This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2782
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2782 of 14 December 2023 laying down the methods of sampling and analysis for the control of the levels of mycotoxins in food and repealing Regulation (EC) No 401/2006
2023 m. gruodžio 14 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/2782, kuriuo nustatomi ėminių ėmimo metodai ir analizės metodai, taikomi vykdant mikotoksinų kiekio maiste kontrolę, ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 401/2006
2023 m. gruodžio 14 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/2782, kuriuo nustatomi ėminių ėmimo metodai ir analizės metodai, taikomi vykdant mikotoksinų kiekio maiste kontrolę, ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 401/2006
C/2023/8401
OL L, 2023/2782, 15.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 24/03/2024
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32006R0401 | 01/01/2029 | |||
Repeal | 32006R0401 | dalinis panaikinimas | 01/04/2024 | ||
Implicit repeal | 32010R0178 | 01/04/2024 | |||
Implicit repeal | 32014R0519 | 01/04/2024 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32023R2782R(01) | (FI) | |||
Modified by | 32024R0885 | pakeitimas | priedas I dalis II dalis M | 24/03/2024 |
oficialusis leidinys |
LT Seriju L |
2023/2782 |
2023 12 15 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/2782
2023 m. gruodžio 14 d.
kuriuo nustatomi ėminių ėmimo metodai ir analizės metodai, taikomi vykdant mikotoksinų kiekio maiste kontrolę, ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 401/2006
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2017 m. kovo 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2017/625 dėl oficialios kontrolės ir kitos oficialios veiklos, kuri vykdoma siekiant užtikrinti maisto ir pašarų srities teisės aktų bei gyvūnų sveikatos ir gerovės, augalų sveikatos ir augalų apsaugos produktų taisyklių taikymą, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 999/2001, (EB) Nr. 396/2005, (EB) Nr. 1069/2009, (EB) Nr. 1107/2009, (ES) Nr. 1151/2012, (ES) Nr. 652/2014, (ES) 2016/429 ir (ES) 2016/2031, Tarybos reglamentai (EB) Nr. 1/2005 ir (EB) Nr. 1099/2009 bei Tarybos direktyvos 98/58/EB, 1999/74/EB, 2007/43/EB, 2008/119/EB ir 2008/120/EB, ir kuriuo panaikinami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 854/2004 ir (EB) Nr. 882/2004, Tarybos direktyvos 89/608/EEB, 89/662/EEB, 90/425/EEB, 91/496/EEB, 96/23/EB, 96/93/EB ir 97/78/EB bei Tarybos sprendimas 92/438/EEB (Oficialios kontrolės reglamentas) (1), ypač į jo 34 straipsnio 6 dalį,
kadangi:
(1) |
Komisijos reglamentu (ES) 2023/915 (2) nustatytas didžiausias leidžiamas tam tikrų mikotoksinų ir skalsiagrybių skleročių kiekis maisto produktuose; |
(2) |
Komisijos reglamente (EB) Nr. 401/2006 (3) nustatyti ėminių ėmimo ir analizės metodai, taikytini vykdant oficialią mikotoksinų kiekio maisto produktuose kontrolę; |
(3) |
Reglamente (EB) Nr. 401/2006 numatyti įvairių maisto produktų ėminių ėmimo metodai turėtų būti taikomi visų tuose maisto produktuose esančių mikotoksinų kontrolei, o ne konkrečiai nurodytiems mikotoksinams. Be to, tikslinga atnaujinti maisto papildų ėminių ėmimo metodą ir nustatyti džiovintų prieskoninių augalų, žolelių užpilų ir arbatos ėminių ėmimo metodą; |
(4) |
gali būti vykdoma maisto produktų, kuriems nenustatytas konkretus didžiausias leidžiamas mikotoksinų kiekis ir kuriems nebuvo nustatytas konkretus ėminių ėmimo metodas, oficiali kontrolė. Todėl tikslinga nustatyti kriterijus, pagal kuriuos būtų nustatoma, kuris ėminių ėmimo metodas turėtų būti taikomas tokiais atvejais; |
(5) |
remdamasi patikimiausia turima moksline informacija, Europos Sąjungos etaloninė mikotoksinų ir augalų toksinų laboratorija atnaujino mikotoksinų analizės veiksmingumo kriterijus. Todėl tikslinga iš dalies pakeisti Reglamente (EB) Nr. 401/2006 nustatytus kriterijus; |
(6) |
kontrolės laboratorijoms būtina suteikti pakankamai laiko, kad jos galėtų įvykdyti šiuo reglamentu nustatytus naujus reikalavimus. Todėl tikslinga numatyti pagrįstą laikotarpį iki kol bus pradėtas taikyti šis reglamentas; |
(7) |
siekiant užtikrinti oficialios kontrolės ir kitos reglamentavimo veiklos, susijusios su didžiausiu leidžiamu mikotoksinų kiekiu, tęstinumą ir suteikti pakankamai laiko analizės metodams pakartotinai patvirtinti, tikslinga nustatyti, kad analizės metodai, kurie buvo patvirtinti iki šio reglamento taikymo pradžios dienos, gali būti toliau taikomi nustatytą laikotarpį, laikantis Reglamento (EB) Nr. 401/2006 II priedo 4.3 punkte nustatytų konkrečių reikalavimų; |
(8) |
kadangi Reglamento (EB) Nr. 401/2006 pakeitimai yra esminiai, siekiant aiškumo tikslinga tą reglamentą panaikinti ir pakeisti kitu; |
(9) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Šiame reglamente vartojamų terminų apibrėžtys:
1) |
partija – identifikuojamas vienu metu pristatytų maisto produktų, turinčių kompetentingos institucijos nustatytų bendrų savybių, pvz., vienodą kilmę, rūšį, pakuotės tipą, tą patį pakuotoją, siuntėją arba vienodus žymenis, kiekis; |
2) |
partijos dalis – fiziškai atskira ir identifikuojama didelės partijos dalis, kuriai turi būti taikomas ėminių ėmimo metodas; |
3) |
atskirasis ėminys – medžiagos, paimtos iš partijos arba partijos dalies vienos vietos, kiekis; |
4) |
jungtinis ėminys – visų partijos arba partijos dalies atskirųjų ėminių bendras kiekis; |
5) |
poėminis – medžiagos, paimtos iš jungtinio ėminio, siekiant vizualiai patikrinti skalsiagrybių skleročius, kiekis; |
6) |
laboratorinis ėminys – laboratorijai skirta reprezentatyvi jungtinio ėminio dalis arba kiekis; |
7) |
išgava (Rec, %) – procentinė dalis, gauta taikant formulę x/xref × 100 %, kai
|
8) |
paklaida – išmatuotos vertės ir etaloninės koncentracijos skirtumas; |
9) |
pakartojamumo santykinis standartinis nuokrypis (RSDr) – santykinis standartinis nuokrypis (%), apskaičiuojamas pagal rezultatus, gautus pakartojamumo sąlygomis (pakartojamumo glaudumas): tą patį metodą tai pačiai ėminio medžiagai vienoje laboratorijoje naudoja tas pats operatorius tuo pačiu prietaisu per trumpą laiko tarpą (vieną dieną arba vieną seką); |
10) |
atkuriamumo laboratorijoje santykinis standartinis nuokrypis (RSDwR) – santykinis standartinis nuokrypis (%), apskaičiuojamas pagal rezultatus, gautus atkuriamumo laboratorijoje sąlygomis (tarpinis glaudumas): naudojant tą patį metodą tai pačiai ėminio medžiagai vienoje laboratorijoje, tačiau skirtingomis dienomis (pageidautina, kad būtų taikomas ilgesnis laiko tarpas), ir gali būti taikomos kitos sąlygos, pavyzdžiui, gali dalyvauti skirtingi operatoriai ir (arba) gali būti naudojamos skirtingos (lygiavertės) priemonės; |
11) |
atkuriamumo santykinis standartinis nuokrypis (RSDR) – santykinis standartinis nuokrypis (%), apskaičiuojamas pagal rezultatus, gautus atkuriamumo sąlygomis (tarplaboratorinis glaudumas), t. y. tą pačią medžiagą analizuoja skirtingos laboratorijos. RSDR gali būti nustatomas visų pirma remiantis bendrais tyrimais ir tyrimų kokybės tikrinimu; |
12) |
kiekybinio nustatymo riba (LOQ) – mažiausias analitės kiekis, kurį galima statistiškai patikimai išmatuoti. Šiame reglamente tai reiškia žemiausią sėkmingai patvirtintą lygį: mažiausia ištirta analitės koncentracija ėminio medžiagoje, kuri atitinka išgavos, glaudumo ir identifikavimo kriterijus (4); |
13) |
atrankinės patikros tikslinė koncentracija (STC) – mikotoksinui aptikti ėminyje reikiama koncentracija. Kai siekiama patikrinti atitiktį teisės aktuose nustatytoms riboms, STC yra lygi taikomam didžiausiam leidžiamam kiekiui. Kitais tikslais arba, jei didžiausias leidžiamas kiekis nenustatytas, STC iš anksto nustato laboratorija; |
14) |
atrankinis metodas – metodas, taikomas atrenkant ėminius, kurių mikotoksinų kiekis tam tikru tikrumu viršija atrankinės patikros tikslinę koncentraciją (STC). Atliekant mikotoksinams nustatyti skirtą atrankinę patikrą atitinkančiu tikslą laikomas 95 % tikrumas. Atrankinės patikros rezultatas gali būti neigiamas arba įtartinas. Atrankiniais metodais galima pasiekti ekonomiškai efektyvų didelį ėminių ėmimo našumą, taigi padidėja tikimybė nustatyti naujus stiprų poveikį turinčių ir pavojų vartotojų sveikatai keliančių medžiagų naudojimo atvejus. Šie metodai grindžiami bioanalizės, skysčių chromatografijos ir masių spektrometrijos arba efektyviosios skysčių chromatografijos metodais. Ribinę vertę viršijančių ėminių rezultatai patikrinami atliekant išsamią pakartotinę pradinio ėminio analizę taikant patvirtinamąjį metodą; |
15) |
neigiamas ėminys – ėminys, kuriame mikotoksinų kiekis, esant 95 % tikrumui (t. y. 5 % tikimybei, kad ėminiai bus klaidingai palaikyti neigiamais), yra mažesnis už STC; |
16) |
klaidingai neigiamas ėminys – mikotoksinų kiekis ėminyje yra didesnis už STC, tačiau jis pripažintas neigiamu; |
17) |
įtartinas ėminys (teigiamas atrankinės patikros ėminys) – ribinę vertę viršijantis ėminys, kuriame mikotoksinų kiekis gali būti didesnis už STC; |
18) |
klaidingai įtartinas ėminys – įtartinu pripažintas neigiamas ėminys; |
19) |
patvirtinamieji metodai – metodai, kuriais gaunama visa informacija ar papildomos informacijos, pagal kurią galima neabejotinai identifikuoti mikotoksiną ir nustatyti jo kiekį dominančiu lygmeniu; |
20) |
ribinė vertė – atrankiniu metodu gautas atsakas, signalas ar koncentracija, kurią viršijęs ėminys laikomas įtartinu. Ribinė vertė nustatoma atliekant patvirtinimą ir atsižvelgiant į matavimo kintamumą. |
21) |
neigiamas kontrolinis ėminys (tuščias ėminys) – ėminys, kuriame, kaip žinoma, nėra atrankinės patikros būdu ieškotino mikotoksino, kai tai, pvz., yra anksčiau nustatyta taikant pakankamo jautrumo patvirtinamąjį metodą ar kitą metodą arba, jei tokio ėminio neįmanoma gauti, naudojant medžiagą, kurioje yra mažiausias nustatomas kiekis, jei remiantis tuo kiekiu galima daryti išvadą, kad atrankinis metodas atitinka tą tikslą; |
22) |
ėminys, kuriame, kaip žinoma, nėra mikotoksino – ėminys, kuriame analitės kiekis neviršija 1/5 STC. Jeigu kiekį galima nustatyti patvirtinamuoju metodu, atliekant patvirtinimo vertinimą į tą kiekį būtina atsižvelgti; |
23) |
teigiamas kontrolinis ėminys – ėminys, kuriame mikotoksino kiekis atitinka atrankinės patikros tikslinę koncentraciją, pvz., sertifikuotoji pamatinė medžiaga, žinomos sudėties medžiaga (pvz., tyrimų kokybės tikrinimo bandomoji medžiaga) arba patvirtinamuoju metodu kitaip pakankamai apibūdinta medžiaga. Jeigu tokių ėminių nėra, galima naudoti skirtingų užteršimo lygių ėminių mišinį arba laboratorijoje paruoštą ir pakankamai apibūdintą užterštą ėminį, jei galima įrodyti, kad užteršimo lygis patikrintas. |
2 straipsnis
1. Ėminiai mikotoksinų kiekiui maisto produktuose kontroliuoti imami taikant I priede nustatytus metodus.
2. Maisto produkto, kurio negalima priskirti maisto produktų kategorijai, kuriai I priede nustatytas ėminių ėmimo metodas, ėminių ėmimo metodas nustatomas atsižvelgiant į to maisto produkto dalelių dydį arba jo panašumą į produktą, kurį galima priskirti vienai iš I priede nurodytų maisto produktų kategorijų.
3. Maisto produktų, kurių negalima priskirti jokiai I priede nurodytai maisto produktų kategorijai, atveju, jei yra įrodymų, kad mikotoksinas yra tolygiai pasiskirstęs tokiame maisto produkte, jo ėminiai imami taikant Komisijos reglamento (EB) Nr. 333/2007 (5) priedo B dalyje nustatytą ėminių ėmimo metodą.
3 straipsnis
Ėminių paruošimas ir analizės metodai, naudojami vykdant mikotoksinų kiekio maisto produktuose kontrolę, atitinka II priede nustatytus kriterijus.
4 straipsnis
Reglamentas (EB) Nr. 401/2006 panaikinamas. Nuorodos į panaikinamą reglamentą laikomos nuorodomis į šį įgyvendinimo reglamentą.
Tačiau iki 2029 m. sausio 1 d. Reglamento (EB) Nr. 401/2006 II priedo 4.3 punkte numatyti specialieji reikalavimai toliau taikomi metodams, kurie buvo patvirtinti prieš pradedant taikyti šį reglamentą.
5 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2024 m. balandžio 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2023 m. gruodžio 14 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(2) 2023 m. balandžio 25 d. Komisijos reglamentas (ES) 2023/915 dėl didžiausios leidžiamosios tam tikrų teršalų koncentracijos maiste, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 1881/2006 (OL L 119, 2023 5 5, p. 103).
(3) 2006 m. vasario 23 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 401/2006, nustatantis ėminių ėmimo ir analizės metodus, skirtus oficialiai mikotoksinų kiekio maisto produktuose kontrolei (OL L 70, 2006 3 9, p. 12).
(4) Atliekant rizikos vertinimą, tikslą atitinkančios LOQ paprastai yra mažesnės, palyginti su oficialios kontrolės reikalavimais, taikomais tikrinant atitiktį didžiausiam leidžiamam kiekiui, nes siekiama gauti skaitinius duomenis apie didžiąją ištirtų ėminių dalį (t. y. išvengti „iš kairės“ (kairėje grafiko pusėje) atmetamų duomenų), kad būtų galima atlikti tikslius poveikio vertinimus. Stebėsenos tikslais gali būti priimtina pranešti apie lygius, mažesnius už LOQ, kaip apibrėžta šiame reglamente.
(5) 2007 m. kovo 28 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 333/2007, kuriuo nustatomi mėginių ėmimo ir analizės metodai vykdant mikroelementų ir perdirbant maistą susidarančių teršalų koncentracijos maisto produktuose kontrolę (OL L 88, 2007 3 29, p. 29).
I PRIEDAS
Ėminių ėmimo metodai, taikomi vykdant mikotoksinų kiekio maiste kontrolę (1)
I DALIS
BENDROSIOS NUOSTATOS
A.1. Bendrosios nuostatos
A.1.1. Darbuotojai
Ėminius ima valstybės narės kompetentingos institucijos paskirtas asmuo.
A.1.2. Medžiaga, iš kurios imami ėminiai
Iš kiekvienos tirtinos partijos ėminiai imami atskirai. Laikantis ėminių, skirtų įvairių mikotoksinų kiekiui nustatyti, ėmimo specialiųjų nuostatų, didelės partijos dalijamos į dalis, o ėminiai iš šių partijų dalių imami atskirai.
A.1.3. Taikytinos atsargumo priemonės
Imant ir ruošiant ėminius, imamasi atsargumo priemonių, kad būtų išvengta bet kokių pokyčių, kurie:
— |
turėtų įtakos mikotoksinų kiekiui, darytų neigiamą poveikį analitiniam nustatymui arba dėl kurių jungtiniai ėminiai taptų nereprezentatyvūs, |
— |
turėtų įtakos partijų, iš kurių imami ėminiai, maisto saugai. |
Taip pat būtina imtis visų priemonių, užtikrinančių ėminius imančių asmenų saugą.
A.1.4. Atskirieji ėminiai
Atskirieji ėminiai turėtų būti imami, kiek tai įmanoma, iš įvairių partijos arba partijos dalies vietų. Nukrypimai nuo šios procedūros įrašomi šio priedo I dalies A.1.8 punkte nustatytame dokumente.
A.1.5. Jungtinio ėminio ruošimas
Jungtinis ėminys sudaromas sujungus atskiruosius ėminius.
A.1.6. Kartotiniai ėminiai
Kartotiniai ėminiai priverstinio sprendimų vykdymo, gynybos ir arbitražo tikslais imami iš homogenizuoto jungtinio ėminio, jei tai neprieštarauja valstybių narių taisyklėms, kuriomis reglamentuojamos maisto tvarkymo subjekto teisės.
A.1.7. Ėminių pakavimas ir vežimas
Kiekvienas ėminys dedamas į švarią, iš inertiškos medžiagos pagamintą talpyklą, tinkamai apsaugančią nuo užteršimo ir pakenkimo vežant. Reikia laikytis visų atsargumo priemonių, kad laikant arba vežant ėminį nepakistų jo sudėtis.
A.1.8. Ėminių plombavimas ir ženklinimas
Kiekvienas oficialiai kontrolei skirtas ėminys plombuojamas jo ėmimo vietoje ir identifikuojamas laikantis valstybių narių taisyklių.
Kiekvienas ėminių paėmimo atvejis registruojamas, kad būtų galima vienareikšmiškai identifikuoti partiją arba partijos dalį, nurodant ėminio paėmimo datą bei vietą ir kitą informaciją, galinčią padėti analizę atliekančiam asmeniui.
A.2. Įvairūs partijų tipai
Gali būti prekiaujama nepakuotais maisto produktais, laikomais konteineriuose arba atskirose pakuotėse, pvz., maišuose, krepšiuose, mažmeninės prekybos pakuotėse ar atskirose pakuotėse ir kt. Ėminių ėmimo metodas gali būti taikomas prekėms, kurios rinkai pateikiamos nesupakuotos, laikomos konteineriuose arba atskirose pakuotėse, pvz., maišuose, krepšiuose, mažmeninės prekybos pakuotėse ar atskirose pakuotėse arba bet kokia kita forma.
Nedarant poveikio kitose šio priedo dalyse išdėstytoms konkrečioms ėminių ėmimo nuostatoms, apskaičiuojant rinkai pateikiamų partijų, supakuotų atskirose pakuotėse, pavyzdžiui, maišuose, krepšiuose, mažmeninės prekybos ar atskirose pakuotėse, ėminių ėmimo dažnumą, naudojama toliau nurodyta formulė.
Ėminių ėmimo dažnis (ĖĖD) n = |
partijos masė × atskirojo ėminio masė |
jungtinio ėminio masė × atskiros pakuotės masė |
— |
masė: kg, |
— |
ėminių ėmimo dažnis (ĖĖD): kiekviena n-toji atskira pakuotė, iš kurios imamas atskirasis ėminys (trupmenos dešimtosios dalys suapvalinamos iki artimiausio sveiko skaičiaus). |
A.3. Prekių, kurių tūrio ir masės santykis yra didelis, ėminių ėmimas
Išskyrus maisto prekes, kurioms taikomos šio priedo II dalies L ir M dalys, jei ėminiai imami iš maisto prekių, kurių tūris, palyginti su mase, yra didelis (t. y. tūris (dm3)/masė (kg) > 5), masės reikalavimai gali būti pakeisti lygiaverčiu tūrio reikalavimu (t. y. 1 kg pakeičiamas 1 dm3).
II DALIS
ĖMINIŲ ĖMIMO METODAI
Šioje dalyje nustatomi toliau nurodytų kategorijų maisto produktų ėminių ėmimo metodai.
A. |
Grūdai, aliejingosios sėklos, išskyrus žemės riešutus, grūdų ir aliejingųjų sėklų produktai, išskyrus žemės riešutų produktus |
B. |
Džiovinti vaisiai bei iš jų gauti ar perdirbti produktai, išskyrus džiovintas figas |
C. |
Džiovintos figos ir iš jų gauti ar perdirbti produktai |
D. |
Žemės riešutai, abrikosų branduoliai, medžių riešutai ir džiovinti prieskoniai, kurių dalelių dydis yra didelis, bei iš jų gauti ar perdirbti produktai |
E. |
Džiovinti prieskoniai, išskyrus džiovintus prieskonius, kurių dalelių dydis yra didelis, ir prieskonių miltelius |
F. |
Pienas ir pieno produktai, kūdikių pradinio maitinimo mišiniai, kūdikių tolesnio maitinimo mišiniai, specialios medicininės paskirties maisto produktai, skirti kūdikiams bei mažiems vaikams, ir mažiems vaikams skirti mišiniai |
G. |
Kava, kavos produktai, kakava, kakavos produktai, saldymedžio šaknys ir saldymedžio produktai |
H. |
Gėrimai |
I. |
Kietieji perdirbti vaisių ir daržovių produktai |
J. |
Kūdikių maistas ir perdirbti grūdiniai maisto produktai kūdikiams ir mažiems vaikams |
K. |
Augaliniai aliejai |
L. |
Maisto papildai, žiedadulkės ir žiedadulkių produktai |
M. |
Džiovinti prieskoniniai augalai, žolelių užpilai (džiovintas produktas), arbata (džiovintas produktas) ir prieskonių milteliai |
N. |
Labai didelės partijos arba partijos, laikomos ar gabenamos taip, kad neįmanoma paimti ėminių iš visos partijos |
A. GRŪDŲ, ALIEJINGŲJŲ SĖKLŲ, IŠSKYRUS ŽEMĖS RIEŠUTUS, GRŪDŲ IR ALIEJINGŲJŲ SĖKLŲ PRODUKTŲ, IŠSKYRUS ŽEMĖS RIEŠUTŲ PRODUKTUS, ĖMINIŲ ĖMIMO METODAS
A.1. Atskirojo ėminio masė
Jei šioje dalyje nenurodyta kitaip, atskirojo ėminio masė yra apie 100 g, išskyrus aliejingąsias sėklas ar grūdus, kurių atveju 1 000 sėklų (grūdų) sveria mažiau nei 10 g (toliau – aliejingosios sėklos ar grūdai).
Šių aliejingųjų sėklų ar grūdų, kurių dalelės yra mažos, atskirasis ėminys turi sverti maždaug 25 g.
Jei partijos yra mažmeninės prekybos ar atskirose pakuotėse, atskirojo ėminio masė priklauso nuo mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės masės.
Jei mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės sveria daugiau nei 100 g (arba 25 g aliejingųjų sėklų ar grūdų, kurių dalelės yra mažos), jungtiniai ėminiai svers daugiau nei reikalaujama masė, nurodyta A.2 punkto 1 ir 2 lentelėse. Jei vienos mažmeninės prekybos pakuotės ar atskiros pakuotės masė yra daug didesnė (t. y. daugiau nei dvigubai) nei 100 g (arba 25 g aliejingųjų sėklų ar grūdų, kurių dalelės yra mažos), iš kiekvienos mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės imamas 100 g (arba 25 g aliejingųjų sėklų ar grūdų, kurių dalelės yra mažos) atskirasis ėminys. Tai galima padaryti paimant ėminį arba laboratorijoje.
Vis dėlto, jeigu taikant tokį ėminių ėmimo metodą atsirastų nepageidaujamų komercinių pasekmių dėl apgadintos partijos (dėl pakavimo būdų, gabenimo priemonių ir kt.), galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą. Visų pirma tais atvejais, kai vertingas produktas parduodamas mažmeninės prekybos ar atskirose pakuotėse po 500 g arba 1 kg, jungtinis ėminys gali būti sudarytas sudėjus mažiau atskirųjų ėminių nei nurodyta 1 ir 2 lentelėse, su sąlyga, kad jungtinio ėminio masė yra lygi tose lentelėse nurodytai reikalaujamai jungtinio ėminio masei.
Jei mažmeninės prekybos ar atskiros pakuočių masė yra mažesnė nei 100 g (arba 25 g aliejingųjų sėklų ar grūdų, kurių dalelės yra mažos) ir jei skirtumas nėra labai didelis (t. y. ne mažiau kaip pusė 100 g arba 25 g), viena mažmeninės prekybos ar atskira pakuotė turi būti laikoma vienu atskiruoju ėminiu, todėl jungtinis ėminys yra mažesnės nei 1 ir 2 lentelėse nurodytos reikalaujamos masės. Jei mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių masė yra daug mažesnė nei 100 g (arba 25 g aliejingųjų sėklų ar grūdų, kurių dalelės yra mažos), vieną atskirąjį ėminį sudaro dvi arba daugiau mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių, o jo masė turi kuo labiau atitikti 100 g (arba 25 g aliejingųjų sėklų ar grūdų, kurių dalelės yra mažos).
A.2. Bendroji grūdų, aliejingųjų sėklų, išskyrus žemės riešutus, grūdų produktų ir aliejingųjų sėklų produktų, išskyrus žemės riešutų produktus, ėminių ėmimo metodo apžvalga
1 lentelė
Partijų padalijimas į dalis atsižvelgiant į produktą ir partijos masę
Prekė |
Partijos masė (t) |
Partijos dalių masė arba skaičius |
Atskirųjų ėminių skaičius |
Jungtinio ėminio masė (kg) |
Grūdai, aliejingosios sėklos, išskyrus žemės riešutus, grūdų produktai ir aliejingųjų sėklų produktai, išskyrus žemės riešutų produktus |
> 300 ir < 1 500 |
3 partijos dalys |
100 |
10 2,5 aliejingųjų sėklų ar grūdų, kurių dalelės yra mažos |
≥ 100 ir ≤ 300 |
100 t |
100 |
10 2,5 aliejingųjų sėklų ar grūdų, kurių dalelės yra mažos |
|
< 100 |
– |
3 –100 (*1) |
1 –10 0,25 –2,5 aliejingųjų sėklų ar grūdų, kurių dalelės yra mažos |
A.3. Grūdų, aliejingųjų sėklų, išskyrus žemės riešutus, grūdų produktų ir aliejingųjų sėklų produktų, išskyrus žemės riešutų produktus, kurių partijos sveria ne mažiau kaip 50 t, ėminių ėmimo metodas
— |
Jeigu partijos dalis galima fiziškai atskirti, kiekviena partija dalijama į dalis pagal 1 lentelę. Atsižvelgiant į tai, kad partijos masė ne visuomet yra tikslus partijos dalių masių kartotinis, partijos dalies masė gali būti didesnė už nurodytą masę ne daugiau kaip 20 % Jei partijos negalima padalyti į dalis arba jos dalių negalima fiziškai atskirti, iš partijos imama mažiausiai 100 atskirų ėminių. Jei partijos sveria daugiau nei 500 tonų, atskirų ėminių skaičius yra nurodytas N.2 punkte. |
— |
Ėminiai iš kiekvienos partijos dalies imami atskirai. |
— |
Atskirųjų ėminių skaičius: 100. Jungtinio ėminio masė yra 10 kg (arba 2,5 kg grūdų ir aliejingųjų sėklų, kurių dalelės yra mažos). |
— |
Jeigu šiame punkte aprašyto ėminių ėmimo metodo neįmanoma taikyti dėl nepriimtinų komercinių pasekmių, kurios atsirastų dėl apgadintos partijos (dėl pakuotės formų, gabenimo priemonių ir kt.), galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą, tačiau jis turi būti kuo reprezentatyvesnis ir išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais. Alternatyvų ėminių ėmimo metodą galima taikyti ir tais atvejais, kai praktiškai nėra įmanoma taikyti pirmiau minėto ėminių ėmimo metodo, pavyzdžiui, tais atvejais, kai didelės grūdų partijos laikomos sandėliuose arba kai grūdai laikomi silosinėse (2). Tokių partijų ėminiai imami pagal N dalyje nustatytas taisykles. |
A.4. Grūdų, aliejingųjų sėklų, išskyrus žemės riešutus, grūdų produktų ir aliejingųjų sėklų produktų, išskyrus žemės riešutų produktus, kurių partijos sveria mažiau nei 50 t, ėminių ėmimo metodas
Grūdų, aliejingųjų sėklų, išskyrus žemės riešutus, grūdų produktų ir aliejingųjų sėklų produktų, išskyrus žemės riešutų produktus, partijoms, sveriančioms mažiau nei 50 t, taikomas atskirųjų ėminių ėmimo planas, kai, atsižvelgiant į partijos masę, imama nuo 10 iki 100 atskirųjų ėminių ir gaunamas jungtinis ėminys, kurio masė – nuo 1 iki 10 kg (arba 0,25–2,5 kg aliejingųjų sėklų ar grūdų, kurių dalelės yra mažos). Iš labai mažų partijų (≤ 0,5 t) gali būti imama mažiau atskirųjų ėminių, tačiau tokiu atveju jungtinis ėminys, sudarytas iš visų atskirųjų ėminių, taip pat turi sverti ne mažiau kaip 1 kg (arba 0,25 kg grūdų ir aliejingųjų sėklų, kurių dalelės yra mažos) ir ne mažiau kaip 1 kg, kai siekiama nustatyti skalsiagrybių skleročius.
2 lentelėje pateikti skaičiai naudojami atskirųjų ėminių skaičiui nustatyti.
2 lentelė
Atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti atsižvelgiant į grūdų, aliejingųjų sėklų, išskyrus žemės riešutus, grūdų produktų ir aliejingųjų sėklų produktų, išskyrus žemės riešutų produktus, partijos masę, skaičius
Partijos masė (t) |
Atskirųjų ėminių skaičius |
Jungtinio ėminio masė (kg) (*2) |
Aliejingųjų sėklų ar grūdų, kurių dalelės yra mažos, jungtinio ėminio masė (kg) (*2) |
≤ 0,05 |
3 |
1 |
0,25 |
> 0,05 –≤ 0,5 |
5 |
1 |
0,25 |
> 0,5 –≤ 1 |
10 |
1 |
0,25 |
> 1 –≤ 3 |
20 |
2 |
0,5 |
> 3 –≤ 10 |
40 |
4 |
1,0 |
> 10 –≤ 20 |
60 |
6 |
1,5 |
> 20 –≤ 100 |
100 |
10 |
2,5 |
A.5. Ėminių ėmimas mažmeninės prekybos etape
Jeigu įmanoma, maisto produktų ėminiai mažmeninės prekybos etapu imami vadovaujantis šios A dalies ėminių ėmimo nuostatomis.
Kai tai nėra įmanoma, mažmeninės prekybos etapu galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą, jeigu galima užtikrinti, kad jungtinis ėminys bus pakankamai reprezentatyvus partijos, iš kurios imami ėminiai, atžvilgiu, ir jeigu tas metodas yra išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais. Bet kokiu atveju jungtinis ėminys turi sverti ne mažiau kaip 1 kg (3).
A.6. Partijos arba partijos dalies priėmimas
Skalsiagrybių skleročių kontrolė
Iš jungtinio ėminio tyrimui imami 2 poėminiai, kurių masė ne mažesnė kaip 0,5 kg. Tiriamas vienas poėminis. Jei poėminių rezultatas yra ne didesnis kaip 50 % didžiausio leidžiamo kiekio (analizės riba), ėminys atitinka didžiausią leidžiamą kiekį. Jei rezultatas viršija 50 % didžiausio leidžiamo kiekio, reikia ištirti kitą poėminį ir siekiant patikrinti, ar laikomasi didžiausio leidžiamo kiekio, naudojamas dviejų poėminių rezultatų vidurkis. Gaunami šie rezultatai:
— |
priimama, jei pirmajame poėminyje yra mažiau nei 50 % didžiausio leidžiamo skalsiagrybių skleročių kiekio arba jei dviejų poėminių vidurkis atitinka didžiausią leidžiamą kiekį, |
— |
atmetama, jei dviejų poėminių vidurkis viršija didžiausią leidžiamą kiekį. |
Mikotoksinų kontrolė
Gaunami šie rezultatai:
— |
priimama, jeigu laboratoriniame ėminyje neviršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį, |
— |
atmetama, jeigu laboratoriniame ėminyje neabejotinai viršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. Taip atsitinka tada, kai analizės rezultatas (su išgavos pataisa, jei taikoma), atskaičiavus išplėstinę matavimo neapibrėžtį, susijusią su analize, viršija didžiausią leidžiamą kiekį. |
B. DŽIOVINTŲ VAISIŲ BEI IŠ JŲ GAUTŲ AR PERDIRBTŲ PRODUKTŲ, IŠSKYRUS DŽIOVINTAS FIGAS, ĖMINIŲ ĖMIMO METODAS
Šis ėminių ėmimo metodas taikomas oficialiai mikotoksinų kiekio džiovintuose vaisiuose bei iš jų gautuose ar perdirbtuose produktuose, išskyrus džiovintas figas bei jų gaminius ir (arba) perdirbtus produktus, kontrolei (šio priedo II.C dalis).
B.1. Atskirojo ėminio masė
Jeigu šioje II.B dalyje nenurodyta kitaip, atskirasis ėminys sveria maždaug 100 g.
Jei partijos yra mažmeninės prekybos ar atskirose pakuotėse, atskirojo ėminio masė priklauso nuo mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės masės.
Jei mažmeninės ir (arba) atskiros pakuotės sveria daugiau nei 100 g, jungtiniai ėminiai sveria daugiau nei reikalaujama šios B dalies 1 ir 2 lentelėse. Jei vienos mažmeninės ir (arba) atskiros pakuotės masė yra daug didesnė (daugiau nei dvigubai) nei 100 g, iš kiekvienos atskiros mažmeninės ir (arba) atskiros pakuotės imama 100 g kaip atskiri ėminiai. Tai galima atlikti imant ėminius arba laboratorijoje. Vis dėlto, jeigu taikant tokį ėminių ėmimo metodą atsirastų nepageidaujamų komercinių pasekmių dėl apgadintos partijos (dėl pakavimo būdų, gabenimo priemonių ir kt.), galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą. Pavyzdžiui, jeigu vertingas produktas parduodamas mažmeninės prekybos ar atskirose pakuotėse po 500 g arba 1 kg, jungtinis ėminys gali būti sudarytas sudėjus mažiau atskirųjų ėminių nei nurodyta šios dalies 1 ir 2 lentelėse, su sąlyga, kad jungtinio ėminio masė atitinka šios B dalies 1 ir 2 lentelėse nurodytą reikalaujamą jungtinio ėminio masę.
Jei mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių masė yra mažesnė nei 100 g ir jei skirtumas nėra labai didelis (t. y. ne mažiau kaip pusė 100 g), viena mažmeninės prekybos ar atskira pakuotė laikoma vienu atskiruoju ėminiu, todėl jungtinis ėminys yra mažesnės nei 1 ir 2 lentelėse nurodytos reikalaujamos masės. Jeigu mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių masė yra daug mažesnė nei 100 g, vieną atskirąjį ėminį sudaro dvi arba daugiau mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių, o jo masė turi kuo labiau atitikti 100 g.
B.2. Bendroji džiovintų vaisių bei iš jų gautų ar perdirbtų produktų, išskyrus figas, ėminių ėmimo metodo apžvalga
1 lentelė
Partijų padalijimas į dalis atsižvelgiant į produktą ir partijos masę
Prekė |
Partijos masė (t) |
Partijos dalių masė arba skaičius |
Atskirųjų ėminių skaičius |
Jungtinio ėminio masė (kg) |
Džiovinti vaisiai, išskyrus džiovintas figas |
≥ 15 |
15 –30 t |
100 |
10 |
< 15 |
– |
10 –100 (*3) |
1 –10 |
B.3. Džiovintų vaisių bei iš jų gautų ar perdirbtų produktų, išskyrus džiovintas figas, ėminių ėmimo metodas (kai partijos masė ≥ 15 t)
— |
Jeigu partijos dalis galima fiziškai atskirti, kiekviena partija dalijama į dalis pagal 1 lentelę. Atsižvelgiant į tai, kad partijos masė ne visuomet yra tikslus partijos dalių masių kartotinis, partijos dalies masė gali būti didesnė už nurodytą masę ne daugiau kaip 20 % |
— |
Ėminiai iš kiekvienos partijos dalies imami atskirai. |
— |
Atskirųjų ėminių skaičius: 100. Jungtinio ėminio masė yra 10 kg. |
— |
Jeigu pirmiau aprašyto ėminių ėmimo metodo neįmanoma taikyti dėl komercinių pasekmių, kurios atsirastų dėl apgadintos partijos (dėl pakavimo būdų, gabenimo priemonių ir kt.), gali būti taikomas kitoks ėminių ėmimo metodas, tačiau jis turi būti kuo reprezentatyvesnis ir išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais. |
B.4. Džiovintų vaisių bei iš jų gautų ar perdirbtų produktų, išskyrus džiovintas figas, ėminių ėmimo metodas (kai partijos masė < 15 t)
Džiovintų vaisių, išskyrus figas, partijoms, sveriančioms mažiau nei 15 t, taikomas atskirųjų ėminių ėmimo planas, kai, atsižvelgiant į partijos masę, imama nuo 10 iki 100 atskirųjų ėminių ir gaunamas jungtinis ėminys, kurio masė – nuo 1 iki 10 kg.
Lentelėje pateikti skaičiai gali būti naudojami atskirųjų ėminių skaičiui nustatyti.
2 lentelė
Atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti atsižvelgiant į džiovintų vaisių bei iš jų gautų ar perdirbtų produktų, išskyrus džiovintas figas, partijos masę, skaičius
Partijos masė (t) |
Atskirųjų ėminių skaičius |
Jungtinio ėminio masė (kg) |
≤ 0,1 |
10 |
1 |
> 0,1 –≤ 0,2 |
15 |
1,5 |
> 0,2 –≤ 0,5 |
20 |
2 |
> 0,5 –≤ 1,0 |
30 |
3 |
> 1,0 –≤ 2,0 |
40 |
4 |
> 2,0 –≤ 5,0 |
60 |
6 |
> 5,0 –≤ 10,0 |
80 |
8 |
> 10,0 –≤ 15,0 |
100 |
10 |
B.5. Ėminių ėmimas mažmeninės prekybos etape
Jeigu įmanoma, maisto produktų ėminiai mažmeninės prekybos etapu imami vadovaujantis šios B dalies ėminių ėmimo nuostatomis.
Kai tai nėra įmanoma, mažmeninės prekybos etapu galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą, jeigu galima užtikrinti, kad jungtinis ėminys bus pakankamai reprezentatyvus partijos, iš kurios imami ėminiai, atžvilgiu, ir jeigu tas metodas yra išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais. Bet kokiu atveju jungtinis ėminys turi sverti ne mažiau kaip 1 kg (4).
B.6. Specialiosios džiovintų vaisių bei iš jų gautų ar perdirbtų produktų, išskyrus džiovintas figas, kuriais prekiaujama vakuuminėse pakuotėse, ėminių ėmimo nuostatos
Iš partijų, kurios sveria 15 t arba daugiau, imami mažiausiai 25 atskirieji ėminiai, sudarantys 10 kg jungtinį ėminį, o iš partijų, kurios sveria mažiau nei 15 t, imama 25 % atskirųjų ėminių, nurodytų B.4 punkto 2 lentelėje, iš kurių sudaromas jungtinis ėminys, kurio masė atitinka partijos, iš kurios imami ėminiai, masę (žr. B.4 punkto 2 lentelę).
B.7. Partijos arba partijos dalies priėmimas
Gaunami šie rezultatai:
— |
priimama, jeigu laboratoriniame ėminyje neviršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį, |
— |
atmetama, jeigu laboratoriniame ėminyje neabejotinai viršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. Taip atsitinka tada, kai analizės rezultatas (su išgavos pataisa, jei taikoma), atskaičiavus išplėstinę matavimo neapibrėžtį, susijusią su analize, viršija didžiausią leidžiamą kiekį. |
C. DŽIOVINTŲ FIGŲ BEI IŠ JŲ GAUTŲ AR PERDIRBTŲ PRODUKTŲ ĖMINIŲ ĖMIMO METODAS
C.1. Atskirojo ėminio masė
Jeigu II.C dalyje nenurodyta kitaip, atskirasis ėminys sveria maždaug 300 g.
Jei partijos yra mažmeninės prekybos ar atskirose pakuotėse, atskirojo ėminio masė priklauso nuo mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės masės.
Jeigu mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių masė yra didesnė nei 300 g, jungtinių ėminių masė bus didesnė nei 1, 2 ir 3 lentelėse nurodyta reikalaujama masė. Jei vienos mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės masė yra daug didesnė (t. y. daugiau nei dvigubai) nei 300 g, iš kiekvienos mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės imamas 300 g atskirasis ėminys. Tai galima atlikti imant ėminius arba laboratorijoje. Vis dėlto, jeigu taikant tokį ėminių ėmimo metodą atsirastų nepageidaujamų komercinių pasekmių dėl apgadintos partijos (dėl pakavimo būdų, gabenimo priemonių ir kt.), galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą. Pavyzdžiui, jeigu vertingas produktas parduodamas mažmeninės prekybos ar atskirose pakuotėse po 500 g arba 1 kg, jungtinis ėminys gali būti sudarytas sudėjus mažiau atskirųjų ėminių nei nurodyta 1, 2 ir 3 lentelėse, su sąlyga, kad jungtinio ėminio masė atitinka 1, 2 ir 3 lentelėse nurodytą reikalaujamą jungtinio ėminio masę.
Jei mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių masė yra mažesnė nei 300 g ir jei skirtumas nėra labai didelis (t. y. ne mažiau kaip pusė 300 g), viena mažmeninės prekybos ar atskira pakuotė laikoma vienu atskiruoju ėminiu, todėl jungtinis ėminys yra mažesnės nei 1, 2 ir 3 lentelėse nurodytos reikalaujamos masės. Jeigu mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių masė yra daug mažesnė nei 300 g, vieną atskirąjį ėminį sudaro dvi arba daugiau mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių, o jo masė turi kuo labiau atitikti 300 g.
C.2. Bendroji džiovintų figų ėminių ėmimo metodo apžvalga
1 lentelė
Partijų padalijimas į dalis atsižvelgiant į produktą ir partijos masę
Prekė |
Partijos masė (t) |
Partijos dalių masė arba skaičius |
Atskirųjų ėminių skaičius |
Jungtinio ėminio masė (kg) |
Džiovintos figos |
≥ 15 |
15 –30 t |
100 |
30 |
< 15 |
– |
10 –100 (*4) |
≤ 30 |
C.3. Džiovintų figų ėminių ėmimo metodas (kai partijos masė ≥ 15 t):
— |
Jeigu partijos dalis galima fiziškai atskirti, kiekviena partija dalijama į dalis pagal 1 lentelę. Atsižvelgiant į tai, kad partijos masė ne visuomet yra tikslus partijos dalių masių kartotinis, partijos dalies masė gali būti didesnė už nurodytą masę ne daugiau kaip 20 %. |
— |
Ėminiai iš kiekvienos partijos dalies imami atskirai. |
— |
Atskirųjų ėminių skaičius: 100. |
— |
Jungtinio ėminio masė yra 30 kg; prieš sumalant jis sumaišomas ir padalijamas į tris lygius laboratorinius ėminius po 10 kg (džiovintų figų, kurios dar bus rūšiuojamos arba kitaip fiziškai apdorojamos, dalyti į tris laboratorinius ėminius nebūtina, tačiau tai priklauso nuo to, ar yra įrenginys, kuriuo galima homogenizuoti 30 kg ėminį). |
— |
Kiekvienas laboratorinis 10 kg masės ėminys gerai sumalamas ir kruopščiai išmaišomas, siekiant visiškai jį homogenizuoti, laikantis II priedo nuostatų. |
— |
Jeigu pirmiau aprašyto ėminių ėmimo metodo neįmanoma taikyti dėl komercinių pasekmių, kurios atsirastų dėl apgadintos partijos (dėl pakavimo būdų, gabenimo priemonių ir kt.), gali būti taikomas kitoks ėminių ėmimo metodas, tačiau jis turi būti kuo reprezentatyvesnis ir išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais. |
C.4. Džiovintų figų ėminių ėmimo metodas (kai partijos masė < 15 t)
Atskirųjų ėminių skaičius priklauso nuo partijos masės: imama mažiausiai 10 ir daugiausiai 100 ėminių.
2 lentelėje pateikti skaičiai gali būti naudojami atskirųjų ėminių ir dalių, į kurias turi būti padalytas jungtinis ėminys, skaičiui nustatyti.
2 lentelė
Atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti atsižvelgiant į partijos masę, skaičius ir dalių, į kurias turi būti padalytas jungtinis ėminys, skaičius
Partijos masė (t) |
Atskirųjų ėminių skaičius (dėl mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių taip pat žr. C.1 punktą) |
Jungtinio ėminio masė (kg) (jungtinių ėminių, paimtų iš partijų, kurias sudaro mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės, masė gali skirtis – žr. C.1 punktą) |
Laboratorinių ėminių, gautų iš jungtinio ėminio, skaičius |
≤ 0,1 |
10 |
3 |
1 (nedalijama) |
> 0,1 –≤ 0,2 |
15 |
4,5 |
1 (nedalijama) |
> 0,2 –≤ 0,5 |
20 |
6 |
1 (nedalijama) |
> 0,5 –≤ 1,0 |
30 |
9 (–< 12 kg) |
1 (nedalijama) |
> 1,0 –≤ 2,0 |
40 |
12 |
2 |
> 2,0 –≤ 5,0 |
60 |
18 (–< 24 kg) |
2 |
> 5,0 –≤ 10,0 |
80 |
24 |
3 |
> 10,0 –≤ 15,0 |
100 |
30 |
3 |
— |
Jungtinio ėminio masė yra ≤ 30 kg; prieš sumalant jis sumaišomas ir padalijamas į du arba tris lygius laboratorinius ėminius po ≤ 10 kg (džiovintų figų, kurios dar bus rūšiuojamos arba kitaip fiziškai apdorojamos, dalyti į du arba tris laboratorinius ėminius nebūtina, tačiau tai priklauso nuo to, ar yra įrenginys, kuriuo galima homogenizuoti ėminius iki 30 kg). Jeigu jungtinis ėminys sveria mažiau nei 30 kg, jis dalijamas į laboratorinius ėminius taip:
|
— |
Kiekvienas laboratorinis ėminys gerai sumalamas ir kruopščiai išmaišomas, siekiant visiškai jį homogenizuoti, laikantis II priedo nuostatų. |
— |
Jeigu ankstesnėje įtraukoje aprašyto ėminių ėmimo metodo neįmanoma taikyti dėl komercinių pasekmių, kurios atsirastų dėl apgadintos partijos (dėl pakavimo būdų, gabenimo priemonių ir kt.), gali būti taikomas kitoks ėminių ėmimo metodas, tačiau jis turi būti kuo reprezentatyvesnis ir išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais. |
C.5. Gautų ar perdirbtų produktų ir sudėtinių maisto produktų ėminių ėmimo metodas
C.5.1. Gauti ar perdirbti produktai, kurių dalelės yra labai mažos (mikotoksinai pasiskirstę vienodai)
— |
Daugeliu atvejų figų pastų partijose mikotoksinai nėra vienodai pasiskirstę, todėl figų pastos atveju taikomas toks pat ėminių ėmimo ir priėmimo metodas, kaip ir džiovintų figų atveju (pagal C.3 ir C.4 punktus). |
— |
Atskirųjų ėminių skaičius: 100. Iš iki 50 t sveriančių partijų imama nuo 10 iki 100 ėminių, atsižvelgiant į partijos masę (žr. 3 lentelę). 3 lentelė Atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti atsižvelgiant į partijos masę, skaičius
|
— |
Atskirojo ėminio masė turi būti apie 100 g. Jei partijas sudaro mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės, atskirojo ėminio masė priklauso nuo mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės masės,. |
— |
Jungtinio ėminio masė yra gerai išmaišyti 1–10 kg. |
C.5.2. Kiti gauti ar perdirbti produktai, kurių dalelės yra santykinai didelės (mikotoksinai pasiskirstę nevienodai)
Džiovintų figų ėminių ėmimo metodas ir priėmimo kriterijai (C.3 ir C.4 punktai).
C.6. Ėminių ėmimas mažmeninės prekybos etape
Jeigu įmanoma, maisto produktų ėminiai mažmeninės prekybos etapu imami vadovaujantis šios C dalies ėminių ėmimo nuostatomis.
Kai tai nėra įmanoma, mažmeninės prekybos etapu galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą, jeigu galima užtikrinti, kad jungtinis ėminys bus pakankamai reprezentatyvus partijos, iš kurios imami ėminiai, atžvilgiu, ir jeigu tas metodas yra išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais. Bet kokiu atveju jungtinis ėminys turi sverti ne mažiau kaip 1 kg (5).
C.7. Specialusis džiovintų figų ir iš jų gautų ar perdirbtų produktų, kuriais prekiaujama vakuuminėse pakuotėse, ėminių ėmimo metodas
C.7.1. Džiovintos figos
Iš partijų, kurios sveria 15 t arba daugiau, imama mažiausiai 50 atskirųjų ėminių, sudarančių 30 kg jungtinį ėminį, o iš partijų, kurios sveria mažiau nei 15 t, imama 50 % atskirųjų ėminių, nurodytų 2 lentelėje, iš kurių sudaromas jungtinis ėminys, kurio masė atitinka partijos, iš kurios imami ėminiai, masę (žr. 2 lentelę).
C.7.2. Iš džiovintų figų gauti ar perdirbti produktai, kurių dalelės yra mažos
Iš partijų, kurios sveria 50 t arba daugiau, imami mažiausiai 25 atskirieji ėminiai, sudarantys 10 kg jungtinį ėminį, o iš partijų, kurios sveria mažiau nei 50 t, imama 25 % atskirųjų ėminių, nurodytų 3 lentelėje, iš kurių sudaromas jungtinis ėminys, kurio masė atitinka partijos, iš kurios imami ėminiai, masę (žr. 3 lentelę).
C.8. Partijos arba partijos dalies priėmimas
Gaunami šie rezultatai:
džiovintų figų atveju:
— |
priimama, jeigu nė viename laboratoriniame ėminyje neviršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį, |
— |
atmetama, jeigu viename arba daugiau laboratorinių ėminių neabejotinai viršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. Taip atsitinka tada, kai analizės rezultatas (su išgavos pataisa, jei taikoma), atskaičiavus išplėstinę matavimo neapibrėžtį, susijusią su analize, viršija didžiausią leidžiamą kiekį. |
Kai jungtinis ėminys sveria 12 kg ar mažiau:
— |
priimama, jeigu laboratoriniame ėminyje neviršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį, |
— |
atmetama, jeigu laboratoriniame ėminyje neabejotinai viršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. Taip atsitinka tada, kai analizės rezultatas (su išgavos pataisa, jei taikoma), atskaičiavus išplėstinę matavimo neapibrėžtį, susijusią su analize, viršija didžiausią leidžiamą kiekį. |
D. ŽEMĖS RIEŠUTŲ, ABRIKOSŲ BRANDUOLIŲ, MEDŽIŲ RIEŠUTŲ IR DŽIOVINTŲ PRIESKONIŲ, KURIŲ DALELĖS YRA DIDELĖS, BEI IŠ JŲ GAUTŲ AR PERDIRBTŲ PRODUKTŲ ĖMINIŲ ĖMIMO METODAS
Šis ėminių ėmimo metodas taikomas vykdant oficialią mikotoksinų kiekio žemės riešutuose, abrikosų branduoliuose, medžių riešutuose ir džiovintuose prieskoniuose, kurių dalelės yra didelės, ir iš jų gautuose ar perdirbtuose produktuose kontrolę. Šis ėminių ėmimo metodas taip pat taikomas vykdant oficialią mikotoksinų kiekio prieskoniuose, kurių dalelės yra santykinai didelės, t. y. panašaus dydžio kaip žemės riešutų arba didesnės, pvz., muskato riešutuose.
D.1. Atskirojo ėminio masė
Jeigu šioje D dalyje nenurodyta kitaip, atskirasis ėminys sveria maždaug 200 g.
Jei partijos yra mažmeninės prekybos ar atskirose pakuotėse, atskirojo ėminio masė priklauso nuo mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės masės.
Jeigu mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių masė yra didesnė nei 200 g, jungtinių ėminių masė bus didesnė nei 1, 2 ir 3 lentelėse nurodyta reikalaujama masė. Jei vienos mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės masė yra daug didesnė nei 200 g, iš kiekvienos mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės imamas 200 g atskirasis ėminys. Tai galima atlikti imant ėminius arba laboratorijoje. Vis dėlto, jeigu taikant tokį ėminių ėmimo metodą atsirastų nepageidaujamų komercinių pasekmių dėl apgadintos partijos (dėl pakavimo būdų, gabenimo priemonių ir kt.), galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą. Pavyzdžiui, jeigu vertingas produktas parduodamas mažmeninės prekybos ar atskirose pakuotėse po 500 g arba 1 kg, jungtinis ėminys gali būti sudarytas sudėjus mažiau atskirųjų ėminių nei nurodyta 1, 2 ir 3 lentelėse, su sąlyga, kad jungtinio ėminio masė atitinka 1, 2 ir 3 lentelėse nurodytą reikalaujamą jungtinio ėminio masę.
Jei mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių masė yra mažesnė nei 200 g ir jei skirtumas nėra labai didelis (t. y. ne mažiau kaip pusė 200 g), viena mažmeninės prekybos ar atskira pakuotė laikoma vienu atskiruoju ėminiu, todėl jungtinis ėminys yra mažesnės nei 1, 2 ir 3 lentelėse nurodytos reikalaujamos masės. Jeigu mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių masė yra daug mažesnė nei 200 g, vieną atskirąjį ėminį sudaro dvi arba daugiau mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių, o jo masė turi kuo labiau atitikti 200 g.
D.2. Bendroji žemės riešutų, abrikosų branduolių, medžių riešutų ir džiovintų prieskonių, kurių dalelės yra didelės, ėminių ėmimo metodo apžvalga
1 lentelė
Partijų padalijimas į dalis atsižvelgiant į produktą ir partijos masę
Prekė |
Partijos masė (t) |
Partijos dalių masė arba skaičius |
Atskirųjų ėminių skaičius |
Jungtinio ėminio masė (kg) |
Žemės riešutai, abrikosų branduoliai, medžių riešutai ir džiovinti prieskoniai, kurių dalelių dydis yra didelis |
≥ 500 |
100 t |
100 |
20 |
> 125 ir < 500 |
5 partijos dalys |
100 |
20 |
|
≥ 15 ir ≤ 125 |
25 t |
100 |
20 |
|
< 15 |
– |
10 –100 (*5) |
≤ 20 |
D.3. Žemės riešutų, abrikosų branduolių, medžių riešutų ir džiovintų prieskonių, kurių dalelės yra didelės (kai partijos masė ≥ 15 t), ėminių ėmimo metodas
— |
Jeigu partijos dalis galima fiziškai atskirti, kiekviena partija dalijama į dalis pagal 1 lentelę. Atsižvelgiant į tai, kad partijos masė ne visuomet yra tikslus partijos dalių masių kartotinis, partijos dalies masė gali būti didesnė už nurodytą masę ne daugiau kaip 20 %. |
— |
Ėminiai iš kiekvienos partijos dalies imami atskirai. |
— |
Atskirųjų ėminių skaičius: 100. |
— |
Jungtinio ėminio masė yra 20 kg; prieš sumalant jis sumaišomas ir padalijamas į du lygius laboratorinius ėminius po 10 kg (žemės riešutų, kitų aliejingųjų sėklų, abrikosų branduolių, medžių riešutų ir džiovintų prieskonių, kurių dalelės yra didelės, kurie dar bus rūšiuojami arba kitaip fiziškai apdorojami, dalyti į du laboratorinius ėminius nebūtina, tačiau tai priklauso nuo to, ar yra įrenginys, kuriuo galima homogenizuoti 20 kg ėminį). |
— |
Kiekvienas laboratorinis 10 kg masės ėminys gerai sumalamas ir kruopščiai išmaišomas, siekiant visiškai jį homogenizuoti, laikantis II priedo nuostatų. |
— |
Jeigu pirmiau aprašyto ėminių ėmimo metodo neįmanoma taikyti dėl komercinių pasekmių, kurios atsirastų dėl apgadintos partijos (dėl pakavimo būdų, gabenimo priemonių ir kt.), gali būti taikomas kitoks ėminių ėmimo metodas, tačiau jis turi būti kuo reprezentatyvesnis ir išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais. |
D.4. Žemės riešutų, abrikosų branduolių, medžių riešutų ir džiovintų prieskonių, kurių dalelės yra didelės (kai partijos masė < 15 t), ėminių ėmimo metodas
Atskirųjų ėminių skaičius priklauso nuo partijos masės: imama mažiausiai 10 ir daugiausiai 100 ėminių.
2 lentelėje pateikti skaičiai gali būti naudojami atskirųjų ėminių ir dalių, į kurias turi būti padalytas jungtinis ėminys, skaičiui nustatyti.
2 lentelė
Atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti atsižvelgiant į partijos masę, skaičius ir dalių, į kurias turi būti padalytas jungtinis ėminys, skaičius
Partijos masė (t) |
Atskirųjų ėminių skaičius (dėl mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių taip pat žr. D.1 punktą) |
Jungtinio ėminio masė (kg) (jungtinių ėminių, paimtų iš partijų, kurias sudaro mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės, masė gali skirtis – žr. D.1 punktą) |
Laboratorinių ėminių, gautų iš jungtinio ėminio, skaičius |
≤ 0,1 |
10 |
2 |
1 (nedalijama) |
> 0,1 –≤ 0,2 |
15 |
3 |
1 (nedalijama) |
> 0,2 –≤ 0,5 |
20 |
4 |
1 (nedalijama) |
> 0,5 –≤ 1,0 |
30 |
6 |
1 (nedalijama) |
> 1,0 –≤ 2,0 |
40 |
8 (–< 12 kg) |
1 (nedalijama) |
> 2,0 –≤ 5,0 |
60 |
12 |
2 |
> 5,0 –≤ 10,0 |
80 |
16 |
2 |
> 10,0 –≤ 15,0 |
100 |
20 |
2 |
— |
Jungtinio ėminio masė yra ≤ 20 kg; prieš sumalant jis sumaišomas ir, jei reikia, padalijamas į du lygius laboratorinius ėminius po ≤ 10 kg (žemės riešutų, kitų aliejingųjų sėklų, abrikosų branduolių, medžių riešutų ir džiovintų prieskonių, kurių dalelės yra didelės, kurie dar bus rūšiuojami arba kitaip fiziškai apdorojami, dalyti į du laboratorinius ėminius nebūtina, tačiau tai priklauso nuo to, ar yra įrenginys, kuriuo galima homogenizuoti 20 kg ėminį). |
— |
Jeigu jungtinis ėminys sveria mažiau kaip 20 kg, jis turi būti dalijamas į laboratorinius ėminius taip:
|
— |
Kiekvienas laboratorinis ėminys gerai sumalamas ir kruopščiai išmaišomas, siekiant visiškai jį homogenizuoti, laikantis II priedo nuostatų. |
— |
Jeigu pirmiau aprašyto ėminių ėmimo metodo neįmanoma taikyti dėl komercinių pasekmių, kurios atsirastų dėl apgadintos partijos (dėl pakavimo būdų, gabenimo priemonių ir kt.), gali būti taikomas kitoks ėminių ėmimo metodas, tačiau jis turi būti kuo reprezentatyvesnis ir išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais. |
D.5. Gautų ar perdirbtų produktų, išskyrus augalinį aliejų, ir sudėtinių maisto produktų ėminių ėmimo metodas
D.5.1. Gauti ar perdirbti produktai (išskyrus augalinį aliejų), kurių dalelės yra mažos, pvz., miltai, žemės riešutų sviestas (mikotoksinai pasiskirstę vienodai), ir sudėtiniai maisto produktai
— |
Atskirųjų ėminių skaičius: 100; iš iki 50 t sveriančių partijų imama nuo 10 iki 100 ėminių, atsižvelgiant į partijos masę (žr. 3 lentelę). 3 lentelė Atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti atsižvelgiant į partijos masę, skaičius
|
— |
Atskirojo ėminio masė turi būti apie 100 g. Jei partijas sudaro mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės, atskirojo ėminio masė priklauso nuo mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės masės. |
— |
Jungtinio ėminio masė yra gerai išmaišyti 1–10 kg. |
D.5.2. Gauti ar perdirbti produktai, kurių dalelės yra santykinai didelės (mikotoksinai pasiskirstę nevienodai), ir sudėtiniai maisto produktai
Žemės riešutų, abrikosų branduolių, medžių riešutų ir prieskonių, kurių dalelės yra didelės, ėminių ėmimo ir priėmimo metodas (D.3 ir D.4 punktai).
D.6. Ėminių ėmimas mažmeninės prekybos etape
Jeigu įmanoma, maisto produktų ėminiai mažmeninės prekybos etapu imami vadovaujantis šios D dalies ėminių ėmimo nuostatomis.
Kai tai nėra įmanoma, mažmeninės prekybos etapu galima taikyti kitus veiksmingus ėminių ėmimo metodus, jeigu galima užtikrinti, kad jungtinis ėminys bus pakankamai reprezentatyvus partijos, iš kurios imami ėminiai, atžvilgiu, ir jeigu tie metodai yra išsamiai aprašyti bei patvirtinti dokumentais. Bet kokiu atveju jungtinis ėminys turi sverti ne mažiau kaip 1 kg (6).
D.7. Specialusis žemės riešutų, abrikosų branduolių, medžių riešutų ir prieskonių, kurių dalelės yra didelės, bei iš jų gautų ar perdirbtų produktų, kuriais prekiaujama vakuuminėse pakuotėse, ėminių ėmimo metodas
D.7.1. Pistacijos, žemės riešutai, bertoletijos
Iš partijų, kurios sveria 15 t arba daugiau, imama mažiausiai 50 atskirųjų ėminių, sudarančių 20 kg jungtinį ėminį, o iš partijų, kurios sveria mažiau nei 15 t, imama 50 % atskirųjų ėminių, nurodytų 2 lentelėje, iš kurių sudaromas jungtinis ėminys, kurio masė atitinka partijos, iš kurios imami ėminiai, masę (žr. 2 lentelę).
D.7.2. Abrikosų branduoliai, medžių riešutai, išskyrus pistacijas ir bertoletijas, džiovinti prieskoniai, kurių dalelės yra didelės
Iš partijų, kurios sveria 15 t arba daugiau, imami mažiausiai 25 atskirieji ėminiai, sudarantys 20 kg jungtinį ėminį, o iš partijų, kurios sveria mažiau nei 15 t, imama 25 % atskirųjų ėminių, nurodytų 2 lentelėje, iš kurių sudaromas jungtinis ėminys, kurio masė atitinka partijos, iš kurios imami ėminiai, masę (žr. 2 lentelę).
D.7.3. Produktai, gauti ar perdirbti iš žemės riešutų, abrikosų branduolių, medžių riešutų ir džiovintų prieskonių, kurių dalelės yra didelės
Iš partijų, kurios sveria 50 t arba daugiau, imami mažiausiai 25 atskirieji ėminiai, sudarantys 10 kg jungtinį ėminį, o iš partijų, kurios sveria mažiau nei 50 t, imama 25 % atskirųjų ėminių, nurodytų 3 lentelėje, iš kurių sudaromas jungtinis ėminys, kurio masė atitinka partijos, iš kurios imami ėminiai, masę (žr. 3 lentelę).
D.8. Partijos arba partijos dalies priėmimas
Žemės riešutai, abrikosų branduoliai ir medžių riešutai, kurie bus rūšiuojami arba kitaip fiziškai apdorojami:
— |
priimami, jeigu jungtiniame ėminyje neviršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis arba laboratorinių ėminių vidurkis atitinka didžiausią leidžiamą medžiagų kiekį atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį, |
— |
atmetami, jeigu jungtiniame ėminyje neabejotinai viršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis arba laboratorinių ėminių vidurkis neabejotinai viršija didžiausią leidžiamą medžiagų kiekį atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. Taip atsitinka tada, kai analizės rezultatas (su išgavos pataisa, jei taikoma), atskaičiavus išplėstinę matavimo neapibrėžtį, susijusią su analize, viršija didžiausią leidžiamą kiekį. |
Žemės riešutai, abrikosų branduoliai, medžių riešutai ir džiovinti prieskoniai, kurių dalelės yra didelės, pateikiami rinkai galutiniam vartotojui arba skirti naudoti kaip maisto produktų sudedamoji dalis:
— |
priimami, jeigu nė viename laboratoriniame ėminyje neviršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį, |
— |
atmetami, jeigu viename arba abiejuose laboratoriniuose ėminiuose neabejotinai viršijama didžiausia leidžiamoji medžiagų koncentracija atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. Taip atsitinka tada, kai analizės rezultatas (su išgavos pataisa, jei taikoma), atskaičiavus išplėstinę matavimo neapibrėžtį, susijusią su analize, viršija didžiausią leidžiamą kiekį. |
Kai jungtinis ėminys sveria 12 kg ar mažiau:
— |
priimama, jeigu laboratoriniame ėminyje neviršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį, |
— |
atmetama, jeigu laboratoriniame ėminyje neabejotinai viršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. Taip atsitinka tada, kai analizės rezultatas (su išgavos pataisa, jei taikoma), atskaičiavus išplėstinę matavimo neapibrėžtį, susijusią su analize, viršija didžiausią leidžiamą kiekį. |
E. DŽIOVINTŲ PRIESKONIŲ, IŠSKYRUS DŽIOVINTUS PRIESKONIUS, KURIŲ DALELĖS YRA DIDELĖS, IR PRIESKONIŲ MILTELIUS, ĖMINIŲ ĖMIMO METODAS
Šis ėminių ėmimo metodas taikomas vykdant oficialią mikotoksinų kiekio prieskoniuose kontrolę. Tačiau džiovintiems prieskoniams, kurių dalelės yra santykinai didelės, t. y. panašaus dydžio kaip žemės riešutų arba didesnės, pvz., muskato riešutams, kuriuose mikotoksinai pasiskirstę nevienodai, taikomas šio priedo D dalyje nustatytas ėminių ėmimo metodas. Prieskonių miltelių (miltelių pavidalo prieskonių) atveju taikomas šio priedo M dalyje nustatytas ėminių ėmimo metodas.
E.1. Atskirojo ėminio masė
Jeigu šioje E dalyje nenurodyta kitaip, atskirasis ėminys sveria maždaug 100 g.
Jei partijos yra mažmeninės prekybos ar atskirose pakuotėse, atskirojo ėminio masė priklauso nuo mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės masės.
Jeigu mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių masė yra didesnė nei 100 g, jungtinių ėminių masė bus didesnė nei 1 ir 2 lentelėse nurodyta reikalaujama masė. Jei vienos mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės masė yra didesnė nei 100 g, iš kiekvienos mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės imamas 100 g atskirasis ėminys. Tai galima atlikti imant ėminius arba laboratorijoje. Vis dėlto, jeigu taikant tokį ėminių ėmimo metodą atsirastų nepageidaujamų komercinių pasekmių dėl apgadintos partijos (dėl pakavimo būdų, gabenimo priemonių ir kt.), galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą. Pavyzdžiui, jeigu vertingas produktas parduodamas mažmeninės prekybos ar atskirose pakuotėse po 500 g arba 1 kg, jungtinis ėminys gali būti sudarytas sudėjus mažiau atskirųjų ėminių nei nurodyta 1 ir 2 lentelėse, su sąlyga, kad jungtinio ėminio masė atitinka 1 ir 2 lentelėse nurodytą reikalaujamą jungtinio ėminio masę.
Jei mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės masė yra mažesnė nei 100 g ir skirtumas nėra labai didelis (t. y. ne mažiau kaip pusė 100 g), viena mažmeninės prekybos ar atskira pakuotė laikoma vienu atskiruoju ėminiu, todėl jungtinis ėminys yra mažesnės nei 1 ir 2 lentelėse nurodytos reikalaujamos masės. Jeigu mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių masė yra daug mažesnė nei 100 g, vieną atskirąjį ėminį sudaro dvi arba daugiau mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių, o jo masė turi kuo labiau atitikti 100 g.
E.2. Bendroji džiovintų prieskonių, išskyrus džiovintus prieskonius, kurių dalelės yra didelės, ir prieskonių miltelius, ėminių ėmimo metodo apžvalga
1 lentelė
Partijų padalijimas į dalis atsižvelgiant į produktą ir partijos masę
Prekė |
Partijos masė (t) |
Partijos dalių masė arba skaičius |
Atskirųjų ėminių skaičius |
Jungtinio ėminio masė (kg) |
Džiovinti prieskoniai |
≥ 15 |
25 t |
100 |
10 |
< 15 |
– |
5 –100 (*6) |
0,5 –10 |
E.3. Džiovintų prieskonių, išskyrus džiovintus prieskonius, kurių dalelės yra didelės, ir prieskonių miltelius, ėminių ėmimo metodas (kai partijos masė ≥ 15 t)
— |
Jeigu partijos dalis galima fiziškai atskirti, kiekviena partija dalijama į dalis pagal 1 lentelę. Atsižvelgiant į tai, kad partijos masė ne visuomet yra tikslus partijos dalių masių kartotinis, partijos dalies masė gali būti didesnė už nurodytą masę ne daugiau kaip 20 %. |
— |
Ėminiai iš kiekvienos partijos dalies imami atskirai. |
— |
Atskirųjų ėminių skaičius: 100. Jungtinio ėminio masė yra 10 kg. |
— |
Jeigu pirmiau aprašyto ėminių ėmimo metodo neįmanoma taikyti dėl komercinių pasekmių, kurios atsirastų dėl apgadintos partijos (dėl pakavimo būdų, gabenimo priemonių ir kt.), gali būti taikomas kitoks ėminių ėmimo metodas, tačiau jis turi būti kuo reprezentatyvesnis ir išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais. |
E.4. Džiovintų prieskonių, išskyrus džiovintus prieskonius, kurių dalelės yra didelės, ir prieskonių miltelius, ėminių ėmimo metodas (kai partijos masė < 15 t)
Džiovintų prieskonių partijoms, sveriančioms mažiau nei 15 t, taikomas atskirųjų ėminių ėmimo planas, kai, atsižvelgiant į partijos masę, imama nuo 5 iki 100 atskirųjų ėminių ir gaunamas jungtinis ėminys, kurio masė – nuo 0,5 iki 10 kg.
2 lentelėje pateikti skaičiai gali būti naudojami atskirųjų ėminių skaičiui nustatyti.
2 lentelė
Atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti atsižvelgiant į prieskonių partijos masę, skaičius
Partijos masė (t) |
Atskirųjų ėminių skaičius |
Jungtinio ėminio masė (kg) |
≤ 0,01 |
5 |
0,5 |
> 0,01 –≤ 0,1 |
10 |
1 |
> 0,1 –≤ 0,2 |
15 |
1,5 |
> 0,2 –≤ 0,5 |
20 |
2 |
> 0,5 –≤ 1,0 |
30 |
3 |
> 1,0 –≤ 2,0 |
40 |
4 |
> 2,0 –≤ 5,0 |
60 |
6 |
> 5,0 –≤ 10,0 |
80 |
8 |
> 10,0 –≤ 15,0 |
100 |
10 |
E.5. Ėminių ėmimas mažmeninės prekybos etape
Jeigu įmanoma, maisto produktų ėminiai mažmeninės prekybos etapu imami vadovaujantis šios E dalies ėminių ėmimo nuostatomis.
Kai tai nėra įmanoma, mažmeninės prekybos etapu galima taikyti alternatyvų ėminių ėmimo metodą, jeigu galima užtikrinti, kad jungtinis ėminys bus pakankamai reprezentatyvus partijos, iš kurios imami ėminiai, atžvilgiu, ir jeigu tas metodas yra išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais. Bet kokiu atveju jungtinis ėminys turi sverti ne mažiau kaip 0,5 kg (7).
E.6. Specialusis džiovintų prieskonių, išskyrus džiovintus prieskonius, kurių dalelės yra didelės, ir prieskonių miltelius, kuriais prekiaujama vakuuminėse pakuotėse, ėminių ėmimo metodas
Iš partijų, kurios sveria 15 t arba daugiau, imami mažiausiai 25 atskirieji ėminiai, sudarantys 10 kg jungtinį ėminį, o iš partijų, kurios sveria mažiau nei 15 t, imama 25 % atskirųjų ėminių, nurodytų 2 lentelėje, iš kurių sudaromas jungtinis ėminys, kurio masė atitinka partijos, iš kurios imami ėminiai, masę (žr. 2 lentelę).
E.7. Partijos arba partijos dalies priėmimas
— |
Priimama, jeigu laboratoriniame ėminyje neviršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. |
— |
atmetama, jeigu laboratoriniame ėminyje neabejotinai viršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. Taip atsitinka tada, kai analizės rezultatas (su išgavos pataisa, jei taikoma), atskaičiavus išplėstinę matavimo neapibrėžtį, susijusią su analize, viršija didžiausią leidžiamą kiekį. |
F. PIENO IR PIENO PRODUKTŲ, KŪDIKIŲ PRADINIO MAITINIMO MIŠINIŲ, KŪDIKIŲ TOLESNIO MAITINIMO MIŠINIŲ, SPECIALIOS MEDICININĖS PASKIRTIES MAISTO PRODUKTŲ, SKIRTŲ KŪDIKIAMS BEI MAŽIEMS VAIKAMS, IR MAŽIEMS VAIKAMS SKIRTŲ MIŠINIŲ ĖMINIŲ ĖMIMO METODAS
F.1. Pieno, pieno produktų, kūdikių pradinio maitinimo mišinių, kūdikių tolesnio maitinimo mišinių, specialios medicininės paskirties maisto produktų, skirtų kūdikiams bei mažiems vaikams, ir mažiems vaikams skirtų mišinių ėminių ėmimo metodas
Jungtinis ėminys turi sverti ne mažiau kaip 1 kg arba sudaryti ne mažiau kaip 1 l, išskyrus tuos atvejus, kai tai nėra įmanoma, pvz., kai ėminys yra vienas butelis.
Mažiausias atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti iš partijos, skaičius yra nurodytas 1 lentelėje. Atskirųjų ėminių skaičius nustatomas atsižvelgiant į būdą, kuriuo aptariami produktai pateikiami prekybai. Skystų pilstomų produktų partija kiek galima geriau išmaišoma rankiniu arba mechaniniu būdu iš karto prieš ėminių ėmimą taip, kad nenukentėtų produkto kokybė. Tuomet galima numanyti, kad toje partijoje mikotoksinai yra pasiskirstę tolygiai, todėl iš partijos pakanka paimti tris atskiruosius ėminius, sudarysiančius jungtinį ėminį.
Atskirųjų ėminių, kurie dažnai yra vienas butelis arba pakuotė, masė turi būti panaši. Atskirasis ėminys turi sverti mažiausiai 100 g, kad jungtinis ėminys svertų ne mažiau kaip 1 kg arba sudarytų ne mažiau kaip 1 l. Jeigu šio metodo nesilaikoma, šį faktą reikia užregistruoti, kaip numatyta šio priedo I dalies A.1.8 punkte.
1 lentelė
Mažiausias atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti iš partijos, skaičius
Pardavimo būdas |
Partijos tūris arba masė (l arba kg) |
Mažiausias imtinų atskirųjų ėminių skaičius |
Mažiausias jungtinio ėminio tūris arba masė (l arba kg) |
Nesupakuota |
– |
3 –5 |
1 |
Buteliuose arba pakuotėse |
≤ 50 |
3 |
1 |
Buteliuose arba pakuotėse |
50 –500 |
5 |
1 |
Buteliuose arba pakuotėse |
> 500 |
10 |
1 |
F.2. Ėminių ėmimas mažmeninės prekybos etape
Jeigu įmanoma, maisto produktų ėminiai mažmeninės prekybos etapu imami vadovaujantis šios F dalies ėminių ėmimo nuostatomis.
Kai tai nėra įmanoma, mažmeninės prekybos etapu galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą, jeigu galima užtikrinti, kad jungtinis ėminys bus pakankamai reprezentatyvus partijos, iš kurios imami ėminiai, atžvilgiu, ir jeigu tas metodas yra išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais (8).
F.3. Partijos arba partijos dalies priėmimas
— |
Priimama, jeigu laboratoriniame ėminyje neviršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. |
— |
Atmetama, jeigu laboratoriniame ėminyje neabejotinai viršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. Taip atsitinka tada, kai analizės rezultatas (su išgavos pataisa, jei taikoma), atskaičiavus išplėstinę matavimo neapibrėžtį, susijusią su analize, viršija didžiausią leidžiamą kiekį. |
G. KAVOS, KAVOS PRODUKTŲ, KAKAVOS, KAKAVOS PRODUKTŲ, SALDYMEDŽIO ŠAKNŲ IR SALDYMEDŽIO PRODUKTŲ ĖMINIŲ ĖMIMO METODAS
Šis ėminių ėmimo metodas taikomas vykdant oficialią mikotoksinų kiekio kavoje, kavos produktuose, kakavoje, kakavos produktuose, saldymedžio šaknyse ir saldymedžių produktuose kontrolę. Kavos, kavos produktų, kakavos ir kakavos produktų atveju šioje G dalyje numatytas ėminių ėmimo metodas taikomas kietiems (džiovintiems) produktams. Taikomas gėrimų (skysčių) ėminių ėmimo metodas, nurodytas H dalyje.
G.1. Atskirojo ėminio masė
Jeigu šioje G dalyje nenurodyta kitaip, atskirasis ėminys sveria maždaug 100 g.
Jei partijos yra mažmeninės prekybos ar atskirose pakuotėse, atskirojo ėminio masė priklauso nuo mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės masės.
Jeigu mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių masė yra didesnė nei 100 g, jungtinių ėminių masė bus didesnė nei 1 ir 2 lentelėse nurodyta reikalaujama masė. Jei vienos mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės masė yra daug didesnė nei 100 g, iš kiekvienos mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės imamas 100 g atskirasis ėminys. Tai galima atlikti imant ėminius arba laboratorijoje. Vis dėlto, jeigu taikant tokį ėminių ėmimo metodą atsirastų nepageidaujamų komercinių pasekmių dėl apgadintos partijos (dėl pakavimo būdų, gabenimo priemonių ir kt.), galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą. Pavyzdžiui, jeigu vertingas produktas parduodamas mažmeninės prekybos ar atskirose pakuotėse po 500 g arba 1 kg, jungtinis ėminys gali būti sudarytas sudėjus mažiau atskirųjų ėminių nei nurodyta 1 ir 2 lentelėse, su sąlyga, kad jungtinio ėminio masė atitinka 1 ir 2 lentelėse nurodytą reikalaujamą jungtinio ėminio masę.
Jei mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių masė yra mažesnė nei 100 g ir jei skirtumas nėra labai didelis (t. y. ne mažiau kaip pusė 100 g), viena mažmeninės prekybos ar atskira pakuotė laikoma vienu atskiruoju ėminiu, todėl jungtinis ėminys yra mažesnės nei 1 ir 2 lentelėse nurodytos reikalaujamos masės. Jeigu mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių masė yra daug mažesnė nei 100 g, vieną atskirąjį ėminį sudaro dvi arba daugiau mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių, o jo masė turi kuo labiau atitikti 100 g.
G.2. Bendroji kavos, kavos produktų, kakavos, kakavos produktų, saldymedžio šaknų ir saldymedžio produktų ėminių ėmimo metodo apžvalga
1 lentelė
Partijų padalijimas į dalis atsižvelgiant į produktą ir partijos masę
Prekė |
Partijos masė (t) |
Partijos dalių masė arba skaičius |
Atskirųjų ėminių skaičius |
Jungtinio ėminio masė (kg) |
Kava, kavos produktai, kakava, kakavos produktai, saldymedžio šaknys ir saldymedžio produktai |
≥ 15 |
15 –30 t |
100 |
10 |
< 15 |
– |
10 –100 (*7) |
1 –10 |
G.3. Kavos, kavos produktų, kakavos, kakavos produktų, saldymedžio šaknų ir saldymedžio produktų ėminių ėmimo metodas (kai partijos masė ≥ 15 t)
— |
Jeigu partijos dalis galima fiziškai atskirti, kiekviena partija dalijama į dalis pagal 1 lentelę. Atsižvelgiant į tai, kad partijos masė ne visuomet yra tikslus partijos dalių masių kartotinis, partijos dalies masė gali skirtis nuo nurodytos masės ne daugiau kaip 20 %. |
— |
Ėminiai iš kiekvienos partijos dalies imami atskirai. |
— |
Atskirųjų ėminių skaičius: 100. |
— |
Jungtinio ėminio masė yra 10 kg. |
— |
Jeigu pirmiau aprašyto ėminių ėmimo metodo neįmanoma taikyti dėl komercinių pasekmių, kurios atsirastų dėl apgadintos partijos (dėl pakavimo būdų, gabenimo priemonių ir kt.), gali būti taikomas kitoks ėminių ėmimo metodas, tačiau jis turi būti kuo reprezentatyvesnis ir išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais. |
G.4. Kavos, kavos produktų, kakavos, kakavos produktų, saldymedžio šaknų ir saldymedžio produktų ėminių ėmimo metodas (kai partijos masė < 15 t)
Kavos, kavos produktų, kakavos, kakavos produktų, saldymedžio šaknų ir saldymedžio produktų partijoms, sveriančioms mažiau nei 15 t, taikomas atskirųjų ėminių ėmimo planas, kai, atsižvelgiant į partijos masę, imama nuo 10 iki 100 atskirųjų ėminių ir gaunamas jungtinis ėminys, kurio masė – nuo 1 iki 10 kg.
2 lentelėje pateikti skaičiai gali būti naudojami atskirųjų ėminių skaičiui nustatyti.
2 lentelė
Atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti atsižvelgiant į kavos, kavos produktų, kakavos, kakavos produktų, saldymedžio šaknų ir saldymedžio produktų partijos masę, skaičius
Partijos masė (t) |
Atskirųjų ėminių skaičius |
Jungtinio ėminio masė (kg) |
≤ 0,1 |
10 |
1 |
> 0,1 –≤ 0,2 |
15 |
1,5 |
> 0,2 –≤ 0,5 |
20 |
2 |
> 0,5 –≤ 1,0 |
30 |
3 |
> 1,0 –≤ 2,0 |
40 |
4 |
> 2,0 –≤ 5,0 |
60 |
6 |
> 5,0 –≤ 10,0 |
80 |
8 |
> 10,0 –≤ 15,0 |
100 |
10 |
G.5. Kavos, kavos produktų, kakavos, kakavos produktų, saldymedžio šaknų ir saldymedžio produktų, kuriais prekiaujama vakuuminėse pakuotėse, ėminių ėmimo metodas
Iš partijų, kurios sveria 15 t arba daugiau, imami mažiausiai 25 atskirieji ėminiai, sudarantys 10 kg jungtinį ėminį, o iš partijų, kurios sveria mažiau nei 15 t, imama 25 % atskirųjų ėminių, nurodytų 2 lentelėje, iš kurių sudaromas jungtinis ėminys, kurio masė atitinka partijos, iš kurios imami ėminiai, masę (žr. 2 lentelę).
G.6. Ėminių ėmimas mažmeninės prekybos etape
Jeigu įmanoma, maisto produktų ėminiai mažmeninės prekybos etapu imami vadovaujantis šios G dalies ėminių ėmimo nuostatomis.
Kai tai nėra įmanoma, mažmeninės prekybos etapu galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą, jeigu galima užtikrinti, kad jungtinis ėminys bus pakankamai reprezentatyvus partijos, iš kurios imami ėminiai, atžvilgiu, ir jeigu tas metodas yra išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais. Bet kokiu atveju jungtinis ėminys turi sverti ne mažiau kaip 1 kg (9).
G.7. Partijos arba partijos dalies priėmimas
— |
priimama, jeigu laboratoriniame ėminyje neviršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį, |
— |
atmetama, jeigu laboratoriniame ėminyje neabejotinai viršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. Taip atsitinka tada, kai analizės rezultatas (su išgavos pataisa, jei taikoma), atskaičiavus išplėstinę matavimo neapibrėžtį, susijusią su analize, viršija didžiausią leidžiamą kiekį. |
H. GĖRIMŲ ĖMINIŲ ĖMIMO METODAS
Šis ėminių ėmimo metodas taikomas vykdant oficialią mikotoksinų kiekio gėrimuose, išskyrus pieną, kontrolę.
H.1. Ėminių ėmimo metodas
Jungtinis ėminys turi sudaryti ne mažiau kaip 1 l, išskyrus tuos atvejus, kai tai nėra įmanoma, pvz., kai ėminys yra vienas butelis.
Mažiausias atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti iš partijos, skaičius yra nurodytas 1 lentelėje. Atskirųjų ėminių skaičius nustatomas atsižvelgiant į būdą, kuriuo aptariami produktai pateikiami prekybai. Skystų pilstomų produktų partija kiek galima geriau išmaišoma rankiniu arba mechaniniu būdu iš karto prieš ėminių ėmimą taip, kad nenukentėtų produkto kokybė. Tuomet galima numanyti, kad toje partijoje mikotoksinai yra pasiskirstę tolygiai, todėl iš partijos pakanka paimti tris atskiruosius ėminius, sudarysiančius jungtinį ėminį.
Atskirų ėminių, kurie dažnai yra vienas butelis arba pakuotė, tūris turi būti panašus. Atskirasis ėminys turi būti mažiausiai 100 ml, kad jungtinis ėminys sudarytų mažiausiai apie 1 l. Jeigu šio metodo nesilaikoma, šį faktą reikia užregistruoti, kaip numatyta šio priedo I dalies A.1.8 punkte.
1 lentelė
Mažiausias atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti iš partijos, skaičius
Pardavimo būdas |
Partijos tūris (l) |
Mažiausias imtinų atskirųjų ėminių skaičius |
Mažiausias jungtinio ėminio tūris (l) |
Nesupakuota |
– |
3 |
1 |
Buteliuose arba pakuotėse (gėrimai, išskyrus vyną) |
≤ 50 |
3 |
1 |
Buteliuose arba pakuotėse (gėrimai, išskyrus vyną) |
50 –500 |
5 |
1 |
Buteliuose arba pakuotėse (gėrimai, išskyrus vyną) |
> 500 |
10 |
1 |
Buteliuose arba pakuotėse (vynas) |
≤ 50 |
1 |
1 |
Buteliuose arba pakuotėse (vynas) |
50 –500 |
2 |
1 |
Buteliuose arba pakuotėse (vynas) |
> 500 |
3 |
1 |
H.2. Ėminių ėmimas mažmeninės prekybos etape
Jeigu įmanoma, maisto produktų ėminiai mažmeninės prekybos etapu imami vadovaujantis šios H dalies ėminių ėmimo nuostatomis (10).
Kai tai nėra įmanoma, mažmeninės prekybos etapu galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą, jeigu galima užtikrinti, kad jungtinis ėminys bus pakankamai reprezentatyvus partijos, iš kurios imami ėminiai, atžvilgiu, ir jeigu tas metodas yra išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais.
H.3. Partijos arba partijos dalies priėmimas
— |
priimama, jeigu laboratoriniame ėminyje neviršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį, |
— |
atmetama, jeigu laboratoriniame ėminyje neabejotinai viršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. Taip atsitinka tada, kai analizės rezultatas (su išgavos pataisa, jei taikoma), atskaičiavus išplėstinę matavimo neapibrėžtį, susijusią su analize, viršija didžiausią leidžiamą kiekį. |
I. KIETŲJŲ PERDIRBTŲ VAISIŲ IR DARŽOVIŲ PRODUKTŲ ĖMINIŲ ĖMIMO METODAS
Šis ėminių ėmimo metodas taikomas vykdant oficialią mikotoksinų kiekio kietuosiuose perdirbtuose vaisių (išskyrus perdirbtus produktus iš džiovintų vaisių, kuriems taikomos šio priedo B ir C dalys) ir daržovių produktuose, įskaitant kūdikiams ir mažiems vaikams skirtus kietuosius perdirbtus vaisių ir daržovių produktus, kontrolę.
I.1. Ėminių ėmimo metodas
Jungtinio ėminio masė turi būti ne mažesnė kaip 1 kg, išskyrus tuos atvejus, kai tai nėra įmanoma, pvz., tiriant atskirą pakuotę.
Mažiausias atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti iš partijos, skaičius yra nurodytas 1 lentelėje.
Atskirųjų ėminių masė turi būti panaši. Atskirasis ėminys turi sverti mažiausiai 100 g, kad jungtinis ėminys svertų mažiausiai 1 kg. Jeigu šio metodo nesilaikoma, šį faktą reikia užregistruoti, kaip numatyta I priedo I dalies A.1.8 punkte.
1 lentelė
Mažiausias atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti iš partijos, skaičius
Partijos masė (kg) |
Mažiausias imtinų atskirųjų ėminių skaičius |
Jungtinio ėminio masė (kg) |
< 50 |
3 |
1 |
50 –500 |
5 |
1 |
> 500 |
10 |
1 |
Jeigu partiją sudaro atskiros pakuotės, tuomet pakuočių, iš kurių bus sudarytas jungtinis ėminys, skaičius pateikiamas 2 lentelėje.
2 lentelė
Pakuočių skaičius (atskirieji ėminiai), iš kurių bus sudarytas jungtinis ėminys
Pakuočių arba vienetų skaičius partijoje |
Imtinų pakuočių arba vienetų skaičius |
Jungtinio ėminio masė (kg) |
1 –25 |
1 pakuotė arba vienetas |
1 |
26 –100 |
apie 5 %, ne mažiau kaip 2 pakuotės arba vienetai |
1 |
> 100 |
apie 5 %, ne daugiau kaip 10 pakuočių arba vienetų |
1 |
I.2. Ėminių ėmimas mažmeninės prekybos etape
Jeigu įmanoma, maisto produktų ėminiai mažmeninės prekybos etapu imami vadovaujantis šios I dalies ėminių ėmimo nuostatomis.
Kai tai nėra įmanoma, mažmeninės prekybos etapu galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą, jeigu galima užtikrinti, kad jungtinis ėminys bus pakankamai reprezentatyvus partijos, iš kurios imami ėminiai, atžvilgiu, ir jeigu tas metodas yra išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais (11).
I.3. Partijos arba partijos dalies priėmimas
— |
Priimama, jeigu laboratoriniame ėminyje neviršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. |
— |
Atmetama, jeigu laboratoriniame ėminyje neabejotinai viršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. Taip atsitinka tada, kai analizės rezultatas (su išgavos pataisa, jei taikoma), atskaičiavus išplėstinę matavimo neapibrėžtį, susijusią su analize, viršija didžiausią leidžiamą kiekį. |
J. MAISTO PRODUKTŲ KŪDIKIAMS IR PERDIRBTŲ GRŪDINIŲ MAISTO PRODUKTŲ KŪDIKIAMS IR MAŽIEMS VAIKAMS ĖMINIŲ ĖMIMO METODAS
Šis ėminių ėmimo metodas taikomas vykdant oficialią mikotoksinų kiekio maisto produktuose kūdikiams ir perdirbtuose grūdiniuose maisto produktuose kūdikiams ir mažiems vaikams, išskyrus H dalyje nurodytus gėrimus ir šio priedo I dalyje nurodytus kietuosius perdirbtus vaisių ir daržovių produktus, kontrolę.
J.1. Ėminių ėmimo metodas
— |
Imant maisto produktų kūdikiams ir mažiems vaikams ėminius taikoma šio priedo II dalies A.4 punkte aprašyta grūdų ir grūdų produktų ėminių ėmimo tvarka. Atitinkamai imtinų atskirųjų ėminių skaičius priklauso nuo partijos masės: imama mažiausiai 10 ir daugiausiai 100 ėminių, vadovaujantis šio priedo II dalies A.4 punkto 2 lentele. Iš labai mažų partijų (≤ 0,5 t) galima imti mažiau atskirųjų ėminių, tačiau iš jų sudarytas jungtinis ėminys tokiu atveju taip pat turi sverti ne mažiau kaip 1 kg. |
— |
Atskirojo ėminio masė turi būti apie 100 g. Jeigu partijas sudaro mažmeninės pakuotės, atskirojo ėminio masė priklauso nuo mažmeninės pakuotės masės, o jeigu partijos labai mažos (≤ 0,5 tonos), atskirųjų ėminių masė turi būti tokia, kad iš atskirųjų ėminių sudarytas jungtinis ėminys svertų ne mažiau kaip 1 kg. Jeigu šio metodo nesilaikoma, šį faktą reikia užregistruoti, kaip numatyta šio priedo I dalies A.1.8 punkte. |
— |
Jungtinio ėminio masė yra gerai išmaišyti 1–10 kg. |
J.2. Ėminių ėmimas mažmeninės prekybos etape
Jeigu įmanoma, maisto produktų ėminiai mažmeninės prekybos etapu imami vadovaujantis šios J dalies ėminių ėmimo nuostatomis.
Kai tai nėra įmanoma, mažmeninės prekybos etapu galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą, jeigu galima užtikrinti, kad jungtinis ėminys bus pakankamai reprezentatyvus partijos, iš kurios imami ėminiai, atžvilgiu, ir jeigu tas metodas yra išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais (12).
J.3. Partijos arba partijos dalies priėmimas
— |
Priimama, jeigu laboratoriniame ėminyje neviršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. |
— |
Atmetama, jeigu laboratoriniame ėminyje neabejotinai viršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. Taip atsitinka tada, kai analizės rezultatas (su išgavos pataisa, jei taikoma), atskaičiavus išplėstinę matavimo neapibrėžtį, susijusią su analize, viršija didžiausią leidžiamą kiekį. |
K. AUGALINIO ALIEJAUS ĖMINIŲ ĖMIMO METODAS
K.1. Augalinio aliejaus ėminių ėmimo metodas
— |
Atskirojo ėminio masė turi būti ne mažesnė kaip 100 g (ml) (atsižvelgiant į partijos pobūdį, pvz., iš pilstomo augalinio aliejaus partijos imami ne mažiau kaip 3 atskirieji ėminiai maždaug po 350 ml), kad jungtinis ėminys svertų ne mažiau kaip 1 kg (sudarytų 1 l). |
— |
Jeigu partijos dalis galima fiziškai atskirti, kiekviena partija dalijama į dalis pagal 1 lentelę. Atsižvelgiant į tai, kad partijos masė ne visuomet yra tikslus partijos dalių masių kartotinis, partijos dalies masė gali būti didesnė už nurodytą masę ne daugiau kaip 20 % Jeigu partijos negalima fiziškai padalinti į dalis, iš partijos imama ne mažiau kaip 3 atskirieji ėminiai. |
— |
Mažiausias atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti iš partijos, skaičius yra nurodytas 2 lentelėje. Partija turi būti kuo geriau išmaišoma rankiniu arba mechaniniu būdu iš karto prieš ėminių ėmimą. Tuomet galima numanyti, kad toje partijoje mikotoksinai yra pasiskirstę tolygiai, todėl iš partijos pakanka paimti tris atskiruosius ėminius, sudarysiančius jungtinį ėminį. 1 lentelė Partijų padalijimas į dalis atsižvelgiant į partijos masę
2 lentelė Mažiausias atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti iš partijos, skaičius
|
K.2. Augalinio aliejaus ėminių ėmimo metodas mažmeninės prekybos etapu
Jeigu įmanoma, maisto produktų ėminiai mažmeninės prekybos etapu imami vadovaujantis šios K dalies ėminių ėmimo nuostatomis.
Kai tai nėra įmanoma, mažmeninės prekybos etapu galima taikyti kitus veiksmingus ėminių ėmimo metodus, jeigu galima užtikrinti, kad jungtinis ėminys bus pakankamai reprezentatyvus partijos, iš kurios imami ėminiai, atžvilgiu, ir jeigu tie metodai yra išsamiai aprašyti bei patvirtinti dokumentais. Bet kokiu atveju jungtinis ėminys turi sverti ne mažiau kaip 1 kg.
K.3. Partijos arba partijos dalies priėmimas
— |
priimama, jeigu laboratoriniame ėminyje neviršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį, |
— |
atmetama, jeigu laboratoriniame ėminyje neabejotinai viršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. Taip atsitinka tada, kai analizės rezultatas (su išgavos pataisa, jei taikoma), atskaičiavus išplėstinę matavimo neapibrėžtį, susijusią su analize, viršija didžiausią leidžiamą kiekį. |
L. MAISTO PAPILDŲ, ŽIEDADULKIŲ IR ŽIEDADULKIŲ PRODUKTŲ ĖMINIŲ ĖMIMO METODAS
L.1. Atskirojo ėminio masė ir ėminių ėmimo metodas
Maisto papildų, žiedadulkių ir žiedadulkių produktų, pateikiamų kaip kapsulės ir (arba) tabletės, ėminių ėmimo procedūra grindžiama mažmeninės prekybos ar atskiromis pakuotėmis, kurias paprastai sudaro nuo 30 iki 120 kapsulių arba tablečių vienoje mažmeninės prekybos ar atskiroje pakuotėje.
Partijos dydis (mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių skaičius) |
Ėminiams paimtinų mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių skaičius |
Ėminio dydis (mažiausias jungtinio ėminio kiekis) |
||||||
1 –50 |
1 |
Maisto papildai, pateikiami kaip kapsulės ir (arba) tabletės: visas mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės turinys |
||||||
Kiti maisto papildai – maždaug 20 g arba 20 ml atskirieji ėminiai
|
||||||||
51 –250 |
2 |
Maisto papildai, pateikiami kaip kapsulės ir (arba) tabletės: visas dviejų mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių turinys |
||||||
Kiti maisto papildai – maždaug 20 g arba 20 ml atskirieji ėminiai
|
||||||||
251 –1 000 |
4 |
Maisto papildai, pateikiami kaip kapsulės ir (arba) tabletės: pusė kiekvienos ėminiams paimtos mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės kapsulių ir (arba) tablečių |
||||||
Kiti maisto papildai – maždaug 20 g arba 20 ml atskirieji ėminiai
|
||||||||
> 1 000 |
4 + 1 mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės 1 000 -čiui mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių (daugiausia 25 mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės) |
Maisto papildai, pateikiami kaip kapsulės ir (arba) tabletės: ≤ 10 mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių: pusė kiekvienos mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės kapsulių (tablečių) > 10 mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių: iš kiekvienos mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės paimamas vienodas skaičius kapsulių (tablečių), kad imtis atitiktų 5 mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių turinį |
||||||
Kiti maisto papildai – maždaug 20 g arba 20 ml atskirieji ėminiai ≤ 10 mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių:
> 10 mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių – 5-ioms mažmeninės prekybos ar atskiroms pakuotėms:
|
||||||||
Nežinoma (taikoma tik e. prekybai) |
1 |
Maisto papildai, pateikiami kaip kapsulės ir (arba) tabletės: visas pakuotės turinys |
L.2. Ėminių ėmimas mažmeninės prekybos etape
Jeigu įmanoma, maisto papildų, žiedadulkių ir žiedadulkių produktų ėminiai mažmeninės prekybos etapu imami vadovaujantis šios L dalies ėminių ėmimo nuostatomis.
Kai tai nėra įmanoma, mažmeninės prekybos etapu galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą, jeigu galima užtikrinti, kad jungtinis ėminys bus pakankamai reprezentatyvus partijos, iš kurios imami ėminiai, atžvilgiu, ir jeigu tas metodas yra išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais. Bet kokiu atveju jungtinis ėminys turi sverti ne mažiau kaip 0,05 kg.
L.3. Partijos priėmimas
— |
Priimama, jeigu laboratoriniame ėminyje neviršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. |
— |
atmetama, jeigu laboratoriniame ėminyje neabejotinai viršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. Taip atsitinka tada, kai analizės rezultatas (su išgavos pataisa, jei taikoma), atskaičiavus išplėstinę matavimo neapibrėžtį, susijusią su analize, viršija didžiausią leidžiamą kiekį. |
M. DŽIOVINTŲ PRIESKONINIŲ AUGALŲ, ŽOLELIŲ UŽPILŲ (DŽIOVINTAS PRODUKTAS), ARBATŲ (DŽIOVINTAS PRODUKTAS) IR PRIESKONIŲ MILTELIŲ ĖMINIŲ ĖMIMO METODAS
M.1. Atskirojo ėminio masė
Jeigu šioje M dalyje nenurodyta kitaip, atskirasis ėminys turi sverti apie 40 g.
Jei partijos yra mažmeninės prekybos ar atskirose pakuotėse, atskirojo ėminio masė priklauso nuo mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės masės.
Jei mažmeninės prekybos ar atskira pakuotės masė yra didesnė nei 40 g, jungtiniai ėminiai svers daugiau nei 1 ir 2 lentelėse nurodyta reikalaujama masė. Jei vienos mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės masė yra didesnė nei 40 g, iš kiekvienos mažmeninės prekybos ar atskiros pakuotės imamas 40 g atskirasis ėminys. Tai galima atlikti imant ėminius arba laboratorijoje. Vis dėlto, jeigu taikant tokį ėminių ėmimo metodą atsirastų nepageidaujamų komercinių pasekmių dėl apgadintos partijos (dėl pakavimo būdų, gabenimo priemonių ir kt.), galima taikyti kitokį ėminių ėmimo metodą. Pavyzdžiui, jeigu vertingas produktas parduodamas mažmeninės prekybos ar atskirose pakuotėse po 500 g arba 1 kg, jungtinis ėminys gali būti sudarytas sudėjus mažiau atskirųjų ėminių nei nurodyta 1 ir 2 lentelėse, su sąlyga, kad jungtinio ėminio masė atitinka 1 ir 2 lentelėse nurodytą reikalaujamą jungtinio ėminio masę.
Jei mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių masė yra mažesnė nei 40 g ir jei skirtumas nėra labai didelis (t. y. ne mažiau kaip pusė 40 g), viena mažmeninės prekybos ar atskira pakuotė laikoma vienu atskiruoju ėminiu, todėl jungtinis ėminys yra mažesnės nei 1 ir 2 lentelėse nurodytos reikalaujamos masės. Jeigu mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių masė yra daug mažesnė nei 40 g, vieną atskirąjį ėminį sudaro dvi arba daugiau mažmeninės prekybos ar atskirų pakuočių, o jo masė turi kuo labiau atitikti 40 g.
M.2. Bendroji džiovintų prieskoninių augalų, žolelių užpilų (džiovintas produktas), arbatos (džiovintas produktas) ir prieskonių miltelių ėminių ėmimo metodo apžvalga
1 lentelė
Partijų padalijimas į dalis atsižvelgiant į partijos masę
Prekė |
Partijos masė (t) |
Partijos dalių masė arba skaičius |
Atskirųjų ėminių skaičius |
Jungtinio ėminio masė (kg) |
Džiovinti prieskoniniai augalai, žolelių užpilai (džiovintas produktas), arbata (džiovintas produktas) ir prieskonių milteliai |
≥ 15 |
25 t |
50 |
2 |
< 15 |
– |
3 –50 (*9) |
0,1 –2,0 |
M.3. Džiovintų prieskoninių augalų, žolelių užpilų (džiovintas produktas), arbatos (džiovintas produktas) ir prieskonių miltelių ėminių ėmimo metodas (kai partijos masė ≥ 15 t)
Jeigu partijos dalis galima fiziškai atskirti, kiekviena partija dalijama į dalis pagal 1 lentelę. Atsižvelgiant į tai, kad partijos masė ne visuomet yra tikslus partijos dalių masių kartotinis, partijos dalies masė gali būti didesnė už nurodytą masę ne daugiau kaip 20 %
Ėminiai iš kiekvienos partijos dalies imami atskirai.
Atskirųjų ėminių skaičius turi būti 50. Jungtinio ėminio masė turi būti 2,0 kg.
Jeigu pirmiau aprašyto ėminių ėmimo metodo neįmanoma taikyti dėl komercinių pasekmių, kurios atsirastų dėl apgadintos partijos (dėl pakavimo būdų, gabenimo priemonių ir kt.), gali būti taikomas kitoks ėminių ėmimo metodas, tačiau jis turi būti kuo reprezentatyvesnis ir išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais.
M.4. Džiovintų prieskoninių augalų, žolelių užpilų (džiovintas produktas), arbatos (džiovintas produktas) ir prieskonių miltelių ėminių ėmimo metodas (kai partijos masė < 15 t)
Džiovintų prieskoninių augalų, žolelių užpilų (džiovintas produktas), arbatos (džiovintas produktas) ir prieskonių miltelių partijoms, sveriančioms mažiau nei 15 t, taikomas atskirųjų ėminių ėmimo planas, kai, atsižvelgiant į partijos masę, imama nuo 3 iki 50 atskirųjų ėminių ir gaunamas jungtinis ėminys, kurio masė – nuo 0,1 iki 2,0 kg.
Toliau 2 lentelėje pateikti skaičiai gali būti naudojami atskirųjų ėminių skaičiui nustatyti.
2 lentelė
Mažiausias atskirųjų ėminių, kuriuos reikia paimti atsižvelgiant į džiovintų prieskoninių augalų, žolelių užpilų (džiovintas produktas), arbatos (džiovintas produktas) ir prieskonių miltelių partijos masę, skaičius
Partijos masė (t) |
Mažiausias atskirųjų ėminių skaičius |
Mažiausia jungtinio ėminio masė (kg) |
≤ 0,1 |
3 |
0,1 |
> 0,1 –≤ 0,5 |
10 |
0,4 |
> 0,5 –≤ 5,0 |
25 |
1,0 |
> 5,0 –≤ 10,0 |
35 |
1,4 |
> 10,0 –≤ 15,0 |
50 |
2,0 |
M.5. Ėminių ėmimas mažmeninės prekybos etape
Jeigu įmanoma, maisto produktų ėminiai mažmeninės prekybos etapu imami vadovaujantis šios M dalies ėminių ėmimo nuostatomis.
Kai tai nėra įmanoma, mažmeninės prekybos etapu galima taikyti alternatyvų ėminių ėmimo metodą, jeigu galima užtikrinti, kad jungtinis ėminys bus pakankamai reprezentatyvus partijos, iš kurios imami ėminiai, atžvilgiu, ir jeigu tas metodas yra išsamiai aprašytas bei patvirtintas dokumentais. Bet kokiu atveju jungtinis ėminys turi sverti ne mažiau kaip 0,1 kg.
M.6. Partijos arba partijos dalies priėmimas
Priimama, jeigu laboratoriniame ėminyje neviršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį;
Atmetama, jeigu laboratoriniame ėminyje neabejotinai viršijamas didžiausias leidžiamas medžiagų kiekis atsižvelgiant į išgavos pataisą ir matavimo neapibrėžtį. Taip atsitinka tada, kai analizės rezultatas (su išgavos pataisa, jei taikoma), atskaičiavus išplėstinę matavimo neapibrėžtį, susijusią su analize, viršija didžiausią leidžiamą kiekį.
N. ĖMINIŲ ĖMIMO IŠ LABAI DIDELIŲ PARTIJŲ ARBA IŠ PARTIJŲ, KURIOS LAIKOMOS ARBA GABENAMOS TAIP, KAD ĖMINIŲ ĖMIMAS IŠ VISOS PARTIJOS NĖRA ĮMANOMAS, METODAS
N.1 . Bendrieji principai
Jeigu partija gabenama ar laikoma taip, kad atskirųjų ėminių iš visos partijos paimti neįmanoma, tokių partijų ėminiai imami, kai partija juda srautu (dinaminis ėminių ėmimas).
Maistui laikyti skirtus didelius sandėlius eksploatuojančius veiklos vykdytojus reikėtų paskatinti sandėlyje sumontuoti įrangą, kad būtų galima (automatiškai) imti ėminius iš visos sandėlyje laikomos partijos.
Taikant šioje N dalyje numatytą ėminių ėmimo procedūrą, apie ėminių ėmimo procedūrą pranešama maisto tvarkymo subjektui arba jo atstovui. Jei maisto tvarkymo subjektui arba jo atstovui dėl ėminių ėmimo procedūros kyla abejonių, maisto tvarkymo subjektas arba jo atstovas savo lėšomis sudaro kompetentingai institucijai sąlygas imti ėminius iš visos partijos.
Imti partijos dalies ėminius leidžiama, jeigu dalis, iš kurios imami ėminiai, sudaro bent 10 % partijos, kurios ėminiai turi būti imami, kiekio. Jeigu paimti tos pačios klasės arba taip pat aprašyto maisto partijos dalies ėminiai ir nustatyta, kad jie neatitinka Sąjungos reikalavimų, tokia laikoma visa partija, nebent vėliau išsamiai įvertinus nerandama įrodymų, kad kita partijos dalis neatitinka reikalavimų.
Imant ėminius iš labai didelių partijų arba partijų, gabenamų ar laikomų taip, kad paimti ėminių iš visos partijos neįmanoma, taikomos kitose šio priedo dalyse išdėstytos atitinkamos ėminių ėmimo nuostatos, pvz., dėl atskirojo ėminio masės.
N.2. Iš labai didelių partijų imtinų atskirųjų ėminių skaičius
Jei kiekis, iš kurio imami ėminiai, didelis (> 500 t), paimtinų atskirųjų ėminių skaičius = 100 atskirųjų ėminių + √tonų. Tačiau jei partija mažesnė nei 1 500 t ir ją galima padalyti į dalis pagal A dalyje pateiktą 1 lentelę ir jei partijos dalis galima fiziškai atskirti, atskirųjų ėminių turi būti imama tiek, kiek nurodyta A dalyje.
N.3. Laivu gabenamos didelės partijos
N.3.1. Dinaminis ėminių ėmimas iš didelių laivu gabenamų partijų
Ėminius iš didelių partijų laivuose geriausia imti tuo metu, kai produktas juda srautu (dinaminis ėminių ėmimas).
Ėminiai imami talpų vienetais, kuriuos galima fiziškai atskirti. Tačiau triumai iš dalies ištuštinami vienas po kito, taigi krovinį perkėlus į saugyklas pradinio fizinio atskyrimo nebelieka. Todėl ėminiai gali būti imami atsižvelgiant į pradinį fizinį atskyrimą arba į atskyrimą krovinį perkėlus į saugyklas.
Partijai iškrauti iš laivo gali prireikti kelių dienų. Paprastai ėminiai turi būti imami reguliariu intervalu visą partijos iškrovimo laiką. Vis dėlto, tai ne visada įmanoma ar tinkama, nes valstybinis inspektorius negali būti toje vietoje visą partijos iškrovimo laiką. Todėl leidžiama imti partijos dalies (kiekio, iš kurio imami ėminiai) ėminius. Atskirųjų ėminių skaičius nustatomas atsižvelgiant į atrinktosios dalies dydį.
NET jei oficialus ėminys imamas automatiškai, inspektoriui dalyvauti būtina. Tačiau jei ėminiai automatiškai imami vadovaujantis iš anksto nustatytais parametrais, kurių imant ėminius pakeisti negalima, o atskirieji ėminiai surenkami į plombuojamą talpyklą ir taip užtikrinama apsauga nuo bet kokio galimo sukčiavimo, inspektorius privalo dalyvauti tik ėminių ėmimo pradžioje, kiekvieną kartą, kai reikia pakeisti ėminių talpyklą, ir ėminių ėmimo pabaigoje.
N.3.2. Statinis ėminių ėmimas iš laivu gabenamų partijų
Imant ėminius statiniu būdu turi būti taikoma tokia pati procedūra, kokia yra numatyta iš viršaus pasiekiamoms saugykloms (silosinėms) (žr. N.5.1 punktą).
Ėminių ėmimas turi būti atliekamas (iš viršaus) pasiekiamoje partijos dalyje. Atskirųjų ėminių skaičius nustatomas atsižvelgiant į atrinktosios dalies dydį.
N.4. Ėminių ėmimas iš didelių sandėliuose laikomų partijų
Ėminių ėmimas atliekamas prieinamoje partijos dalyje. Atskirųjų ėminių skaičius nustatomas atsižvelgiant į ėminių ėmimo dalies dydį.
N.5. Ėminių ėmimas iš laikymo patalpų (silosinių)
N.5.1. Ėminių ėmimas iš silosinių, (lengvai) pasiekiamų iš viršaus
Ėminių ėmimas atliekamas prieinamoje partijos dalyje. Atskirųjų ėminių skaičius nustatomas atsižvelgiant į ėminių ėmimo dalies dydį.
N.5.2. Ėminių ėmimas iš silosinių, nepasiekiamų iš viršaus (uždaros silosinės)
N.5.2.1. Iš viršaus nepasiekiamos (uždaros) didesnės nei 100 t silosinės
Tokiose silosinėse laikomo maisto ėminių statiniu būdu imti negalima. Todėl jei reikia paimti silosinėje laikomo maisto ėminį, o partijos negalima pajudinti, turi būti susitarta su veiklos vykdytoju, kad jis inspektoriui praneš, kada silosinės turinys bus iš dalies ar visiškai iškraunamas, kad ėminius būtų galima paimti maisto produktams judant srautu.
N.5.2.2. Iš viršaus nepasiekiamos (uždaros) mažesnės nei 100 t silosinės
Priešingai nei nurodyta N.1 punkte išdėstytoje nuostatoje (dalis, iš kurios imami ėminiai, sudaro bent 10 %), taikant ėminių ėmimo procedūrą į talpyklą paimamas 50–100 kg kiekis ir iš jo imamas ėminys. Jungtinio ėminio dydis priklauso nuo visos partijos dydžio, o atskirųjų ėminių skaičius yra susijęs su ėminiams imti į talpyklą paimtu silosinėje laikyto maisto kiekiu.
N.6. Dideliuose uždaruose konteineriuose laikomų piltinių maisto produktų ėminių ėmimas
Ėminius iš tokių partijų dažnai galima imti tik tuomet, kai partijos yra iškrautos. Tam tikrais atvejais krovinio neįmanoma iškrauti importo ar kontrolės punkte, todėl ėminiai turėtų būti imami krovinį iškraunant iš konteinerių. Veiklos vykdytojas turi pranešti inspektoriui, kur ir kada krovinys iškraunamas iš konteinerių, kad inspektorius galėtų atvykti.
(1) Rekomendacinis dokumentas kompetentingoms institucijoms, atsakingoms už ES teisės aktų dėl aflatoksinų laikymosi kontrolę, pateikiamas adresu https://food.ec.europa.eu/document/download/5e7138d9-26c5-4f38-900c-9933fe605a92_en?filename=cs_contaminants_sampling_analysis-guidance-2010_en.pdf. Rekomendaciniame dokumente pateikiama papildomos praktinės informacijos, tačiau jame pateikta informacija siejama su šio reglamento nuostatomis.
(*1) Priklausomai nuo partijos masės – žr. A.4 punkto 2 lentelę.
(2) Tokių partijų ėminiai imami laikantis L dalyje nustatytų taisyklių. Didelių partijų ėminių ėmimo gairės išdėstytos rekomendaciniame dokumente, pateiktame interneto svetainėje http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf https://food.ec.europa.eu/system/files/2016-10/cs_contaminants_sampling_guidance-sampling-final_en.pdf.
(*2) Jei tikrinama, ar nėra skalsiagrybių skleročių, jungtinis ėminys turi sverti ne mažiau kaip 1 kg.
(3) Jeigu kiekis, iš kurio turi būti imamas ėminys, yra toks mažas, kad neįmanoma gauti 1 kg jungtinio ėminio, jungtinis ėminys gali sverti mažiau nei 1 kg.
(*3) Priklausomai nuo partijos masės – žr. šio priedo B dalies 2 lentelę
(4) Jeigu kiekis, iš kurio turi būti imamas ėminys, yra toks mažas, kad neįmanoma gauti 1 kg jungtinio ėminio, jungtinis ėminys gali sverti mažiau nei 1 kg.
(*4) Priklausomai nuo partijos masės – žr. šios C dalies 2 lentelę
(5) Jeigu kiekis, iš kurio turi būti imamas ėminys, yra toks mažas, kad neįmanoma gauti 1 kg jungtinio ėminio, jungtinis ėminys gali sverti mažiau nei 1 kg.
(*5) Priklausomai nuo partijos masės – žr. šios D dalies 2 lentelę
(6) Jeigu kiekis, iš kurio turi būti imamas ėminys, yra toks mažas, kad neįmanoma gauti 1 kg jungtinio ėminio, jungtinis ėminys gali sverti mažiau nei 1 kg.
(*6) Priklausomai nuo partijos masės – žr. šios E dalies 2 lentelę.
(7) Jeigu kiekis, iš kurio turi būti imamas ėminys, yra toks mažas, kad neįmanoma gauti 0,5 kg jungtinio ėminio, jungtinis ėminys gali sverti mažiau kaip 0,5 kg.
(8) Jeigu kiekis, iš kurio turi būti imamas ėminys, yra toks mažas, kad neįmanoma gauti 1 kg jungtinio ėminio, jungtinis ėminys gali sverti mažiau nei 1 kg.
(*7) Priklausomai nuo partijos masės – žr. šios G dalies 2 lentelę.
(9) Jeigu kiekis, iš kurio turi būti imamas ėminys, yra toks mažas, kad neįmanoma gauti 1 kg jungtinio ėminio, jungtinis ėminys gali sverti mažiau nei 1 kg.
(10) Jeigu kiekis, iš kurio turi būti imamas ėminys, yra toks mažas, kad neįmanoma gauti 1 l jungtinio ėminio, jungtinio ėminio tūris gali būti mažesnis negu 1 l.
(11) Jeigu kiekis, iš kurio turi būti imamas ėminys, yra toks mažas, kad neįmanoma gauti 1 kg jungtinio ėminio, jungtinis ėminys gali sverti mažiau nei 1 kg.
(12) Jeigu kiekis, iš kurio turi būti imamas ėminys, yra toks mažas, kad neįmanoma gauti 1 kg jungtinio ėminio, jungtinis ėminys gali sverti mažiau nei 1 kg.
(*8) Jeigu partijos dalis galima fiziškai atskirti, didelės pilstomos augalinio aliejaus partijos dalijamos į dalis pagal šios K dalies 2 lentelę.
(*9) Priklausomai nuo partijos masės – žr. šios M dalies 2 lentelę.
II PRIEDAS
Ėminių ruošimo ir analizės metodų, skirtų mikotoksinų kiekio maiste kontrolei, kriterijai
1. ĮVADAS
1.1. Atsargumo priemonės
Kadangi mikotoksinų pasiskirstymas dažniausiai yra nevienodas, ėminiai turi būti ruošiami, ypač homogenizuojami, labai kruopščiai.
Jeigu homogenizuojama laboratorijoje, homogenizuojamas visas laboratorijos gautas ėminys.
Tiriant aflatoksinus kuo labiau vengiama dienos šviesos, nes veikiamas ultravioletinės šviesos aflatoksinas laipsniškai skyla.
1.2. Negliaudytų riešutų ir aliejingųjų sėklų (žemės riešutų ir kt.) kevalo ir branduolio santykio apskaičiavimas
Valgomajai daliai taikomas Reglamente (ES) 2023/915 nustatytas didžiausias leidžiamas kiekis. Mikotoksino kiekis valgomojoje dalyje gali būti nustatomas taip:
— |
riešutų ir aliejingųjų sėklų su kevalais ėminiai gali būti išgliaudomi, ir valgomojoje dalyje nustatoma mikotoksino koncentracija, |
— |
riešutams ir aliejingosioms sėkloms su kevalais gali būti taikoma ėminių ruošimo procedūra. Taikant ėminio ėmimo ir analizės metodą apytikriai apskaičiuojamas branduolio svoris jungtiniame ėminyje. Branduolių svoris jungtiniame ėminyje apskaičiuojamas nustačius tinkamą negliaudytų riešutų ir aliejingųjų sėklų kevalų ir branduolių santykio koeficientą. Šis santykis padeda nustatyti branduolio kiekį jungtiniame ėminyje ruošiant ėminį ir taikant analizės metodą. |
Iš partijos atsitiktinai pasirenkama apie 100 negliaudytų riešutų ir aliejingųjų sėklų arba jie atidedami iš kiekvieno jungtinio ėminio. Santykis kiekviename laboratoriniame ėminyje gali būti nustatomas pasvėrus negliaudytus riešutus ir aliejingąsias sėklas, paskui juos išgliaudžius ir atskirai pasvėrus kevalus bei branduolius.
Tačiau kevalų ir branduolių santykį galima nustatyti laboratorijoje iš keleto ėminių ir jį taikyti ateityje atliekant analizę. Tačiau jeigu nustatoma, kad konkretus laboratorinis ėminys viršija bet kokį didžiausią leidžiamą kiekį, santykis nustatomas tam ėminiui naudojant apie 100 riešutų ir aliejingųjų sėklų, kurie buvo atidėti.
2. LABORATORIJOJE GAUTO ĖMINIO APDOROJIMAS
Kiekvienas laboratorinis ėminys gerai išmaišomas ir, jei reikia, gerai sumalamas taikant tokį technologinį procesą, kuris, kaip įrodyta, leidžia ėminį visiškai homogenizuoti, išskyrus ėminius, skirtus patikrinti, ar maiste yra skalsiagrybių skleročių.
Jei laboratorinis ėminys turi būti tiriamas siekiant patikrinti, ar maiste yra skalsiagrybių skleročių ir mikotoksinų, prieš sumalant laboratorinį ėminį iš laboratorinio ėminio paimama skalsiagrybių skleročių nustatymui naudojama ėminio dalis.
Jeigu didžiausias leidžiamas kiekis taikomas sausajai medžiagai, produkto sausosios medžiagos kiekis homogenizuotame ėminyje turi būti nustatytas taikant tokį metodą, kuris, kaip įrodyta, leidžia tiksliai nustatyti sausosios medžiagos kiekį.
3. KARTOTINIAI ĖMINIAI
Kartotiniai ėminiai priverstinio sprendimų vykdymo, gynybos ir arbitražo tikslais imami iš homogenizuoto jungtinio ėminio, jei tai neprieštarauja valstybių narių taisyklėms, kuriomis reglamentuojamos maisto tvarkymo subjekto teisės.
4. ANALIZĖS METODAI, KURIUOS TURI TAIKYTI LABORATORIJA, IR LABORATORIJOS KONTROLĖS REIKALAVIMAI
4.1. Bendrieji reikalavimai
Maisto kontrolei taikomi patvirtinamieji analizės metodai atitinka Reglamento (ES) 2017/625 III priedo 1 ir 2 punktų nuostatas.
Jei įmanoma, metodo teisingumas turėtų būti tikrinamas atliekant sertifikuotos pamatinės medžiagos analizę ir (arba) reguliariai sėkmingai dalyvaujant tyrimų kokybės tikrinimuose.
4.2. Specialieji reikalavimai
4.2.1. Specialieji patvirtinamųjų metodų reikalavimai
4.2.1.1. Veiksmingumo kriterijai
Patvirtinamiesiems metodams taikomi toliau nurodyti veiksmingumo kriterijai.
Išgava: vidutinė išgava turėtų būti 70–120 %
Vidutinė išgava yra kartotinių ėminių vidutinė vertė, gauta nustatant glaudumo parametrus RSDr ir RSDwR. Šis kriterijus taikomas visoms koncentracijoms ir visiems atskiriems toksinams, išskyrus skalsiagrybių alkaloidus.
Skalsiagrybių alkaloidų atveju kriterijus taikomas kiekvienos epimerų poros sumai.
Išimtiniais atvejais vidutinės išgavos vertės, nepatenkančios į pirmiau nurodytą intervalą, gali būti priimtinos, tačiau turi neviršyti 50–130 % ir tik tada, kai tenkinami RSDr ir RSDwR glaudumo kriterijai.
Glaudumas
RSDr |
turi būti ≤ 20 % |
RSDwR |
turi būti ≤ 20 % |
RSDR |
turėtų būti ≤ 25 % |
Šie kriterijai taikomi visoms koncentracijoms.
Jei laboratorija pateikia įrodymų, kad laikomasi RSDwR kriterijaus, tokių įrodymų dėl RSDr kriterijaus pateikti nereikia, nes atitiktis RSDwR kriterijui garantuoja atitiktį RSDr kriterijui.
Jei didžiausias leidžiamas kiekis taikomas toksinų sumai, glaudumo kriterijai taikomi ir sumai, ir atskiriems toksinams. Skalsiagrybių alkaloidų atveju atskirų toksinų kriterijai taikomi kiekvienos epimerų poros sumai.
Kiekybinio nustatymo riba
Jei 1 lentelėje nustatytas specialusis mikotoksino LOQ reikalavimas, metodo LOQ turi būti lygi šiai vertei arba mažesnė.
1 lentelė
LOQ reikalavimai, taikomi tam tikriems mikotoksinams
Mikotoksinas |
Maistas |
LOQ reikalavimas (μg/kg) |
Aflatoksinai |
|
|
Aflatoksinas B1 |
Kūdikių maistas ir perdirbti grūdiniai maisto produktai kūdikiams ir mažiems vaikams ir specialios medicininės paskirties maisto produktai, skirti kūdikiams ir mažiems vaikams: |
≤ 0,1 |
B1, B2, G1, G2, kiekvienas aflatoksinas |
Visi kiti maisto produktai |
≤ 1 |
|
|
|
Ochratoksinas A |
paprastojo saldymedžio konditerijos gaminiai, kurių sudėtyje yra < 97 % paprastojo saldymedžio sausojo ekstrakto |
≤ 10,0 |
|
Kakavos milteliai |
≤ 3,0 |
|
|
|
Skalsiagrybių alkaloidai (kiekvienas iš 12 epimerų, įtrauktų į bendrą DLK apibrėžtį) |
Grūdai ir grūdiniai maisto produktai |
≤ 4 |
|
Kūdikiams ir mažiems vaikams skirti perdirbti grūdiniai maisto produktai |
≤ 2 |
Visais kitais atvejais:
LOQ turi būti ≤ 0,5*DLK ir pageidautina, kad būtų mažesnė (≤ 0,2*DLK).
Jei didžiausias leidžiamas kiekis taikomas toksinų sumai, atskirų toksinų LOQ turi būti ≤ 0,5*DLK/n, kai n yra toksinų, įtrauktų į DLK apibrėžtį, skaičius.
Identifikavimas
Identifikavimui taikomi rekomendaciniame dokumente dėl mikotoksinų ir augalų toksinų identifikavimo maiste ir pašaruose (1) nustatyti kriterijai.
4.2.1.2. Metodo taikymo srities išplėtimas
4.2.1.2.1. Taikymo srities išplėtimas įtraukiant kitus mikotoksinus
Į esamo patvirtinamojo metodo taikymo sritį įtraukus papildomų analičių, metodą reikia visapusiškai patvirtinti siekiant įrodyti jo tinkamumą.
4.2.1.2.2. Taikymo srities išplėtimas įtraukiant kitas prekes
Jei žinoma ar tikimasi, kad patvirtinamasis metodas taikytinas kitoms prekėms, turi būti patikrinta, ar jis galioja minėtoms kitoms prekėms. Jei nauja prekė priklauso prekių grupei (žr. šio priedo 2 lentelę), į kurią atsižvelgiant pirminis patvirtinimas jau atliktas, pakanka riboto papildomo patvirtinimo.
4.2.2. Specialieji pusiau kiekybinių atrankinių metodų reikalavimai
4.2.2.1. Taikymo sritis
Šis skirsnis taikomas imuniniu atpažinimu arba prisitvirtinimu prie receptorių grindžiamiems bioanalizės metodams (pvz., ELISA, diagnostinės juostelės, šoninio srauto įtaisai, imuniniai jutikliai) ir chromatografija arba tiesioginiu aptikimu naudojant masių spektrometriją grindžiamiems fizikiniams cheminiams metodams (pvz., masių spektrometrija aplinkos sąlygomis). Neatmetami ir kiti metodai (pvz., plonasluoksnė chromatografija), jeigu sukuriami signalai yra tiesiogiai susiję su dominančiais mikotoksinais ir galima taikyti toliau aprašytą principą.
Specialieji reikalavimai taikomi metodams, kurių matavimo rezultatas yra skaitinė reikšmė, pvz., diagnostinių juostelių skaitytuvo (santykinio) atsako, skysčių chromatografijos ir masių spektrometrijos signalo ir kt., ir kuriems taikomi įprastiniai statistiniai duomenys.
Reikalavimai netaikomi metodams, kuriais skaitinių reikšmių negaunama (pvz., tik nustatoma, ar juostelė yra, ar jos nėra), – jiems būtini kitokie patvirtinimo metodai. Tokiems metodams taikomi specialieji reikalavimai išdėstyti 4.2.3 punkte.
Šiame dokumente aprašomos atrankinių metodų patvirtinimo procedūros taikant tarplaboratorinį patvirtinimą, tarp laboratorijų patvirtinto metodo taikymo patikra ir vienos laboratorijos atliekamas atrankinio metodo patvirtinimas.
4.2.2.2. Patvirtinimo procedūra
Patvirtinimu siekiama įrodyti, kad atrankinis metodas atitinka tikslą. Dėl to nustatoma ribinė vertė, taip pat klaidingai neigiamų ir klaidingai įtartinų rezultatų dažnis. Šie du parametrai apima tokias metodo taikymo ypatybes kaip aptikimo geba, atrankumas ir glaudumas.
Atrankiniai metodai gali būti patvirtinti tarp laboratorijų arba vienos laboratorijos. Jeigu tam tikro mikotoksino, matricos ir STC derinio tarplaboratorinio patvirtinimo duomenų jau yra, pakanka, kad metodo taikymas būtų patikrintas metodą taikančioje laboratorijoje.
4.2.2.2.1. Pirminis vienos laboratorijos atliekamas patvirtinimas
Mikotoksinai
Metodas patvirtinamas atskirai atsižvelgiant į kiekvieną mikotoksiną, kuriam nustatyti yra taikomas. Taikant bioanalizės metodus, kuriais gaunamas bendras tam tikros mikotoksinų grupės (pvz., aflatoksinų B1, B2, G1 ir G2; fumonizinų B1 ir B2) atsakas, metodo taikymo srityje turi būti įrodytas taikomumas ir nurodyti bandymo apribojimai. Nemanoma, kad dėl nepageidaujamo kryžminio reaktyvumo (pvz., DON-3-glikozido, 3- arba 15-acetil-DON, kai DON taikomi imuniniu atsaku grindžiami metodai) padidėja tikslinių mikotoksinų klaidingai neigiamų rezultatų dažnis, tačiau gali padidėti klaidingai įtartinų rezultatų dažnis. Šis nepageidaujamas padidėjimas sumažinamas atliekant patvirtinamąją analizę, kuria siekiama neabejotinai identifikuoti mikotoksinus ir nustatyti jų kiekį.
Matricos
Pirminis patvirtinimas atliekamas atsižvelgiant į kiekvieną prekę arba, jei žinoma, kad metodas taikytinas daugeliui prekių, kiekvieną prekių grupę. Pastaruoju atveju iš tos grupės atrenkama viena tipinė atitinkama prekė (žr. 2 lentelę).
Ėminių rinkinys
Patvirtinimui reikia mažiausiai 20 skirtingų vienalyčių neigiamų kontrolinių ėminių ir 20 skirtingų vienalyčių teigiamų kontrolinių ėminių, kuriuose yra STC lygus mikotoksino kiekis, – jie analizuojami tarpinio glaudumo (RSDRi) sąlygomis per penkias skirtingas dienas. Į patvirtinimo rinkinį galima įtraukti papildomus 20-ies ėminių, kuriuose yra kiti mikotoksino kiekiai, rinkinius, kad būtų galima įvertinti, kokiu mastu šiuo metodu galima nustatyti skirtingą mikotoksinų koncentraciją.
Koncentracija
Metodas patvirtinamas naudojant kiekvieną įprastai taikant metodą naudojamą STC.
4.2.2.2.2. Pirminis patvirtinimas atlikus tarplaboratorinius tyrimus
Patvirtinimas atlikus tarplaboratorinius tyrimus suteikiamas laikantis standarto ISO 5725:1994 arba IUPAC tarptautinio suderinto protokolo ar kito tarptautiniu mastu pripažinto tarplaboratorinių tyrimų protokolo, pagal kurį reikalaujama įtraukti bent aštuoniose skirtingose laboratorijose gautus galiojančius duomenis. Šis patvirtinimas nuo vienos laboratorijos atliekamo patvirtinimo skiriasi tik tuo, kad 20 ar daugiau prekės ir (arba) kiekio ėminių galima po lygiai padalyti dalyvaujančioms laboratorijoms taip, kad kiekvienai laboratorijai tektų bent po du ėminius.
4.2.2.3. Ribinės vertės nustatymas ir tuščiųjų ėminių klaidingai įtartinų rezultatų dažnis
Reikiamiems parametrams apskaičiuoti remiamasi (santykiniu) neigiamų kontrolinių ėminių ir teigiamų kontrolinių ėminių atsaku.
Atrankiniai metodai, kurių atsakas proporcingas mikotoksinų koncentracijai
Atrankiniams metodams, kurių atsakas proporcingas mikotoksinų koncentracijai, taikoma ši lygtis:
Ribinė vertė = RSTC – t vertė0,05 * SDSTC
RSTC = vidutinis teigiamų kontrolinių ėminių atsakas (esant STC);
t (kriterijaus) vertė= vienpusė t (kriterijaus) vertė, kai klaidingai neigiamų rezultatų dažnis yra 5 % (žr. 3 lentelę);
SDSTC = standartinis nuokrypis.
Atrankiniai metodai, kurių atsakas atvirkščiai proporcingas mikotoksinų koncentracijai
Taip pat atrankinių metodų, kurių atsakas atvirkščiai proporcingas mikotoksinų koncentracijai, ribinė vertė nustatoma taip:
Ribinė vertė = RSTC + t vertė0,05 * SDSTC
Taikant šią konkrečią t vertę ribinei vertei nustatyti, nustatomas numatytasis 5 % klaidingai neigiamų rezultatų dažnis.
Tikslo atitikimo įvertinimas
Neigiamų kontrolinių ėminių rezultatai naudojami atitinkamam klaidingai įtartinų rezultatų dažniui įvertinti. t vertė apskaičiuojama atitinkamai atsižvelgiant į tai, kad neigiamo kontrolinio ėminio rezultatas viršija ribinę vertę, taigi klaidingai laikomas įtartinu.
t vertė = (ribinė vertė - vidurkistuščiųjų ėminių)/SDtuščiųjų ėminių
taikoma atrankiniams metodams, kurių atsakas proporcingas mikotoksinų koncentracijai,
arba
t vertė = (vidurkistuščiųjų ėminių - ribinė vertė)/SDtuščiųjų ėminių
taikoma atrankiniams metodams, kurių atsakas atvirkščiai proporcingas mikotoksinų koncentracijai.
Pagal gautą t vertę, grindžiamą remiantis bandymų skaičiumi apskaičiuotais laisvės laipsniais, vienpusio pasiskirstymo klaidingai įtartinų ėminių tikimybė gali būti apskaičiuojama (pvz., naudojantis skaičiuoklės funkcija „TDIST“) arba paimama iš t-pasiskirstymo lentelės (žr. 3 lentelę).
Atitinkama vienpusio t pasiskirstymo vertė rodo klaidingai įtartinų rezultatų dažnį.
Ši koncepcija išsamiai su pavyzdžiu aprašyta žurnale „Analytical and Bioanalytical Chemistry“ DOI 10.1007/s00216–013–6922–1.
4.2.2.4. Metodo taikymo srities išplėtimas
4.2.2.4.1. Taikymo srities išplėtimas įtraukiant kitus mikotoksinus
Į esamo atrankinio metodo taikymo sritį įtraukus papildomų mikotoksinų, metodą reikia visapusiškai patvirtinti siekiant įrodyti jo tinkamumą.
4.2.2.4.2. Taikymo srities išplėtimas įtraukiant kitas prekes
Jei žinoma ar tikimasi, kad atrankinis metodas taikytinas kitoms prekėms, patikrinama, ar jis galioja minėtoms kitoms prekėms. Jei nauja prekė priklauso prekių grupei (žr. šio priedo 2 lentelę), į kurią atsižvelgiant pirminis patvirtinimas jau atliktas, pakanka riboto papildomo patvirtinimo. Tuo tikslu tarpinio glaudumo sąlygomis atliekama mažiausiai 10 vienalyčių neigiamų kontrolinių ėminių ir 10 vienalyčių teigiamų kontrolinių ėminių (esant STC) analizė. Visų teigiamų kontrolinių ėminių rezultatai turi viršyti ribinę vertę. Jei šio kriterijaus nesilaikoma, būtinas visapusis patvirtinimas.
4.2.2.5. Tarplaboratoriniais tyrimais jau patvirtintų metodų patikra
Jei atrankiniai metodai jau sėkmingai patvirtinti atlikus tarplaboratorinį tyrimą, patikrinamas atitinkamo metodo taikymas. Tuo tikslu atliekama mažiausiai šešių neigiamų kontrolinių ėminių ir šešių teigiamų kontrolinių ėminių (esant STC) analizė. Visų teigiamų kontrolinių ėminių rezultatai turi viršyti ribinę vertę. Jei šio kriterijaus nesilaikoma, laboratorija turi išnagrinėti esmines priežastis, kad nustatytų, kodėl neatitinka tarplaboratoriniu tyrimu nustatytos specifikacijos. Metodo taikymas toje laboratorijoje dar kartą tikrinamas tik atlikus taisomuosius veiksmus. Jei tarplaboratorinio tyrimo rezultatų laboratorijoje patikrinti neįmanoma, ji pati turi nustatyti ribinę vertę taikydama išsamią vienos laboratorijos atliekamo patvirtinimo procedūrą.
4.2.2.6. Nuolatinė metodo patikra ir (arba) tęstinis metodo patvirtinimas
Po pirminio patvirtinimo papildomų patvirtinimo duomenų gaunama į kiekvieną atrankinės patikros būdu tikrinamų ėminių partiją įtraukiant bent du teigiamus kontrolinius ėminius. Vienas teigiamas kontrolinis ėminys yra žinomas ėminys (pvz., naudotas atliekant pirminį patvirtinimą), kitas – kita tos pačios prekių grupės prekė (jei atliekama tik vienos prekės analizė, naudojamas kitas tos prekės ėminys). Pasirinktinai galima įtraukti neigiamą kontrolinį ėminį. Abiejų teigiamų kontrolinių ėminių tyrimų rezultatai įtraukiami į esamą patvirtinimo rinkinį.
Bent kartą per metus iš naujo nustatoma ribinė vertė ir įvertinamas metodo galiojimas (iš naujo įvertinami per praėjusius metus gauti turimi kokybės užtikrinimo ir kokybės kontrolės duomenys). Nuolatinė metodo patikra naudinga keliais atžvilgiais, be kita ko:
— |
užtikrinama atrankinės patikros būdu tikrinamų ėminių partijos kokybės kontrolė, |
— |
gaunama informacijos apie metodo patikimumą metodą taikančioje laboratorijoje esančiomis sąlygomis, |
— |
pagrindžiamos metodo taikymo skirtingoms prekėms galimybės, |
— |
sudaromos sąlygos pakoreguoti ribines vertes, jei ilgainiui laipsniškai atsiranda slinkis. |
4.2.2.7. Patvirtinimo ataskaita
Patvirtinimo ataskaitoje pateikiama ši informacija:
— |
nurodoma STC; |
— |
nurodoma gauta ribinė vertė. Pastaba: Ribinę vertę turi sudaryti tiek pat reikšminių skaitmenų kaip ir STC. Ribinei vertei apskaičiuoti naudojamas skaitines reikšmes turi sudaryti bent vienu reikšminiu skaitmeniu daugiau nei STC. |
— |
nurodomas apskaičiuotas klaidingai įtartinų rezultatų dažnis, |
— |
nurodoma, kaip klaidingai įtartinų rezultatų dažnis yra gautas. Pastaba: Nurodytas apskaičiuotas klaidingai įtartinų rezultatų dažnis rodo, ar metodas atitinka tikslą, nes nurodo tikrinti atrinktų tuščiųjų (ar mažai užterštų) ėminių skaičių. 2 lentelė Patvirtinamiesiems ir atrankiniams metodams patvirtinti skirtos prekių grupės
3 lentelė Vienpusė t vertė esant 5 % klaidingai neigiamų rezultatų dažniui
|
4.2.3. Kokybinių atrankinių metodų (metodų, kuriais negaunama skaitinių reikšmių) reikalavimai
Dvinarių bandymų metodų patvirtinimo gaires šiuo metu kuria įvairios standartizacijos įstaigos (pvz., AOAC, ISO). AOAC parengė dvinarių bandymų metodų patvirtinimo gaires. Šis dokumentas gali būti laikomas pažangiausiu dvinarių bandymų tvirtinimo srityje. Todėl metodai, kuriuos taikant gaunami dvinariai rezultatai (pvz., diagnostinių juostelių apžiūra), turėtų būti patvirtinami laikantis AOAC tarptautinių kokybinių dvinarių chemijos metodų patvirtinimo gairių (2).
Tačiau galima naudoti ir kitas pripažintas patvirtinimo gaires, pavyzdžiui, ISO/TS 23758:2021 | IDF/RM 251 Veterinarinių vaistų likučių piene ir pieno produktuose nustatymo kokybinių atrankinių metodų patvirtinimo gaires.
4.2.4. Skalsiagrybių skleročių kiekybinis nustatymas
Skalsiagrybių skleročiai grūduose nustatomi vizualiai (makroskopiškai ar mikroskopiškai) identifikuojant skalsiagrybių skleročius ir jų fragmentus. Kiekybinis įvertinimas atliekamas pasveriant identifikuotų skalsiagrybių skleročių ir jų fragmentų, kurių dalelių dydis > 0,5 mm, kiekį.
4.3. Matavimo neapibrėžties nustatymas, išgavos apskaičiavimas ir rezultatų pateikimas (3)
4.3.1. Patvirtinamieji metodai
Analizės rezultatai pateikiami:
a) |
atlikus išgavos pataisą, jei tinkama ir aktualu, o ją atlikus – tai nurodoma. Turi būti nurodytas išgavos dydis, išskyrus atvejus, kai vidinė paklaidos pataisa yra procedūros dalis. Pataisa dėl išgavos dydžio nebūtina, jei jis yra 90–110 %; |
b) |
kaip „x +/– U“, kai x – analizės rezultatas, U – išplėstinė analitinio matavimo neapibrėžtis taikant aprėpties faktorių 2, kuris užtikrina maždaug 95 % patikimumo lygį. |
Gali būti nurodoma 50 % standartinė išplėstinė matavimo neapibrėžtis, jeigu laboratorija atitinka visus 4.2 punkte nurodytus glaudumo reikalavimus. Atskira laboratorija gali tai įrodyti įvykdžiusi pakartojamumo RSDr, atkuriamumo laboratorijoje RSDwR kriterijus ir sėkmingai dalyvaudama tyrimų kokybės tikrinimo programose (išskyrus atvejus, kai nėra tinkamos tyrimų kokybės tikrinimo programos), nes vidutinė z reikšmė |z| ≤ 2 įrodo, kad reikalaujamas atkuriamumo RSDR kriterijus yra tenkinamas (remiantis siektinu 25 % standartiniu nuokrypiu).
Jei didžiausias leidžiamas kiekis nustatytas toksinų (pvz., aflatoksinų, T-2/HT-2 toksinų, fumonizinų, skalsiagrybių alkaloidų) sumai, pateikiami visų atskirų toksinų analizės rezultatai. Skalsiagrybių alkaloidų atveju taip pat leidžiama nurodyti ne 12 atskirų epimerų, o kiekvienos iš šešių epimerų porų sumą.
Jei taikoma, išgavos pataisa atliekama kiekvienam atskiram toksinui prieš sumuojant koncentracijas. Skalsiagrybių alkaloidų pataisa taip pat gali būti atliekama remiantis kiekvienos epimerų poros išgavos verte.
Tikrinant, ar laikomasi sumai taikomo DLK, taikomas apatinės ribos metodas, o tai reiškia, kad apskaičiuojant sumą atskirų toksinų, kurie yra < LOQ, rezultatai pakeičiami nuliu.
Kad būtų galima nuspręsti, ar partiją priimti, ar atmesti, oficialiai kontrolei skirto ėminio analizės rezultatai interpretuojami laikantis analizės rezultatų interpretavimo dabartinių taisyklių. Atliekant analizę gynybos arba arbitražo tikslais, taikomos nacionalinės taisyklės. Visų pirma, jei:
oficialios kontrolės ėminio analizės rezultatas rodo neabejotiną neatitiktį, atsižvelgiant į išplėstinę matavimo neapibrėžtį, ir
gynybos ėminio analizės rezultatas rodo neatitiktį, bet ne neabejotiną, esant didesnei išplėstinei matavimo neapibrėžčiai nei oficialios kontrolės rezultato atveju,
tuomet gynybos ėminio analizės rezultatas negali pakeisti nustatytos oficialios kontrolės ėminio neatitikties.
4.3.2. Atrankiniai metodai
Atrankinės patikros rezultatas įvardijamas kaip atitinkantis reikalavimus arba įtariamas neatitinkąs reikalavimų.
Įtariamas reikalavimų neatitinkantis ėminys – ribinę vertę viršijantis ėminys, kuriame mikotoksinų kiekis gali būti didesnis nei STC. Gavus įtartiną rezultatą visada atliekama patvirtinamoji analizė siekiant neabejotinai identifikuoti mikotoksiną ir nustatyti jo kiekį.
Reikalavimus atitinka ėminys, kuriame mikotoksinų kiekis, esant 95 % patikimumui (t. y. 5 % tikimybei, kad ėminiai bus klaidingai palaikyti neigiamais), yra mažesnis už STC. Analizės rezultatas pateikiamas kaip „< už STC lygį“ ir nurodomas STC lygis.
4.4. Laboratorijos kokybės standartai
Laboratorija laikosi Reglamento (ES) 2017/625 37 straipsnio 4 ir 5 dalių nuostatų.
(1) Paskelbta adresu https://food.ec.europa.eu/document/download/f16cac78-9318-4f1f-b2fa-efb25d2f1880_en.
(*1) Jeigu ekstrahavimo etape naudojamas buferis pH pokyčiams stabilizuoti, ši prekių grupė gali būti įtraukta į vieną prekių grupę „Didelis vandens kiekis“.
(*2) Sunkiai analizuojamoms ar unikalioms prekėms taikomi metodai turėtų būti visapusiškai patvirtinami tik jei tokių prekių analizė atliekama dažnai. Jei jų analizė atliekama tik retkarčiais, patvirtinimą galima supaprastinti – naudojant užterštus tuščiuosius ekstraktus patikrinti tik registruojamuosius lygius.
(2) Paskelbta adresu https://academic.oup.com/jaoac/article-pdf/97/5/1492/32425003/jaoac1492.pdf.
(3) Išsamesnę informaciją apie matavimo neapibrėžties apskaičiavimo ir išgavos vertinimo procedūras galima rasti ataskaitoje dėl analizės rezultatų, matavimo neapibrėžties, išgavos koeficiento ir maistą bei pašarus reglamentuojančių ES teisės aktų ryšių –
https://food.ec.europa.eu/system/files/2016-10/cs_contaminants_sampling_analysis-report_2004_en.pdf.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2782/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)