thymanax |
|
— |
2007 1 18 |
|||
|
2007 1 16 |
Valdoxan |
|
— |
2007 1 18 |
— Leidimas prekiauti (pagal Europos Parlamento ir Tarybos Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): pakeistas
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas |
Leidimo prekiauti turėtojas |
Įrašo Bendrijos registre numeris |
Pranešimo data |
||||||
|
2007 1 3 |
MicardisPlus |
|
EU/1/02/213/001-016 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 3 |
Neulasta |
|
EU/1/02/227/001-003 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 3 |
Neupopeg |
|
EU/1/02/228/001-003 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 3 |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 3 |
Ceprotin |
|
EU/1/01/190/001-002 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 3 |
Ambirix |
|
EU/1/02/224/ 001-005 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 3 |
Velcade |
|
EU/1/04/274/001 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 3 |
Zostavax |
|
EU/1/06/341/001-013 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 3 |
Nexavar |
|
EU/1/06/342/001 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 3 |
Telzir |
|
EU/1/04/282/001-002 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 4 |
Twinrix Paediatric |
|
EU/1/97/029/001-010 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 4 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 4 |
PEGASYS |
|
EU/1/02/221/001-010 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 4 |
Kinzalmono |
|
EU/1/98/091/001-014 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 4 |
Twinrix Adult |
|
EU/1/96/020/001-009 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 4 |
NeoRecormon |
|
EU/1/97/031/001-003 EU/1/97/031/019-046 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 4 |
Micardis |
|
EU/1/98/090/001-020 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 4 |
Rebetol |
|
EU/1/99/107/001-005 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 4 |
Competact |
|
EU/1/06/354/001-009 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 4 |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 4 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 4 |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 4 |
Temodal |
|
EU/1/98/096/001-008 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 4 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-030 |
2007 1 10 |
||||||
|
2007 1 4 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-010 |
2007 1 9 |
||||||
|
2007 1 8 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-014 |
2007 1 10 |
||||||
|
2007 1 8 |
Pritor |
|
EU/1/98/089/001-022 |
2007 1 10 |
||||||
|
2007 1 8 |
DepoCyte |
|
EU/1/01/187/001 |
2007 1 10 |
||||||
|
2007 1 8 |
Agenerase |
|
EU/1/00/148/001-004 |
2007 1 10 |
||||||
|
2007 1 8 |
IntronA |
|
EU/1/99/127/001-044 |
2007 1 10 |
||||||
|
2007 1 8 |
Viread |
|
EU/1/01/200/001 |
2007 1 10 |
||||||
|
2007 1 9 |
Puregon |
|
EU/1/96/008/001-041 |
2007 1 11 |
||||||
|
2007 1 9 |
Neupro |
|
EU/1/05/331/001-037 |
2007 1 11 |
||||||
|
2007 1 9 |
Viraferon |
|
EU/1/99/128/001-037 |
2007 1 11 |
||||||
|
2007 1 9 |
Thyrogen |
|
EU/1/99/122/001-002 |
2007 1 11 |
||||||
|
2007 1 11 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/001-028 |
2007 1 15 |
||||||
|
2007 1 11 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-028 |
2007 1 15 |
||||||
|
2007 1 11 |
Sutent |
|
EU/1/06/347/001-003 |
2007 1 15 |
||||||
|
2007 1 11 |
Viracept |
|
EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/003-005 |
2007 1 15 |
||||||
|
2007 1 11 |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
2007 1 15 |
||||||
|
2007 1 11 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/001-028 |
2007 1 15 |
||||||
|
2007 1 12 |
MabThera |
|
EU/1/98/067/001-002 |
2007 1 16 |
||||||
|
2007 1 12 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
2007 1 16 |
||||||
|
2007 1 12 |
Emtriva |
|
EU/1/03/261/001-003 |
2007 1 16 |
||||||
|
2007 1 12 |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004 |
2007 1 16 |
||||||
|
2007 1 15 |
Stocrin |
|
EU/1/99/111/001-011 |
2007 1 18 |
||||||
|
2007 1 15 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
2007 1 18 |
||||||
|
2007 1 15 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-009 |
2007 1 18 |
||||||
|
2007 1 15 |
Viread |
|
EU/1/01/200/001 |
2007 1 18 |
||||||
|
2007 1 16 |
Insuman |
|
EU/1/97/030/028-084 |
2007 2 2 |
||||||
|
2007 1 16 |
Kaletra |
|
EU/1/01/172/001-005 |
2007 1 18 |
||||||
|
2007 1 17 |
REYATAZ |
|
EU/1/03/267/001-007 |
2007 1 19 |
||||||
|
2007 1 17 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
2007 1 19 |
||||||
|
2007 1 17 |
SUTENT |
|
EU/1/06/347/001-003 |
2007 1 19 |
||||||
|
2007 1 17 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-002 |
2007 1 19 |
||||||
|
2007 1 17 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-035 |
2007 1 19 |
||||||
|
2007 1 17 |
Advate |
|
EU/1/03/271/001-004 |
2007 1 19 |
||||||
|
2007 1 17 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
2007 1 19 |
||||||
|
2007 1 18 |
Telzir |
|
EU/1/04/282/001-002 |
2007 1 22 |
||||||
|
2007 1 18 |
Avaglim |
|
EU/1/06/349/001-008 |
2007 1 22 |
||||||
|
2007 1 18 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-018 |
2007 1 22 |
||||||
|
2007 1 19 |
Zerit |
|
EU/1/96/009/001-009 |
2007 1 23 |
||||||
|
2007 1 24 |
Stalevo |
|
EU/1/03/260/001-015 |
2007 1 26 |
||||||
|
2007 1 24 |
Paxene |
|
EU/1/99/113/001-004 |
2007 1 26 |
||||||
|
2007 1 24 |
Comtess |
|
EU/1/98/082/001-003 EU/1/98/082/005 |
2007 1 26 |
||||||
|
2007 1 24 |
Fuzeon |
|
EU/1/03/252/001-003 |
2007 1 26 |
||||||
|
2007 1 24 |
TRIZIVIR |
|
EU/1/00/156/002-003 |
2007 1 26 |
||||||
|
2007 1 24 |
Agenerase |
|
EU/1/00/148/001-004 |
2007 1 26 |
||||||
|
2007 1 24 |
Fabrazyme |
|
EU/1/01/188/001-006 |
2007 1 26 |
||||||
|
2007 1 24 |
Tarceva |
|
EU/1/05/311/001-003 |
2007 1 26 |
||||||
|
2007 1 24 |
Avandamet |
|
EU/1/03/258/001-022 |
2007 1 26 |
||||||
|
2007 1 24 |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001 |
2007 1 26 |
||||||
|
2007 1 24 |
Nexavar |
|
EU/1/06/342/001 |
2007 1 26 |
||||||
|
2007 1 24 |
Crixivan |
|
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/007-008 EU/1/96/024/010 |
2007 1 26 |
||||||
|
2007 1 25 |
Evra |
|
EU/1/02/223/001-003 |
2007 1 29 |
||||||
|
2007 1 25 |
Epivir |
|
EU/1/96/015/001-005 |
2007 1 29 |
||||||
|
2007 1 26 |
Alimta |
|
EU/1/04/290/001 |
2007 1 30 |
||||||
|
2007 1 26 |
Actos |
|
EU/1/00/150/001-024 |
2007 1 30 |
||||||
|
2007 1 26 |
Combivir |
|
EU/1/98/058/001-002 |
2007 1 30 |
||||||
|
2007 1 26 |
Helixate NexGen |
|
EU/1/00/144/001-003 |
2007 1 30 |
||||||
|
2007 1 26 |
TARGRETIN |
|
EU/1/01/178/001 |
2007 1 30 |
||||||
|
2007 1 29 |
KOGENATE Bayer |
|
EU/1/00/143/001-009 |
2007 1 31 |
||||||
|
2007 1 31 |
Avonex |
|
EU/1/97/033/001-003 |
2007 2 2 |
— Leidimas prekiauti (pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): išduotas
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas |
INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) |
Leidimo prekiauti turėtojas |
Įrašo Bendrijos registre numeris |
Vaisto forma |
ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) |
Pranešimo data |
|||
|
2007 1 9 |
Cortavance |
Hidrokortizono aceponatas |
|
EU/2/06/069/001 |
Purškiamasis tirpalas odai |
QD07AC |
2007 1 11 |
|||
|
2007 1 11 |
Yposane |
Ozaterono acetatas |
|
EU/2/06/068/001-004 |
Tabletės |
QG04CX |
2007 1 15 |
|||
|
2007 1 15 |
Meloxicam CEVA |
Meloksikamas |
|
EU/2/06/070/001-003 |
Geriamoji suspensija |
QM01AC06 |
2007 1 18 |
— Leidimas prekiauti (pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): pakeistas
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas |
Leidimo prekiauti turėtojas |
Įrašo Bendrijos registre numeris |
Pranešimo data |
||||
|
2007 1 4 |
Previcox |
|
EU/2/04/045/001-006 |
2007 1 9 |
||||
|
2007 1 16 |
Equilis StrepE |
|
EU/2/04/043/001 |
2007 1 18 |
||||
|
2007 1 11 |
Gonazon |
|
EU/2/03/040/002 |
2007 1 15 |
||||
|
2007 1 16 |
Profender |
|
EU/2/05/054/001-017 |
2007 1 18 |
Pageidaujantys susipažinti su konkrečių vaistų viešo įvertinimo ataskaita ir su sprendimais dėl jų gali kreiptis į Europos vaistų agentūrą:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) OL L 136, 2004 4 30, p. 1.