This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0574
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/574 of 13 March 2023 setting out detailed rules for the identification of unacceptable co-formulants in plant protection products in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/574 2023 m. kovo 13 d. kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 nustatomos išsamios taisyklės, pagal kurias nustatomi nepriimtini koformuliantai augalų apsaugos produktuose (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/574 2023 m. kovo 13 d. kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 nustatomos išsamios taisyklės, pagal kurias nustatomi nepriimtini koformuliantai augalų apsaugos produktuose (Tekstas svarbus EEE)
C/2023/1578
OL L 75, 2023 3 14, p. 7–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 13/03/2023; Priėmimo data
- Date of effect:
- 03/04/2023; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 10
- Deadline:
- 03/04/2023; žr. str. 1
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europos Komisija, Sveikatos ir maisto saugos generalinis direktoratas
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Įgyvendinimo reglamentas
- Additional information:
- taikymas EEE
- Treaty:
- Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
- Legal basis:
-
- 32009R1107 - A27P5
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
2023 3 14 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 75/7 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/574
2023 m. kovo 13 d.
kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 nustatomos išsamios taisyklės, pagal kurias nustatomi nepriimtini koformuliantai augalų apsaugos produktuose
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 27 straipsnio 5 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 27 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad koformuliantas nepatvirtinamas naudoti augalų apsaugos produkte, jei nustatoma, kad jo liekanos, susidarančios ji paskleidžiant pagal gerąją augalų apsaugos praktiką ir atsižvelgiant į realias naudojimo sąlygas, daro kenksmingą poveikį žmonių ar gyvūnų sveikatai ar požeminiam vandeniui arba nepriimtiną poveikį aplinkai, arba jo naudojimas, jį paskleidžiant pagal gerąją augalų apsaugos praktiką ir atsižvelgiant į realias naudojimo sąlygas, daro kenksmingą poveikį žmonių ar gyvūnų sveikatai arba nepriimtiną poveikį augalams, augaliniams produktams ar aplinkai; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 27 straipsnio 2 dalį koformuliantai, kurie nėra patvirtinti naudoti augalų apsaugos produktuose, turi būti įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 III priedą. Pirmasis nepriimtinų koformuliantų sąrašas nustatytas Komisijos reglamentu (ES) 2021/383 (2), kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1107/2009 III priedas, kuriame pateikiamas koformuliantų, nepatvirtintų naudoti augalų apsaugos produktuose, sąrašas; |
|
(3) |
Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 III priedą gali reikėti atnaujinti atsižvelgiant į naujas technikos ir mokslo žinias. Siekiant užtikrinti nuspėjamą ir vienodą Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 27 straipsnio įgyvendinimą, tikslinga nustatyti konkrečias taisykles, pagal kurias būtų nustatomi nepriimtini koformuliantai tuose pačiuose produktuose, kuriuos tada būtų galima įtraukti į atnaujintą III priedą. Šiuo tikslu šiame reglamente nustatomi išsamūs kriterijai, skirti nustatyti, ar koformuliantas gali daryti kenksmingą ar nepriimtiną poveikį, kaip numatyta Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 27 straipsnio 1 dalyje, kuriais turėtų būti užtikrinama, kad koformuliantai atitiktų žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugai skirtus saugos standartus; |
|
(4) |
koformuliantai yra cheminės medžiagos, kurios gali būti naudojamos įvairiems tikslams, be kita ko, augalų apsaugos produktuose. Jų gamybą, pateikimą rinkai ir naudojimo būdus reglamentuoja Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 (REACH) (3). Koformuliantai turi būti registruoti pagal tą reglamentą, įskaitant atvejus, kai jie skirti naudoti augalų apsaugos produktuose. Jie gali būti nurodyti kaip didelį susirūpinimą keliančios cheminės medžiagos pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 59 straipsnį arba jiems gali būti taikomi apribojimai pagal to reglamento VIII antraštinę dalį; |
|
(5) |
koformuliantas neturėtų būti patvirtintas naudoti augalų apsaugos produktuose, jeigu jis yra arba turi būti klasifikuojamas kaip kancerogeninė, mutageninė arba toksiška reprodukcijai 1A ar 1B kategorijos medžiaga. Siekiant nustatyti suderintą koformuliantų pavojingumo klasifikaciją, valstybės narės arba gamintojai, importuotojai ar tolesni naudotojai gali pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 (4) 37 straipsnį teikti pasiūlymus dėl suderinto klasifikavimo; |
|
(6) |
koformuliantas taip pat neturėtų būti patvirtintas naudoti augalų apsaugos produktuose, jeigu jis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 nurodytas kaip labai didelį susirūpinimą kelianti cheminė medžiaga dėl kitų priežasčių nei priskyrimas prie kancerogeninių, mutageninių ar toksiškų reprodukcijai 1A ar 1B kategorijos medžiagų; |
|
(7) |
todėl, jeigu dėl augalų apsaugos produktuose naudojamų koformuliantų savybių kyla susirūpinimas, kad tų koformuliantų naudojimas augalų apsaugos produktuose gali daryti kenksmingą poveikį žmonių ar gyvūnų sveikatai, valstybės narės pirmiausia turėtų imtis tinkamų veiksmų pagal tuos du reglamentus, nes tokios pavojingos savybės yra reikšmingos naudojant atitinkamas medžiagas ir visais kitais tikslais, o po to turėtų pasiūlyti įtraukti tuos koformuliantus į Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 III priedą; |
|
(8) |
be to, koformuliantas neturėtų būti patvirtintas naudoti augalų apsaugos produkte tais atvejais, kai tas koformuliantas yra pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2019/1021 (5) nurodytas kaip patvarusis organinis teršalas; |
|
(9) |
be to, jeigu augalų apsaugos produktuose naudojamas koformuliantas yra pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 (6) nurodytas kaip turintis endokrininės sistemos ardymo savybių ar nėra nepatvirtintas kaip veiklioji medžiaga, skirta naudoti kaip laikomų produktų konservantas, arba pagal minėtą reglamentą yra nustatyta kokių nors apribojimų, turinčių įtakos jo naudojimui augalų apsaugos produktuose, jo naudojimas tokiuose produktuose turėtų būti laikomas nepriimtinu; |
|
(10) |
siekiant efektyvumo, nuoseklumo ir nuspėjamumo, atsižvelgiant į konkrečius Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priede numatytus apribojimus, tikslinga užtikrinti, kad tokie apribojimai taip pat būtų taikomi visoms cheminėms medžiagoms, kurios galėtų būti naudojamos arba kurios šiuo metu naudojamos kaip koformuliantai augalų apsaugos produktuose; |
|
(11) |
galiausiai, siekiant išlaikyti suderinamumą su veikliųjų medžiagų, apsauginių medžiagų ir sinergiklių patvirtinimo kriterijais, koformuliantams taip pat turėtų būti taikomi Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priede nustatyti veikliųjų medžiagų patvirtinimo kriterijai, susiję su poveikiu žmonių ar gyvūnų sveikatai ir aplinkai, tiek, kiek jų dar neapima kiti koformuliantų nepriimtinumo kriterijai; |
|
(12) |
būtina ir tikslinga nustatyti koformuliantų įtraukimo į Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 III priedą tvarkos taisykles. Turėtų būti nurodyta, kokią informaciją valstybės narės turi pateikti tuo tikslu. Siekiant užtikrinti vertinimo nuoseklumą, Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba), gavusi valstybės narės pranešimą ir pastarajai pateikus atitinkamą pranešimą apie priežastis, dėl kurių koformuliantas gali atitikti šiame reglamente nustatytus kriterijus, turėtų atlikti techninį vertinimą tais atvejais, kai pranešanti valstybė narė nėra pradėjusi ar užbaigusi jokių veiksmų pagal kitus Sąjungos teisės aktus. Būtina paaiškinti, kad Tarnyba turėtų turėti teisę reikalauti atitinkamos informacijos iš kitų valstybių narių ir, kai tikslinga, iš Europos cheminių medžiagų agentūros; |
|
(13) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 27 straipsnio 3 dalį Komisija gali bet kuriuo metu peržiūrėti koformuliantus. Tai darydama ji taip pat gali atsižvelgti į aktualią valstybių narių pateiktą informaciją. Todėl manoma, kad būtina nustatyti procedūrą, pagal kurią valstybės narės galėtų pranešti Komisijai apie koformuliantus, jau įtrauktus į Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 III priedą, kuriuos gali reikėti išbraukti iš to priedo, arba apie bet kokias tame priede dėl koformuliantų nustatytas sąlygas, kurias gali reikėti iš dalies pakeisti; |
|
(14) |
šis reglamentas neturi poveikio valstybių narių galimybei pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 81 straipsnio 2 dalį, laikantis tame straipsnyje nustatytų sąlygų, laikinai uždrausti arba apriboti koformulianto naudojimą savo teritorijoje; |
|
(15) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Dalykas
Šiuo įgyvendinimo reglamentu nustatomos išsamios taisyklės ir kriterijai, pagal kuriuos nustatomi koformuliantai, kurių negalima patvirtinti naudoti augalų apsaugos produktuose (toliau – nepriimtini koformuliantai).
Jis taikomas 2023 m. balandžio 3 d. arba vėliau pateiktoms paraiškoms augalų apsaugos produktų autorizacijai gauti, įskaitant paraiškas dėl jų autorizacijos dalinio pakeitimo ar atnaujinimo.
2 straipsnis
Nepriimtinų koformuliantų nustatymo kriterijai
Koformuliantų, kurie laikomi nepriimtinais naudoti augalų apsaugos produkte, nustatymo kriterijai pateikti priede.
3 straipsnis
Koformuliantų vertinimas ir pranešimas apie juos
1. Vertindamos paraiškas augalų apsaugos produktų autorizacijai gauti, valstybės narės patikrina, ar augalų apsaugos produktuose esantys koformuliantai galėtų būti laikomi nepriimtinais koformuliantais pagal priede nustatytus kriterijus.
2. 1 dalyje numatyto patikrinimo tikslu valstybė narė, atsižvelgdama į dabartines mokslo ir technikos žinias, atlieka nepriklausomą, objektyvų ir skaidrų vertinimą remdamasi informacija, pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 pateikta augalų apsaugos produkto autorizacijai gauti skirtos paraiškos dokumentų rinkinyje, įskaitant, kai tinkama, pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II antraštinę dalį pateiktą informaciją.
3. Atlikusi 1 dalyje numatytą patikrinimą valstybė narė praneša kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir Tarnybai, jei mano, kad:
|
a) |
koformuliantas, naudojamas arba skirtas naudoti augalų apsaugos produkte, gali atitikti vieną ar daugiau šio reglamento priede nustatytų kriterijų ir dėl to būti nepriimtinas koformuliantas; |
|
b) |
atsižvelgiant į naujas mokslo ir technikos žinias, Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 III priedo sąraše atitinkamam koformuliantui skirtas įrašas turėtų būti iš dalies pakeistas; arba |
|
c) |
atsižvelgiant į naujas mokslo ir technikos žinias, Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 III priedo sąraše atitinkamam koformuliantui skirtas įrašas turėtų būti išbrauktas. |
4 straipsnis
Ataskaitos dėl koformulianto turinys
1. Kartu su pranešimu pagal 3 straipsnio 3 dalį pateikiama ataskaita dėl koformulianto.
2. Ataskaitoje dėl koformulianto pateikiama ši informacija:
|
a) |
cheminė koformulianto tapatybė:
|
|
b) |
priede nustatyti kriterijai, kuriuos, pranešančios valstybės narės manymu, atitinka koformuliantas; |
|
c) |
kai tinkama, bet kokios konkrečios koformulianto naudojimo sąlygos, kurios turėtų būti nustatytos Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 III priede. |
3. Jei koformuliantas atitinka vieną ar daugiau iš šio reglamento priedo 1–3 punktuose nustatytų kriterijų ir yra įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo sąrašą, ataskaitoje dėl koformulianto pateikiama nuoroda į atitinkamą Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo įrašą (t. y. indekso numeris arba CAS numeris).
Jei koformuliantas nėra įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo sąrašą, tačiau pranešanti valstybė narė mano, kad jis turėtų būti priskirtas šio reglamento priedo 1–3 punktuose nurodytoms pavojingumo klasėms, ataskaitoje dėl koformulianto pateikiama nuoroda į pasiūlymą dėl suderinto klasifikavimo ir ženklinimo, kurį valstybė narė arba gamintojas, importuotojas ar tolesnis naudotojas pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 37 straipsnį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – ECHA).
4. Jei koformuliantas atitinka šio reglamento priedo 4 punkte nustatytą kriterijų, ataskaitoje dėl koformulianto pateikiama nuoroda į atitinkamą Reglamento (ES) 2019/1021 I–V priedų įrašą.
5. Jei koformuliantas atitinka vieną ar daugiau iš šio reglamento priedo 5 punkte nustatytų kriterijų ir yra įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 59 straipsnio 1 dalyje nurodytą sąrašą, ataskaitoje dėl koformulianto pateikiama nuoroda į atitinkamą to sąrašo įrašą.
Jei koformuliantas nėra įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 59 straipsnio 1 dalyje nurodytą sąrašą, tačiau pranešanti valstybė narė mano, kad jį reikėtų identifikuoti kaip šio reglamento priedo 5 punkte nurodytą medžiagą, ataskaitoje dėl koformulianto pateikiama nuoroda į pateiktą dokumentaciją, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XV priede.
6. Jei koformuliantas atitinka vieną ar daugiau iš šio reglamento priedo 6–8 punktuose nustatytų kriterijų, ataskaitoje dėl koformulianto pateikiama nuoroda į pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 8 straipsnio 4 dalį priimtą nuomonę.
7. Jei koformuliantas yra įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priedą ir atitinkamas apribojimas yra susijęs su jo naudojimu augalų apsaugos produktuose, ataskaitoje dėl koformulianto pateikiama nuoroda į atitinkamą Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priedo įrašą.
Jei atitinkamas koformulianto naudojimas nėra įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priedą, tačiau pranešanti valstybė narė mano, kad jis kelia riziką žmonių sveikatai ar aplinkai, kuri nėra tinkamai kontroliuojama ir į kurią reikia reaguoti pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 69 straipsnio 1 arba 4 dalį, ataskaitoje dėl koformulianto pateikiama nuoroda į dokumentaciją, nurodytą Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XV priede ir pateiktą ECHA pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 69 straipsnį.
8. Jei pranešanti valstybė narė mano, kad cheminė medžiaga, apie kurią pranešta, atitinka priedo 10 punkte nustatytą kriterijų, ataskaitoje dėl koformulianto pateikiamos pagal 3 straipsnio 2 dalį atlikto vertinimo išvados.
9. Tais atvejais, kai ataskaitoje dėl koformulianto yra informacijos, kuri yra konfidenciali pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 63 straipsnį arba atitinkamas 2–8 dalyse nurodytų reglamentų nuostatas dėl konfidencialumo, pranešančios valstybės narės pateikia konfidencialų ir nekonfidencialų ataskaitos dėl koformulianto variantus.
5 straipsnis
Paskelbimas
Komisija nepagrįstai nedelsdama viešai paskelbia ataskaitą dėl koformulianto elektronine forma.
6 straipsnis
Kvietimas teikti informaciją
1. Kai taikoma 4 straipsnio 8 dalis, Tarnyba paprašo visų valstybių narių pranešti, ar jos yra suteikusios kokių nors augalų apsaugos produktų, kuriuose yra koformulianto, apie kurį pranešta, autorizaciją.
2. Kai taikoma 4 straipsnio 8 dalis, pranešanti valstybė narė, prireikus palaikoma kitų valstybių narių, reikalauja, kad augalų apsaugos produktų, kuriuose yra koformulianto, apie kurį pranešta, autorizacijos turėtojai pateiktų Tarnybai visą jiems prieinamą informaciją ir tyrimus, susijusius su koformuliantu, apie kurį pranešta.
Tokios autorizacijos turėtojai tą informaciją ir tyrimus pateikia iki 4 dalyje nustatyto laikotarpio pabaigos.
Pateiktai informacijai ir tyrimams taikomas Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 63 straipsnis.
3. Kai taikoma 4 straipsnio 8 dalis ir kai koformuliantas, apie kurį pranešta, yra registruotas pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II antraštinę dalį, pranešanti valstybė narė arba ECHA gali, kai tinkama, prašyti informacijos iš to reglamento 36 straipsnyje nurodytų asmenų.
4. Kai taikoma 4 straipsnio 8 dalis, Tarnyba leidžia per 120 dienų nuo tada, kai paskelbta ataskaita dėl koformulianto pagal 5 straipsnį, pateikti pastabų dėl tos ataskaitos arba aktualių su ja susijusių duomenų. Ji nepagrįstai nedelsdama viešai paskelbia gautas pastabas ar duomenis. Tarnyba gali prašyti ECHA prisidėti prie kvietimo teikti duomenis.
7 straipsnis
Tarnybos atliekamas vertinimas
1. Kai taikoma 4 straipsnio 8 dalis, Tarnyba po to, kai pateiktas pranešimas pagal 3 straipsnio 3 dalį, nepriklausomai, objektyviai ir skaidriai ir atsižvelgdama į dabartines mokslo ir technikos žinias atlieka vertinimą siekdama patikrinti, ar atitinkamas koformuliantas laikytinas nepriimtinu naudoti augalų apsaugos produkte.
2. Tarnyba paskelbia savo darbo, susijusio su techniniu vertinimu, atliktu pagal 1 dalį, rezultatus ir atnaujina ataskaitą dėl koformulianto per dvylika mėnesių nuo 6 straipsnio 4 dalyje nurodyto laikotarpio pabaigos.
Pranešanti valstybė narė Tarnybos prašymu teikia mokslinę pagalbą rengiant minėtą techninį vertinimą ir atnaujintą ataskaitą dėl koformulianto.
3. Tarnyba, kai tinkama, surengia konsultacijas su ekspertais, įskaitant pranešančios valstybės narės ir, kai aktualu, kitų valstybių narių ekspertus. Tokiu atveju 2 dalyje nurodytas laikotarpis pratęsiamas vienu mėnesiu.
4. Tarnyba pasikonsultuoja su valstybėmis narėmis ir Komisija dėl savo techninio vertinimo projekto ir prieš jį patvirtindama atsižvelgia į bet kokias gautas pastabas.
5. Tarnyba nustato dokumento, kuriame pranešama apie jos darbo rezultatus, formą, ir tas dokumentas turi apimti dalis dėl vertinimo procedūros ir atitinkamo koformulianto savybių.
6. Tarnybos dokumente, kuriame pranešama apie jos darbo rezultatus, prireikus nurodoma, ar Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 III priede turėtų būti nustatytos konkrečios koformulianto, apie kurį pranešta, naudojimo sąlygos.
8 straipsnis
Koformulianto įtraukimas į Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 III priedą
1. Kai taikoma 4 straipsnio 3 dalies pirma pastraipa, 4 straipsnio 4 dalis, 4 straipsnio 5 dalies pirma pastraipa, 4 straipsnio 6 dalis arba 4 straipsnio 7 dalies pirma pastraipa, Komisija Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 79 straipsnio 1 dalyje nurodytam komitetui per šešis mėnesius nuo valstybės narės pranešimo pateikimo dienos pateikia reglamento projektą atsižvelgdama į ataskaitą dėl koformulianto.
2. Kai taikoma 4 straipsnio 3 dalies antra pastraipa, Komisija Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 79 straipsnio 1 dalyje nurodytam komitetui per šešis mėnesius nuo tada, kai priimta atitinkama ECHA Rizikos vertinimo komiteto nuomonė, pateikia reglamento projektą.
3. Kai taikoma 4 straipsnio 5 dalies antra pastraipa, Komisija Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 79 straipsnio 1 dalyje nurodytam komitetui per šešis mėnesius nuo tada, kai pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 59 straipsnio 10 dalį paskelbtas atnaujintas sąrašas, į kurį įtrauktas koformuliantas, apie kurį pranešta, pateikia reglamento projektą.
4. Kai taikoma 4 straipsnio 7 dalies antra pastraipa, Komisija Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 79 straipsnio 1 dalyje nurodytam komitetui per šešis mėnesius nuo tada, kai įsigalioja Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priedo dalinis pakeitimas, pateikia reglamento projektą.
5. Kai taikoma 4 straipsnio 8 dalis, Komisija Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 79 straipsnio 1 dalyje nurodytam komitetui per šešis mėnesius nuo tada, kai iš Tarnybos gauna dokumentą, kuriame pranešama apie jos darbo rezultatus, ir atnaujintą ataskaitą dėl koformulianto, pateikia reglamento projektą.
6. Komisija pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 27 straipsnio 2 dalį ir, kai reikia, pagal jo 78 straipsnio 2 dalį priima reglamentą, kuriame nustatoma, kad:
|
a) |
koformuliantas įtraukiamas į Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 III priedą, kai tinkama, su tam tikromis sąlygomis ir apribojimais; |
|
b) |
koformuliantas neįtraukiamas į Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 III priedą; arba |
|
c) |
iš dalies keičiamas Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 III priedo sąraše koformuliantui skirtas įrašas; arba |
|
d) |
iš Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 III priedo sąrašo išbraukiamas koformuliantui skirtas įrašas. |
9 straipsnis
Nepriimtinų koformuliantų nacionalinių sąrašų pakeitimai
Nedarant poveikio Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 81 straipsnio 2 dalies antros pastraipos taikymui, valstybės narės, kurios nacionalinėmis nuostatomis yra patvirtinusios nepriimtinų koformuliantų augalų apsaugos produktuose sąrašus, iš dalies pakeičia tuos sąrašus atsižvelgdamos į bet kokį pagal 8 straipsnį priimtą reglamentą.
10 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2023 m. kovo 13 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
(2) 2021 m. kovo 3 d. Komisijos reglamentas (ES) 2021/383, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1107/2009 III priedas, kuriame pateikiamas koformuliantų, nepatvirtintų naudoti augalų apsaugos produktuose, sąrašas (OL L 74, 2021 3 4, p. 7).
(3) 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (OL L 396, 2006 12 30, p. 1).
(4) 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).
(5) 2019 m. birželio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/1021 dėl patvariųjų organinių teršalų (OL L 169, 2019 6 25, p. 45).
(6) 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (OL L 167, 2012 6 27, p. 1).
PRIEDAS
Nepriimtino koformulianto nustatymo kriterijai
1.
Koformuliantas Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje klasifikuojamas kaip 1A arba 1B kategorijos mutagenas.
2.
Koformuliantas Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje klasifikuojamas kaip 1A arba 1B kategorijos kancerogenas.
3.
Koformuliantas Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje klasifikuojamas kaip 1A arba 1B kategorijos toksiška reprodukcijai medžiaga.
4.
Koformuliantas yra įtrauktas į Reglamento (ES) 2019/1021 I–V priedus.
5.
Koformuliantas yra įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 59 straipsnio 1 dalyje nurodytą sąrašą (kandidatinį sąrašą) dėl to, kad nustatyta, jog jis yra:|
a) |
patvari, bioakumuliacinė ir toksiška cheminė medžiaga pagal to reglamento 57 straipsnio d punktą; |
|
b) |
labai patvari ir didelės bioakumuliacijos cheminė medžiaga pagal to reglamento 57 straipsnio e punktą; arba |
|
c) |
dėl endokrininės sistemos ardymo savybių labai didelį susirūpinimą kelianti cheminė medžiaga pagal to reglamento 57 straipsnio f punktą. |
6.
Nustatyta, kad pagal Reglamentą (ES) Nr. 528/2012 koformuliantas turi endokrininės sistemos ardymo savybių.
7.
Yra priimtas sprendimas nepatvirtinti koformulianto kaip veikliosios medžiagos, skirtos naudoti 6 tipo produktams, pagal Reglamentą (ES) Nr. 528/2012.
8.
Yra priimtas sprendimas patvirtinti koformuliantą kaip veikliąją medžiagą pagal Reglamentą (ES) Nr. 528/2012 su apribojimais, kurie yra reikšmingi tos medžiagos kaip koformulianto naudojimui augalų apsaugos produktuose.
9.
Cheminės medžiagos kaip koformulianto naudojimas augalų apsaugos produktuose yra įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priedą, kai ją leidžiama naudoti vien tik augalų apsaugos produktuose.
10.
Koformuliantas neatitinka nė vieno iš 1–9 punktų, tačiau, atsižvelgiant į realias naudojimo sąlygas ir į gerąją augalų apsaugos praktiką, kai jis naudojamas kaip koformuliantas augalų apsaugos produkte, jis neatitinka vieno iš veikliųjų medžiagų patvirtinimo kriterijų, nurodytų Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priede.
