31.1.2006   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 26/17

(1)

Direktyvoje 2001/18/EB numatyta, kad produktas, sudarytas iš genetiškai modifikuoto organizmo arba genetiškai modifikuotų organizmų kombinacijos, pateikiamas į rinką gavus valstybės narės kompetentingos institucijos rašytinį sutikimą direktyvoje nurodyta tvarka.

(2)

Monsanto Europe S.A. Vokietijos kompetentingai institucijai pateikė pranešimą dėl dviejų kukurūzų produktų (Zea mays L., linija MON 863 ir MON 863 × MON 810 hibrido) pateikimo į rinką (nuoroda C/DE/02/9). Pagal 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1830/2003 dėl genetiškai modifikuotų organizmų ir iš jų pagamintų maisto produktų ir pašarų atsekamumo ir ženklinimo ir iš dalies pakeičiantį Direktyvą 2001/18/EB (2) ir 2004 m. sausio 14 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 65/2004, nustatantį atskirų identifikavimo numerių sukūrimo ir suteikimo genetiškai modifikuotiems organizmams sistemą, MON 863 × MON 810 produktui priskiriamas atskiras identifikavimo numeris (MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6) (3).

(3)

Pirminis pranešimas apėmė veislių, kilusių iš 863 transformavimo ir MON 863 × MON 810 hibrido, importavimą ir naudojimą (tokį, kaip ir bet kurių kitų kukurūzų grūdų, taip pat ir pašarams, išskyrus naudojimą maistui ir auginimui) Bendrijoje.

(4)

Kaip numatyta Direktyvos 2001/18/EB 14 straipsnyje, Vokietijos kompetentinga institucija parengė įvertinimo ataskaitą, kuri 2003 m. balandžio mėn. buvo pateikta Komisijai. 2003 m. gegužės mėn. Komisija išsamų pranešimą ir įvertinimo ataskaitą perdavė kitoms valstybėms narėms. Įvertinimo ataskaitoje daroma išvada, kad nėra priežasčių nesutikti pateikti į rinką MON 863 ir MON 863 × MON 810 produktų, jei laikomasi tam tikrų sąlygų.

(5)

Kitų valstybių narių kompetentingos institucijos prieštaravo MON 863, taip pat ir MON 863 × MON 810 pateikimui į rinką.

(6)

Pagal 1998 m. balandžio 22 d. Komisijos sprendimą 98/294/EB dėl genetiškai modifikuotų kukurūzų (Zea mays L. linija MON 810) pateikimo į rinką, vadovaujantis Tarybos direktyva 90/220/EEB (4), MON 810 kukurūzo produktą leidžiama pateikti į rinką. Pagal 2005 m. rugpjūčio 8 d. Komisijos sprendimą 2005/608/EB dėl kukurūzų produkto (Zea mays L., linija MON 863), genetiškai modifikuoto siekiant padidinti atsparumą lapgraužiui (5), pateikimo į rinką pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/18/EB, MON 863 produktą leidžiama pateikti į rinką.

(7)

2004 m. balandžio 2 d. Europos maisto saugos tarnyba išreiškė nuomonę, kad naudoti duomenis apie atskiras MON 863 ir MON 810 linijas įvertinant MON 863 × MON 810 saugą yra moksliškai pagrįsta, tačiau, atsižvelgdama į tai, kad paties hibrido saugai įvertinti reikia patvirtinančių duomenų, pareikalavo atlikti 90 dienų trukmės subchroninį šio kukurūzų hibrido tyrimą su žiurkėmis, kad jo saugos įvertinimas būtų išsamus.

(8)

2005 m. birželio 8 d. Europos maisto saugos institucija priėmė nuomonę, kurioje padaryta išvada, kad visi pateikti duomenys rodo, jog mažai tikėtina, kad MON 863 × MON 810 galėtų daryti žalingą poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai ar aplinkai, jei produktas būtų naudojamas taip, kaip siūloma. Europos maisto saugos tarnyba taip pat nustatė, kad pareiškėjo siūlomas stebėsenos planas atitinka numatomą MON 863 × MON 810 naudojimą.

(9)

2005 m. liepos 8 d.Monsanto Europe S.A. sutiko, kad šis sprendimas būtų taikomas tik importui ir perdirbimui. Prašymą leisti pateikti į rinką maisto produktus ir pašarus, kurie susideda, kurių sudėtyje yra arba kurie yra pagaminti iš MON 863 × MON 810, Monsanto Europe S.A. pateikė remdamasi 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1829/2003 dėl genetiškai modifikuoto maisto ir pašarų (6).

(10)

Išanalizavus pranešime pateikiamą informaciją, valstybių narių prieštaravimus pagal Direktyvą 2001/18/EB ir Europos maisto saugos tarnybos nuomonę, nėra pagrindo manyti, kad Zea mays L. MON 863 × MON 810 hibrido pateikimas į rinką pakenks žmonių ar gyvūnų sveikatai arba aplinkai.

(11)

Atsitiktinai patekusiems arba techniškai neišvengiamiems genetiškai modifikuotų organizmų likučiams produktuose netaikomi ženklinimo ir atsekamumo reikalavimai, jei jie neviršija minimalių ribų, nustatytų pagal Direktyvą 2001/18/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 1829/2003.

(12)

Atsižvelgiant į Europos maisto saugos tarnybos nuomonę, numatytam produkto naudojimui nebūtina nustatyti konkrečių sąlygų dėl produkto tvarkymo ar pakavimo ir konkrečių ekosistemų, aplinkos ar geografinių teritorijų apsaugos.

(13)

Prieš pateikiant produktą į rinką turi būti imtasi būtinų priemonių, užtikrinančių jo ženklinimą ir atsekamumą visuose pateikimo į rinką etapuose, įskaitant patikrinimą pagal atitinkamai įteisintą nustatymo metodą.

(14)

Šiame sprendime numatytos priemonės neatitinka Direktyvos 2001/18/EB 30 straipsniu įsteigto komiteto nuomonės, todėl Komisija pateikė Tarybai pasiūlymą dėl šių priemonių. Kadangi, pasibaigus Direktyvos 2001/18/EB 30 straipsnio 2 dalyje nustatytam laikotarpiui, Taryba nei priėmė pasiūlytas priemones, nei išreiškė savo nepritarimą joms remdamasi 1999 m. birželio 28 d. Tarybos sprendimo 1999/468/EB, nustatančio Komisijos naudojimosi jai suteiktais įgyvendinimo įgaliojimais tvarką (7), 5 straipsnio 6 dalimi, šias priemones turėtų priimti Komisija,

a)

sutikimas galioja 10 metų nuo sutikimo pareiškimo dienos;

b)

šio produkto atskiras identifikavimo numeris yra MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6;

c)

nepažeidžiant Direktyvos 2001/18/EB 25 straipsnio, sutikimo gavėjas, bet kada jo pareikalavus, pateikia produkto teigiamus ir neigiamus kontrolinius mėginius, jo genetinę medžiagą arba turimas etalonines medžiagas valstybių narių kompetentingoms institucijoms, inspekcijos tarnyboms ir Bendrijos kontrolės laboratorijoms;

d)

nepažeidžiant specialių ženklinimo reikalavimų, nustatytų Reglamente (EB) Nr. 1829/2003, frazė „Šio produkto sudėtyje yra genetiškai modifikuotų kukurūzų“ arba „Šio produkto sudėtyje yra genetiškai modifikuotos linijos MON 863 × MON 810 kukurūzų“ pateikiama arba produkto etiketėje, arba lydimajame dokumente, nebent kiti Bendrijos teisės aktai nustato slenkstinę ribą, kurios neviršijant, nereikalaujama pateikti tokią informaciją;

e)

kol neleidžiama pateikti produkto į rinką auginimui, frazė „nenaudoti auginimui“ pateikiama arba produkto etiketėje, arba lydimajame dokumente.

a)

panaudojant pranešime, esančiame minėtame plane, nurodytus stebėsenos tinklus, renkama informacija, būtina produkto stebėsenai atlikti; ir

b)

šių tinklų nariai sutiko tą informaciją pateikti sutikimo gavėjui prieš stebėsenos ataskaitų pateikimą Komisijai ir valstybių narių kompetentingoms institucijoms pagal 3 dalį.