This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1412
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1412 of 27 August 2021 concerning the authorisation of Iron(III) citrate chelate as a feed additive for piglets and minor porcine species (holder of the authorisation: Akeso Biomedical, Inc. USA, represented in the Union by Pen & Tec Consulting SLU) (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/1412 2021 m. rugpjūčio 27 d. dėl leidimo naudoti geležies (III) citrato chelatą kaip paršelių ir retesnių rūšių kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Akeso Biomedical, Inc. USA“, kuriai Sąjungoje atstovauja bendrovė „Pen & Tec Consulting SLU“) (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/1412 2021 m. rugpjūčio 27 d. dėl leidimo naudoti geležies (III) citrato chelatą kaip paršelių ir retesnių rūšių kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Akeso Biomedical, Inc. USA“, kuriai Sąjungoje atstovauja bendrovė „Pen & Tec Consulting SLU“) (Tekstas svarbus EEE)
C/2021/6194
OL L 304, 2021 8 30, p. 14–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 27/08/2021; Priėmimo data
- Date of effect:
- 19/09/2021; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europos Komisija, Sveikatos ir maisto saugos generalinis direktoratas
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Įgyvendinimo reglamentas
- Additional information:
- taikymas EEE
- Treaty:
- Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32021R1412R(01) (SL) - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.10.00 Žemės ūkis / Teisės aktų derinimas ir sveikatos apsaugos priemonės / Pašarai
|
2021 8 30 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 304/14 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/1412
2021 m. rugpjūčio 27 d.
dėl leidimo naudoti geležies (III) citrato chelatą kaip paršelių ir retesnių rūšių kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Akeso Biomedical, Inc. USA“, kuriai Sąjungoje atstovauja bendrovė „Pen & Tec Consulting SLU“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti geležies citrato chelatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti geležies citrato chelatą kaip paršelių ir retesnių rūšių kiaulių (žindomų ir nujunkytų) pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „kiti zootechniniai priedai“; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. lapkričio 12 d. (2) ir 2021 m. sausio 27 d. (3) nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis geležies citrato chelatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Tarnyba padarė išvadą, kad priedas turėtų būti laikomas kvėpavimo takus ir odą jautrinančia medžiaga ir akis dirginti galinčia medžiaga. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba padarė išvadą, kad pašarų priedas gali pagerinti nujunkytų paršelių zootechninius parametrus ir kad ši išvada taip pat gali būti taikoma žindomiems paršeliams laikotarpiu, kuriuo jie šeriami kietu pašaru, ir ją galima ekstrapoliuoti visų retesnių rūšių kiaulėms. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
geležies citrato chelato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl šią medžiagą turėtų būti leista naudoti; |
|
(6) |
siekiant šios medžiagos pavadinimą suderinti su kitų geležies turinčių priedų, kuriuos jau leista naudoti, pavadinimais, terminas „geležies“ turėtų būti pakeistas sinoniminiu terminu „geležies (III)“; |
|
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „kiti zootechniniai priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2021 m. rugpjūčio 27 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2019;17(11):5916.
(3) EFSA Journal 2021;19(3):6455.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||
|
mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (veiklos parametrų gerinimas) |
|||||||||||||||||||||
|
4d22 |
Bendrovė „Akeso Biomedical, Inc. USA“, kuriai Sąjungoje atstovauja bendrovė „Pen & Tec Consulting SLU“ |
Geležies (III) citrato chelatas |
Priedo sudėtis: Geležies (III) citrato chelato milteliai, kuriuose yra: ne mažiau kaip 15 % geležies (III), ne daugiau kaip 20 % geležies, ne daugiau kaip 50 ppm nikelio, 5–10 % spalvoto mikrožymeklio ir ne daugiau kaip 10 % drėgmės. |
Paršeliai ir retesnių rūšių kiaulės (žindomi ir nujunkyti) |
– |
550 |
825 |
|
2031 9 19 |
||||||||||||
|
Veikliosios medžiagos apibūdinimas 2-hidroksi-1,2,3-propantrikarboksirūgšties ir geležies (III) junginys Cheminė formulė: C6H5FeO7 CAS numeris: 3522-50-7 |
|||||||||||||||||||||
|
Analizės metodas (1) Bendro geležies kiekio pašarų priede kiekybinis nustatymas:
Citrato pašarų priede kiekybinis nustatymas:
Pridėto geležies (III) citrato chelato kiekio premiksuose, kombinuotuosiuose pašaruose ir pašarinėse žaliavose nustatymas:
|
|||||||||||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
