Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1195

    2024 m. balandžio 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/1195 dėl leidimo naudoti kininio cinamono eterinį aliejų, gautą iš Cinnamomum aromaticum Nees, kaip tam tikrų rūšių gyvūnų pašarų priedą

    C/2024/2592

    OL L, 2024/1195, 25.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1195/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1195/oj

    European flag

    Europos Sąjungos
    oficialusis leidinys

    LT

    L serija


    2024/1195

    2024 4 25

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2024/1195

    2024 m. balandžio 24 d.

    dėl leidimo naudoti kininio cinamono eterinį aliejų, gautą iš Cinnamomum aromaticum Nees, kaip tam tikrų rūšių gyvūnų pašarų priedą

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį ir 10 straipsnio 5 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

    (2)

    pagal Direktyvą 70/524/EEB suteiktas neterminuotas leidimas naudoti medžiagą kininio cinamono eterinį aliejų, gautą iš Cinnamomum aromaticum Nees, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, ši medžiaga buvo įtraukta į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;

    (3)

    vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti kininio cinamono eterinį aliejų, gautą iš Cinnamomum aromaticum Nees, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“ ir funkcinės grupės „kvapieji junginiai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

    (4)

    pareiškėjas paprašė leisti priedą naudoti ir geriamajame vandenyje. Tačiau Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 geriamajame vandenyje neleidžiama naudoti kvapiųjų junginių. Todėl šio priedo neturėtų būti leidžiama naudoti geriamajame vandenyje;

    (5)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2022 m. rugsėjo 27 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis kininio cinamono eterinis aliejus, gautas iš Cinnamomum aromaticum Nees, yra saugus trumpaamžiams gyvūnams, t. y. penimiems gyvūnams, įskaitant paršelius ir retesnių rūšių kiaulinius. Ji taip pat padarė išvadą, kad jis yra saugus vartotojams ir aplinkai. Tarnyba nurodė, kad dėl stireno, esančio kininio cinamono lapų aliejuje, ji negali padaryti išvados dėl priedo saugos ilgaamžiams gyvūnams ir reprodukciniams gyvūnams (įskaitant dedeklinius, veislinius ir reprodukcinius gyvūnus). Be to, Tarnyba padarė išvadą, kad dirbant su eteriniu aliejumi negalima atmesti galimybės, kad neapsaugoti naudotojai patirs stireno poveikį, todėl, siekiant sumažinti riziką, poveikis naudotojams turėtų būti kuo labiau sumažintas. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad papildomų veiksmingumo įrodymų nereikia, kadangi pripažinta, jog ta medžiaga yra naudojama maisto produktuose kaip kvapioji medžiaga, o jos funkcija pašaruose iš esmės būtų tokia pati kaip maisto produktuose. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

    (6)

    vėliau pareiškėjas atsiėmė prašymą leisti naudoti kininio cinamono eterinį aliejų, gautą iš Cinnamomum aromaticum Nees, visų rūšių ir kategorijų gyvūnams, išskyrus paršelius, retesnių rūšių kiaulinių paršelius, penimus gyvūnus, kurie nėra arklinių šeimos gyvūnai, ir lašišines bei retesnių rūšių pelekines žuvis, kurios nėra veislinės žuvys;

    (7)

    atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad kininio cinamono eterinis aliejus, gautas iš Cinnamomum aromaticum Nees, atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas, susijusias su penimais gyvūnais, kurie nėra arklinių šeimos gyvūnai, lašišinėmis ir pelekinėmis žuvimis, kurios nėra veislinės žuvys, paršeliais ir retesnių rūšių kiaulinių paršeliais. Taigi turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą priedą. Komisija mano, kad dėl susirūpinimą keliančių medžiagų stireno ir kumarinų, esančių kininio cinamono eteriniame aliejuje, gautame iš Cinnamomum aromaticum Nees, reikia nustatyti didžiausią kiekį visaverčiame pašare ir uždrausti derinti šį priedą su kitais priedais, kurių sudėtyje yra tų pačių susirūpinimą keliančių medžiagų. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai;

    (8)

    Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 5 dalimi Komisija įpareigojama priimti reglamentą, kuriuo nurodoma iš rinkos pašalinti pašarų priedus, dėl kurių nebuvo pateikta prašymų, kaip reikalaujama Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalyje, iki toje nuostatoje nustatyto termino. Taip pat turėtų būti priimtas reglamentas dėl pašarų priedų, dėl kurių prašymas buvo pateiktas, bet vėliau atsiimtas;

    (9)

    pašarų priedai, kurių atveju prašymas buvo atsiimtas dėl tam tikrų rūšių ar kategorijų gyvūnų, turėtų būti pašalinti iš rinkos tik tų rūšių ar kategorijų gyvūnams;

    (10)

    todėl kininio cinamono eterinis aliejus, gautas iš Cinnamomum aromaticum Nees, turėtų būti pašalintas iš rinkos tų rūšių ir kategorijų gyvūnams, kuriems netaikomas šiuo reglamentu suteiktas leidimas;

    (11)

    tiek, kiek šiuo reglamentu leidžiama naudoti kininio cinamono eterinį aliejų, gautą iš Cinnamomum aromaticum Nees, kaip pašarų priedą, saugos sumetimais nebūtina nedelsiant taikyti leidimo naudoti tą medžiagą sąlygų pakeitimų, susijusių su tų rūšių ir kategorijų gyvūnais, kuriems taikomas šiuo reglamentu suteiktas leidimas. Todėl tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

    (12)

    be to, atsižvelgiant į tai, dėl ko pašarų priedas pašalinamas iš rinkos, taip pat tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį turimos priedo, premiksų, pašarinių žaliavų ir kombinuotųjų pašarų, pagamintų naudojant tą priedą, atsargos gali būti sunaudotos ir tų rūšių bei kategorijų gyvūnams, kuriems netaikomas šiuo reglamentu suteiktas leidimas, kad suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis įsipareigojimo pašalinti tuos produktus iš rinkos;

    (13)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Leidimas

    Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Pašalinimas iš rinkos

    Pašarų priedas kininio cinamono eterinis aliejus, gautas iš Cinnamomum aromaticum Nees, kurį leista naudoti pagal Direktyvą 70/524/EEB, pašalinamas iš rinkos visiems priede nenurodytų rūšių ir kategorijų gyvūnams.

    3 straipsnis

    Su leidimu susijusios pereinamojo laikotarpio priemonės

    1.   2 straipsnyje nurodytą pašarų priedą ir premiksus, kurių sudėtyje yra to priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2024 m. lapkričio 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2024 m. gegužės 15 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti priede nurodytų rūšių ir kategorijų gyvūnams, kol pasibaigs turimos atsargos.

    2.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 2 straipsnyje nurodyto pašarų priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2025 m. gegužės 15 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2024 m. gegužės 15 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti priede nurodytų rūšių ir kategorijų gyvūnams, kol pasibaigs turimos atsargos.

    4 straipsnis

    Su pašalinimu iš rinkos susijusios pereinamojo laikotarpio priemonės

    1.   Turimas 2 straipsnyje nurodyto pašarų priedo atsargas galima toliau tiekti rinkai ir naudoti priede nenurodytų rūšių ir kategorijų gyvūnams iki 2025 m. gegužės 15 d.

    2.   Premiksus, pagamintus naudojant 1 pastraipoje nurodytą pašarų priedą, galima toliau tiekti rinkai ir naudoti priede nenurodytų rūšių ir kategorijų gyvūnams iki 2025 m. rugpjūčio 15 d.

    3.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, pagamintus naudojant 1 pastraipoje nurodytą pašarų priedą arba 2 pastraipoje nurodytus premiksus, galima toliau tiekti rinkai ir naudoti priede nenurodytų rūšių ir kategorijų gyvūnams iki 2026 m. gegužės 15 d.

    5 straipsnis

    Įsigaliojimas

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2024 m. balandžio 24 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkė

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

    (2)   1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).

    (3)  EFSA Journal 2022;20(10):7600.


    PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    mg veikliosios medžiagos/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

    Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

    2b131-eo

    Kininio cinamono eterinis aliejus

    Priedo sudėtis

    Eterinis aliejus, gautas iš Cinnamomum aromaticum Nees lapų, lapkočių ir šakelių (1)

    Skysto pavidalo

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas

    Eterinis aliejus, gautas distiliuojant vandens garais Cinnamomum aromaticum Nees lapus, lapkočius ir šakeles, kaip apibrėžė Europos Taryba (2).

    Specifikacijos:

    (E)-cinamaldehidas: 70–89 %

    (E)-2-metoksicinamaldehidas 0–15 %

    Cinamilacetatas: ≤ 4 %

    Kumarinas: ≤ 4 %

    Stirenas: ≤ 0,1 %

    CAS numeris: 8007–80–5

    Einecs numeris: 284–635–0

    FEMA numeris: 2258

    CoE numeris: 131

    Analizės metodas  (3)

    (E)-cinamaldehido (fitocheminio žymens) nustatymas pašarų priede: (kininio cinamono aliejus):

    dujų chromatografija kartu su liepsnos jonizacijos detektoriumi (GC-FID) arba su masių spektrometrija (GC-MS)

    Penimos kiaulės

    61

    1.

    Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

    2.

    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

    3

    Šis priedas nenaudojamas kartu su kitais priedais, kurių sudėtyje yra stireno ir kumarinų.

    4

    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines kvėpavimo takų, akių ir odos apsaugos priemones.

    2034 m. gegužės 10 d.

    Retesnių rūšių kiaulinių penimos kiaulės

    51

    Paršeliai ir retesnių rūšių kiaulinių paršeliai

    51

    Penimi veršeliai

    100

    Penimi galvijai, penimos avys ir retesnių rūšių penimi atrajotojai

     

     

    60

    Mėsiniai viščiukai ir retesnių rūšių penimi naminiai paukščiai

    28,5

    Penimi kalakutai

    38

    Penimi triušiai

    25

    Lašišinės ir retesnių rūšių pelekinės žuvys, išskyrus veislines žuvis

    125

    Kiti retesnių rūšių penimi gyvūnai, išskyrus arklinių šeimos gyvūnus

    28,5


    (1)  Pripažinti sinonimai: Cinnamomum cassia (L.) J. Presl ir Cinnamomum cassia Blume.

    (2)   „Natural sources of flavourings“. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.).

    (3)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation- reports_en


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1195/oj

    ISSN 1977-0723 (electronic edition)


    Top