Šis dokumentas gautas iš interneto svetainės „EUR-Lex“
Dokumentas 62013TJ0067
Judgment of the General Court (Second Chamber) of 15 September 2015.#Novartis Europharm Ltd v European Commission.#Medicinal products for human use — Marketing authorisation for the generic medicinal product Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Regulatory data protection period for the reference medicinal products Zometa and Aclasta, containing the active substance zoledronic acid — Directive 2001/83/EC — Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 — Global marketing authorisation — Regulatory data protection period.#Case T-67/13.
2015 m. rugsėjo 15 d. Bendrojo Teismo (antroji kolegija) sprendimas.
Novartis Europharm Ltd prieš Europos Komisiją.
Žmonėms skirti vaistai – Leidimas prekiauti generiniu vaistu „Zoledronic acid Hospira – zoledronic acid“ – Duomenų teisinės apsaugos laikotarpis referenciniams vaistams „Zometa“ ir „Aclasta“, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos zoledrono rūgšties – Direktyva 2001/83/EB – Reglamentas (EEB) Nr. 2309/93 ir Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 – Bendras leidimas prekiauti – Duomenų teisinės apsaugos laikotarpis.
Byla T-67/13.
2015 m. rugsėjo 15 d. Bendrojo Teismo (antroji kolegija) sprendimas.
Novartis Europharm Ltd prieš Europos Komisiją.
Žmonėms skirti vaistai – Leidimas prekiauti generiniu vaistu „Zoledronic acid Hospira – zoledronic acid“ – Duomenų teisinės apsaugos laikotarpis referenciniams vaistams „Zometa“ ir „Aclasta“, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos zoledrono rūgšties – Direktyva 2001/83/EB – Reglamentas (EEB) Nr. 2309/93 ir Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 – Bendras leidimas prekiauti – Duomenų teisinės apsaugos laikotarpis.
Byla T-67/13.
Europos teismų praktikos identifikatorius (ECLI): ECLI:EU:T:2015:636