Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52007XC0525(01)

    Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2007 m. balandžio 1 d. iki 2007 m. balandžio 30 d. (Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 arba 38 straipsnį)

    OL C 115, 2007 5 25, p. 3–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    25.5.2007   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    C 115/3


    Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2007 m. balandžio 1 d. iki 2007 m. balandžio 30 d.

    (Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 arba 38 straipsnį)

    (2007/C 115/03)

    —   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): išduotas

    Sprendimo data

    Vaisto pavadinimas

    INN

    (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

    Leidimo prekiauti turėtojas

    Įrašo Bendrijos registre numeris

    Vaisto forma

    ATC kodas

    (Anatominis terapinis cheminis kodas)

    Pranešimo data

    2007 4 20

    TOVIAZ

    fesoterodinas

    Schwarz Pharma AG

    Alfred-Nobel Straße 10

    D-40789 Monheim

    EU/1/07/386/001-010

    Pailginto atpalaidavimo tabletės

    G04B D11

    2007 4 24

    2007 4 20

    Docetaxel Winthrop

    docetakselis

    Aventis Pharma S.A.

    20, avenue Raymond Aron

    F-92165 Antony Cedex

    EU/1/07/384/001-002

    Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui

    L01CD02

    2007 4 24

    2007 4 23

    Advagraf

    Tacrolimus

    Astellas Pharma GmbH

    Neumarkter Str. 61

    D-81673 München

    EU/1/07/387/001-008

    Pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

    L04AA05

    2007 4 25

    2007 4 24

    Sebivo

    telbivudinas

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road

    Horsham

    West Sussex RH12 5AB

    United Kingdom

    EU/1/07/388/001

    Plėvele dengta tabletė

    J05AF11

    2007 4 26

    —   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): pakeistas

    Sprendimo data

    Vaisto pavadinimas

    Leidimo prekiauti turėtojas

    Įrašo Bendrijos registre numeris

    Pranešimo data

    2007 4 2

    Dynepo

    Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

    Hampshire International Business Park

    Chineham

    Basingstoke

    Hampshire RG24 8EP

    United Kingdom

    EU/1/02/211/001-005

    EU/1/02/211/010-012

    2007 4 4

    2007 4 2

    Prevenar

    Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

    Rue du Bosquet 15

    B-1348 Louvain-La-Neuve

    EU/1/00/167/001-007

    2007 4 4

    2007 4 2

    Xigris

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    EU/1/02/225/001-002

    2007 4 4

    2007 4 2

    AZILECT

    Teva Pharma GmbH

    Kandelstraße 10

    D-79199 Kirchzarten

    EU/1/04/304/001-007

    2007 4 4

    2007 4 2

    Enbrel

    Wyeth Europa Limited

    Huntercombe Lane South

    Taplow

    Maidenhead

    Berkshire SL6 0PH

    United Kingdom

    EU/1/99/126/013-018

    2007 4 4

    2007 4 4

    Cerezyme

    Genzyme Europe B.V.

    Gooimeer 10

    1411 DD Naarden

    Nederland

    EU/1/97/053/001-005

    2007 4 11

    2007 4 11

    Panretin

    Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

    Innovis House

    108 High Street

    Crawley

    West Sussex RH10 1BB

    United Kingdom

    EU/1/00/149/001

    2007 4 13

    Eisai Ltd

    3 Shortlands

    London W6 8EE

    United Kingdom

    2007 4 13

    2007 4 11

    TARGRETIN

    Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

    Innovis House

    108 High Street

    Crawley

    West Sussex RH10 1BB

    United Kingdom

    EU/1/01/178/001

    2007 4 13

    Eisai Ltd

    3 Shortlands

    London W6 8EE

    United Kingdom

    2007 4 13

    2007 4 13

    Infanrix Penta

    GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

    rue de l'Institut 89

    B-1330 Rixensart

    EU/1/00/153/001-010

    2007 4 17

    2007 4 13

    Infanrix Hexa

    GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

    rue de l'Institut 89

    B-1330 Rixensart

    EU/1/00/152/001-018

    2007 4 17

    2007 4 13

    Foscan

    Biolitec pharma Ltd

    United Drug House

    Magna Drive

    Dublin 24

    Ireland

    EU/1/01/197/001-002

    2007 4 18

    2007 4 13

    Revatio

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent CT 13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/05/318/001

    2007 4 17

    2007 4 13

    Glivec

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road

    Horsham

    West Sussex RH12 5AB

    United Kingdom

    EU/1/01/198/001-013

    2007 4 17

    2007 4 17

    Cystagon

    Orphan Europe

    Immeuble „Le Guillaumet“

    F-92046 Paris La Défense

    EU/1/97/039/001-004

    2007 4 19

    2007 4 17

    Teslascan

    GE Healthcare AS

    Nycoveien 1-2

    P.O.Box 4220 Nydalen

    N-0401 Oslo

    EU/1/97/040/001-002

    2007 4 19

    2007 4 17

    Dynepo

    Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

    Hampshire International Business Park

    Chineham

    Basingstoke

    Hampshire RG24 8EP

    United Kingdom

    EU/1/02/211/001-005

    EU/1/02/211/010-012

    2007 4 19

    2007 4 20

    Quixidar

    Glaxo Group Ltd

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/02/207/001-020

    2007 4 24

    2007 4 20

    Arixtra

    Glaxo Group Ltd

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/02/206/001-020

    2007 4 24

    2007 4 20

    Omnitrope

    Sandoz GmbH

    Biochemiestraße 10

    A-6250 Kundl

    EU/1/06/332/004-006

    2007 4 24

    2007 4 23

    Azomyr

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle 73

    B-1180 Bruxelles

    Stallestraat 73

    B-1180 Brussel

    EU/1/00/157/035-067

    2007 4 25

    2007 4 23

    Neoclarityn

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle 73

    B-1180 Bruxelles

    Stallestraat 73

    B-1180 Brussel

    EU/1/00/161/035-067

    2007 4 25

    2007 4 23

    Aerius

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle 73

    B-1180 Bruxelles

    Stallestraat 73

    B-1180 Brussel

    EU/1/00/160/037-069

    2007 4 25

    2007 4 23

    Temodal

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle 73

    B-1180 Bruxelles

    Stallestraat 73

    B-1180 Brussel

    EU/1/98/096/009-012

    2007 4 25

    2007 4 23

    Dynastat

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent CT13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/02/209/001-008

    2007 4 25

    2007 4 23

    M-M-RVAXPRO

    Sanofi Pasteur MSD

    SNC

    8, rue Jonas Salk

    F-69007 Lyon

    EU/1/06/337/001-013

    2007 4 25

    2007 4 23

    Avastin

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City

    AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/04/300/001-002

    2007 4 25

    2007 4 23

    Kinzalkomb

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/02/214/001-010

    2007 4 25

    2007 4 23

    MicardisPlus

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Straße 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/1/02/213/001-016

    2007 4 25

    2007 4 24

    Macugen

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent CT 13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/05/325/001

    2007 4 26

    2007 4 24

    Kineret

    Amgen Europe B.V.

    Minervum 7061

    4817 ZK Breda

    Nederland

    EU/1/02/203/001-004

    2007 4 26

    2007 4 24

    Truvada

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB21 6G

    United Kingdom

    EU/1/04/305/001

    2007 4 26

    2007 4 24

    Herceptin

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City

    AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/00/145/001

    2007 4 26

    2007 4 24

    NovoMix

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsvaerd

    EU/1/00/142/004-005

    EU/1/00/142/009-010

    2007 4 26

    2007 4 24

    Aldara

    Laboratoires 3M Santé

    Boulevard de l'Oise

    F-95029 Cergy Pontoise Cedex

    EU/1/98/080/001

    2007 4 26

    2007 4 24

    DaTSCAN

    GE Healthcare Limited

    Little Chalfont

    Bucks HP7 9NA

    United Kingdom

    EU/1/00/135/001-002

    2007 4 26

    2007 4 25

    Bondenza

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City

    AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/03/266/001-006

    2007 4 30

    2007 4 25

    Bonviva

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City

    AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/03/265/001-006

    2007 4 30

    2007 4 25

    Xigris

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    EU/1/02/225/001-002

    2007 4 27

    2007 4 25

    Emtriva

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB21 6GT

    United Kingdom

    EU/1/03/261/001-003

    2007 4 27

    2007 4 26

    Baraclude

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park

    Sanderson Road

    Uxbridge UD8 1DH

    United Kingdom

    EU/1/06/343/001-005

    2007 4 30

    2007 4 26

    Lysodren

    Laboratoire HRA Pharma

    15, rue Béranger

    F-75003 Paris

    EU/1/04/273/001

    2007 4 30

    2007 4 26

    Champix

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent CT 13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/06/360/001-011

    2007 4 30

    2007 4 26

    REYATAZ

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park

    Sanderson Road

    Uxbridge UD8 1DH

    United Kingdom

    EU/1/03/267/001-007

    2007 4 30

    —   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): išduotas

    Sprendimo data

    Vaisto pavadinimas

    INN

    (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

    Leidimo prekiauti turėtojas

    Įrašo Bendrijos registre numeris

    Vaisto forma

    ATC kodas

    (Anatominis terapinis cheminis kodas)

    Pranešimo data

    2007 4 13

    Slentrol

    Dirlotapide

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent CT13 9NJ

    United Kingdom

    EU/2/07/071/001-003

    šķīdums iekšķīgai lietošanai

    QA08AB91

    2007 4 17

    —   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): pakeistas

    Sprendimo data

    Vaisto pavadinimas

    Leidimo prekiauti turėtojas

    Įrašo Bendrijos registre numeris

    Pranešimo data

    2007 4 20

    Metacam

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/2/97/004/012-013

    EU/2/97/004/026

    2007 4 24

    2007 4 24

    Oxyglobin

    Biopure Netherlands B.V.

    Drentestraat 24BG

    1083HK Amsterdam

    Nederland

    EU/2/99/015/001

    2007 4 26

    Pageidaujantys susipažinti su konkrečių vaistų viešo įvertinimo ataskaita ir su sprendimais dėl jų gali kreiptis į Europos vaistų agentūrą:

    The European Medicines Agency

    7, Westferry Circus

    Canary Wharf

    London E14 4HB

    United Kingdom


    (1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.


    Top