This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1288
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1288 of 24 September 2018 granting a Union authorisation for the biocidal product family Prodhynet's iodine based products (Text with EEA relevance.)
2018 m. rugsėjo 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1288, kuriuo biocidinių produktų grupei „Prodhynet's iodine based products“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (Tekstas svarbus EEE.)
2018 m. rugsėjo 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1288, kuriuo biocidinių produktų grupei „Prodhynet's iodine based products“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (Tekstas svarbus EEE.)
C/2018/5978
OL L 240, 2018 9 25, p. 35–60
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
25.9.2018 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 240/35 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/1288
2018 m. rugsėjo 24 d.
kuriuo biocidinių produktų grupei „Prodhynet's iodine based products“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalį,
kadangi:
(1) |
2015 m. rugpjūčio 3 d. bendrovė „Prodhynet SA“ pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį ir pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 414/2013 (2) 4 straipsnį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) paraišką suteikti tokių pačių biocidinių produktų grupei „Prodhynet's iodine based products“ (toliau – tokių pačių produktų grupė) (produktai priskiriami 3-io tipo produktams, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede), kaip nurodyta Reglamento (ES) Nr. 414/2013 1 straipsnyje, autorizacijos liudijimą. Paraiška suteikti autorizacijos liudijimą tokių pačių produktų grupei užregistruota Biocidinių produktų registre (toliau – registras) bylos numeriu BC-YK019030-42. Paraiškoje taip pat nurodytas susijusios referencinės produktų grupės („Hypred's iodine based products“), užregistruotos registre bylos numeriu BC-LC018584-49, paraiškos numeris; |
(2) |
tokių pačių produktų grupėje yra jodo kaip veikliosios medžiagos, kuri yra įtraukta į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą. Atsižvelgdama į šiai veikliajai medžiagai būdingas savybes, kai tik bus pradėti taikyti Komisijos deleguotajame reglamente (ES) 2017/2100 (3) nustatyti moksliniai endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijai, Komisija apsvarstys būtinybę peržiūrėti jodo, įskaitant polivinilpirolidonjodą, patvirtinimą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 15 straipsnį. Priklausomai nuo tos peržiūros rezultatų, Komisija svarstys, ar biocidinių produktų, kurių sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, Sąjungos autorizacijos liudijimai turi būti peržiūrėti pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 48 straipsnį; |
(3) |
2018 m. sausio 26 d. Agentūra pateikė Komisijai savo nuomonę (4), įskaitant biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą, pagal Reglamento (ES) Nr. 414/2013 6 straipsnio 2 dalį. Nuomonėje padaryta išvada, kad tokių pačių produktų grupė atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 3 straipsnio 1 dalies s punkte nustatytą biocidinių produktų grupės apibrėžtį, kad siūlomi tokių pačių produktų grupės ir susijusios referencinės biocidinių produktų grupės skirtumai yra susiję tik su informacija, kuri gali keistis dėl administracinio pakeitimo pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 354/2013 (5) ir kad, remiantis pirmiau minėtos susijusios referencinės produktų grupės vertinimu, jei laikomasi produkto charakteristikų santraukos projekto, tokių pačių produktų grupė atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 ir 6 dalyse nustatytas sąlygas; |
(4) |
2018 m. kovo 6 d. Agentūra pateikė Komisijai biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą visomis Sąjungos oficialiosiomis kalbomis pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį; |
(5) |
Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir mano, kad yra tinkama suteikti Sąjungos autorizacijos liudijimą tokių pačių produktų grupei ir užregistruoti produktų grupės charakteristikų santrauką registre pagal to reglamento 71 straipsnio 6 dalį; |
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Sąjungos autorizacijos liudijimas suteikiamas bendrovei „Prodhynet SA“ tokių pačių biocidinių produktų grupei „Prodhynet's iodine based products“, kurios autorizacijos liudijimo numeris yra ES-0018497-0000.
Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2018 m. spalio 15 d. iki 2028 m. rugsėjo 30 d.
Sąjungos autorizacijos liudijimas suteikiamas pagal priede pateiktą produkto charakteristikų santrauką.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2018 m. rugsėjo 24 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
(2) 2013 m. gegužės 6 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 414/2013, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nustatoma tokių pačių biocidinių produktų autorizacijos liudijimų išdavimo tvarka (OL L 125, 2013 5 7, p. 4).
(3) 2017 m. rugsėjo 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2017/2100, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nustatomi moksliniai endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijai (OL L 301, 2017 11 17, p. 1).
(4) ECHA opinion of 25 January 2018 on the Union authorisation of the same biocidal product family PRODHYNET's iodine based products (UBP-C-1177988-02-00/F).
(5) 2013 m. balandžio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 354/2013 dėl pakeitimų, susijusių su biocidiniais produktais, autorizuotais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 (OL L 109, 2013 4 19, p. 4).
PRIEDAS
Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka
PRODHYNET's iodine based products
PT03 – veterinarinė higiena
Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0018497-0000
R4BP 3 sprendimo nuorodos numeris: EU-0018497-0000
I DALIS
PIRMASIS INFORMACIJOS LYGMUO
1. ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Grupės pavadinimas
Pavadinimas |
PRODHYNET's iodine based products |
|
|
1.2. Produkto tipas (-ai)
Produkto tipas (-ai) |
PT03 – veterinarinė higiena |
|
|
1.3. Autorizacijos liudijimo turėtojas
Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas |
Pavadinimas |
PRODHYNET SA |
Adresas |
11, Avenue des Châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Prancūzija |
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0018497-0000 |
|
R4BP 3 sprendimo nuorodos numeris |
EU-0018497-0000 |
|
Autorizacijos liudijimo data |
2018 m. spalio 15 d. |
|
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data |
2028 m. rugsėjo 30 d. |
1.4. Biocidinio produkto gamintojas (-ai)
Gamintojo pavadinimas |
PRODHYNET SA |
Gamintojo adresas |
11, Avenue des Châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Prancūzija |
Gamybos vieta |
PRODHYNET SA – 11, Avenue des Châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Prancūzija |
1.5. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)
Veiklioji medžiaga |
Jodas |
Gamintojo pavadinimas |
COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No96.625.710-5 |
Gamintojo adresas |
Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čilė |
Gamybos vieta |
Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Čilė |
Veiklioji medžiaga |
Jodas |
Gamintojo pavadinimas |
ACF MINERA SA |
Gamintojo adresas |
San Martín 499 Iquique Čilė |
Gamybos vieta |
Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čilė |
Veiklioji medžiaga |
Jodas |
Gamintojo pavadinimas |
SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
Gamintojo adresas |
Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Čilė |
Gamybos vieta |
Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čilė Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čilė |
2. PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
2,5 |
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
2,697 |
24,199 |
2.2. Formuliacijos tipas (-ai)
Formuliacija (-os) |
AL – Bet koks kitas skystis SL – Vandenyje tirpus koncentratas |
|
|
II DALIS
ANTRASIS INFORMACIJOS LYGMUO. META PCS
META PCS 1
1. META PCS 1 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA
1.1. Meta PCS 1 identifikatorius
Identifikatorius |
meta PCS 1. Paruošti naudoti mirkalai |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
Numeris |
1-1 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
Produkto tipas (-ai) |
PT03 – veterinarinė higiena |
|
|
2. META PCS 1 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 1 sudėtį
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,993 |
2.2. Meta PCS 1 formuliacijos tipas (-ai)
Formuliacija (-os) |
AL – Bet koks kitas skystis |
|
|
3. META PCS 1 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
Pavojingumo kategorijos |
Sukelia smarkų akių dirginimą. Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. |
Pavojingumo frazės |
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo. Mūvėti apsaugines pirštines. Dėvėti apsauginius drabužius. Naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. |
4. META PCS 1 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
4.1. Naudojimo aprašymas
1 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo
Produkto tipas |
PT03 – veterinarinė higiena |
||||||
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
— |
||||||
Kontroliuojamas (-i) Organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas) |
Bakterijos Mielės Dumbliai |
||||||
Naudojimo sritis |
Patalpose Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija po melžimo juos pamerkiant į tirpalą |
||||||
Naudojimo metodas (-ai) |
Mirkymas Spenių dezinfekcija juos pamerkiant į tirpalą rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo. Mirkymo indas arba automatizuota mirkymo įranga. |
||||||
Naudojimo norma (-os) ir dažnis |
Dažnis: 2–3 kartus per dieną |
||||||
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalai |
||||||
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5, 10 IR 22 L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60, 120 IR 220 L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1 000 L |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.5. Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. meta PCS 1 naudojimo bendruosius nurodymus.
5. META PCS 1 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (1),
5.1. Naudojimo instrukcijos
Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų.
Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.
Po melžimo spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą rankiniu būdu arba automatiškai.
— |
karvės ir buivolės (3–10 ml; rekomenduojama – 5 ml) |
— |
avys (1,5–5 ml; rekomenduojama – 1,5 ml) |
— |
ožkos (2,5–6 ml; rekomenduojama – 2,5 ml) |
Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).
Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.
Jei reikia, naudoti produktą po kiekvieno melžimo.
Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Naudoti akių apsaugos priemones.
Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.
PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI
— |
Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą. |
— |
Patekus ant odos nuplauti vandeniu. |
— |
Patekus į akis: PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių sudirginimas nepraeina kreiptis į gydytoją. |
— |
Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją. |
Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.
Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietinius ir nacionalinius reikalavimus.
Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemą arba į mėšlo / srutų rezervuarą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones. Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.
5.5. Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).
Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.
6. KITA INFORMACIJA
7. TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 1 ATSKIRI PRODUKTAI
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
Prekinis pavadinimas |
IODO EP25 IODOGEL PRO TI-N |
||||
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0018497-0001 1-1 |
||||
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
2,697 |
META PCS 2
1. META PCS 2 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA
1.1. Meta PCS 2 identifikatorius
Identifikatorius |
meta PCS 2. Paruošti naudoti produktai mirkymui, apdorojimui putomis ir purškimui |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
Numeris |
1-2 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
Produkto tipas (-ai) |
PT03 – veterinarinė higiena |
|
|
2. META PCS 2 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 2 sudėtį
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
0,49 |
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
2,697 |
4,69 |
2.2. Meta PCS 2 formuliacijos tipas (-ai)
Formuliacija (-os) |
AL – Bet koks kitas skystis |
|
|
3. META PCS 2 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
Pavojingumo kategorijos |
Sukelia smarkų akių dirginimą. Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. |
Pavojingumo frazės |
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo. Mūvėti apsaugines pirštines. Dėvėti apsauginius drabužius. Naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. |
4. META PCS 2 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
4.1. Naudojimo aprašymas
2 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu prieš melžimą
Produkto tipas |
PT03 – veterinarinė higiena |
||||||
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
— |
||||||
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas) |
Bakterijos Mielės |
||||||
Naudojimo sritis |
Patalpose Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą |
||||||
Naudojimo metodas (-ai) |
Mirkymas, apdorojimas putomis ar purškimas prieš melžimą Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga |
||||||
Naudojimo norma (-os) ir dažnis |
Dažnis: 2–3 kartus per dieną |
||||||
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalai |
||||||
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5, 10 IR 22 L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60, 120 IR 220 L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1 000 L |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Prieš naudojimą pašalinti visus matomus nešvarumus.
Prieš melžimą spenius per visą jų ilgį pamerkti, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.
Palikti produktą veikti bent vieną minutę.
Prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.
Taip pat žr. meta PCS 2 bendruosius nurodymus.
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Mirkant ar apdorojant putomis rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.5. Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2. Naudojimo aprašymas
3 lentelė. # 2 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo
Produkto tipas |
PT03 – veterinarinė higiena |
||||||
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
— |
||||||
Kontroliuojamas (-i) Organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas) |
Bakterijos Mielės Dumbliai |
||||||
Naudojimo sritis |
Patalpose Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo |
||||||
Naudojimo metodas (-ai) |
Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas po melžimo Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo. Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga |
||||||
Naudojimo norma (-os) ir dažnis |
Dažnis: 2–3 kartus per dieną |
||||||
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalai |
||||||
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5, 10 IR 22 L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60, 120 IR 220 L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1 000 L |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Po melžimo spenius per visą jų ilgį pamerkti, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.
Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).
Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.
Taip pat žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
4.2.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.4. Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.5. Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. meta PCS 2 naudojimo bendruosius nurodymus.
5. META PCS 2 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (2)
5.1. Naudojimo instrukcijos
Žr. specifines naudojimo instrukcijas kiekvienam naudojimo būdui.
Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų.
Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį. Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.
Jei reikia, naudoti produktą kiekvieno melžimo metu.
Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Žr. kiekvienam naudojimo būdui skirtas specifines rizikos mažinimo priemones.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.
PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI
— |
Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą. |
— |
Patekus ant odos nuplauti vandeniu. |
— |
Patekus į akis: PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių sudirginimas nepraeina kreiptis į gydytoją. |
— |
Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją. |
Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.
Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Nepanaudotą produktą ir jo pakuotę šalinti laikantis vietinių ir nacionalinių reikalavimų. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemą arba į mėšlo / srutų rezervuarą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones.
Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.
5.5. Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).
Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.
6. KITA INFORMACIJA
7. TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 2 ATSKIRI PRODUKTAI
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
Prekinis pavadinimas |
IODO FL25 PRO ROBO I-N |
||||
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0018497-0002 1-2 |
||||
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 |
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
2,697 |
META PCS 3
1. META PCS 3 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA
1.1. Meta PCS 3 identifikatorius
Identifikatorius |
meta PCS 3. Koncentruoti produktai mirkymui, apdorojimui putomis bei purškimui |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
Numeris |
1-3 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
Produkto tipas (-ai) |
PT03 – veterinarinė higiena |
|
|
2. META PCS 3 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 3 sudėtį
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
2,5 |
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
24,199 |
24,199 |
2.2. Meta PCS 3 formuliacijos tipas (-ai)
Formuliacija (-os) |
SL – Vandenyje tirpus koncentratas |
|
|
3. META PCS 3 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
Pavojingumo kategorijos |
Smarkiai pažeidžia akis. Gali pakenkti organams (skydliaukė) jeigu medžiaga veikia ilgai arba kartotinai per burną. Toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. Gali ėsdinti metalus. |
Pavojingumo frazės |
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Neįkvėpti rūko. Neįkvėpti garų. Neįkvėpti aerozolio. Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo. Mūvėti apsaugines pirštines. Dėvėti apsauginius drabužius. Naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ / kreiptis į gydytoją. Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją. Turinį išpilti (išmesti) į pagal vietos / regiono / nacionalines / tarptautines taisykles. Talpyklą išpilti (išmesti) į pagal vietos / regiono / nacionalines / tarptautines taisykles. Laikyti tik originalioje talpykloje. Absorbuoti išsiliejusią medžiagą, siekiant išvengti materialinės žalos. |
4. META PCS 3 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
4.1. Naudojimo aprašymas
4 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu prieš melžimą
Produkto tipas |
PT03 – veterinarinė higiena |
||||||
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
— |
||||||
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas) |
Bakterijos Mielės |
||||||
Naudojimo sritis |
Patalpose Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą |
||||||
Naudojimo metodas (-ai) |
Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga |
||||||
Naudojimo norma (-os) ir dažnis |
Reikia paruošti 10 % tirpalą. Reikiamas tirpalo kiekis:
Dažnis: 2–3 kartus per dieną. |
||||||
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalai |
||||||
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5, 10 IR 22 L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60, 120 IR 220 L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1 000 L |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Paruošti 10 % tirpalą (10 ml produkto ir vandens iki 100 ml) baktericidiniam ir mielicidiniam poveikiui.
Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo / putų indą ar purkštuvą paruoštu naudoti tirpalu.
Prieš naudojimą pašalinti visus matomus nešvarumus.
Prieš melžimą spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.
Palikti produktą veikti bent vieną minutę.
Prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.
Taip pat žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.5. Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2. Naudojimo aprašymas
5 lentelė. # 2 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo
Produkto tipas |
PT03 – veterinarinė higiena |
||||||
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
— |
||||||
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas) |
Bakterijos Mielės Dumbliai Virusai |
||||||
Naudojimo sritis |
Patalpose Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo |
||||||
Naudojimo metodas (-ai) |
Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga |
||||||
Naudojimo norma (-os) ir dažnis |
Dezinfekcijai prieš bakterijas, mieles ir dumblius reikia paruošti 10 % tirpalą (10 ml produkto ir vandens iki 100 ml). Dezinfekcijai prieš virusus reikia paruošti 20 % tirpalą (20 ml produkto ir vandens iki 100 ml). Reikiamas tirpalo kiekis:
Dažnis: 2–3 kartus per dieną. |
||||||
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalai |
||||||
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5, 10 IR 22 L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60, 120 IR 220 L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1 000 L |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Baktericidiniam, mielicidiniam ir algicidiniam poveikiui reikia paruošti 10 % tirpalą (10 ml produkto ir vandens iki 100 ml), o virucidiniam poveikiui – 20 % tirpalą (20 ml produkto ir vandens iki 100 ml).
Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo / putų indą ar purkštuvą paruoštu naudoti tirpalu.
Po melžimo spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.
Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).
Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.
Taip pat žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
4.2.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.4. Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.5. Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. meta PCS 3 naudojimo bendruosius nurodymus.
5. META PCS 3 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (3),
5.1. Naudojimo instrukcijos
Žr. specifines naudojimo instrukcijas kiekvienam naudojimo būdui.
Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų.
Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį. Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.
Jei reikia, naudoti produktą kiekvieno melžimo metu.
Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Žr. kiekvienam naudojimo būdui skirtas specifines rizikos mažinimo priemones.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.
Jei jaučiate silpnumą, kreipkitės į gydytoją. Parodykite šį saugos duomenų lapą gydytojui.
PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI
— |
Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą. |
— |
Patekus ant odos nuplauti vandeniu. |
— |
Patekus į akis: 15 minučių atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis. Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ / kreiptis į gydytoją. |
— |
Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją. |
Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.
Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Nepanaudotą produktą ir jo pakuotę šalinti laikantis vietinių ir nacionalinių reikalavimų. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemą arba į mėšlo / srutų rezervuarą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones.
Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.
5.5. Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).
Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.
6. KITA INFORMACIJA
7. TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 3 ATSKIRI PRODUKTAI
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
Prekinis pavadinimas |
PRMX IODOSE |
||||
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0018497-0003 1-3 |
||||
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 |
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
24,199 |
META PCS 4
1. META PCS 4 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA
1.1. Meta PCS 4 identifikatorius
Identifikatorius |
meta PCS 4. Paruošti naudoti virucidinio poveikio mirkalai |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
Numeris |
1-4 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
Produkto tipas (-ai) |
PT03 – veterinarinė higiena |
|
|
2. META PCS 4 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 4 sudėtį
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
0,5 |
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
4,993 |
4,993 |
2.2. Meta PCS 4 formuliacijos tipas (-ai)
Formuliacija (-os) |
AL – Bet koks kitas skystis |
|
|
3. META PCS 4 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
Pavojingumo kategorijos |
Sukelia smarkų akių dirginimą. Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. |
Pavojingumo frazės |
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo. Mūvėti apsaugines pirštines. Dėvėti apsauginius drabužius. Naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. |
4. META PCS 4 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
4.1. Naudojimo aprašymas
6 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo
Produkto tipas |
PT03 – veterinarinė higiena |
||||||
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
— |
||||||
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas) |
Bakterijos Mielės Dumbliai Virusai |
||||||
Naudojimo sritis |
Patalpose Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant po melžimo |
||||||
Naudojimo metodas (-ai) |
Mirkymas Spenių dezinfekcija juos mirkant rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo. Mirkymo indas arba automatizuota mirkymo įranga. |
||||||
Naudojimo norma (-os) ir dažnis |
Dažnis: 2–3 kartus per dieną |
||||||
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalai |
||||||
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5, 10 IR 22 L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60, 120 IR 220 L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1 000 L |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.5. Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. meta PCS 4 naudojimo bendruosius nurodymus.
5. META PCS 4 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (4),
5.1. Naudojimo instrukcijos
Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų. Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.
Po melžimo spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą rankiniu būdu arba automatiškai.
— |
karvės ir buivolės (3–10 ml; rekomenduojama – 5 ml) |
— |
avys (1,5–5 ml; rekomenduojama – 1,5 ml) |
— |
ožkos (2,5–6 ml; rekomenduojama – 2,5 ml) |
Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).
Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.
Jei reikia, naudoti produktą po kiekvieno melžimo.
Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Naudoti akių apsaugos priemones.
Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.
PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI
— |
Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą. |
— |
Patekus ant odos nuplauti vandeniu. |
— |
Patekus į akis: PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių sudirginimas nepraeina, kreiptis į gydytoją. |
— |
Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją. |
Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.
Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtuose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Nepanaudotą produktą ir jo pakuotę šalinti laikantis vietinių ir nacionalinių reikalavimų. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemą arba į mėšlo / srutų rezervuarą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones.
Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.
5.5. Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).
Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.
6. KITA INFORMACIJA
7. TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 4 ATSKIRI PRODUKTAI
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
Prekinis pavadinimas |
AGRI IODE EPAIS S HYGIA IODE EPAIS S IODE EPAIS NETAIODE EPAIS S TREMPAGE EPAIS IODE S IODO EP50 ADIEL IODE EPAIS LATI IODE PRO TI PROXA IODE EPAIS S BREIZH-IODE EPAIS S BRETAIODE EPAIS DR16 PLUSAIOD EPAIS HELIO FIRST EP TECNO FIRST LACTOIODE EPAIS MAG IODE EPAIS S |
||||
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0018497-0004 1-4 |
||||
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
4,993 |
META PCS 5
1. META PCS 5 ADMINISTRAVIMO INFORMACIJA
1.1. Meta PCS 5 identifikatorius
Identifikatorius |
meta PCS 5. Paruošti naudoti 5 500 ppm produktai mirkymui, apdorojimui putomis bei purškimui |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
Numeris |
1-5 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
Produkto tipas (-ai) |
PT03 – veterinarinė higiena |
|
|
2. META PCS 5 SUDĖTIS
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie meta PCS 5 sudėtį
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
0,55 |
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
4,69 |
4,69 |
2.2. Meta PCS 5 formuliacijos tipas (-ai)
Formuliacija (-os) |
AL – Bet koks kitas skystis |
|
|
3. META PCS 5 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
Pavojingumo kategorijos |
Sukelia smarkų akių dirginimą. Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. |
Pavojingumo frazės |
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo. Mūvėti apsaugines pirštines. Dėvėti apsauginius drabužius. Naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. |
4. META PCS 5 AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
4.1. Naudojimo aprašymas
7 lentelė. # 1 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu prieš melžimą
Produkto tipas |
PT03 – veterinarinė higiena |
||||||
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
— |
||||||
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas) |
Bakterijos Mielės |
||||||
Naudojimo sritis |
Patalpose Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą |
||||||
Naudojimo metodas (-ai) |
Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant prieš melžimą Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga |
||||||
Naudojimo norma (-os) ir dažnis |
Dažnis: 2–3 kartus per dieną |
||||||
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalai |
||||||
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5, 10 IR 22 L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60, 120 IR 220 L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1 000 L |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Rankiniu arba automatiniu būdu užpildyti mirkymo / putų indą ar purkštuvą paruoštu naudoti produktu.
Prieš naudojimą pašalinti visus matomus nešvarumus.
Prieš melžimą spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.
Palikti produktą veikti bent vieną minutę.
Prieš uždedant melžiklius nuvalyti ir nusausinti spenius.
Taip pat žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Mirkant ar apdorojant putomis rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai po melžimo reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.1.5. Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2. Naudojimo aprašymas
8 lentelė. # 2 Naudojimas. Mirkymas, apdorojimas putomis arba purškimas rankiniu arba automatiniu būdu po melžimo
Produkto tipas |
PT03 – veterinarinė higiena |
||||||
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
— |
||||||
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijas) |
Bakterijos Mielės Dumbliai Virusai |
||||||
Naudojimo sritis |
Patalpose Pieninių gyvulių spenių dezinfekcija juos mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo |
||||||
Naudojimo metodas (-ai) |
Mirkymas, apdorojimas putomis, purškimas Spenių dezinfekcija rankiniu arba automatiniu būdu mirkant, apdorojant putomis ar apipurškiant po melžimo Mirkymo indas, putų indas, spenių purkštuvas, automatinė mirkymo, putų arba purškimo įranga |
||||||
Naudojimo norma (-os) ir dažnis |
Dažnis: 2–3 kartus per dieną |
||||||
Naudotojų kategorija (-os) |
Profesionalai |
||||||
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 5, 10 IR 22 L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) STATINĖS PO 60, 120 IR 220 L DIDELIO TANKIO POLIETILENO (HDPE) TALPYKLOS PO 1 000 L |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo / putų indą ar purkštuvą paruoštu naudoti produktu.
Po melžimo spenius per visą jų ilgį pamerkti į tirpalą, apdoroti putomis arba apipurkšti rankiniu arba automatiniu būdu.
Palikti produktą iki kito melžimo. Gyvulys turi stovėti, kol produktas išdžius (ne mažiau kaip 5 min.).
Kito melžimo metu prieš uždedant melžiklius nuplauti ir nuvalyti spenius.
Taip pat žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Purškiant rankiniu būdu – mūvėti apsaugines cheminėms medžiagoms atsparias pirštines (pirštinių medžiagą produkto informaciniame lapelyje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas) / dėvėti apsauginius drabužius / naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
4.2.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.4. Kai taikoma, produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
4.2.5. Kai taikoma, produkto laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Žr. meta PCS 5 naudojimo bendruosius nurodymus.
5. META PCS 5 NAUDOJIMO BENDRIEJI NURODYMAI (5)
5.1. Naudojimo instrukcijos
Žr. specifines naudojimo instrukcijas kiekvienam naudojimo būdui.
Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų instrukcijų.
Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
Kad užpildytumėte įrangą produktu, rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
Rankiniu būdu arba automatiškai užpildyti mirkymo indą paruoštu naudoti produktu.
Jei reikia, naudoti produktą kiekvieno melžimo metu.
Reguliariai valyti mirkymo įrangą šiltu vandeniu.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Žr. kiekvienam naudojimo būdui skirtas specifines rizikos mažinimo priemones.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti avalynę. Prieš naudojimą juos išvalyti.
PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI
— |
Įkvėpus išvesti nukentėjusįjį į gryną orą. |
— |
Patekus ant odos nuplauti vandeniu. |
— |
Patekus į akis: PRODUKTUI PATEKUS Į AKIS: kelias minutes atsargiai plauti akis vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jei tai lengva padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių sudirginimas nepraeina, kreiptis į gydytoją. |
— |
Prarijus skalauti burną. NEGALIMA sukelti vėmimo. Kreiptis į gydytoją. |
Žr. profesionaliems naudotojams skirtą saugos duomenų lapą, kuriame nurodytas pagalbos telefono numeris.
Išsipylus dideliam kiekiui pažymėkite ribas, surinkite inertiška absorbuojančia medžiaga į avarinį rezervuarą. Laikyti tam skirtuose, tinkamai pažymėtose uždarose talpyklose atliekoms šalinti. Negalima išsiliejusios medžiagos grąžinti į originalias talpyklas pakartotiniam naudojimui.
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Nepanaudotą produktą ir jo pakuotę šalinti laikantis vietinių ir nacionalinių reikalavimų. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemą arba į mėšlo / srutų rezervuarą, atsižvelgiant į vietos reikalavimus. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo įmones.
Popierinius rankšluosčius, naudotus nuvalyti produkto likučiams nuo spenių bei juos nusausinti, išmesti kartu su įprastinėmis ar buitinėmis atliekomis.
5.5. Laikymo sąlygos ir produkto tinkamumo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Tinkamumo laikas – 2 metai (laikant HDPE talpyklose).
Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.
6. KITA INFORMACIJA
7. TREČIASIS INFORMACIJOS LYGMUO: META PCS 5 ATSKIRI PRODUKTAI
7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
Prekinis pavadinimas |
AGRI IODE FLUIDE HYGIA IODE FLUIDE IODE FLUIDE IOSPRAY FLUIDE PULVE IODE IODO FL55 IODOLIN ADIEL IODE FLUIDE BOVI IODE SPRAY PRO ROBO I PROXA IODE FLUIDE HELIODE FLUIDE TECNO FLUIDE DR15 GANAIODE FLUIDE PLUSAIOD PROTECTION FLUIDE IODE BREIZH-IODE FLUIDE BRETAIODE LQ IODE NET FLUIDE LACTOIODE FLUIDE MAG IODE FLUIDE NETAIODE FLUIDE NETAIODE |
||||
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0018497-0005 1-5 |
||||
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (%) |
Jodas |
|
Veiklioji medžiaga |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,55 |
Alkoholiai, C12-14, etoksilinti (11 mol EO vidutinis molinis santykis) |
Poli(oksi-1,2-etandiolis), -C12-14-(lyginis skaičius)-alkil--hidroksi |
Neveiklioji medžiaga |
68439-50-9 |
|
4,69 |
(1) Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje 1.
(2) Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje 2.
(3) Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje 3.
(4) Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje 4.
(5) Šiame skirsnyje nurodytos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kitos naudojimo instrukcijos taikomos visoms leidžiamoms naudojimo paskirtims, nurodytoms bendroje produktų grupės charakteristikų santraukoje 5.