6.8.2015   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 209/11

(1)

Direktyva 2003/85/EB nustatytos būtiniausios kontrolės priemonės, taikytinos snukio ir nagų ligos protrūkio atveju, ir tam tikros prevencinės priemonės, kuriomis siekiama didinti kompetentingų institucijų ir ūkininkų informuotumą apie šią ligą ir pasirengimą jai;

(2)

Direktyvoje 2003/85/EB nustatytomis prevencinėmis priemonėmis taip pat numatyta, kad valstybės narės turi užtikrinti, kad su gyvu snukio ir nagų ligos virusu mokslinių tyrimų, diagnozavimo ir vakcinos gamybos tikslais būtų dirbama tik tos Direktyvos XI priede išvardytose patvirtintose laboratorijose;

(3)

Direktyvos 2003/85/EB XI priedo A dalyje išvardytos laboratorijos, kurioms leista dirbti su gyvu snukio ir nagų ligos virusu mokslinių tyrimų ir diagnozavimo tikslais. To priedo B dalyje išvardytos laboratorijos, kurios dirba su virusų antigenais gamindamos vakcinas;

(4)

Kroatija ir Lietuva oficialiai pranešė Komisijai, jog laikoma, kad jų atitinkamos nacionalinės etaloninės laboratorijos nebeatitinka biologinės apsaugos standartų, nustatytų Direktyvos 2003/85/EB 65 straipsnio d dalyje. Šių šalių įrašus reikėtų išbraukti iš tos direktyvos XI priedo A dalies sąrašo. Graikija ir Vengrija paprašė leisti pakeisti tame sąraše nurodytų jų nacionalinių laboratorijų pavadinimus dėl organizacinių pokyčių. Čekija paprašė ištaisyti rašybos klaidą tame sąraše nurodytos jos nacionalinės laboratorijos pavadinime;

(5)

siekiant teisinio tikrumo, svarbu, kad Direktyvos 2003/85/EB XI priedo A dalyje pateiktas nacionalinių laboratorijų sąrašas būtų atnaujinamas. Todėl būtina iš to laboratorijų sąrašo išbraukti Kroatijos ir Lietuvos įrašus, pataisyti Čekijos, Graikijos bei Vengrijos nacionalinių laboratorijų pavadinimus ir nurodyti, kad „Pirbright Institute“ teikia nacionalinės etaloninės laboratorijos paslaugas Bulgarijai, Kroatijai, Lietuvai ir Lenkijai;

(6)

Vokietija paprašė pakeisti Direktyvos 2003/85/EB XI priedo B dalyje nurodytą laboratorijos pavadinimą dėl organizacinių pokyčių. Be to, to priedo B dalis turėtų būti iš dalies pakeista, kad būtų ištaisytas Jungtinės Karalystės ISO šalies kodas;

(7)

todėl Direktyvos 2003/85/EB XI priedo A ir B dalys turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistos;

(8)

Direktyvos 2003/85/EB XII priedo 1 punkte nustatyti laboratorijų, dirbančių su gyvais snukio ir nagų ligos virusais, biologinės apsaugos standartai. Ten nustatyta, kad tokios laboratorijos privalo atitikti bent būtiniausius reikalavimus, išdėstytus 2009 m. balandžio 29 d. Europos snukio ir nagų ligos kontrolės komisijos (EUFMD) 38-ojoje generalinėje sesijoje Romoje priimtuose „Būtiniausiuose laboratorijų, dirbančių su snukio ir nagų ligos virusais in vitro ir in vivo, standartuose“ (biologinės apsaugos standartai). Pataisytas šių standartų leidimas priimtas 2013 m. balandžio 22–24 d. EUFMD 40-ojoje generalinėje sesijoje Romoje (2);

(9)

pataisytą biologinės apsaugos standartų leidimą sudaro I skirsnis, skirtas laboratorijoms, dirbančioms su snukio ir nagų ligos virusais in vitro ir in vivo, ir II skirsnis, skirtas diagnostinius snukio ir nagų ligos tyrimus pagal nacionalinius neatidėliotinų priemonių planus atliekančioms laboratorijoms;

(10)

todėl Direktyvos 2003/85/EB XII priedo 1 punkto nuoroda į biologinės apsaugos standartus turėtų būti iš dalies pakeista, kad būtų nukreipiama į atitinkamą naujausio pataisyto leidimo skyrių;

(11)

nuo 2009 m. birželio iki 2012 m. birželio mėn. Komisija atliko 19 auditų 15-oje valstybių narių, kuriose įsikūrusios 16 nacionalinių laboratorijų ir trys vakciną gaminančios laboratorijos, kurioms leista dirbti su gyvu snukio ir nagų ligos virusu, ir kurios yra įtrauktos į Direktyvos 2003/85/EB XI priedą. Auditų tikslas buvo įvertinti oficialią kontrolę ir šių laboratorijų taikomas biologinės apsaugos sistemas. Audito rezultatai pristatyti 2015 m. sausio 27 ir 28 d. Greindže (Airija) vykusiame biologinės apsaugos seminare, skirtame laboratorijoms, dirbančioms su gyvu snukio ir nagų ligos virusu. Audito ataskaita buvo paskelbta iškart po seminaro (3);

(12)

Direktyvos 2003/85/EB XII priedo 2 ir 3 punktais nustatyta pareiga tikrinti laboratorijas ir įstaigas, dirbančias su gyvu snukio ir nagų ligos virusu, nustatytas tikrinimų dažnumas ir tikrinimo grupės sudėtis. Remiantis kelių Komisijos atliktų auditų rekomendacijomis ir atsižvelgiant į pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 882/2004 (4) 45 straipsnį nustatytas oficialios kontrolės prievoles, galima nustatyti reguliarius ir rizika pagrįstus su gyvu snukio ir nagų ligos virusu dirbančių laboratorijų tikrinimus, nenustatant pastovaus periodiškumo ar tikrinimo grupių sudėties;

(13)

todėl Direktyvos 2003/85/EB XII priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(14)

Direktyvos 2003/85/EB XV priede nustatytos nacionalinių laboratorijų funkcijos ir pareigos. Siekiant aiškumo reikėtų patikslinti, kad to priedo 3 punkte nurodytos pareigos taikomos tik toms nacionalinėms laboratorijoms, kurios yra nurodytos kaip nacionalinės etaloninės laboratorijos pagal tos direktyvos 68 straipsnio 1 dalies c punktą;

(15)

be to, viena iš auditų valstybėse narėse ir diskusijų 2015 m. sausio 27 ir 28 d. seminare išvadų yra tai, kad valstybės narės turėtų iš anksto savo neatidėliotinų priemonių planuose įvardyti kitas jų paskirtąsias laboratorijas pagal Direktyvos 2003/85/EB XV priedo 13 punktą ir užtikrinti, kad priemonės, kurių imamasi siekiant užkirsti kelią galimam snukio ir nagų ligos viruso paskleidimui, būtų pagrįstos laboratorijų, vykdančių snukio ir nagų ligos viruso diagnostinius tyrimus pagal nacionalinius neatidėliotinų priemonių planus, biologinės apsaugos standartų II skirsnio rekomendacijomis;

(16)

todėl Direktyvos 2003/85/EB XV priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(17)

todėl Direktyva 2003/85/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista;

(18)

šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,