Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32012D0715

    2012/715/ES: 2012 m. lapkričio 22 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas, kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB, sudaromas trečiųjų šalių, kuriose žmonėms skirtų vaistų veikliosioms medžiagoms taikoma reglamentavimo sistema ir atitinkamomis kontrolės bei įgyvendinimo priemonėmis užtikrinamas visuomenės sveikatos lygis, prilygstantis Sąjungos sveikatos lygiui, sąrašas Tekstas svarbus EEE

    OL L 325, 2012 11 23, p. 15–16 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose) (HR)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 30/11/2023

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2012/715/oj

    Date of document:
    22/11/2012
    Date of effect:
    13/12/2012; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europos Komisija
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Įgyvendinimo sprendimas
    Additional information:
    taikymas EEE
    Treaty:
    Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32013D0196 pakeitimas priedas 15/05/2013
    Modified by 32013D0262 pakeitimas priedas 25/06/2013
    Modified by 32013D0301 pakeitimas priedas 26/06/2013
    Modified by 32015D1057 pakeitimas priedas 22/07/2015
    Modified by 32019D0769 pakeitimas priedas 04/06/2019
    Modified by 32023D0172 pakeitimas priedas 15/02/2023
    Modified by 32023D2484 pakeitimas priedas 30/11/2023
    Instruments cited:
    Link

    23.11.2012   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 325/15

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS

    2012 m. lapkričio 22 d.

    kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB, sudaromas trečiųjų šalių, kuriose žmonėms skirtų vaistų veikliosioms medžiagoms taikoma reglamentavimo sistema ir atitinkamomis kontrolės bei įgyvendinimo priemonėmis užtikrinamas visuomenės sveikatos lygis, prilygstantis Sąjungos sveikatos lygiui, sąrašas

    (Tekstas svarbus EEE)

    (2012/715/ES)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (1), ypač į jos 111b straipsnio 1 dalį,

    kadangi:

    (1)

    remiantis Direktyvos 2001/83/EB 111b straipsnio 1 dalimi, trečioji šalis, norėdama būti įtraukta į trečiųjų šalių, kuriose užtikrinamas lygiavertis visuomenės sveikatos apsaugos lygis, sąrašą, gali prašyti Komisijos įvertinti, ar jos į Sąjungą eksportuojamoms veikliosioms medžiagoms taikoma reglamentavimo sistema ir atitinkamomis kontrolės bei įgyvendinimo priemonėmis užtikrinamas visuomenės sveikatos lygis, prilygstantis Sąjungos sveikatos lygiui;

    (2)

    remdamasi Direktyvos 2001/83/EB 111b straipsnio 1 dalimi, 2012 m. balandžio 4 d. raštu Šveicarija paprašė ją įtraukti į sąrašą. Komisijos atliktu lygiavertiškumo vertinimu buvo patvirtinta, kad to straipsnio reikalavimai įvykdyti. Vertinant lygiavertiškumą buvo atsižvelgta į Šveicarijos ir Sąjungos susitarimą dėl abipusio pripažinimo (2), kaip nurodyta tos direktyvos 51 straipsnio 2 dalyje,

    PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

    1 straipsnis

    Direktyvos 2001/83/EB 111b straipsnio 1 dalyje nurodytas trečiųjų šalių sąrašas pateikiamas šio sprendimo priede.

    2 straipsnis

    Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Priimta Briuselyje 2012 m. lapkričio 22 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkas

    José Manuel BARROSO

    (1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

    (2)  OL L 114, 2002 4 30, p. 369.

    PRIEDAS

    Trečioji šalis

    Pastabos

    Šveicarija

     
    Top