EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2069
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2069 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of ProFagus-Smoke R709 (SF-008) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3707)
2024 m. liepos 31 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2024/2069, kuriuo atsisakoma atnaujinti leidimą naudoti ProFagus-Smoke R709 (SF-008) kaip kvapųjį rūkymo pirminį produktą (pranešta dokumentu Nr. C(2024) 3707)
2024 m. liepos 31 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2024/2069, kuriuo atsisakoma atnaujinti leidimą naudoti ProFagus-Smoke R709 (SF-008) kaip kvapųjį rūkymo pirminį produktą (pranešta dokumentu Nr. C(2024) 3707)
C/2024/3707
OL L, 2024/2069, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2069/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Europos Sąjungos |
LT L serija |
2024/2069 |
2024 8 1 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2024/2069
2024 m. liepos 31 d.
kuriuo atsisakoma atnaujinti leidimą naudoti „ProFagus-Smoke R709“ (SF-008) kaip kvapųjį rūkymo pirminį produktą
(pranešta dokumentu Nr. C(2024) 3707)
(Tekstas autentiškas tik vokiečių kalba)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. lapkričio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 2065/2003 dėl kvapiųjų rūkymo medžiagų, naudojamų arba skirtų naudoti maisto produktuose arba jų paviršiuje (1), ypač į jo 12 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 2065/2003 nustatyta, kad Sąjungos rinkai gali būti pateikiamos tik kvapiosios rūkymo medžiagos, įtrauktos į Sąjungos leidžiamų kvapiųjų rūkymo pirminių produktų sąrašą (toliau – Sąjungos sąrašas); |
(2) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1321/2013 (2) nustatytas Sąjungos sąrašas; Medžiaga „ProFagus-Smoke R709“ (SF-008) buvo įtraukta į tą sąrašą, o leidimo galiojimo pabaigos data – 2024 m. sausio 1 d.; |
(3) |
2022 m. birželio 30 d. bendrovė „ProFagus GmbH“ pateikė paraišką atnaujinti leidimą naudoti „ProFagus-Smoke R709“ (SF-008) kaip kvapųjį rūkymo pirminį produktą; |
(4) |
2023 m. rugsėjo 28 d. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) priėmė mokslinę nuomonę dėl „ProFagus-Smoke R709“ (SF-008) saugos (3); |
(5) |
savo mokslinėje nuomonėje Tarnyba pažymėjo, kad „ProFagus-Smoke R709“ (SF-008) sudėtyje yra medžiagos furan-2(5H)-ono ir padarė išvadą, kad šios medžiagos genotoksiškumo problema nustatyta in vivo vartojant per burną. Atsižvelgdama į Tarnybos pareiškimą dėl cheminių mišinių genotoksiškumo vertinimo (4) ir atsižvelgdama į tai, kad šio komponento ekspozicijos įverčiai viršija su DNR reaguojančių mutagenų ir (arba) kancerogenų toksiškumo slenkstį – 0,0025 μg/kg kūno masės per parą, Tarnyba padarė išvadą, kad medžiaga „ProFagus-Smoke R709“ (SF-008) kelia susirūpinimą dėl genotoksiškumo. Be to, Tarnyba padarė išvadą, kad kiti trys „ProFagus-Smoke R709“ (SF-008) komponentai ir nenustatyta jo dalis gali kelti susirūpinimą dėl genotoksiškumo; |
(6) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 4 straipsnį leidžiama naudoti ir tiekti rinkai tik tas kvapiąsias rūkymo medžiagas, kurios nekelia pavojaus žmonių sveikatai. Todėl tikslinga atsisakyti atnaujinti leidimą naudoti „ProFagus-Smoke R709“ (SF-008) kaip kvapųjį pirminį rūkymo produktą; |
(7) |
tačiau, kad maisto tvarkymo subjektai galėtų naudoti „ProFagus-Smoke R709“ (SF-008) kaip kvapųjį rūkymo pirminį produktą maisto produktams, kuriuos ketinama pateikti rinkai iki 2029 m. liepos 1 d., gaminti, kaip nustatyta Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) 2024/2067 (5), „ProFagus-Smoke R709“ (SF-008) turėtų būti leidžiama pateikti rinkai iki tos datos; |
(8) |
šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Atsisakoma atnaujinti leidimą naudoti „ProFagus-Smoke R709“ (SF-008) kaip kvapųjį rūkymo pirminį produktą.
2 straipsnis
„ProFagus-Smoke R709“ (SF-008) galima toliau teikti rinkai iki 2029 m. liepos 1 d.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas proFagus GmbH, Strategic Projects, Uslarer Straße 30, 37194 Bodenfelde, Vokietija.
Priimta Briuselyje 2024 m. liepos 31 d.
Komisijos vardu
Stella KYRIAKIDES
Komisijos narė
(1) OL L 309, 2003 11 26, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) 2013 m. gruodžio 10 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1321/2013 dėl Sąjungos leidžiamų kvapiųjų rūkymo pirminių produktų, skirtų naudoti maisto produktuose arba maisto produktų paviršiuje ir (arba) pagamintoms kvapiosioms rūkymo medžiagoms gaminti, sąrašo sudarymo (OL L 333, 2013 12 12, p. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of proFagus Smoke R709 (SF-008) as a smoke flavouring Primary Product. EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8369.
(4) EFSA (2019). EFSA Journal 2019;17(1):5519, p. 11, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) 2024 m. liepos 31 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/2067, kuriuo dėl įrašų nuo SF-001 iki SF-010 išbraukimo iš Sąjungos leidžiamų kvapiųjų rūkymo pirminių produktų sąrašo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1321/2013 (OL L, 2024/2067, 2024 8 1, ELI : http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2069/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)