Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011R0532

    2011 m. gegužės 31 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 532/2011 dėl leidimo naudoti robenidino hidrochloridą kaip veisimui skirtų triušių ir mėsinių triušių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „Alpharma Belgium BVBA“ ), kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 2430/1999 ir (EB) Nr. 1800/2004 Tekstas svarbus EEE

    OL L 146, 2011 6 1, p. 7–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose) (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/12/2023; panaikino 32023R2594

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/532/oj

    Date of document:
    31/05/2011
    Date of effect:
    21/06/2011; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 5
    Date of end of validity:
    11/12/2023; panaikino 32023R2594
    Author:
    Europos Komisija
    Form:
    Įgyvendinimo reglamentas
    Additional information:
    taikymas EEE
    Treaty:
    Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 31999R2430 pakeitimas priedas I 21/06/2011
    Modifies 32004R1800 pakeitimas priedas 21/06/2011
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32011R0532R(01) (CS)
    Modified by 32012R0118 pakeitimas priedas I 02/03/2012
    Corrected by 32012R0118 priedas II 21/06/2011
    Modified by 32013R1014 pakeitimas pavadinimas 12/11/2013
    Modified by 32013R1014 pakeitimas priedas I 12/11/2013
    Repealed by 32023R2594 12/12/2023
    Instruments cited:
    Link

    1.6.2011   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 146/7

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 532/2011

    2011 m. gegužės 31 d.

    dėl leidimo naudoti robenidino hidrochloridą kaip veisimui skirtų triušių ir mėsinių triušių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „Alpharma Belgium BVBA“), kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 2430/1999 ir (EB) Nr. 1800/2004

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas ir tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leista naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2).

    (2)

    Pagal Direktyvą 70/524/EEB Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2430/1999 (3) dešimt metų leista naudoti robenidino hidrochloridą (CAS Nr. 25875–50–7) kaip veisimui skirtų triušių kokcidiostatą, o Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1800/2004 (4) – kaip kalakutų, mėsinių viščiukų ir mėsinių triušių kokcidiostatą. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, šis priedas įtrauktas į Pašarų priedų registrą kaip esamas produktas.

    (3)

    Vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi ir to reglamento 7 straipsniu, pateiktas prašymas iš naujo įvertinti robenidino hidrochloridą kaip veisimui skirtų triušių ir mėsinių triušių pašarų priedą ir priskirti jį priedų kategorijai „kokcidiostatai ir histomonostatai“. Kartu su prašymu pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį.

    (4)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2011 m. kovo 7 d. priimtoje nuomonėje padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis robenidino hidrochloridas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai arba aplinkai ir kad priedas veiksmingai užkerta kelią veisimui skirtų triušių ir mėsinių triušių kokcidiozei (5). Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Bendrijos etaloninė pašarų priedų laboratorija.

    (5)

    Atlikus robenidino hidrochlorido vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl reikėtų leisti naudoti šį preparatą, kaip nurodyta šio reglamento priede.

    (6)

    Suteikus naują leidimą pagal šį reglamentą, reikėtų išbraukti veisimui skirtų triušių pašarų priedo robenidino hidrochlorido įrašą Reglamente (EB) Nr. 2430/1999.

    (7)

    Be to, suteikus šį naują leidimą robenidino hidrochlorido įrašą Reglamento (EB) Nr. 1800/2004 priede reikėtų iš dalies keisti.

    (8)

    Kadangi leidimo suteikimo sąlygų pakeitimai nėra susiję su sauga, tikslinga numatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį būtų išnaudotos turimos premiksų ir kombinuotųjų pašarų, kuriuose yra šio preparato, atsargos veisimui skirtiems triušiams, kaip nustatyta Reglamentu (EB) Nr. 2430/1999 ir mėsiniams triušiams, kaip nustatyta Reglamentu (EB) Nr. 1800/2004.

    (9)

    Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    I priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „kokcidiostatai ir histomonostatai“, leidžiama naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Reglamento (EB) Nr. 2430/1999 I priedo įrašas pagal priedo registracijos numerį E 758, dėl robenidino hidrochlorido naudojimo veisimui skirtiems triušiams, išbraukiamas.

    3 straipsnis

    Reglamento (EB) Nr. 1800/2004 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.

    4 straipsnis

    Premiksai ir kombinuotieji pašarai, paženklinti pagal Direktyvą 70/524/EEB ir sudėtyje turintys robenidino hidrochlorido, leidžiamo pagal Reglamentą (EB) Nr. 2430/1999 naudoti veisimui skirtiems triušiams ir Reglamentą (EB) Nr. 1800/2004 naudoti mėsiniams triušiams, gali būti toliau tiekiami rinkai ir naudojami, kol baigsis turimos atsargos.

    5 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtąją dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2011 m. gegužės 31 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkas

    José Manuel BARROSO

    (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

    (2)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1.

    (3)  OL L 296, 1999 11 17, p. 3.

    (4)  OL L 317, 2004 10 16, p. 37.

    (5)  EMST leidinys (2011 m.); 9(3):2102.

    I PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Leidimo turėtojo pavadinimas

    Priedas

    (prekės pavadinimas)

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    Didžiausia leidžiamoji koncentracija (DLK) tam tikruose gyvūniniuose maisto produktuose

    Veikliosios medžiagos kiekis mg vienam kilogramui visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %

    Kokcidiostatai ir histomonostatai

    5 1 758

    „Alpharma Belgium BVBA“

    Robenidino hidrochloridas 66 g/kg

    („Cycostat 66G“)

     

    Priedo sudėtis

     

    Robenidino hidrochloridas: 66 g/kg

     

    Lignosulfonatas: 40 g/kg

     

    Kalcio sulfato dihidratas: 894 g/kg

     

    Veiklioji medžiaga

    Robenidino hidrochloridas,

    C15H13Cl2N5. HCl,

    CAS Nr. 25875–50–7,

    1,3-bis [(p-chlorobenziliden) amino]-guanidin hidrochloridas: > 97 %

    Susijusios priemaišos:

     

    N,N’,N“-Tris[(p-Cl-benziliden)amino]guanidinas (TRIS): ≤ 0,5 %

     

    Bis-4[4-Cl-benziliden]hidrazinas (AZIN): ≤ 0,5 %

     

    Analizės metodai  (1)

    Robenidino hidrochlorido aptikimas pašaruose: atvirkštinių fazių efektyviosios skysčių chromatografijos metodas, naudojamas su ultravioletinių spindulių spektrometrija (HPLC/UV) pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 152/2009 (2) IV priede nurodyta metodą E.

    Veisimui skirti triušiai

    —

    50

    66

    1.

    Priedas maišomas su kombinuotaisiais pašarais kaip premiksas.

    2.

    Robenidino hidrochloridas nemaišomas su kitais kokcidiostatais.

    3.

    Sauga: tvarkant produktą reikia dėvėti kvėpavimo organų apsaugą, akinius ir pirštines.

    4.

    Leidimo turėtojas planuoja ir vykdo atsparumo Eimeria spp. stebėsenos po pateikimo rinkai programą.

    5.

    Draudžiama naudoti iki skerdimo likus mažiau nei 5 dienoms.

    2021 m. birželio 21 d.

    200 μg/kg drėgno kepenų ir inkstų svorio

    100 μg/kg drėgno kitų audinių svorio

    Mėsiniai triušiai

    50

    66

    (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Bendrijos etaloninės laboratorijos svetainėje http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

    (2)  OL L 54, 2009 2 26, p. 1.

    II PRIEDAS

    Reglamento (EB) Nr. 1800/2004 priedas pakeičiamas taip:

    “PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, vardas, pavardė ir registracijos numeris

    Priedas

    (prekės pavadinimas)

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    Veikliosios medžiagos kiekis mg vienam kg visaverčio pašaro

    Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos

    E 758

    Alpharma Belgium BVBA

    Robenidino hidrochloridas 66 g/kg

    („Cycostat 66G“)

     

    Priedo sudėtis

     

    Robenidino hidrochloridas: 66 g/kg

     

    Lignosulfonatas: 40 g/kg

     

    Kalcio sulfato dihidratas: 894 g/kg

     

    Veiklioji medžiaga

    Robenidino hidrochloridas,

    C15H13Cl2N5. HCl,

    1,3-bis [(p-chlorobenziliden) amino]-guanidin hidrochlorido CAS Nr. 25875–50–7,

    Susijusios priemaišos:

     

    N,N’,N“-Tris[(p-Cl-benziliden)amino]guanidinas (TRIS): ≤ 0,5 %

     

    Bis-4[4-Cl-benziliden]hidrazinas (AZIN): ≤ 0,5 %

    Mėsiniai viščiukai

    —

    30

    36

    Draudžiama naudoti iki skerdimo likus mažiau nei 5 dienoms.

    2014 m. spalio 29 d.

    Kalakutai

    30

    36

    Draudžiama naudoti iki skerdimo likus mažiau nei 5 dienoms.

    2014 m. spalio 29 d.“
    Top