(1)

pagal Reglamentą (EB) Nr. 470/2009 Komisija turi reglamentu nustatyti farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų Sąjungoje maistiniams gyvūnams skirtuose veterinariniuose vaistuose arba gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, didžiausią leidžiamąją liekanų koncentraciją (toliau – DLK);

(2)

Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 (2) priedo 1 lentelėje yra išvardytos farmakologiškai aktyvios medžiagos, jų klasifikacija ir DLK gyvūniniuose maisto produktuose;

(3)

rafoksanidas šiuo metu jau yra įtrauktas į tą lentelę kaip medžiaga, leidžiama naudoti galvijams ir avims (taikoma raumenims, riebalams, kepenims ir inkstams). Pienui nustatyta laikina šios medžiagos DLK galvijams ir avims nustojo galioti 2017 m. gruodžio 31 d.;

(4)

pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 27 straipsnio 2 dalį 2023 m. vasario 21 d. Airija pateikė Europos vaistų agentūrai (toliau – Agentūra) prašymą išplėsti dabartinį rafoksanido įrašą įtraukiant galvijų ir avių pieną;

(5)

2023 m. balandžio 20 d. Veterinarinių vaistų komiteto nuomone Agentūra rekomendavo nustatyti galutinę rafoksanido DLK galvijų ir avių piene;

(6)

pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 5 straipsnį Agentūra turi apsvarstyti, ar konkrečiam maisto produktui nustatytą farmakologiškai aktyvios medžiagos DLK galima taikyti kitam maisto produktui, gaunamam iš tos pačios rūšies gyvūnų, arba vienos ar kelių rūšių gyvūnams nustatytą farmakologiškai aktyvios medžiagos DLK – kitų rūšių gyvūnams;

(7)

Agentūra padarė išvadą, kad esamą rafoksanido įrašą tikslinga ekstrapoliuoti visiems atrajotojams, išskyrus avis;

(8)

atsižvelgdama į Agentūros nuomonę, Komisija mano, kad tikslinga nustatyti rafoksanido DLK galvijams ir avims piene ir ekstrapoliuoti rafoksanido DLK visiems atrajotojams, išskyrus avis;

(9)

todėl Reglamentas (ES) Nr. 37/2010 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(10)

šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę.