This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0447
Commission Regulation (EU) 2023/447 of 1 March 2023 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of glucosylated steviol glycosides as sweetener (Text with EEA relevance)
Komisijos reglamentas (ES) 2023/447 2023 m. kovo 1 d. kuriuo dėl glikozilintų steviolio glikozidų naudojimo kaip saldiklio iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas ir Komisijos reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos reglamentas (ES) 2023/447 2023 m. kovo 1 d. kuriuo dėl glikozilintų steviolio glikozidų naudojimo kaip saldiklio iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas ir Komisijos reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas (Tekstas svarbus EEE)
C/2023/1353
OL L 65, 2023 3 2, p. 16–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32008R1333 | papildymas | priedas II dalis B punktas 2 tekstas | 22/03/2023 | |
Modifies | 32008R1333 | pakeitimas | priedas II dalis C punktas 5 punktas (v) | 22/03/2023 | |
Modifies | 32008R1333 | pakeitimas | priedas II dalis E tekstas | 22/03/2023 | |
Modifies | 32012R0231 | papildymas | priedas tekstas | 22/03/2023 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32023R0447R(01) | (FR) | |||
Corrected by | 32023R0447R(02) | (FR) |
2023 3 2 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 65/16 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2023/447
2023 m. kovo 1 d.
kuriuo dėl glikozilintų steviolio glikozidų naudojimo kaip saldiklio iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas ir Komisijos reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 10 straipsnio 3 dalį ir 14 straipsnį,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1331/2008, nustatantį maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą (2), ypač į jo 7 straipsnio 5 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytas Sąjungos maisto priedų, leidžiamų naudoti maisto produktuose, sąrašas ir jų naudojimo sąlygos; |
(2) |
Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012 (3) nustatytos Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos; |
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 3 straipsnio 1 dalyje nurodytą bendrą procedūrą šie sąrašai gali būti atnaujinti Komisijos iniciatyva arba gavus prašymą; |
(4) |
2019 m. sausio mėn. buvo pateikta paraiška kaip naują maisto priedą leisti naudoti glikozilintus steviolio glikozidus kaip saldiklį. Valstybėms narėms apie šią paraišką pranešta pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 4 straipsnį; |
(5) |
glikozilinti steviolio glikozidai gaminami fermentinės biokonversijos būdu, naudojant ciklomaltodekstrino gliukanotransferazę, kuri katalizuoja gliukozės perkėlimą iš krakmolo į mišinius, sodrintus vienu ar keliais atskirais steviolio glikozidais iš išgrynintų Stevia Rebaudiana lapų ekstraktų. Juos sudaro glikozilintų steviolio glikozidų mišinys, kuriame yra 1–20 papildomų gliukozės vienetų, sujungtų su pirminiais steviolio glikozidais. Jų saldumo savybės yra geresnės, palyginti su kitais leidžiamais naudoti saldikliais, įskaitant iš stevijos gautus steviolio glikozidus (E 960a); |
(6) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) įvertino glikozilintų steviolio glikozidų saugą ir 2021 m. gruodžio 15 d. pateikė savo nuomonę (4). Tarnyba laikėsi nuomonės, kad glikozilintų steviolio glikozidų metabolizmas yra pakankamai panašus į jau leidžiamų naudoti steviolio glikozidų, todėl manyta, kad anksčiau Tarnybos įvertinti steviolio glikozidų (E 960a) toksikologiniai duomenys patvirtina jų, kaip maisto priedo, saugą. Fermento ciklomaltodekstrino gliukanotransferazė (EC 2.4.1.19), gauta iš genetiškai nemodifikuotos Anoxybacillus caldiproteolyticus padermės ir skirta naudoti modifikuotų steviolio glikozidų gamyboje, remiantis Tarnybai pateiktais duomenimis (5), numatytomis naudojimo sąlygomis nekelia saugos problemų. Tarnyba padarė išvadą, kad glikozilintų steviolio glikozidų kaip maisto priedo naudojimas pagal tą pačią siūlomą paskirtį ir tokiu pačiu kiekiu, kaip steviolio glikozidų (E 960a–960c), naudojamų kaip saldikliai, saugos problemų nekelia; |
(7) |
todėl tikslinga leisti naudoti maisto priedą glikozilintus steviolio glikozidus (E 960d) kaip saldiklį maisto produktų kategorijose, kuriose šiuo metu leidžiama naudoti steviolio glikozidus (E 960a–960c), neviršijant didžiausios leidžiamosios koncentracijos; |
(8) |
maisto priedą glikozilintus steviolio glikozidus pirmą kartą įtraukus į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytą Sąjungos maisto priedų sąrašą, jo specifikacijos turėtų būti įtrauktos į Reglamentą (ES) Nr. 231/2012; |
(9) |
todėl reglamentai (EB) Nr. 1333/2008 ir (ES) Nr. 231/2012 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti; |
(10) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento I priedą.
2 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2023 m. kovo 1 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 354, 2008 12 31, p. 16.
(2) OL L 354, 2008 12 31, p. 1.
(3) 2012 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 231/2012, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos (OL L 83, 2012 3 22, p. 1).
(4) EFSA Journal 2022;20(2):7066.
(5) EFSA Journal 2022;20(1):7004.
I PRIEDAS
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas taip:
a) |
B dalies 2 punkte „Saldikliai“, po E 960c skirto įrašo įterpiamas toks įrašas:
|
b) |
C dalies 5 punkte „Kiti maisto priedai, kuriuos galima reglamentuoti bendrai“ v papunktis pakeičiamas taip:
|
c) |
E dalis iš dalies keičiama taip:
|
II PRIEDAS
Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priede po maisto priedui E 960c(iv) skirto įrašo įterpiamas toks naujas įrašas:
„E 960d GLIKOZILINTI STEVIOLIO GLIKOZIDAI
Sinonimai |
|
||
Apibrėžtis |
Stambesnių steviolio glikozidų, gautų naudojant iš Stevia rebaudiana Bertoni augalo lapų ekstrahuotų steviolio glikozidų glikolizaciją, mišinys. Mišinį sudaro glikozilinti steviolio glikozidai ir pirminių steviolio glikozidų, gautų iš stevijos lapų, liekanos. Glikozilinti steviolio glikozidai gaminami steviolio glikozidus, ekstrahuotus iš stevijos lapų, ir žmonėms vartoti tinkamą krakmolą apdorojant ciklomaltodekstrino gliukanotransferaze (EC 2.4.1.19), gauta iš genetiškai nemodifikuotos Anoxybacillus caldiproteolyticus St-88 padermės. Fermentas perkelia gliukozės vienetus iš krakmolo į steviolio glikozidus. Gauta medžiaga kaitinama ir apdorojama aktyvintosiomis anglimis, kad fermentas būtų pašalintas, tada perleidžiama per adsobrcijos (desorbcijos) dervą, kad būtų pašalintas hidrolizuoto krakmolo likutis (dekstrinas), po to galutinis produktas gryninamas ir paruošiamas taikant procesus, kurie, be kita ko, gali būti spalvos pašalinimas, koncentracija ir purškiamasis džiovinimas. |
||
Cheminis pavadinimas |
Steviolbiozidas 13-[(2-O-β-D-gliukopiranozil-β-D-gliukopiranozil)oksi]kaur-16-en-18-eno rūgštis Rubuzozidas 13-β-D-gliukopiranoziloksikaur-16-en-18-eno rūgštis, β-D-gliukopiranozilesteris Dulkozidas A 13-[(2-O-α–L-ramnopiranozil-β-D-gliukopiranozil)oksi]kaur-16-en-18-eno rūgštis, β-D-gliukopiranozilesteris Steviozidas 13-[(2-O-β-D-gliukopiranozil-β-D-gliukopiranozil)oksi]kaur-16-en-18-eno rūgštis, β-D-gliukopiranozilesteris Rebaudiozidas A 13-[(2-O-β-D-gliukopiranozil-3-O-β-D-gliukopiranozil-β-D-gliukopiranozil)oksi]kaur-16-en-18-eno rūgštis, β-D-gliukopiranozilesteris Rebaudiozidas B 13-[(2-O-β-D-gliukopiranozil-3-O-β–D-gliukopiranozil-gliukopiranozil-β-D-gliukopiranozil)oksi]kaur-16-en-18-eno rūgštis Rebaudiozidas C 13-[(2-O-α-L-ramnopiranozil-3-O-β–D-gliukopiranozil-β-D-gliukopiranozil)oksi]kaur-16-en-18-eno rūgštis, β-D-gliukopiranozilesteris Rebaudiozidas D 13-[(2-O-β-D-gliukopiranozil-3-O-β-D-gliukopiranozil-β-D-gliukopiranozil)oksi]kaur-16-en-18-eno rūgštis, 2-O-β-D-gliukopiranozil-β-D-gliukopiranozilesteris Rebaudiozidas E 13-[(2-O-β-D-gliukopiranozil-β-D-gliukopiranozil)oksi]kaur-16-en-18-eno rūgštis, 2-O-β-D-gliukopiranozil-β-D-gliukopiranozilesteris Rebaudiozidas F 13-[(2-O-β-D-rksilofuranozil-3-O-β-D-gliukopiranozil-β-D-gliukopiranozil)oksi]kaur-16-en-18-eno rūgštis, β-D-gliukopiranozilesteris Rebaudiozidas M 13-[(2-O-β-D-gliukopiranozil-3-O-β-D-gliukopiranozil-β-D-gliukopiranozil)oksi]kaur-16-en-18-eno rūgštis, 2-O-β-D-gliukopiranozil-3-O-β-D-gliukopiranozil-β-D-gliukopiranozilesteris Ir jų glikozilinti dariniai (1–20 pridėtų gliukozės vienetų) |
||
Molekulinė formulė |
Įprastinis pavadinimas |
Formulė |
Konversijos koeficientas |
|
n-glikozilintas steviolbiozidas |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
n-glikozilintas rubuzozidas |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
|
n-glikozilintas dulkozidas A |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(17+n*5) |
|
|
n-glikozilintas steviozidas |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
n-glikozilintas rebaudiozidas A |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
n-glikozilintas rebaudiozidas B |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
n-glikozilintas rebaudiozidas C |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(22+n*5) |
|
|
n-glikozilintas rebaudiozidas D |
C(50+n*6)H(80+n*10)O(28+n*5) |
|
|
n-glikozilintas rebaudiozidas E |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
n-glikozilintas rebaudiozidas F |
C(43+n*6)H(68+n*10)O(22+n*5) |
|
|
n-glikozilintas rebaudiozidas M |
C(56+n*6)H(90+n*10)O(33+n*5) |
|
|
n: gliukozės vienetų, fermentais pridėtų prie pirminio steviolio glikozido, skaičius (n = 1–20) Tipiškas glikozilintų steviolio glikozidų mišinių konversijos koeficientas = 0,20 (ant išdžiovintos bazės be dekstrino) |
|||
|
Steviolis |
C20H30O3 |
1,00 |
|
Steviolbiozidas |
C32H50O13 |
0,50 |
Rubuzozidas |
C32H50O13 |
0,50 |
|
Dulkozidas A |
C38H60O17 |
0,40 |
|
Steviozidas |
C38H60O18 |
0,40 |
|
Rebaudiozidas A |
C44 H70 O23 |
0,33 |
|
Rebaudiozidas B |
C38 H60 O18 |
0,40 |
|
Rebaudiozidas C |
C44H70O22 |
0,34 |
|
Rebaudiozidas D |
C50H80O28 |
0,29 |
|
Rebaudiozidas E |
C44H70O23 |
0,33 |
|
Rebaudiozidas F |
C43H68O22 |
0,34 |
|
Rebaudiozidas M |
C56H90O33 |
0,25 |
|
Molekulinė masė ir CAS Nr. |
Įprastinis pavadinimas |
CAS Nr. |
Molekulinė masė (g/mol) |
n-glikozilintas steviolbiozidas |
Nėra |
642,73+n*162,15 |
|
n-glikozilintas rubuzozidas |
Nėra |
642,73+n*162,15 |
|
n-glikozilintas dulkozidas A |
Nėra |
788,87+n*162,15 |
|
n-glikozilintas steviozidas |
Nėra |
804,88+n*162,15 |
|
n-glikozilintas rebaudiozidas A |
Nėra |
967,01+n*162,15 |
|
n-glikozilintas rebaudiozidas B |
Nėra |
804,88+n*162,15 |
|
n-glikozilintas rebaudiozidas C |
Nėra |
951,02+n*162,15 |
|
n-glikozilintas rebaudiozidas D |
Nėra |
1129,15+n*162,15 |
|
n-glikozilintas rebaudiozidas E |
Nėra |
967,01+n*162,15 |
|
n-glikozilintas rebaudiozidas F |
Nėra |
936,99+n*162,15 |
|
n-glikozilintas rebaudiozidas M |
Nėra |
1291,30+n*162,15 |
|
Steviolis |
|
318,46 |
|
Steviolbiozidas |
41093–60–1 |
642,73 |
|
Rubuzozidas |
64849–39–4 |
642,73 |
|
Dulkozidas A |
64432–06–0 |
788,87 |
|
Steviozidas |
57817–89–7 |
804,88 |
|
Rebaudiozidas A |
58543–16–1 |
967,01 |
|
Rebaudiozidas B |
58543–17–2 |
804,88 |
|
Rebaudiozidas C |
63550–99–2 |
951,02 |
|
Rebaudiozidas D |
63279–13–0 |
1 129,15 |
|
Rebaudiozidas E |
63279–14–1 |
967,01 |
|
Rebaudiozidas F |
438045–89–7 |
936,99 |
|
Rebaudiozidas M |
1220616–44–3 |
1 291,30 |
|
Analizės duomenys |
Ne mažiau kaip 95 % bendro steviolio glikozidų kiekio, sudaryto iš pirmiau minėtų steviolio glikozidų ir jų glikozilintų darinių (1–20 pridėtų gliukozės vienetų), ant išdžiovinto pagrindo be dekstrino. |
||
Apibūdinimas |
Nuo baltos iki šviesiai geltonos spalvos milteliai, maždaug 100–200 kartų saldesni nei sacharozė (kai sacharozės ekvivalentiškumas 5 %). |
||
Identifikavimas |
|||
Tirpumas |
Tirpsta vandenyje |
||
pH |
4,5–7,0 (1:100 tirpalo) |
||
Grynumas |
|||
Bendras pelenų kiekis |
Ne daugiau kaip 1 % |
||
Nuodžiūvis |
Ne daugiau kaip 6 % (105 °C, 2 val.) |
||
Tirpiklių liekanos |
Ne daugiau kaip 200 mg/kg metanolio Ne daugiau kaip 3 000 mg/kg etanolio |
||
Arsenas |
Ne daugiau kaip 0,015 mg/kg |
||
Švinas |
Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg |
||
Kadmis |
Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg |
||
Gyvsidabris |
Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg |
||
Mikrobiologiniai kriterijai |
|||
Bendras aerobinių bakterijų skaičius |
Ne daugiau kaip 1 000 KSV/g |
||
Mielės ir pelėsiai |
Ne daugiau kaip 200 KSV/g |
||
E. coli |
Neaptinkama 1 g |
||
Salmonella |
Neaptinkama 25 g“ |