This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52004XC0827(03)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 15 July 2004 to 15 August 2004 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2004 4 15 iki 2004 5 15 (Sprendimai priimti sutinkamai su Direktyvos 2001/83/EC 34 straipsniu arba Direktyvos 2001/82/EC 38 straipsniu)
Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2004 4 15 iki 2004 5 15 (Sprendimai priimti sutinkamai su Direktyvos 2001/83/EC 34 straipsniu arba Direktyvos 2001/82/EC 38 straipsniu)
OL C 215, 2004 8 27, p. 11–18
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
27.8.2004 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 215/11 |
Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2004 4 15 iki 2004 5 15
(Sprendimai priimti sutinkamai su Direktyvos 2001/83/EC (1) 34 straipsniu arba Direktyvos 2001/82/EC (2) 38 straipsniu)
(2004/C 215/06)
|
— |
Nacionalinio leidimo prekiauti išdavimas, priežiūra arba keitimas
|
(1) OL L 311, 2001 11 28, p. 67.
(2) OL L 311, 2001 11 28, p. 1.
I PRIEDAS
VAISTŲ PAVADINIMŲ, FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
|
Valstybė narė |
Registravimo liudijimo turėtojas |
Sugalvotas pavadinimas |
Stiprumas |
Vaisto forma |
Vartojimo būdas |
|||||||
|
Austrija |
|
Gevillon |
450 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Austrija |
|
Gevillon |
900 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Belgija |
|
Lopid |
300 mg |
Kapsulės |
Peroralinis |
|||||||
|
Belgija |
|
Lopid |
600 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Belgija |
|
Lopid |
900 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Danija |
|
Lopid |
300 mg |
Kapsulės |
Peroralinis |
|||||||
|
Danija |
|
Lopid |
450 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Danija |
|
Lopid |
600 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Suomija |
|
Lopid |
300 mg |
Kapsulės |
Peroralinis |
|||||||
|
Suomija |
|
Lopid |
600 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Prancūzija |
|
Lipur |
450 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Vokietija |
|
Gevilon |
450 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Vokietija |
|
Gevilon |
600 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Vokietija |
|
Gevilon uno |
900 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Vokietija |
|
Continulipid |
450 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Vokietija |
|
Continulipid |
600 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Graikija |
|
Lopid |
600 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Graikija |
|
Lopid |
900 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Islandija |
|
Lopid |
300 mg |
Kapsulės |
Peroralinis |
|||||||
|
Islandija |
|
Lopid |
450 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Islandija |
|
Lopid |
600 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Airija |
|
Lopid |
300 mg |
Kapsulės |
Peroralinis |
|||||||
|
Airija |
|
Lopid |
600 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Italija |
|
Lopid |
600 mg |
Tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Italija |
|
Lopid |
900 mg |
Tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Italija |
|
Lopid TC |
900 mg |
Granulės |
Peroralinis |
|||||||
|
Italija |
|
Lopid TC |
1200 mg |
Granulės |
Peroralinis |
|||||||
|
Liuksemburgas |
|
Lopid |
300 mg |
Kapsulės |
Peroralinis |
|||||||
|
Liuksemburgas |
|
Lopid |
600 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Liuksemburgas |
|
Lopid |
900 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Nyderlandai |
|
Lopid |
600 mg |
Dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Nyderlandai |
|
Lopid |
900 mg |
Dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Portugalija |
|
Lopid |
300 mg |
Kapsulės |
Peroralinis |
|||||||
|
Portugalija |
|
Lopid |
600 mg |
Dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Portugalija |
|
Lopid |
900 mg |
Dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Ispanija |
|
Lopid |
600 mg |
Tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Ispanija |
|
Lopid |
900 mg |
Tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Švedija |
|
Lopid |
300 mg |
Kapsulės |
Peroralinis |
|||||||
|
Švedija |
|
Lopid |
450 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Švedija |
|
Lopid |
600 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
|||||||
|
Jungtinė Karalystė |
|
Lopid |
300 mg |
Kapsulės |
Peroralinis |
|||||||
|
Jungtinė Karalystė |
|
Lopid |
600 mg |
Plėvele dengtos tabletės |
Peroralinis |
II PRIEDAS
VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, NAUDOJIMO BŪDO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ IR REGISTRUOTOJŲ VASLTYBĖSE NARĖSE BEI NORVEGIJOJE SĄRAŠAS
|
Valstybė narė |
Registruotojas |
Vaisto prekinis pavadinimas |
Stiprumas |
Vaisto forma |
Naudojimo būdas |
Gyvūnų rūšys |
|||||||
|
Austrija |
|
Eprinex – Lösung zum Auftragen auf die Haut für Rinder |
5 mg/ml |
Tirpalas |
Išorinis |
Galvijai |
|||||||
|
Belgija |
|
EPRINEX POUR-ON |
5 mg/ml |
Tirpalas išoriniam naudojimui |
Išorinis |
Galvijai, įskaitant melžiamas karves |
|||||||
|
Danija |
|
Eprinex Vet |
5 mg/ml |
Užpilamasis tirpalas |
Išorinis |
Galvijai |
|||||||
|
Suomija |
|
Eprinex pour-on vet |
5 mg/ml |
Užpilamasis tirpalas |
Išorinis |
Galvijai |
|||||||
|
Prancūzija |
|
EPRINEX pour on pour bovins |
5 mg/ml |
Odos tirpalas |
Išorinis |
Galvijai |
|||||||
|
Vokietija |
|
Eprinex Pour-on |
0,5 g/100 ml |
Tirpalas |
Išorinis |
Galvijai |
|||||||
|
Airija |
|
Eprinex Pour-On for beef and dairy cattle |
0,5 % w/v |
Užpilamasis tirpalas |
Išorinis |
Mėsiniai ir pieniniai galvijai, įskaitant melžiamas pienines karves |
|||||||
|
Italija |
|
EPRINEX pour-on |
5 mg/ml |
Tirpalas išoriniam naudojimui |
Išorinis |
Mėsiniai ir pieniniai galvijai, įskaitant melžiamas karves |
|||||||
|
Liuksemburgas |
|
Eprinex Pour-on |
5 mg/ml |
Tirpalas išoriniam naudojimui |
Išorinis |
Galvijai, įskaitant melžiamas karves |
|||||||
|
Olandija (Nyderlandai) |
|
Ivomec-Eprinex Pour On voor vlees- en melkvee REGNL 9033 |
5 mg/ml |
Tirpalas |
Išorinis |
Galvijai |
|||||||
|
Portugalija |
|
Eprinex Pour-On |
5 mg/ml |
Užpilamasis tirpalas |
Išorinis |
Mėsiniai ir pieniniai galvijai |
|||||||
|
Ispanija |
|
EPRINEX POUR ON |
5 mg/ml |
Tirpalas |
Išorinis |
Galvijai ir pieninės karvės |
|||||||
|
Švedija |
|
Eprinex Pour-on |
5 mg/ml |
Užpilamasis tirpalas |
Išorinis |
Melžiami ir nemelžiami galvijai |
|||||||
|
Didžioji Britanija |
|
Eprinex Pour-On for Beef and Dairy Cattle |
0,5 % w/v |
Užpilamasis tirpalas |
Išorinis |
Mėsiniai ir pieniniai galvijai, įskaitant melžiamas pienines karves |
|||||||
|
Norvegija |
|
Eprinex pour-on vet |
5 mg/ml |
Odos tirpalas |
Išorinis |
Galvijai, įskaitant melžiamas pienines karves |