Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22020D0065

    2018 m. kovo 23 d. EEE jungtinio komiteto sprendimas Nr. 48/2018, kuriuo iš dalies keičiamas EEE susitarimo II priedas (Techniniai reglamentai, standartai, bandymai ir sertifikavimas) [2020/65]

    OL L 26, 2020 1 30, p. 26–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2020/65/oj

    30.1.2020   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 26/26


    EEE JUNGTINIO KOMITETO SPRENDIMAS

    Nr. 48/2018

    2018 m. kovo 23 d.

    kuriuo iš dalies keičiamas EEE susitarimo II priedas (Techniniai reglamentai, standartai, bandymai ir sertifikavimas) [2020/65]

    EEE JUNGTINIS KOMITETAS,

    atsižvelgdamas į Europos ekonominės erdvės susitarimą (toliau – EEE susitarimas), ypač į jo 98 straipsnį,

    kadangi:

    (1)

    į EEE susitarimą turi būti įtraukta 2017 m. rugsėjo 15 d. Komisijos direktyva (ES) 2017/1572, kuria dėl žmonėms skirtų vaistų gerosios gamybinės praktikos principų ir gairių papildoma Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB (1);

    (2)

    todėl EEE susitarimo II priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,

    PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

    1 straipsnis

    EEE susitarimo II priedo XIII skyriuje po 15qd punkto (Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1252/2014) įterpiama:

    „15qe.

    32017 L 1572: 2017 m. rugsėjo 15 d. Komisijos direktyva (ES) 2017/1572, kuria dėl žmonėms skirtų vaistų gerosios gamybinės praktikos principų ir gairių papildoma Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB (OL L 238, 2017 9 16, p. 44).

    Direktyvos nuostatos šio susitarimo tikslais pritaikomos taip:

     

    Patikrinimus Lichtenšteine pagal „Swissmedic“ ir „Amt für Gesundheit“ susitarimą (Verwaltungsvereinbarung betreffend Inspektionen) Lichtenšteino vardu atlieka Šveicarijos kontrolės tarnyba.“

    2 straipsnis

    Europos Sąjungos oficialiojo leidinio EEE priede skelbtinas Direktyvos (ES) 2017/1572 tekstas islandų ir norvegų kalbomis yra autentiškas.

    3 straipsnis

    Šis sprendimas įsigalioja 2018 m. kovo 24 d., jei pateikti visi pranešimai pagal EEE susitarimo 103 straipsnio 1 dalį (*1).

    4 straipsnis

    Šis sprendimas skelbiamas Europos Sąjungos oficialiojo leidinio EEE skyriuje ir EEE priede.

    Priimta Briuselyje 2018 m. kovo 23 d.

    EEE jungtinio komiteto vardu

    Pirmininkas

    Claude MAERTEN


    (1)  OL L 238, 2017 9 16, p. 44.

    (*1)  Konstituciniai reikalavimai nurodyti.


    Top