This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D2377
Commission Implementing Decision (EU) 2023/2377 of 28 September 2023 not approving silver copper zeolite as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 4 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
2023 m. rugsėjo 28 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2023/2377, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 sidabro vario ceolitas nepatvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga, skirta 4-o tipo biocidiniams produktams gaminti
2023 m. rugsėjo 28 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2023/2377, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 sidabro vario ceolitas nepatvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga, skirta 4-o tipo biocidiniams produktams gaminti
C/2023/6423
OL L, 2023/2377, 3.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2377/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 28/09/2023; Priėmimo data
- Date of effect:
- 23/10/2023; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europos Komisija, Sveikatos ir maisto saugos generalinis direktoratas
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Įgyvendinimo sprendimas
- Additional information:
- taikymas EEE
- Treaty:
- Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A89P1L3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32023D2377R(01) (FR) - Instruments cited:
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
oficialusis leidinys |
LT Seriju L |
|
2023/2377 |
2023 10 3 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2023/2377
2023 m. rugsėjo 28 d.
kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 sidabro vario ceolitas nepatvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga, skirta 4-o tipo biocidiniams produktams gaminti
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 89 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą,
kadangi:
|
(1) |
Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 (2) pateiktas esamų veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidiniams produktams gaminti, sąrašas. Tame sąraše yra sidabro vario ceolitas (CAS Nr.: 130328-19-7) – 4 tipo produktams gaminti; |
|
(2) |
Švedija buvo paskirta ataskaitą rengiančia valstybe nare. Švedijos kompetentinga institucija (toliau – vertinančioji kompetentinga institucija) įvertino, ar sidabro vario ceolitą galima naudoti 4-o tipo biocidiniams produktams (maisto ir pašarų srities dezinfekantams), nurodytiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede, gaminti; |
|
(3) |
2017 m. birželio 12 d. vertinančioji kompetentinga institucija Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – ECHA) pateikė paraiškos vertinimo ataskaitą ir savo vertinimo išvadas. ECHA vertinimo ataskaitą ir išvadas aptarė techniniuose posėdžiuose; |
|
(4) |
pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 75 straipsnio 1 dalies antros pastraipos a punktą Biocidinių produktų komitetas parengia ECHA nuomonę dėl veikliųjų medžiagų patvirtinimo paraiškų. Pagal Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 2 dalį, kartu su Reglamento (ES) Nr. 528/2012 75 straipsnio 1 ir 4 dalimis, Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, 2021 m. kovo 3 d. priėmė ECHA nuomonę (3); |
|
(5) |
savo nuomonėje ECHA daro išvadą, kad nebuvo įrodytas pakankamas naudojimo, kai tipinis biocidinis produktas naudojamas su maistu besiliečiančiose medžiagose, veiksmingumas. Todėl nesitikima, kad 4-o tipo biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra sidabro vario ceolito, atitiktų Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto i papunktyje nustatytą kriterijų; |
|
(6) |
ECHA taip pat daro išvadą, kad nustatyta nepriimtina rizika žmonių sveikatai dėl maisto, kuris liečiasi su apdorotais polimerais, vartojimo ir nebuvo galima nustatyti jokios tinkamos rizikos mažinimo priemonės šiai rizikai sumažinti. Todėl nesitikima, kad 4-o tipo biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra sidabro vario ceolito, atitiktų Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto iii papunktyje nustatytą kriterijų; |
|
(7) |
atsižvelgiant į ECHA nuomonę, tikslinga nepatvirtinti sidabro vario ceolito kaip veikliosios medžiagos, skirtos 4-o tipo biocidiniams produktams gaminti; |
|
(8) |
šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Sidabro vario ceolitas (CAS Nr.: 130328-19-7) nepatvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 4-o tipo biocidiniams produktams gaminti.
2 straipsnis
Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Priimta Briuselyje 2023 m. rugsėjo 28 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
(2) 2014 m. rugpjūčio 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1062/2014 dėl visų esamų veikliųjų medžiagų, kurių yra Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 528/2012 nurodytuose biocidiniuose produktuose, sistemingo tyrimo darbo programos (OL L 294, 2014 10 10, p. 1).
(3) Biocidinių produktų komiteto nuomonė „Opinion on the application for approval of the active substance: silver copper zeolite, Product type: 4, ECHA/BPC/277/2021“, priimta 2021 m. kovo 3 d.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2377/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)
