Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R0065

    Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/65 2023 m. sausio 6 d. kuriuo ištaisomas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1648, kuriuo leidžiama pateikti rinkai ksilooligosacharidus kaip naują maisto produktą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1686, kuriuo leidžiama išplėsti galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliato naudojimo kaip naujo maisto produkto paskirtį, ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/96, kuriuo leidžiama pateikti rinkai 3’-sialillaktozės natrio druską kaip naują maisto produktą (Tekstas svarbus EEE)

    C/2023/7

    OL L 6, 2023 1 9, p. 1–15 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/65/oj

    2023 1 9   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 6/1


    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/65

    2023 m. sausio 6 d.

    kuriuo ištaisomas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1648, kuriuo leidžiama pateikti rinkai ksilooligosacharidus kaip naują maisto produktą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1686, kuriuo leidžiama išplėsti galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliato naudojimo kaip naujo maisto produkto paskirtį, ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/96, kuriuo leidžiama pateikti rinkai 3’-sialillaktozės natrio druską kaip naują maisto produktą

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (1), ypač į jo 8 ir 12 straipsnius,

    kadangi:

    (1)

    pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį Komisija iki 2018 m. sausio 1 d. turėjo sudaryti Sąjungos naujų maisto produktų, kuriuos leidžiama naudoti arba apie kuriuos pranešta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (2), sąrašą;

    (2)

    Sąjungos naujų maisto produktų, kuriuos leidžiama naudoti arba apie kuriuos pranešta pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97, sąrašas nustatytas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470 (3);

    (3)

    Komisija nustatė, kad Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priede yra klaidų. Siekiant maisto tvarkymo subjektams ir valstybių narių kompetentingoms institucijoms suteikti aiškumo ir teisinio tikrumo, reikia tas klaidas ištaisyti ir taip užtikrinti, kad Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas būtų tinkamai įgyvendinamas ir naudojamas;

    (4)

    naujo maisto produkto „galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliato“, kurį leista naudoti Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/1632 (4), naudojimo sąlygos vėliau buvo išplėstos Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2019/1686 (5). Įgyvendinimo reglamento (ES) 2019/1686 priedo 1 lentelėje per klaidą praleistos linijos, kuriomis atskiriamos nurodytos maisto produktų kategorijos ir didžiausias leidžiamas kiekis, todėl neaišku, kuri maisto produktų kategorija atitinka kurią leidžiamą naudojimo paskirtį. Tai gali sukelti painiavą vykdymo užtikrinimo institucijoms ir maisto tvarkymo subjektams. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2019/1686 priedą ir Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 1 lentelę būtina ištaisyti;

    (5)

    naują maisto produktą „3’-sialillaktozės natrio druską (mikrobinį šaltinį)“ leista naudoti Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/96 (6). Prie maisto produktų kategorijos „Aromatizuoti rauginto pieno gaminiai, įskaitant termiškai apdorotus gaminius“ nurodytas didžiausias leidžiamas kiekis per klaidą buvo nurodytas prie maisto produktų kategorijos „Nearomatizuoti rauginto pieno gaminiai“ ir atvirkščiai. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/96 priedo 1 lentelę ir Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 1 lentelę būtina ištaisyti;

    (6)

    pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 5 straipsnį tam tikromis naudojimo sąlygomis buvo leista naudoti naują maisto produktą – galaktooligosacharidą. Fermento „β-galaktozidazės“, naudojamo galaktooligosacharidui gaminti, mikrobinis šaltinis „Bacillus circulans“ per klaidą buvo įtrauktas į specifikacijas. Todėl šis β-galaktozidazės mikrobinis šaltinis turėtų būti išbrauktas iš Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 2 lentelės įrašo „Galaktooligosacharidas“;

    (7)

    remiantis palankia Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) nuomone dėl naujo maisto produkto saugos, Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/1648 (7) tam tikromis naudojimo sąlygomis leista naudoti naują maisto produktą – ksilooligosacharidą. Sirupo pavidalo ksilooligosacharido specifikacijų atitinkamoje skiltyje per klaidą nenurodytas parametras „sausoji medžiaga“. Ši klaida buvo ištaisyta persvarstytoje Tarnybos mokslinėje nuomonėje (8). Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 2 lentelėje ir Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/1648 priede pateiktos ksilooligosacharido specifikacijos turėtų būti atitinkamai ištaisytos;

    (8)

    todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1648, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1686 ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/96 turėtų būti atitinkamai ištaisyti;

    (9)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas ištaisomas pagal šio reglamento I priedą.

    2 straipsnis

    Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1648 ištaisomas pagal šio reglamento II priedą.

    3 straipsnis

    Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1686 ištaisomas pagal šio reglamento III priedą.

    4 straipsnis

    Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/96 ištaisomas pagal šio reglamento IV priedą.

    5 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2023 m. sausio 6 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkė

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  OL L 327, 2015 12 11, p. 1.

    (2)  1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (OL L 43, 1997 2 14, p. 1).

    (3)  2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (OL L 351, 2017 12 30, p. 72).

    (4)  2018 m. spalio 30 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1632, kuriuo leidžiama pateikti rinkai galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatą kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 272, 2018 10 31, p. 23).

    (5)  2019 m. spalio 8 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1686, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 leidžiama išplėsti galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliato naudojimo kaip naujo maisto produkto paskirtį ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 258, 2019 10 9, p. 13).

    (6)  2021 m. sausio 28 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/96, kuriuo leidžiama pateikti rinkai 3′-sialillaktozės natrio druską kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 31, 2021 1 29, p. 201).

    (7)  2018 m. spalio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1648, kuriuo leidžiama pateikti rinkai ksilooligosacharidus kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 275, 2018 11 6, p. 1).

    (8)  EFSA Journal 2018;16(7):5361.


    I PRIEDAS

    Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 ištaisymas

    Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas ištaisomas taip:

    1)

    1 lentelėje (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai) įrašas „Galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas“ pakeičiamas taip:

    Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas

    Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos

    Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai

    Kiti reikalavimai

    Duomenų apsauga

    Galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas

    Nurodyta maisto produktų kategorija

    Didžiausias leidžiamas kiekis

    Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas“.

    Maisto papildų, kurių sudėtyje yra galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliato, etiketėje nurodoma:

    „Šio maisto papildo neturėtų vartoti jaunesni kaip vienų / trejų / aštuoniolikos(*) metų kūdikiai / vaikai / paaugliai.“

    (*)

    Priklausomai nuo amžiaus grupės, kuriai skirtas maisto papildas.

     

    Leidimas naudoti suteiktas 2018 m. lapkričio 20 d. Įtraukimas grindžiamas nuosavybiniais moksliniais įrodymais ir moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnį. Pareiškėjas: „Armor Protéines S.A.S.“, 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en- Coglès, Prancūzija. Duomenų apsaugos laikotarpiu pateikti rinkai Sąjungoje naują maisto produktą galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatą leidžiama tik bendrovei „Armor Protéines S.A.S.“, nebent paskesni pareiškėjai gautų leidimą dėl šio naujo maisto produkto, nesiremdami nuosavybiniais moksliniais įrodymais ir moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnį, arba gautų „Armor Protéines S.A.S.“ leidimą. Duomenų apsaugos pabaigos data: 2023 m. lapkričio 20 d.“

    Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    30 mg/100 g (milteliai)

    3,9 mg/100 ml (paruošti)

    Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    30 mg/100 g (milteliai)

    4,2 mg/100 ml (paruošti)

    Viso paros raciono pakaitalai svoriui kontroliuoti, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    300 mg per parą

    Specialiosios medicininės paskirties maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    30 mg/100 g (miltelių pavidalo pradinio maitinimo kūdikių mišiniai, skirti kūdikiams pirmaisiais jų gyvenimo mėnesiais, kol juos pradedama atitinkamai papildomai maitinti)

    3,9 mg/100 ml (paruošti pradinio maitinimo kūdikių mišiniai, skirti kūdikiams pirmaisiais jų gyvenimo mėnesiais, kol juos pradedama atitinkamai papildomai maitinti)

    30 mg/100 g (miltelių pavidalo kūdikių mišiniai, skirti atitinkamai papildomai maitinti pradedamiems kūdikiams)

    4,2 mg/100 ml (paruošti kūdikių mišiniai, skirti atitinkamai papildomai maitinti pradedamiems kūdikiams)

    58 mg per parą mažiems vaikams

    380 mg per parą 3–18 metų vaikams ir paaugliams

    610 mg per parą suaugusiesiems

    Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB

    25 mg per parą kūdikiams

    58 mg per parą mažiems vaikams

    250 mg per parą 3–18 metų vaikams ir paaugliams

    610 mg per parą suaugusiesiems

    2)

    1 lentelėje (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai) įrašas „3’-sialillaktozės (3’-SL) natrio druska (mikrobinis šaltinis)“ pakeičiamas taip:

    Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas

    Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos

    Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai

    Kiti reikalavimai

    Duomenų apsauga

    3’-sialillaktozės (3’-SL) natrio druska

    (mikrobinis šaltinis)

    Nurodyta maisto produktų kategorija

    Didžiausias leidžiamas kiekis (išreikštas 3’-sialillaktoze)

    Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „3’-sialillaktozės natrio druska“.

    Maisto papildų, kurių sudėtyje yra 3’-sialillaktozės natrio druskos, etiketėje turi būti nurodyta, kad jie neturėtų būti vartojami:

    a)

    jei tą pačią dieną vartojami kiti maisto produktai, į kuriuos pridėta 3’-sialillaktozės natrio druskos;

    b)

    jų neturėtų vartoti kūdikiai ir maži vaikai.

     

    Leidimas naudoti suteiktas 2021 m. vasario 18 d. Įtraukimas grindžiamas nuosavybiniais moksliniais įrodymais ir moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnį.

    Pareiškėjas: „Glycom A/S“, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danija. Duomenų apsaugos laikotarpiu pateikti rinkai Sąjungoje naują maisto produktą 3’-sialillaktozės natrio druską leidžiama tik bendrovei „Glycom A/S“, nebent paskesni pareiškėjai gautų leidimą dėl šio naujo maisto produkto, nesinaudodami nuosavybiniais moksliniais įrodymais ir moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnį, arba gautų „Glycom A/S“ leidimą.

    Duomenų apsaugos pabaigos data: 2026 m. vasario 18 d.“

    Nearomatizuoti pasterizuoto ir nearomatizuoti sterilizuoto (taip pat apdoroto UAT) pieno gaminiai

    0,25 g/l

    Nearomatizuoti rauginto pieno gaminiai

    0,25 g/l (gėrimai)

    0,5 g/kg (produktai, išskyrus gėrimus)

    Aromatizuoti rauginto pieno gaminiai, įskaitant termiškai apdorotus gaminius

    0,25 g/l (gėrimai)

    2,5 g/kg (produktai, išskyrus gėrimus)

    Gėrimai (aromatizuoti gėrimai, išskyrus gėrimus, kurių pH yra mažesnis nei 5)

    0,25 g/l

    Javainių batonėliai

    2,5 g/kg

    Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    0,2 g/l galutiniame gatavame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas

    Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    0,15 g/l galutiniame gatavame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas

    Perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kūdikiams bei mažiems vaikams skirti maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    0,15 g/l (gėrimai) galutiniame gatavame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas

    1,25 g kilograme produkto, išskyrus gėrimus

    Mažiems vaikams skirti pieno gėrimai ir panašūs produktai

    0,15 g/l galutiniame gatavame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas

    Viso paros raciono pakaitalai svoriui kontroliuoti, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    0,5 g/l (gėrimai)

    5 g/kg (produktai, išskyrus gėrimus)

    Specialiosios medicininės paskirties maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    Laikantis konkrečių asmens, kuriam skirtas produktas, mitybos reikalavimų

    Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB, išskyrus maisto papildus kūdikiams ir mažiems vaikams

    0,5 g per dieną

    3)

    2 lentelėje (Specifikacijos) įrašas „Galaktooligosacharidas“ pakeičiamas taip:

    Galaktooligosacharidas

    Aprašymas / apibrėžtis:

    Galaktooligosacharidas yra gaminamas iš pieno laktozės fermentavimo būdu, naudojant β-galaktozidazes, gautas iš Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, ir Papiliotrema terrestris.

    GOS: ne mažiau kaip 46 % sausosios medžiagos

    Laktozė: ne daugiau kaip 40 % sausosios medžiagos

    Gliukozė: ne daugiau kaip 22 % sausosios medžiagos

    Galaktozė: ne mažiau kaip 0,8 % sausosios medžiagos

    Peleningumas: ne daugiau kaip 4,0 % sausosios medžiagos

    Baltymai: ne daugiau kaip 4,5 % sausosios medžiagos

    Nitritas: ne daugiau kaip 2 mg/kg“

    4)

    2 lentelėje (Specifikacijos) įrašas „Ksilooligosacharidai“ pakeičiamas taip:

    Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas

    Specifikacijos

    Ksilooligosacharidai

    Aprašymas:

    Naujas maisto produktas – tai ksilooligosacharidų (XOS), gautų iš kukurūzų burbuolių (Zea mays subsp. mays) atliekant hidrolizę su ksilanaze, gauta iš Trichoderma reesei, mišinys, vėliau vykdomas gryninimo procesas.

    Charakteristikos / sudėtis:

    Parametras

    Miltelių pavidalas Nr. 1

    Miltelių pavidalas Nr. 2

    Sirupo pavidalo

    Drėgnis (%)

    ≤ 5,0

    ≤ 5,0

    Sausoji medžiaga (%)

    70 –75

    Baltymai (g/100 g)

    < 0,2

    Peleningumas (%)

    ≤ 0,3

    pH

    3,5 –5,0

    Bendras angliavandenių kiekis (g/100 g)

    ≥ 97

    ≥ 95

    ≥ 70

    XOS kiekis (sausosios medžiagos) (g/100 g)

    ≥95

    ≥ 70

    ≥70

    Kiti angliavandeniai (g/100 g)a

    2,5 –7,5

    2 –16

    1,5 –31,5

    Bendras monosacharidų kiekis (g/100 g)

    0 –4,5

    0 –13

    0 –29

    Gliukozė (g/100 g)

    0 –2

    0 –5

    0 –4

    Arabinozė (g/100 g)

    0 –0 -

    0 –3

    0 –10

    Ksilozė (g/100 g)

    0 –1,0

    0 –5

    0 –15

    Bendras disacharidų kiekis (g/100 g)

    27,5 –48

    25 –43

    26,5 –42,5

    Ksilobiozė (XOS PL2) (g/100 g)

    25 –45

    23 –40

    25 –40

    Celobiozė (g/100 g)

    2,5 –3

    2 –3

    1,5 –2,5

    Bendras oligosacharidų kiekis (g/100 g)

    41 –77

    36 –72

    32 –71

    Ksilotriozė (XOS PL3) (g/100 g)

    27 –35

    18 –30

    18 –30

    Ksilotetrozė (XOS PL4) (g/100 g)

    10 –20

    10 –20

    8 –20

    Ksilopentozė (XOS PL5) (g/100 g)

    3 –10

    5 –10

    3 –10

    Ksiloheksozė (XOS PL6) (g/100 g)

    1 –5

    1 –5

    1 –5

    Ksiloheptozė (XOS PL7) (g/100 g)

    0 –7

    2 –7

    2 –6

    Maltodekstrinas (g/100 g)b

    0

    20 –25

    0

    Varis (mg/kg)

    < 5,0

    Švinas (mg/kg)

    < 0,5

    Arsenas (mg/kg)

    < 0,3

    Salmonella (KSVc/25 g)

    neaptikta

    E. coli (LTSd/100 g)

    neaptikta

    Mielės (KSV/g):

    < 10

    Pelėsiai (KSV/g):

    < 10

    a

    Kiti angliavandeniai apima monosacharidus (gliukozę, ksilozę ir arabinozę) ir celobiozę.

    b

    Maltodekstrino kiekis apskaičiuojamas pagal proceso metu pridėtą kiekį.

    PL –

    polimerizacijos laipsnis.

    c

    KSV – kolonijas sudarantys vienetai.

    d

    LTS – labiausiai tikėtinas skaičius.“


    II PRIEDAS

    Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/1648 ištaisymas

    Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/1648 priedo 2 punkto 2 lentelėje (Specifikacijos) įrašas „Ksilooligosacharidai“ pakeičiamas taip:

    Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas

    Specifikacijos

    Ksilooligosacharidai

    Aprašymas:

    Naujas maisto produktas – tai ksilooligosacharidų (XOS), gautų iš kukurūzų burbuolių (Zea mays subsp. mays) atliekant hidrolizę su ksilanaze, gauta iš Trichoderma reesei, mišinys, vėliau vykdomas gryninimo procesas.

    Charakteristikos / sudėtis:

    Parametras

    Miltelių pavidalas Nr. 1

    Miltelių pavidalas Nr. 2

    Sirupo pavidalo

    Drėgnis (%)

    ≤ 5,0

    ≤ 5,0

    Sausoji medžiaga (%)

    70 –75

    Baltymai (g/100 g)

    < 0,2

    Peleningumas (%)

    ≤ 0,3

    pH

    3,5 –5,0

    Bendras angliavandenių kiekis (g/100 g)

    ≥ 97

    ≥ 95

    ≥ 70

    XOS kiekis (sausosios medžiagos) (g/100 g)

    ≥ 95

    ≥ 70

    ≥ 70

    Kiti angliavandeniai (g/100 g)a

    2,5 –7,5

    2 –16

    1,5 –31,5

    Bendras monosacharidų kiekis (g/100 g)

    0 –4,5

    0 –13

    0 –29

    Gliukozė (g/100 g)

    0 –2

    0 –5

    0 –4

    Arabinozė (g/100 g)

    0 –1,5

    0 –3

    0 –10

    Ksilozė (g/100 g)

    0 –1,0

    0 –5

    0 –15

    Bendras disacharidų kiekis (g/100 g)

    27,5 –48

    25 –43

    26,5 –42,5

    Ksilobiozė (XOS PL2) (g/100 g)

    25 –45

    23 –40

    25 –40

    Celobiozė (g/100 g)

    2,5 –3

    2 –3

    1,5 –2,5

    Bendras oligosacharidų kiekis (g/100 g)

    41 –77

    36 –72

    32 –71

    Ksilotriozė (XOS PL3) (g/100 g)

    27 –35

    18 –30

    18 –30

    Ksilotetrozė (XOS PL4) (g/100 g)

    10 –20

    10 –20

    8 –20

    Ksilopentozė (XOS PL5) (g/100 g)

    3 –10

    5 –10

    3 –10

    Ksiloheksozė (XOS PL6) (g/100 g)

    1 –5

    1 –5

    1 –5

    Ksiloheptozė (XOS PL7) (g/100 g)

    0 –7

    2 –7

    2 –6

    Maltodekstrinas (g/100 g)b

    0

    20 –25

    0

    Varis (mg/kg)

    < 5,0

    Švinas (mg/kg)

    < 0,5

    Arsenas (mg/kg)

    < 0,3

    Salmonella (KSVc/25 g)

    neaptikta

    E. coli (LTSd/100 g)

    neaptikta

    Mielės (KSV/g):

    < 10

    Pelėsiai (KSV/g):

    < 10

    a

    Kiti angliavandeniai apima monosacharidus (gliukozę, ksilozę ir arabinozę) ir celobiozę.

    b

    Maltodekstrino kiekis apskaičiuojamas pagal proceso metu pridėtą kiekį.

    PL –

    polimerizacijos laipsnis.

    c

    KSV – kolonijas sudarantys vienetai.

    d

    LTS – labiausiai tikėtinas skaičius.“


    III PRIEDAS

    Įgyvendinimo reglamento (ES) 2019/1686 ištaisymas

    Įgyvendinimo reglamento (ES) 2019/1686 priedo 1 punkto 1 lentelėje (Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas) įrašas „Galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas“ pakeičiamas taip:

    Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas

    Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos

    Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai

    Kiti reikalavimai

    Duomenų apsauga

    Galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas

    Nurodyta maisto produktų kategorija

    Didžiausias leidžiamas kiekis

    Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas“.

    Maisto papildų, kurių sudėtyje yra galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliato, etiketėje nurodoma:

    „Šio maisto papildo neturėtų vartoti jaunesni kaip vienų / trejų / aštuoniolikos(*) metų kūdikiai / vaikai / paaugliai.“

    (*)

    Priklausomai nuo amžiaus grupės, kuriai skirtas maisto papildas.

     

    Leidimas naudoti suteiktas 2018 m. lapkričio 20 d. Įtraukimas grindžiamas nuosavybiniais moksliniais įrodymais ir moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnį. Pareiškėjas: „Armor Protéines S.A.S.“, 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en- Coglès, Prancūzija. Duomenų apsaugos laikotarpiu pateikti rinkai Sąjungoje naują maisto produktą galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatą leidžiama tik bendrovei „Armor Protéines S.A.S.“, nebent paskesni pareiškėjai gautų leidimą dėl šio naujo maisto produkto, nesiremdami nuosavybiniais moksliniais įrodymais ir moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnį, arba gautų „Armor Protéines S.A.S.“ leidimą. Duomenų apsaugos pabaigos data: 2023 m. lapkričio 20 d.“

    Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    30 mg/100 g (milteliai)

    3,9 mg/100 ml (paruošti)

    Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    30 mg/100 g (milteliai)

    4,2 mg/100 ml (paruošti)

    Viso paros raciono pakaitalai svoriui kontroliuoti, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    300 mg per parą

    Specialiosios medicininės paskirties maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    30 mg/100 g (miltelių pavidalo pradinio maitinimo kūdikių mišiniai, skirti kūdikiams pirmaisiais jų gyvenimo mėnesiais, kol juos pradedama atitinkamai papildomai maitinti)

    3,9 mg/100 ml (paruošti pradinio maitinimo kūdikių mišiniai, skirti kūdikiams pirmaisiais jų gyvenimo mėnesiais, kol juos pradedama atitinkamai papildomai maitinti)

    30 mg/100 g (miltelių pavidalo kūdikių mišiniai, skirti atitinkamai papildomai maitinti pradedamiems kūdikiams)

    4,2 mg/100 ml (paruošti kūdikių mišiniai, skirti atitinkamai papildomai maitinti pradedamiems kūdikiams)

    58 mg per parą mažiems vaikams

    380 mg per parą 3–18 metų vaikams ir paaugliams

    610 mg per parą suaugusiesiems

    Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB

    25 mg per parą kūdikiams

    58 mg per parą mažiems vaikams

    250 mg per parą 3–18 metų vaikams ir paaugliams

    610 mg per parą suaugusiesiems


    IV PRIEDAS

    Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/96 ištaisymas

    Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/96 priedo 1 punkto 1 lentelėje (Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas) įrašas „3’-sialillaktozės (3’-SL) natrio druska (mikrobinis šaltinis)“ pakeičiamas taip:

    Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas

    Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos

    Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai

    Kiti reikalavimai

    Duomenų apsauga

    3’-sialillaktozės (3’-SL) natrio druska

    (mikrobinis šaltinis)

    Nurodyta maisto produktų kategorija

    Didžiausias leidžiamas kiekis (išreikštas 3’-sialillaktoze)

    Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „3’-sialillaktozės natrio druska“.

    Maisto papildų, kurių sudėtyje yra 3’-sialillaktozės natrio druskos, etiketėje turi būti nurodyta, kad jie neturėtų būti vartojami:

    a)

    jei tą pačią dieną vartojami kiti maisto produktai, į kuriuos pridėta 3’-sialillaktozės natrio druskos;

    b)

    jų neturėtų vartoti kūdikiai ir maži vaikai.

     

    Leidimas naudoti suteiktas 2021 m. vasario 18 d. Įtraukimas grindžiamas nuosavybiniais moksliniais įrodymais ir moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnį.

    Pareiškėjas: „Glycom A/S“, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danija. Duomenų apsaugos laikotarpiu pateikti rinkai Sąjungoje naują maisto produktą 3’-sialillaktozės natrio druską leidžiama tik bendrovei „Glycom A/S“, nebent paskesni pareiškėjai gautų leidimą dėl šio naujo maisto produkto, nesinaudodami nuosavybiniais moksliniais įrodymais ir moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnį, arba gautų „Glycom A/S“ leidimą.

    Duomenų apsaugos pabaigos data: 2026 m. vasario 18 d.“

    Nearomatizuoti pasterizuoto ir nearomatizuoti sterilizuoto (taip pat apdoroto UAT) pieno gaminiai

    0,25 g/l

    Nearomatizuoti rauginto pieno gaminiai

    0,25 g/l (gėrimai)

    0,5 g/kg (produktai, išskyrus gėrimus)

    Aromatizuoti rauginto pieno gaminiai, įskaitant termiškai apdorotus gaminius

    0,25 g/l (gėrimai)

    2,5 g/kg (produktai, išskyrus gėrimus)

    Gėrimai (aromatizuoti gėrimai, išskyrus gėrimus, kurių pH yra mažesnis nei 5)

    0,25 g/l

    Javainių batonėliai

    2,5 g/kg

    Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    0,2 g/l galutiniame gatavame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas

    Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    0,15 g/l galutiniame gatavame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas

    Perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kūdikiams bei mažiems vaikams skirti maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    0,15 g/l (gėrimai) galutiniame gatavame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas

    1,25 g kilograme produkto, išskyrus gėrimus

    Mažiems vaikams skirti pieno gėrimai ir panašūs produktai

    0,15 g/l galutiniame gatavame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas

    Viso paros raciono pakaitalai svoriui kontroliuoti, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    0,5 g/l (gėrimai)

    5 g/kg (produktai, išskyrus gėrimus)

    Specialiosios medicininės paskirties maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

    Laikantis konkrečių asmens, kuriam skirtas produktas, mitybos reikalavimų

    Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB, išskyrus maisto papildus kūdikiams ir mažiems vaikams

    0,5 g per dieną


    Top