This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0154
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/154 of 29 January 2025 concerning the authorisation of a preparation of Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 as a feed additive for dogs and cats (holder of authorisation: ACEL pharma s.r.l.)
2025 m. sausio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2025/154 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 preparatą kaip šunų ir kačių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė ACEL pharma s.r.l.)
2025 m. sausio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2025/154 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 preparatą kaip šunų ir kačių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė ACEL pharma s.r.l.)
C/2025/519
OL L, 2025/154, 2025 1 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/154/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 29/01/2025; Priėmimo data
- Date of effect:
- 19/02/2025; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europos Komisija, Sveikatos ir maisto saugos generalinis direktoratas
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Įgyvendinimo reglamentas
- Additional information:
- taikymas EEE
- Treaty:
- Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.10.00 Žemės ūkis / Teisės aktų derinimas ir sveikatos apsaugos priemonės / Pašarai
|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/154 |
2025 1 30 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/154
2025 m. sausio 29 d.
dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 preparatą kaip šunų ir kačių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „ACEL pharma s.r.l.“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 preparatą kaip šunų ir kačių pašarų priedą, priskirtiną prie kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „žarnyno floros stabilizatoriai“; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2024 m. balandžio 17 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 preparatas yra saugus šunims ir katėms. Be to, ji nurodė, kad vartotojų ar aplinkos saugos vertinimo atlikti nereikia, nes priedas skirtas naudoti tik kaip kačių ir šunų pašarų priedas. Ji taip pat padarė išvadą, kad Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 preparatas nėra odą ar akis dirginanti medžiaga, tačiau turėtų būti laikomas odą ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 preparatas gali būti veiksmingas kaip zootechninis priedas šunims ir katėms, kai jo į pašarus pridedama 5 × 109 KSV/kg visaverčio pašaro. Ji nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl šį preparatą turėtų būti leista naudoti šunims ir katėms. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai; |
|
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriais“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. sausio 29 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal. 2024;22:e8802.
PRIEDAS
|
Pašarų priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||
|
KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorija: zootechniniai priedai. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai |
|||||||||||||
|
4b1873 |
bendrovė „ACEL pharma S.r.l.“ |
Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 |
Priedo sudėtis Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 2 × 1010 KSV/g Kieto pavidalo. Veikliosios medžiagos apibūdinimas: Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 gyvybingos ląstelės Analizės metodas (1) Apskaičiavimas pašarų priede ir kombinuotuosiuose pašaruose: užpylimo arba paskleidimo lėkštelėje metodas (EN 15789). Nustatymas: polimerazės grandininė reakcija (PGR) – CEN/TS 15790. |
Šunys ir katės |
– |
5 × 109 |
– |
|
2035 m. vasario 19 d. |
||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/154/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)
