(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir jo atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

(2)

leidimas 10 metų naudoti L-izoleuciną, gautą iš Escherichia coli FERM ABP-10641 kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą buvo suteiktas Komisijos reglamentu (ES) Nr. 348/2010 (2);

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti L-izoleuciną, gautą iš Escherichia coli FERM ABP-10641, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“. Kartu su šiuo prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį. Be to, prašyme pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo prašoma leisti L-izoleuciną, gautą iš Escherichia coli FERM ABP-10641, naudoti geriamajame vandenyje visų rūšių gyvūnams jį priskiriant prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“ ir naudoti jį kaip priedą priskiriant prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“ ir funkcinės grupės „kvapieji junginiai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(4)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti L-izoleuciną, gautą iš Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, skirtą naudoti pašaruose ir geriamajame vandenyje. Šis prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti L-izoleuciną, gautą Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(5)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2020 m. sausio 28 d. nuomonėse (3) (4) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis L-izoleucinas, gautas iš Escherichia coli FERM ABP-10641 arba Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189, nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Ji taip pat nurodė, kad L-izoleucinas, gautas iš Escherichia coli FERM ABP-10641, yra pavojingas įkvėpus su šiuo priedu dirbantiems asmenims. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač šio priedo naudotojų, sveikatai. L-izoleucino, gauto iš Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189, nepageidaujamo poveikio nenurodyta. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad priedas yra veiksmingas nepakeičiamosios aminorūgšties izoleucino šaltinis neatrajotojų gyvūnų mityboje, o tam, kad papildomai naudojamas L-izoleucinas būtų visapusiškai veiksmingas atrajotojams, jis turėtų būti apsaugotas nuo suirimo didžiajame skrandyje. Tarnyba pareiškė susirūpinimą dėl aminorūgšties, kuri tuo pačiu metu sušeriama su geriamuoju vandeniu ir pašaru. Tačiau Tarnyba nepasiūlė didžiausio leidžiamo L-izoleucino kiekio. Taigi, kai L-izoleucinas papildomai naudojamas kaip aminorūgštis geriamajame vandenyje, reikėtų įspėti naudotojus, kad jie atsižvelgtų į visų pagrindinių ir sąlyginai pagrindinių aminorūgščių šaltinius mityboje;

(6)

turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos, kad būtų galima geriau kontroliuoti L-izoleuciną, kai jis naudojamas kaip kvapioji medžiaga. Etiketėje turėtų būti nurodytas rekomenduojamas L-izoleucino, naudojamo kaip kvapioji medžiaga, kiekis. Jei toks kiekis viršijamas, priedų ir premiksų etiketėse turėtų būti nurodyta tam tikra informacija. Tarnyba teigia, kad, kai L-izoleucinas naudojamas kaip kvapioji medžiaga neviršijant rekomenduojamos dozės, papildomai veiksmingumo įrodyti nebūtina. L-izoleucino neleidžiama naudoti kaip kvapiojo junginio geriamajame vandenyje. Tai, kad L-izoleucino neleidžiama naudoti kaip kvapiojo junginio geriamajame vandenyje, netrukdo jo naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais šeriama su vandeniu;

(7)

Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaro priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitas, kurias pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(8)

atlikus L-izoleucino, gauto Escherichia coli FERM ABP-10641 ir Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189, vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti šį priedą;

(9)

atnaujinus leidimą naudoti L-izoleuciną, gautą iš Escherichia coli FERM ABP-10641, kaip pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis, Reglamentas (ES) Nr. 348/2010 turėtų būti panaikintas;

(10)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti L-izoleucino, gauto iš Escherichia coli FERM ABP-10641, leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų;

(11)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,