EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 02000L0054-20200624

Consolidated text: Europos Parlamento Ir Tarybos direktyva 2000/54/EB 2000 m. rugsėjo 18 d. dėl darbuotojų apsaugos nuo rizikos, susijusios su biologinių veiksnių poveikiu darbe (septintoji atskira direktyva, kaip numatyta Direktyvos 89/391/EEB 16 straipsnio 1 dalyje)

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2000/54/2020-06-24

02000L0054 — LT — 24.06.2020 — 002.001


Šis tekstas yra skirtas tik informacijai ir teisinės galios neturi. Europos Sąjungos institucijos nėra teisiškai atsakingos už jo turinį. Autentiškos atitinkamų teisės aktų, įskaitant jų preambules, versijos skelbiamos Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje ir pateikiamos svetainėje „EUR-Lex“. Oficialūs tekstai tiesiogiai prieinami naudojantis šiame dokumente pateikiamomis nuorodomis

►B

EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS DIREKTYVA 2000/54/EB

2000 m. rugsėjo 18 d.

dėl darbuotojų apsaugos nuo rizikos, susijusios su biologinių veiksnių poveikiu darbe (septintoji atskira direktyva, kaip numatyta Direktyvos 89/391/EEB 16 straipsnio 1 dalyje)

(OL L 262 2000.10.17, p. 21)

Iš dalies keičiama:

 

 

Oficialusis leidinys

  Nr.

puslapis

data

►M1

KOMISIJOS DIREKTYVA (ES) 2019/1833 2019 m. spalio 24 d.

  L 279

54

31.10.2019

►M2

KOMISIJOS DIREKTYVA (ES) 2020/739 2020 m. birželio 3 d.

  L 175

11

4.6.2020




▼B

EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS DIREKTYVA 2000/54/EB

2000 m. rugsėjo 18 d.

dėl darbuotojų apsaugos nuo rizikos, susijusios su biologinių veiksnių poveikiu darbe (septintoji atskira direktyva, kaip numatyta Direktyvos 89/391/EEB 16 straipsnio 1 dalyje)



I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1 straipsnis

Tikslas

1.  Šios direktyvos tikslas — darbuotojų apsauga nuo jų sveikatai ir saugai dėl biologinių veiksnių poveikio darbe gresiančios ar galinčios grėsti rizikos, įskaitant šios rizikos prevenciją.

Joje nustatomos tam tikros būtiniausios šios srities nuostatos.

2.  Visos Direktyvos 89/391/EEB nuostatos taikomos visai šio straipsnio 1 dalyje nurodytai sričiai, nepažeidžiant griežtesnių ir (arba) specialių šios direktyvos nuostatų.

3.  Ši direktyva taikoma nepažeidžiant Tarybos direktyvos 90/219/EEB ( 1 ) ir Tarybos direktyvos 90/220/EEB ( 2 ) nuostatų.

2 straipsnis

Apibrėžimai

Šioje direktyvoje:

a) 

„biologiniai veiksniai“ — mikroorganizmai, įskaitant genetiškai modifikuotus, ląstelių kultūros bei žmogaus endoparazitai, galintys sukelti bet kokią infekciją, alergiją ar apsinuodijimą;

b) 

„mikroorganizmas“ — ląstelinė arba neląstelinė mikrobiologinė būtybė, galinti daugintis ar perduoti genetinę medžiagą;

c) 

„ląstelių kultūra“ — iš daugialąsčių organizmų kilusių ląstelių augimas mitybinėse terpėse.

Pagal keliamos infekcijos rizikos laipsnį „biologiniai veiksniai“ skirstomi į keturias rizikos grupes:

1) 

1 grupės biologinis veiksnys — medžiaga, kuri negali sukelti žmonių ligų;

2) 

2 grupės biologinis veiksnys — medžiaga, kuri gali sukelti žmonių ligas ir būti pavojinga darbuotojams; mažai tikėtina, kad jos plistų visuomenėje; paprastai yra veiksmingų profilaktikos priemonių arba ligos sėkmingai gydomos;

3) 

3 grupės biologinis veiksnys — medžiaga, kuri gali sukelti sunkias žmonių ligas ir būti labai pavojinga darbuotojams; kyla rizika, kad jos gali išplisti visuomenėje; tačiau paprastai yra veiksmingų profilaktikos priemonių arba ligos sėkmingai gydomos;

4) 

4 grupės biologinis veiksnys — medžiaga, kuri sukelia sunkias žmonių ligas ir yra ypač pavojinga darbuotojams; gali kilti didelė rizika, kad jos išplis visuomenėje; paprastai nėra veiksmingų profilaktikos priemonių ir ligos neišgydomos.

3 straipsnis

Taikymo sritis — rizikos nustatymas ir įvertinimas

1.  Ši direktyva taikoma toms veiklos rūšims, kai darbuotojus veikia arba juos gali veikti dėl jų darbo susidarę biologiniai veiksniai.

2.  Imantis veiklos, kurios metu gali kilti sąlyčio su biologiniais veiksniais rizika, reikia nustatyti darbuotojų sąlyčio pobūdį, laipsnį ir trukmę, kad būtų galima įvertinti visą darbuotojų sveikatai ar saugai gresiančią riziką bei nustatyti priemones, kurių reikės imtis.

Imantis įvairios veiklos, kurios metu darbuotojus gali veikti kelios biologinių veiksnių grupės, rizika įvertinama atsižvelgiant į visų pavojingų biologinių veiksnių keliamą pavojų.

Rizikos įvertinimo rezultatai turi būti atnaujinami reguliariai ir kaskart, kai tik pasikeičia sąlygos, galinčios turėti įtakos darbuotojų sąlyčiui su biologiniais veiksniais.

Kompetentingų institucijų prašymu darbdavys turi pateikti informaciją, panaudotiną minėtam įvertinimui atlikti.

3.  Šio straipsnio 2 dalyje nurodytas įvertinimas atliekamas remiantis visa turima informacija, įskaitant:

a) 

biologinių veiksnių, kurie yra ar gali būti pavojingi žmonių sveikatai, klasifikaciją, nurodytą 18 straipsnyje;

b) 

kompetentingos institucijos rekomendacijas, nurodančias, kad siekiant apsaugoti darbuotojų, kuriuos darbo metu veikia ar gali veikti dėl jų darbo susidarę biologiniai veiksniai, sveikatą, reikėtų kontroliuoti tokius biologinius veiksnius;

c) 

informaciją apie ligas, kuriomis darbuotojai gali susirgti dėl dirbamo darbo;

d) 

dėl darbo galintį pasireikšti alerginį ar toksinį poveikį darbuotojams;

e) 

ligas, kuriomis susirgo darbuotojai ir kurios yra tiesiogiai susijusios su jų darbu.

4 straipsnis

Įvairių su rizikos įvertinimu susijusių straipsnių taikymas

1.  Jei 3 straipsnyje paminėto įvertinimo rezultatai rodo, kad darbuotojus veikia ir (arba) gali veikti 1 grupės biologinis veiksnys, kuris nekelia rizikos darbuotojų sveikatai, 5-17 ir 19 straipsnių taikyti nereikia.

Vis dėlto, reikia laikytis VI priedo 1 punkto.

2.  Jei 3 straipsnyje paminėto įvertinimo rezultatai rodo, kad veikla nėra susijusi su apgalvotu ketinimu dirbti su biologiniais veiksniais arba juos naudoti, tačiau jos metu darbuotojus gali veikti biologiniai veiksniai, kaip ir dirbant I priede pateiktame orientaciniame sąraše išvardytus darbus, yra taikomi 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13 ir 14 straipsniai, nebent 3 straipsnyje nurodyto vertinimo rezultatai parodo, kad jų taikyti nebūtina.



II SKYRIUS

DARBDAVIŲ PAREIGOS

5 straipsnis

Pakeitimas

Jei veiklos pobūdis leidžia, darbdavys stengiasi nenaudoti kenksmingų biologinių veiksnių, pakeisdamas juos biologiniais veiksniais, kurie, dabartiniais duomenimis, tinkamai naudojami, šiaip ar taip, darbuotojų sveikatai yra nepavojingi arba mažiau pavojingi.

6 straipsnis

Rizikos sumažinimas

1.  Jei 3 straipsnyje paminėto įvertinimo rezultatai rodo darbuotojų sveikatai ar saugai gresiancią riziką, būtina imtis poveikio prevencijos priemonių.

2.  Jei, atsižvelgiant į veiklos pobūdį ir 3 straipsnyje paminėtą rizikos įvertinimą, to padaryti techniškai neįmanoma, poveikio rizika turi būti sumažinta iki tokio reikiamo minimalaus lygio, kad būtų tinkamai apsaugota tokių darbuotojų sveikata ir užtikrinta jų sauga, visų pirma imantis priemonių, kurios turi būti taikomos atsižvelgiant į 3 straipsnyje paminėto įvertinimo rezultatus:

a) 

kiek įmanoma sumažinama darbuotojų, kurie yra ar gali būti neapsaugoti nuo poveikio;

b) 

darbo procesai ir inžinerines kontrolės priemonės numatomos taip, kad būtų išvengta biologinių veiksnių patekimo į darbo vietą arba sumažintas patenkantis jų kiekis;

c) 

naudojamos kolektyvinės apsaugos priemonės ir (arba), jei poveikio neįmanoma išvengti kitomis priemonėmis, asmeninės apsaugos priemonės;

d) 

naudojamos higienos priemonės, skirtos atsitiktinio biologinių veiksnių pernešimo iš darbo vietos ar jų išleidimo į aplinką prevencijai arba pernešamam ar išleidžiamam kiekiui sumažinti;

e) 

naudojamas II priede nurodytas biologinio pavojaus ženklas ir kiti atitinkami įspėjamieji ženklai;

f) 

sudaromi planai, kaip elgtis su biologiniais veiksniais susijusių avarijų metu;

g) 

kai tai būtina ir techniškai įmanoma, tikrinama, ar už pirminio fizinio izoliavimo lygmens ribų nepateko darbe naudojami biologiniai veiksniai;

h) 

naudojamos saugios prieš tai tam tikrais atvejais atitinkamai apdorotų atliekų surinkimo, sandėliavimo ir šalinimo priemonės, įskaitant saugius ir aiškiai pažymėtus konteinerius;

i) 

imamasi priemonių, kad darbo vietoje būtų atsargiai dirbama su biologiniais veiksniais ir jie būtų saugiai transportuojami.

7 straipsnis

Kompetentingai institucijai skirta informacija

1.  Jei 3 straipsnyje paminėto įvertinimo rezultatai rodo darbuotojų sveikatai ar saugai gresiancią riziką, kompetentingos institucijos prašymu darbdaviai pateikia atitinkamą informaciją apie:

a) 

įvertinimo rezultatus;

b) 

įvairią veiklą, kurios metu darbuotojus paveikė ar galėjo paveikti biologiniai veiksniai;

c) 

paveiktų darbuotojų skaičių;

d) 

už darbo saugą ir sveikatą atsakingo asmens pavardę ir kvalifikaciją;

e) 

taikytas apsaugos ir prevencijos priemones, įskaitant darbo tvarką ir metodus;

f) 

avarinį planą, skirtą darbuotojams apsaugoti nuo 3 arba 4 grupės biologinių veiksnių poveikio, kuris gali pasireikšti dėl fizinės izoliavimo sistemos gedimo.

2.  Darbdaviai nedelsdami informuoja kompetentingą instituciją apie visas avarijas arba incidentus, dėl kurių į aplinką galėjo būti išleisti biologiniai veiksniai ir galėjo užsikrėsti ir (arba) sunkiai susirgti žmonės.

3.  Pagal nacionalinius įstatymus ir (arba) praktiką įmonė, nutraukdama veiklą, kompetentingai institucijai pateikia 11 straipsnyje nurodytą sąrašą ir 14 straipsnyje nurodytas medicinos korteles.

8 straipsnis

Higiena ir asmeninė apsauga

1.  Vykdant bet kokią veiklą, kurios metu dėl darbo su biologiniais veiksniais darbuotojų sveikatai ar saugai iškyla rizika, darbdaviai įpareigojami visada imtis reikiamų priemonių užtikrinti, kad:

a) 

darbuotojai nevalgytų ar negertų darbo aplinkoje, kurioje esama apsinuodijimo biologiniais veiksniais rizikos;

b) 

darbuotojai būtų aprūpinti tinkamais apsauginiais ar kitais specialiais drabužiais;

c) 

darbuotojams būtų įrengtos tinkamos prausyklos ir tualetai, kuriuose būtų priemonių akims plauti ir (arba) odos antiseptikų;

d) 

visos būtinos apsaugos priemonės:

— 
būtų deramai laikomos aiškiai pažymėtose vietose,
— 
būtų patikrintos ir išvalytos, jei įmanoma, prieš naudojimą ir, visais atvejais, jas panaudojus,
— 
prieš naudojant sugedusios priemonės būtų pataisytos arba pakeistos naujomis;
e) 

būtų nustatyta mėginių, imamų iš žmogaus arba gyvūno organizmo, ėmimo, darbo su jais ir jų apdorojimo tvarka.

2.  Darbo drabužiai ir apsaugos priemonės, įskaitant šio straipsnio 1 dalyje nurodytus apsauginius drabužius, kurie gali būti užteršti biologiniais veiksniais, turi būti išnešami paliekant darbo vietą ir, prieš imantis antroje pastraipoje nurodytų priemonių, laikomi atskirai nuo kitų drabužių.

Darbdavys privalo užtikrinti, kad šie drabužiai ir apsaugos priemonės būtų nukenksmintos, išvalytos arba prireikus sunaikintos.

3.  Šio straipsnio 1 ir 2 dalyse nurodytos priemonės vykdomos ne darbuotojų sąskaita.

9 straipsnis

Informacija ir darbuotojų mokymas

1.  Darbdavys imasi reikiamų priemonių užtikrinti, kad, remiantis visa turima informacija, darbuotojai ir (arba) darbuotojų atstovai įmonėje ar įstaigoje būtų visapusiškai ir tinkamai, visų pirma juos informuojant ir instruktuojant, mokomi:

a) 

kokia rizika gali grėsti sveikatai;

b) 

kokių atsargumo priemonių reikės imtis poveikio prevencijai;

c) 

kokie yra higienos reikalavimai;

d) 

kaip naudoti apsaugos priemones ir vilkėti apsauginius drabužius;

e) 

kokius veiksmus turės atlikti darbuotojai įvykus incidentams, ir kad tokių incidentų nebūtų.

2.  Mokymas:

a) 

organizuojamas prieš pradedant darbą, kurį dirbant bus kontaktuojama su biologiniais veiksniais;

b) 

priderinamas prie naujos ar pakitusios rizikos ir

c) 

prireikus periodiškai kartojamas.

10 straipsnis

Darbuotojų informavimas konkrečiais atvejais

1.  Darbdaviai parengia raštiškas darbo vietoms skirtas instrukcijas ir prireikus pakabina skelbimus, kuriuose nurodoma bent jau tai, kokios tvarkos reikia laikytis tais atvejais, kai:

a) 

įvyksta su biologiniu veiksniu susijusi pavojinga avarija ar incidentas;

b) 

dirbama su 4 grupės biologiniu veiksniu.

2.  Vadovui arba už darbo saugą ir sveikatą atsakingam asmeniui darbuotojai nedelsdami praneša apie visas avarijas ar incidentus, kurie įvyksta naudojant biologinius veiksnius.

3.  Darbdaviai nedelsdami informuoja darbuotojus ir (arba) darbuotojų atstovus apie visas avarijas arba incidentus, dėl kurių į aplinką galėjo būti išleisti biologiniai veiksniai, galintys sunkiai užkrėsti ir (arba) susargdinti žmones.

Be to, darbdaviai nedelsdami praneša darbuotojams ir (arba) darbuotojų atstovams įmonėje ar įstaigoje apie įvykusias pavojingas avarijas ar incidentus, nurodo jų priežastis bei priemones, kurių buvo imtasi ar reikės imtis padėčiai ištaisyti.

4.  Kiekvienas darbuotojas turi teisę gauti būtent su juo susijusią informaciją iš 11 straipsnyje nurodyto sąrašo.

5.  Darbuotojai ir (arba) darbuotojų atstovai įmonėje ar įstaigoje turi teisę gauti anoniminę kolektyvinę informaciją.

6.  Darbuotojų ir (arba) jų atstovų prašymu darbdaviai jiems teikia 7 straipsnio 1 dalyje nurodytą informaciją.

11 straipsnis

Paveiktų darbuotojų sąrašas

1.  Darbdavys saugo 3 ir (arba) 4 grupės biologinių veiksnių paveiktų darbuotojų sąrašą, kuriame nurodoma atlikto darbo rūšis, jei įmanoma, biologiniai veiksniai, paveikę darbuotojus, ir yra atitinkami įrašai apie poveikius, avarijas bei incidentus.

2.  Pagal nacionalinius įstatymus ir (arba) praktiką šio straipsnio 1 dalyje nurodytas sąrašas saugomas ne trumpiau kaip 10 metų nuo poveikio pabaigos.

Tais atvejais, kai buvo užfiksuoti tokie poveikiai, kurie galėjo sukelti infekcijas:

a) 

dėl biologinių veiksnių, galinčių sukelti ilgalaikes arba latentines infekcijas, poveikio;

b) 

kurių, esant dabartiniam žinių lygiui, negalima diagnozuoti, kol liga nepasireiškia po daugelio metų;

c) 

kurių sukeltos ligos inkubacinis laikotarpis yra ypač ilgas;

d) 

kurios sukelia ligas, kurios, nors ir gydomos, kartais po daugelio metų atsinaujina, arba

e) 

kurios gali turėti sunkių ilgalaikių pasekmių;

paveiktų darbuotojų sąrašas saugomas atitinkamai ilgiau — iki 40 metų nuo paskutinio užregistruoto poveikio pabaigos.

3.  14 straipsnyje nurodytas gydytojas ir (arba) kompetentinga institucija arba bet kuris kitas už sveikatą ir darbo saugą atsakingas asmuo turi teisę gauti šio straipsnio 1 dalyje nurodytą sąrašą.

12 straipsnis

Darbuotojų konsultavimas ir jų dalyvavimas

Vadovaujantis Direktyvos 89/391/EEB 11 straipsniu, su darbuotojais ir (arba) jų atstovais yra konsultuojamasi bei jie dalyvauja sprendžiant šioje direktyvoje minimus klausimus.

13 straipsnis

Pranešimas kompetentingai institucijai

1.  Kompetentingai institucijai iš anksto pranešama apie pirmą kartą naudojamus:

a) 

2 grupės biologinius veiksnius;

b) 

3 grupės biologinius veiksnius;

c) 

4 grupės biologinius veiksnius.

Pranešimas pateikiamas ne vėliau kaip prieš 30 dienų iki darbo pradžios.

Laikantis šio straipsnio 2 dalies, iš anksto pranešama apie kiekvieną pirmą kartą naudojamą 4 grupės biologinį veiksnį bei apie visus kitus naujus 3 grupės biologinius veiksnius, jei darbdavys tuos biologinius veiksnius laikinai klasifikuoja pats.

2.  Su 4 grupės biologiniais veiksniais susijusias diagnostikos paslaugas teikiančių laboratorijų prašoma pateikti tik pirminį pranešimą apie savo ketinimus.

3.  Kaskart, kai tik įvyksta darbo saugai ir sveikatai reikšmingi procesai ir (arba) pasikeičia tvarka, o dėl to informacija pasensta, reikia informuoti iš naujo.

4.  Šio straipsnio 1, 2 ir 3 dalyse minėtame pranešime nurodoma:

a) 

įmonės ir (arba) įstaigos pavadinimas ir adresas;

b) 

už darbo saugą ir sveikatą atsakingo asmens pavardė ir kvalifikacija;

c) 

3 straipsnyje nurodyto įvertinimo rezultatai;

d) 

biologinių veiksnių rūšys;

e) 

numatytos apsaugos ir prevencijos priemonės.



III SKYRIUS

ĮVAIRIOS NUOSTATOS

14 straipsnis

Sveikatos priežiūra

1.  Valstybės narės, laikydamosi nacionalinių įstatymų ir (arba) praktikos, pasirengia tinkamai prižiūrėti darbuotojų, kuriems 3 straipsnyje paminėto įvertinimo rezultatai rodo sveikatai ir saugai gresiancią riziką, sveikatą.

2.  Imamasi tokių šio straipsnio 1 dalyje nurodytų priemonių, kad prireikus būtų galima tinkamai prižiūrėti kiekvieno darbuotojo sveikatą:

a) 

iki pasireiškiant poveikiui;

b) 

reguliariai, kai tik pasibaigia poveikis.

Imamasi tokių priemonių, kad būtų įmanoma tiesiogiai įgyvendinti asmeninės ir darbo higienos priemones.

3.  Atliekant 3 straipsnyje nurodytą įvertinimą, reikėtų nustatyti, kuriems darbuotojams gali prireikti specialių apsaugos priemonių.

Kai būtina, tie darbuotojai, kurie dar nėra atsparūs juos veikiantiems ar galintiems veikti biologiniams veiksniams, turi būti aprūpinti veiksmingais skiepais.

Aprūpindami skiepais darbdaviai turėtų atsižvelgti į VII priede pateiktą rekomenduojamą praktikos kodeksą.

Jei nustatoma, kad darbuotojas kenčia nuo infekcijos ir (arba) ligos, kurias galėjo sukelti biologiniai veiksniai, gydytojas ar už darbuotojų sveikatos priežiūrą atsakinga institucija kitiems panašų poveikį patyrusiems darbuotojams pasiūlo pasitikrinti sveikatą.

Tokiu atveju pagal 3 straipsnį pakartotinai įvertinama poveikio rizika.

4.  Pagal nacionalinius įstatymus ir (arba) praktiką tais atvejais, kai tikrinama sveikata, asmeninės medicinos kortelės saugomos ne trumpiau kaip 10 metų nuo poveikio pabaigos.

Specialiais 11 straipsnio 2 dalies antroje pastraipoje nurodytais atvejais asmeninės medicinos kortelės saugomos atitinkamai ilgiau — iki 40 metų nuo paskutinio užregistruoto poveikio pabaigos.

5.  Gydytojas arba už sveikatos priežiūrą atsakinga institucija pasiūlo apsaugos ar prevencijos priemones, kurias reikia taikyti kiekvienam darbuotojui.

6.  Darbuotojams būtina teikti informaciją ir duoti patarimus visais jų sveikatos priežiūros, kuria jie gali pasinaudoti pasibaigus poveikiui, klausimais.

7.  Remiantis nacionaliniais įstatymais ir (arba) praktika:

a) 

darbuotojai turi teisę gauti jų sveikatos tikrinimo rezultatus ir

b) 

tokie darbuotojai ar darbdavys gali pareikalauti peržiūrėti sveikatos tikrinimo rezultatus.

8.  Darbuotojų sveikatos priežiūros praktinės rekomendacijos yra išdėstytos IV priede.

9.  Kompetentingai institucijai pranešama apie visus pagal nacionalinius įstatymus ir (arba) praktiką nustatytus biologinių veiksnių sukeltų ligų ar mirties atvejus.

15 straipsnis

Kitos sveikatos ir veterinarinės priežiūros patalpos, išskyrus diagnostikos laboratorijas

1.  Atliekant 3 straipsnyje nurodytą įvertinimą, ypač daug dėmesio turėtų būti skiriama:

a) 

abejonėms dėl biologinių veiksnių buvimo sergančių žmonių ar gyvūnų organizmuose ir iš jų paimtoje medžiagoje bei mėginiuose;

b) 

pavojui, kurį kelia sergančių žmonių arba gyvūnų organizmuose ir iš jų paimtoje medžiagoje bei mėginiuose esantys ar juose galintys būti biologiniai veiksniai;

c) 

rizikai, gresiančiai dėl darbo pobūdžio.

2.  Sveikatos ir veterinarinės priežiūros patalpose imamasi tinkamų priemonių, kad būtų užtikrinta ten dirbančių darbuotojų sveikatos apsauga ir sauga.

Visų pirma reikia imtis šių priemonių:

a) 

nustatyti tinkamą nukenksminimo ir dezinfekavimo tvarką ir

b) 

laikytis saugaus užterštų atliekų tvarkymo bei naikinimo tvarkos.

3.  Siekiant sumažinti infekcijos riziką, izoliatoriuose, kuriuose yra sergančių žmonių ar gyvūnų, kurie yra ar gali būti užkrėsti 3 arba 4 grupės biologiniais veiksniais, taikomos V priedo A skiltyje nurodytos izoliavimo priemonės.

16 straipsnis

Specialios priemonės, taikomos pramoniniams procesams, laboratorijoms ir gyvūnų laikymo patalpoms

1.  Laboratorijose, įskaitant diagnostikos laboratorijas bei patalpas, kuriose laikomi laboratoriniai gyvūnai, kurie buvo tikslingai užkrėsti 2, 3 arba 4 grupės biologiniais veiksniais arba kurie yra arba gali būti tokių veiksnių nešiotojai, taikomos šios priemonės:

a) 

siekdamos sumažinti infekcijos riziką, laboratorijos, naudojančios 2, 3 arba 4 grupės biologinius veiksnius mokslo tyrimams, kūrimui, mokymui ar diagnostikai, izoliavimo priemones pasirenka pagal V priedą;

b) 

atlikus 3 straipsnyje nurodytą įvertinimą ir nustačius reikiamą fizinio biologinių veiksnių izoliavimo lygmenį pagal jų rizikos laipsnį, priemonės pasirenkamos pagal V priedą.

Su biologiniais veiksniais susijusia veikla turi būti užsiimama:

— 
tik toje darbo aplinkoje, kurioje taikomas ne mažesnis kaip 2 izoliavimo lygmuo, jei dirbama su 2 grupės biologiniu veiksniu,
— 
tik toje darbo aplinkoje, kurioje taikomas ne mažesnis kaip 3 izoliavimo lygmuo, jei dirbama su 3 grupės biologiniu veiksniu,
— 
tik toje darbo aplinkoje, kurioje taikomas ne mažesnis kaip 4 izoliavimo lygmuo, jei dirbama su 4 grupės biologiniu veiksniu;
c) 

laboratorijos, dirbančios su medžiagomis, kuriose gali būti biologinių veiksnių, galinčių sukelti žmonių ligas, tačiau kurių tikslas nėra darbas su biologiniais veiksniais (pvz., jų auginimas arba kaupimas), turėtų pasirinkti ne mažesnį kaip 2 izoliavimo lygmenį. Atitinkamais atvejais būtina nustatyti 3 arba 4 izoliavimo lygmenis, kai yra žinoma arba kai spėjama, kad jų būtina laikytis, išskyrus atvejus, kai kompetentingų nacionalinių institucijų pateiktuose nurodymuose konkrečiais atvejais leidžiama nustatyti žemesnį lygmenį.

2.  Pramoniniuose procesuose, kuriems naudojami 2, 3 arba 4 grupės biologiniai veiksniai, būtina imtis šių priemonių:

a) 

remiantis praktinėmis priemonėmis ir laikantis atitinkamos VI priede nurodytos tvarkos, pramoniniams procesams taikomi šio straipsnio 1 dalies b punkto antroje pastraipoje nustatyti izoliavimo principai;

b) 

pagal rizikos, susijusios su 2, 3 arba 4 grupės biologinių veiksnių naudojimu, įvertinimo rezultatus kompetentingos institucijos gali nuspręsti, kokių tinkamų priemonių reikia imtis naudojant šiuos biologinius veiksnius pramonėje.

3.  Tais atvejais, kai imantis šio straipsnio 1 ir 2 dalyse nurodytos veiklos nebuvo galima išsamiai įvertinti biologinių veiksnių, tačiau kai numatytas tokių veiksnių naudojimas gali kelti rimtą riziką darbuotojų sveikatai, tokia veikla gali būti vykdoma tik tose darbo vietose, kuriose yra ne mažesnis kaip 3 izoliavimo lygmuo.

17 straipsnis

Duomenų naudojimas

Komisija turi teisę gauti kompetentingų nacionalinių institucijų pateiktą 14 straipsnio 9 dalyje nurodytą informaciją.

18 straipsnis

Biologinių veiksnių klasifikavimas

1.  Bendrijos klasifikacija grindžiama 2 straipsnio antros pastraipos 2–4 punktuose nustatytais apibrėžimais (2–4 grupės).

2.  Kol bus parengta Bendrijos klasifikacija, valstybės narės biologinius veiksnius, kurie yra ar gali būti pavojingi žmonių sveikatai, klasifikuoja pagal 2 straipsnio antros pastraipos 2–4 punktuose nustatytus apibrėžimus (2–4 grupės).

3.  Jei biologinio veiksnio, kurį reikia įvertinti, negalima aiškiai priskirti vienai iš 2 straipsnio antroje pastraipoje nustatytų grupių, jis turi būti priskirtas didžiausios rizikos grupei iš galimų alternatyvų.

19 straipsnis

Priedai

Techniniai priedų pakeitimai, kurie daromi atsižvelgiant į technikos pažangą, tarptautinių taisyklių ar charakteristikų pasikeitimus bei išradimus biologinių veiksnių srityje, priimami Direktyvos 89/391/EEB 17 straipsnyje nustatyta tvarka.

20 straipsnis

Pranešimas Komisijai

Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimamų nacionalinių teisės aktų nuostatas.

21 straipsnis

Panaikinimas

Direktyva 90/679/EEB su pakeitimais, padarytais VIII priedo A dalyje išvardytomis direktyvomis, panaikinama nepažeidžiant valstybių narių įsipareigojimų, susijusių su VIII priedo B dalyje nustatytais perkėlimo į nacionalinius teisės aktus terminais.

Nuorodos į panaikintą direktyvą laikomos nuorodomis į šią direktyvą ir aiškinamos pagal IX priede pateiktą koreliacijos lentelę.

22 straipsnis

Įsigaliojimas

Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

23 straipsnis

Adresatai

Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

▼M1




I PRIEDAS

ORIENTACINIS VEIKLOS RŪŠIŲ SĄRAŠAS

(4 straipsnio 2 dalis)

Įžanginė pastaba

Jeigu rizikos vertinimo, kaip nustatyta šios direktyvos 3 straipsnyje ir 4 straipsnio 2 dalyje, rezultatai parodo netyčinį biologinių veiksnių poveikį, gali reikėti atsižvelgti į kitas veiklos rūšis, kurios nėra įtrauktos į šį priedą.

1. 

Darbas maisto gamybos įmonėse.

2. 

Žemės ūkio darbai.

3. 

Darbai, kuriuos dirbant kontaktuojama su gyvūnais ir (arba) gyvūninės kilmės produktais.

4. 

Darbas sveikatos apsaugos sistemoje, įskaitant izoliatorius ir morgus.

5. 

Darbas klinikinėse, veterinarijos ir diagnostikos laboratorijose, išskyrus diagnostines mikrobiologijos laboratorijas.

6. 

Darbas atliekų tvarkymo įmonėse.

7. 

Darbas nuotekų valymo įrenginiuose.

▼B




II PRIEDAS

BIOLOGINIO PAVOJAUS ŽENKLAS

(6 straipsnio 2 dalies e punktas)

image

▼M1




III PRIEDAS

BENDRIJOS KLASIFIKACIJA

2 straipsnio antra dalis ir 18 straipsnis

ĮŽANGINĖS PASTABOS

1. Pagal šios direktyvos taikymo sritį į klasifikacinį sąrašą turi būti įtraukti tik tie veiksniai, kurie, kaip žinoma, gali užkrėsti žmones.

Prireikus nurodomi šių veiksnių toksinio ir alerginio potencialo rodikliai.

Į sąrašą neįtraukiami gyvūnų ir augalų patogenai, kurie žinomi kaip nedarantys poveikio žmogui.

Sudarant šį suklasifikuotų biologinių veiksnių sąrašą nebuvo atsižvelgta į genetiškai modifikuotus mikroorganizmus.

2. Suklasifikuotų veiksnių sąrašas sudarytas atsižvelgiant į tų veiksnių poveikį sveikiems darbuotojams.

Į poveikį tiems žmonėms, kurių imlumas dėl vienokios ar kitokios priežasties, pavyzdžiui, dėl persirgtos ligos, vaistų, susilpnėjusio imuniteto, nėštumo ar maitinimo krūtimi, gali būti pakitęs, atsižvelgta nebuvo.

Tokiems darbuotojams gresianti papildoma rizika turėtų būti laikoma šioje direktyvoje numatyto rizikos vertinimo dalimi.

Tam tikriems pramoniniams procesams, laboratoriniams darbams ar darbui su gyvūnais, susijusiems su faktišku ar galimu 3 arba 4 grupės biologinių veiksnių poveikiu, visos taikomos techninės atsargumo priemonės privalo atitikti šios direktyvos 16 straipsnį.

3. Biologiniai veiksniai, kurie nebuvo priskirti sąrašo 2–4 grupėms, nėra automatiškai priskiriami 1 grupei.

Į sąrašą įtraukiamos tos genčių, kurių daugiau nei viena rūšis yra laikomos patogeniškomis žmogui, rūšys, kurios, kaip manoma, ligas sukelia dažniausiai, ir pateikiama bendresnė nuoroda į tai, kad poveikį sveikatai gali daryti ir kitos tos pačios genties rūšys.

Tais atvejais, kai padermė yra susilpnėjusi arba praradusi žinomus virulentiškus genus, atsižvelgiant į atitinkamos darbo vietos rizikos vertinimą nebūtina taikyti izoliavimo priemonių, kurios būtinos pagal motininės padermės klasifikaciją.

4. Pavyzdžiui, tai gali būti toks atvejis, kai tokia padermė turi būti naudojama kaip produktas ar produkto dalis profilaktiniams ar gydymo tikslams.

Jei suklasifikuotų biologinių veiksnių sąraše nurodoma visa gentis, tai suprantama, kad žinomos nepatogeninės rūšys ir padermės į tą sąrašą nepatenka.

5. Suklasifikuotų veiksnių nomenklatūra, kuria buvo pasinaudota šiam sąrašui sudaryti, parodo ir atitinka naujausius tarptautinius susitarimus dėl taksonomijos bei tuo metu, kai šis sąrašas buvo rengiamas, galiojusią veiksnių nomenklatūrą.

6. Suklasifikuotų biologinių veiksnių sąrašas atspindi to meto, kai jis buvo sudaromas, žinių lygį.

Jis bus atnaujinamas iškart, kai nebeatitiks naujausių žinių lygio.

7. Valstybės narės turi užtikrinti, kad visi virusai, kurie jau buvo aptikti žmonių organizmuose ir kurie dar nėra įvertinti ir įtraukti į šį priedą, būtų priskiriami bent jau 2 grupei, išskyrus tuos atvejus, kai valstybės narės turi įrodymų, kad jie neturėtų sukelti žmonių ligų.

8. Tam tikri 3 grupei priskirti biologiniai veiksniai, kurie pridedamame sąraše yra pažymėti dviem žvaigždutėmis (**), darbuotojams gali kelti tik nedidelę riziką, nes infekcija oru paprastai neplinta.

Valstybės narės įvertina izoliavimo priemones, taikytinas tokiems veiksniams, atsižvelgdamos į atitinkamos veiklos pobūdį ir į naudojamo veiksnio kiekį, kad galėtų nuspręsti, ar tam tikromis aplinkybėmis kai kurių iš šių priemonių būtų galima atsisakyti.

9. Pagal parazitų klasifikaciją taikomoms izoliavimo priemonėms keliami reikalavimai galioja tik tiems parazito gyvybės raidos ciklo tarpsniams, per kuriuos juo gali užsikrėsti žmonės darbo vietose.

10. Tokiais atvejais, kai biologiniai veiksniai gali sukelti alergines ar toksines reakcijas, kai yra efektyvių vakcinų arba kai biologinių veiksnių paveiktų darbuotojų sąrašą patartina saugoti ilgiau nei 10 metų, sąraše pateikiama atskira nuoroda.

Šios nuorodos žymimos tokiomis raidėmis:

A: 

galimas alerginis poveikis;

D: 

šių biologinių veiksnių paveiktų darbuotojų sąrašas turi būti saugomas ilgiau nei 10 metų nuo paskutinio žinomo užregistruoto poveikio pabaigos;

T: 

toksinų gamyba;

V: 

yra veiksmingų skiepų, registruotų ES.

Profilaktinis skiepijimas turėtų būti atliekamas atsižvelgiant į VII priede pateiktą praktikos kodeksą.

BAKTERIJOS

ir panašūs organizmai

NB: prie šiame sąraše išvardytų biologinių veiksnių nurodytos raidės „spp.“ reiškia kitas žinomas žmonėms patogeniškas rūšis, priklausančias genčiai, kuri nebuvo įtraukta į sąrašą, tačiau kuri, kaip žinoma, yra patogeniška žmonėms. Daugiau informacijos pateikiama 3 įžanginėje pastaboje.



Biologinis veiksnys

Klasifikacija

Pastabos

Actinomadura madurae

2

 

Actinomadura pelletieri

2

 

Actinomyces gerencseriae

2

 

Actinomyces israelii

2

 

Actinomyces spp.

2

 

Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Actinobacillus actinomycetemcomitans)

2

 

Anaplasma spp.

2

 

Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haenolyticum)

2

 

Arcobacter butzleri

2

 

Bacillus anthracis

3

T

Bacteroides fragilis

2

 

Bacteroides spp.

2

 

Bartonella bacilliformis

2

 

Bartonella quintana (Rochalimaea quintana)

2

 

Bartonella (Rochalimaea) spp.

2

 

Bordetella bronchiseptica

2

 

Bordetella parapertussis

2

 

Bordetella pertussis

2

T, V

Bordetella spp.

2

 

Borrelia burgdorferi

2

 

Borrelia duttonii

2

 

Borrelia recurrentis

2

 

Borrelia spp.

2

 

Brachyspira spp.

2

 

Brucella abortus

3

 

Brucella canis

3

 

Brucella inopinata

3

 

Brucella melitensis

3

 

Brucella suis

3

 

Burkholderia cepacia

2

 

Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)

3

 

Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)

3

D

Campylobacter fetus subsp. fetus

2

 

Campylobacter fetus subsp. venerealis

2

 

Campylobacter jejuni subsp. doylei

2

 

Campylobacter jejuni subsp. jejuni

2

 

Campylobacter spp.

2

 

Cardiobacterium hominis

2

 

Cardiobacterium valvarum

2

 

Chlamydia abortus (Chlamydophila abortus)

2

 

Chlamydia caviae (Chlamydophila caviae)

2

 

Chlamydia felis (Chlamydophila felis)

2

 

Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae)

2

 

Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (paukščių padermės)

3

 

Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (kitos padermės)

2

 

Chlamydia trachomatis (Chlamydophila trachomatis)

2

 

Clostridium botulinum

2

T

Clostridium difficile

2

T

Clostridium perfringens

2

T

Clostridium tetani

2

T, V

Clostridium spp.

2

 

Corynebacterium diphtheriae

2

T, V

Corynebacterium minutissimum

2

 

Corynebacterium pseudotuberculosis

2

T

Corynebacterium ulcerans

2

T

Corynebacterium spp.

2

 

Coxiella burnetii

3

 

Edwardsiella tarda

2

 

Ehrlichia spp.

2

 

Eikenella corrodens

2

 

Elizabethkingia meningoseptica (Flavobacterium meningosepticum)

2

 

Enterobacter aerogenes (Klebsiella mobilis)

2

 

Enterobacter cloacae subsp. cloacae (Enterobacter cloacae)

2

 

Enterobacter spp.

2

 

Enterococcus spp.

2

 

Erysipelothrix rhusiopathiae

2

 

Escherichia coli (išskyrus nepatogenines padermes)

2

 

Escherichia coli, verocytotoxigenic strains (pvz., O157:H7 arba O103)

(*1)

T

Fluoribacter bozemanae (Legionella)

2

 

Francisella hispaniensis

2

 

Francisella tularensis subsp. holarctica

2

 

Francisella tularensis subsp. mediasiatica

2

 

Francisella tularensis subsp. novicida

2

 

Francisella tularensis subsp. tularensis

3

 

Fusobacterium necrophorum subsp. funduliforme

2

 

Fusobacterium necrophorum subsp. necrophorum

2

 

Gardnerella vaginalis

2

 

Haemophilus ducreyi

2

 

Haemophilus influenzae

2

V

Haemophilus spp.

2

 

Helicobacter pylori

2

 

Helicobacter spp.

2

 

Klebsiella oxytoca

2

 

Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae

2

 

Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae

2

 

Klebsiella pneumoniae subsp. rhinoscleromatis

2

 

Klebsiella spp.

2

 

Legionella pneumophila subsp. fraseri

2

 

Legionella pneumophila subsp. pascullei

2

 

Legionella pneumophila subsp. pneumophila

2

 

Legionella spp.

2

 

Leptospira interrogans (visos atmainos)

2

 

Leptospira interrogans spp.

2

 

Listeria monocytogenes

2

 

Listeria ivanovii subsp. ivanovii

2

 

Listeria invanovii subsp. londoniensis

2

 

Morganella morganii subsp. morganii (Proteus morganii)

2

 

Morganella morganii subsp. sibonii

2

 

Mycobacterium abscessus subsp. abscessus

2

 

Mycobacterium africanum

3

V

Mycobacterium avium subsp. avium (Mycobacterium avium)

2

 

Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis (Mycobacterium paratuberculosis)

2

 

Mycobacterium avium subsp. silvaticum

2

 

Mycobacterium bovis

3

V

Mycobacterium caprae (Mycobacterium tuberculosis subsp. caprae)

3

 

Mycobacterium chelonae

2

 

Mycobacterium chimaera

2

 

Mycobacterium fortuitum

2

 

Mycobacterium intracellulare

2

 

Mycobacterium kansasii

2

 

Mycobacterium leprae

3

 

Mycobacterium malmoense

2

 

Mycobacterium marinum

2

 

Mycobacterium microti

(*1)

 

Mycobacterium pinnipedii

3

 

Mycobacterium scrofulaceum

2

 

Mycobacterium simiae

2

 

Mycobacterium szulgai

2

 

Mycobacterium tuberculosis

3

V

Mycobacterium ulcerans

(*1)

 

Mycobacterium xenopi

2

 

Mycoplasma hominis

2

 

Mycoplasma pneumoniae

2

 

Mycoplasma spp.

2

 

Neisseria gonorrhoeae

2

 

Neisseria meningitidis

2

V

Neorickettsia sennetsu (Rickettsia sennetsu, Ehrlichia sennetsu)

2

 

Nocardia asteroides

2

 

Nocardia brasiliensis

2

 

Nocardia farcinica

2

 

Nocardia nova

2

 

Nocardia otitidiscaviarum

2

 

Nocardia spp.

2

 

Orientia tsutsugamushi (Rickettsia tsutsugamushi)

3

 

Pasteurella multocida subsp. gallicida (Pasteurella gallicida)

2

 

Pasteurella multocida subsp. multocida

2

 

Pasteurella multocida subsp. septica

2

 

Pasteurella spp.

2

 

Peptostreptococcus anaerobius

2

 

Plesiomonas shigelloides

2

 

Porphyromonas spp.

2

 

Prevotella spp.

2

 

Proteus mirabilis

2

 

Proteus penneri

2

 

Proteus vulgaris

2

 

Providencia alcalifaciens (Proteus inconstans)

2

 

Providencia rettgeri (Proteus rettgeri)

2

 

Providencia spp.

2

 

Pseudomonas aeruginosa

2

T

Rhodococcus hoagii (Corynebacterium equii)

2

 

Rickettsia africae

3

 

Rickettsia akari

(*1)

 

Rickettsia australis

3

 

Rickettsia canadensis

2

 

Rickettsia conorii

3

 

Rickettsia heilongjiangensis

(*1)

 

Rickettsia japonica

3

 

Rickettsia montanensis

2

 

Rickettsia typhi

3

 

Rickettsia prowazekii

3

 

Rickettsia rickettsii

3

 

Rickettsia sibirica

3

 

Rickettsia spp.

2

 

Salmonella enterica (choleraesuis) subsp. arizonae

2

 

Salmonella Enteritidis

2

 

Salmonella Paratyphi A, B, C

2

V

Salmonella Typhi

(*1)

V

Salmonella Typhimurium

2

 

Salmonella (kitos atmainos)

2

 

Shigella boydii

2

 

Shigella dysenteriae (1 tipas)

(*1)

T

Shigella dysenteriae, kiti tipai, išskyrus 1 tipą

2

 

Shigella flexneri

2

 

Shigella sonnei

2

 

Staphylococcus aureus

2

T

Streptobacillus moniliformis

2

 

Streptococcus agalactiae

2

 

Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis

2

 

Streptococcus pneumoniae

2

T, V

Streptococcus pyogenes

2

T

Streptococcus suis

2

 

Streptococcus spp.

2

 

Treponema carateum

2

 

Treponema pallidum

2

 

Treponema pertenue

2

 

Treponema spp.

2

 

Trueperella pyogenes

2

 

Ureaplasma parvum

2

 

Ureaplasma urealyticum

2

 

Vibrio cholerae (įskaitant El Tor)

2

T, V

Vibrio parahaemolyticus (Benecka parahaemolytica)

2

 

Vibrio spp.

2

 

Yersinia enterocolitica subsp. enterolitica

2

 

Yersinia enterocolitica subsp. palearctica

2

 

Yersinia pestis

3

 

Yersinia pseudotuberculosis

2

 

Yersinia spp.

2

 

(*1)   Žr. įžanginių pastabų 8 punktą.

VIRUSAI (*)

* Žr. įžanginių pastabų 7 punktą.

NB: Virusai išvardyti pagal būrį (O), šeimą (F) ir gentį (G).



Biologinis veiksnys

(viruso rūšių arba nurodyta taksonomijos tvarka)

Klasifikacija

Pastabos

Bunyavirales (O)

 

 

Hantaviridae (F)

 

 

Orthohantavirus (G)

 

 

Andų ortohantavirusas (hantaviruso rūšis, sukelianti hantaviruso respiracinį sindromą [HPS])

3

 

Bayou ortohantavirusas

3

 

Black Creek Canal ortohantavirusas

3

 

Cano Delgadito ortohantavirusas

3

 

Choclo ortohantavirusas

3

 

Dobravos ir Belgrado ortohantavirusas (hantaviruso rūšis, sukelianti hemoraginę karštligę su inkstų sindromu [HFRS])

3

 

El Moro Canyon ortohantavirusas

3

 

Hantaan ortohantavirusas (hantaviruso rūšis, sukelianti hemoraginę karštligę su inkstų sindromu [HFRS])

3

 

Laguna Negra ortohantavirusas

3

 

Prospect Hill ortohantavirusas

2

 

Puumala ortohantavirusas (hantaviruso rūšis, sukelianti epideminę nefropatiją [NE])

2

 

Seulo ortohantavirusas (hantaviruso rūšis, sukelianti hemoraginę karštligę su inkstų sindromu [HFRS])

3

 

Sin Nombre ortohantavirusas (hantaviruso rūšis, sukelianti hantaviruso respiracinį sindromą [HPS])

3

 

Kiti hantavirusai, laikomi patogeniniais

2

 

Nairoviridae (F)

 

 

Orthonairovirus (G)

 

 

Krymo ir Kongo hemoraginės karštligės ortonairovirusas

4

 

Dugbe ortonairovirusas

2

 

Hazara ortonairovirusas

2

 

Nairobio avių ligos ortonairovirusas

2

 

Kiti nairovirusai, laikomi patogeniniais

2

 

Peribunyaviridae (F)

 

 

Orthobunyavirus (G)

 

 

Bunyamwera ortobuniavirusas (Germistono virusas)

2

 

Kalifornijos encefalito ortobuniavirusas

2

 

Oropouche ortobuniavirusas

3

 

Kiti ortobuniavirusai, laikomi patogeniniais

2

 

Phenuiviridae (F)

 

 

Phlebovirus (G)

 

 

Bhanja flebovirusas

2

 

Punta Toro flebovirusas

2

 

Rift Valley fever flebovirusas

3

 

Sandfly fever Naples flebovirusas (Toskanos virusas)

2

 

SFTS flebovirusas (karščiavimo su trombocitopenijos sindromu virusas)

3

 

Kiti flebovirusai, laikomi patogeniniais

2

 

Herpesvirales (O)

 

 

Herpesviridae (F)

 

 

Cytomegalovirus (G)

 

 

Žmogaus beta herpeso virusas 5 (Cytomegalovirusas)

2

 

Lymphocryptovirus (G)

 

 

Žmogaus gama herpeso virusas 4 (Epsteino-Barro virusas)

2

 

Rhadinoovirus (G)

 

 

Žmogaus gama herpeso virusas 8

2

D

Roseolovirus (G)

 

 

Žmogaus beta herpeso virusas 6A (žmogaus B-limfotropinis virusas)

2

 

Žmogaus beta herpeso virusas 6B

2

 

Žmogaus beta herpeso virusas 7

2

 

Simplexvirus (G)

 

 

Makakų alfa herpeso virusas 1 (herpeso virusas simiae, herpeso B virusas)

3

 

Žmogaus alfa herpeso virusas 1 (žmogaus herpeso virusas 1, Paprastasis herpeso virusas, 1 tipo)

2

 

Žmogaus alfa herpeso virusas 2 (žmogaus herpeso virusas 2, Paprastasis herpeso virusas, 2 tipo)

2

 

Varicellovirus (G)

 

 

Žmogaus alfa herpeso virusas 3 (vėjaraupių ir juostinės pūslelinės herpeso virusas)

2

V

Mononegavirales (O)

 

 

Filoviridae (F)

 

 

Ebolavirus (G)

4

 

Marburgvirus (G)

 

 

Marburgo marburgvirusas

4

 

Paramyxoviridae (F)

 

 

Avulavirus (G)

 

 

Niukaslo ligos virusas

2

 

Henipavirus (G)

 

 

Hendra henipavirusas

4

 

Nipah henipavirusas

4

 

Morbillivirus (G)

 

 

Tymų morbilivirusas

2

V

Respirovirus (G)

 

 

Žmogaus respiracinis virusas 1 (paragripo virusas 1)

2

 

Žmogaus respiracinis virusas 3 (paragripo virusas 3)

2

 

Rubulavirus (G)

 

 

Kiaulytės rubulavirusas

2

V

Žmogaus rubulavirusas 2 (paragripo virusas 2)

2

 

Žmogaus rubulavirusas 4 (paragripo virusas 4)

2

 

Pneumoviridae (F)

 

 

Metapneumovirus (G)

 

 

Orthopneumovirus (G)

 

 

Žmogaus ortopneumovirusas (respiracinis sincitinis virusas)

2

 

Rhabdoviridae (F)

 

 

Lyssavirus (G)

 

 

Australiškasis šikšnosparnių lisavirusas

(*2)

V

Duvenhage lisavirusas

(*2)

V

Europinis šikšnosparnių lisavirusas 1

(*2)

V

Europinis šikšnosparnių lisavirusas 2

(*2)

V

Lagoso šikšnosparnių lisavirusas

(*2)

 

Mokola lisavirusas

3

 

Pasiutligės lisavirusas

(*2)

V

Vesiculovirus (G)

 

 

Vezikulinio stomatito virusas, Alagoas pūslelinės virusas

2

 

Vezikulinio stomatito virusas, Indiana pūslelinės virusas

2

 

Vezikulinio stomatito virusas, New Jersey pūslelinės virusas

2

 

Piry pūslelinės virusas (Piry virusas)

2

 

Nidovirales (O)

 

 

Coronaviridae (F)

 

 

Betacoronavirus (G)

 

 

Sunkaus ūmaus respiracinio sindromo koronavirusas (SŪRS virusas)

3

 

▼M2

Sunkaus ūminio respiracinio sindromo koronavirusas 2 (SARS-CoV-2) (10)

3

 

▼M1

Artimųjų Rytų respiracinio sindromo koronavirusas (MERS virusas)

3

 

Kiti Coronaviridae, laikomi patogeniniais

2

 

Picornavirales (O)

 

 

Picornaviridae (F)

 

 

Cardiovirus (G)

 

 

Saffold virusas

2

 

Cosavirus (G)

 

 

Cosa virusas A

2

 

Enterovirus (G)

 

 

Enterovirusas A

2

 

Enterovirusas B

2

 

Enterovirusas C

2

 

Enterovirusas D, žmogaus enterovirusas 70 tipo (ūmaus hemoraginio junginės uždegimo virusas)

2

 

Rinovirusai

2

 

Poliomielito virusas, 1 ir 3 tipo

2

V

Poliomielito virusas, 2 tipo (1)

3

V

Hepatovirus (G)

 

 

Hepatovirusas A (hepatito A virusas, žmogaus enterovirusas 72 tipo)

2

V

Kobuvirus (G)

 

 

Aichi virusas A (Aichi virusas 1)

2

 

Parechovirus (G)

 

 

Parechovirusai A

2

 

Parechovirusai B (Ljungan virusas)

2

 

Kiti Picornaviridae, laikomi patogeniniais

2

 

Nesuklasifikuoti (O)

 

 

Adenoviridae (F)

2

 

Astroviridae (F)

2

 

Arenaviridae (F)

 

 

Mammarenavirus (G)

 

 

Braziliškasis mamarenavirusas

4

 

Chapare mamarenavirusas

4

 

Flexal mamarenavirusas

3

 

Guanarito mamarenavirusas

4

 

Junín mamarenavirusas

4

 

Lassa mamarenavirusas

4

 

Lujo mamarenavirusas

4

 

Limfocitinio choriomeningito mamarenavirusas, neurotropinės padermės

2

 

Limfocitinio choriomeningito mamarenavirusas (kitų padermių)

2

 

Machupo mamarenavirusas

4

 

Mobala mamarenavirusas

2

 

Mopeia mamarenavirusas

2

 

Tacaribe mamarenavirusas

2

 

Whitewater Arroyo mamarenavirusas

3

 

Caliciviridae (F)

 

 

Norovirus (G)

 

 

Norovirusas (Norwalk virusas)

2

 

Kiti Caliciviridae, laikomi patogeniniais

2

 

Hepadnaviridae (F)

 

 

Orthohepadnavirus (G)

 

 

Hepatito B virusas

(*2)

V, D

Hepeviridae (F)

 

 

Orthohepevirus (G)

 

 

Ortohepevirusas A (hepatito E virusas)

2

 

Flaviviridae (F)

 

 

Flavivirus (G)

 

 

Dengės virusas

3

 

Japoniškojo encefalito virusas

3

V

Kyasanur Forest ligos virusas

3

V

Louping ill virusas

(*2)

 

Murray Valley encefalito virusas (Australijos encefalito virusas)

3

 

Omsko hemoraginės karštligės virusas

3

 

Powassan virusas

3

 

Rocio virusas

3

 

St. Louis encefalito virusas

3

 

Erkinio encefalito virusas

 

 

Absettarov virusas

3

 

Hanzalova virusas

3

 

Hypr virusas

3

 

Kumlinge virusas

3

 

Negishi virusas

3

 

Rusiškasis pavasario–vasaros encefalitas ()

3

V

Erkinio encefalito virusas (Vidurio Europos potipis)

(*2)

V

Erkinio encefalito virusas (Tolimųjų Rytų potipis)

3

 

Erkinio encefalito virusas (Sibiro potipis)

3

V

Wesselsbron virusas

(*2)

 

Vakarų Nilo karštinės virusas

3

 

Geltonojo drugio virusas

3

V

Zikos virusas

2

 

Kiti flavivirusai, laikomi patogeniniais

2

 

Hepacivirus (G)

 

 

Hepacivirusas C (Hepatito C virusas)

(*2)

D

Orthomyxoviridae (F)

 

 

Gammainfluenzavirus (G)

 

 

C tipo gripo virusas

2

()

Influenzavirus A (G)

 

 

Labai patogeniški paukščių gripo virusai HPAIV (H5), pvz., H5N1

3

 

Labai patogeniški paukščių gripo virusai HPAIV (H7), pvz., H7N7, H7N9

3

 

A tipo gripo virusas

2

()

A tipo gripo virusas A/New York/1/18 (H1N1) (ispaniškasis gripas 1918)

3

 

A tipo gripo virusas A/Singapore/1/57 (H2N2)

3

 

Mažai patogeniškas paukščių gripo virusas (LPAI) H7N9

3

 

Influenzavirus B (G)

 

 

B tipo gripo virusas

2

()

Thogoto virus (G)

 

 

Dhori virusas (erkinis orthomyxoviridae: Dhori)

2

 

Thogoto virusas (erkinis orthomyxoviridae: Thogoto)

2

 

Papillomaviridae (F)

2

()

Parvoviridae (F)

 

 

Erythroparvovirus (G)

 

 

Primatų eritroparvovirusas 1 (žmogaus parvovirusas, B 19 virusas)

2

 

Polyomaviridae (F)

 

 

Betapolyomavirus (G)

 

 

Žmogaus poliomos virusas 1 (BK virusas)

2

()

Žmogaus poliomos virusas 2 (JC virusas)

2

()

Poxviridae (F)

 

 

Molluscipoxvirus (G)

 

 

Molluscum contagiosum virusas

2

 

Orthopoxvirus (G)

 

 

Karvių raupų virusas

2

 

Beždžionių raupų virusas

3

V

Karvių raupų virusas (įskaitant buivolų raupų virusą (), dramblių raupų virusą (), triušių raupų virusą ())

2

 

Raupų (didysis ir mažasis) virusas

4

V

Parapoxvirus (G)

 

 

Orf virusas

2

 

Karvių raupų pseudovirusas (Milkers’ node virusas, parapoxvirus bovis)

2

 

Yatapoxvirus (G)

 

 

Tana raupų virusas

2

 

Yaba beždžionių navikų virusas

2

 

Reoviridae (F)

 

 

Seadornavirus (G)

 

 

Banna virusas

2

 

Coltivirus (G)

2

 

Rotavirus (G)

2

 

Orbivirus (G)

2

 

Retroviridae (F)

 

 

Deltaretrovirus (G)

 

 

Primatų T-ląstelių limfotropinis virusas 1 (žmogaus T-ląstelių limfotropinis virusas, 1 tipo)

(*2)

D

Primatų T-ląstelių limfotropinis virusas 2 (žmogaus T-ląstelių limfotropinis virusas, 2 tipo)

(*2)

D

Lentivirus (G)

 

 

Žmogaus imunodeficito virusas 1

(*2)

D

Žmogaus imunodeficito virusas 2

(*2)

D

Beždžionių imunodeficito virusas (SIV) ()

2

 

Togaviridae (F)

 

 

Alphavirus (G)

 

 

Cabassou virusas

3

 

Rytų arklinio encefalito virusas

3

V

Bebaru virusas

2

 

Čikungunijos virusas

(*2)

 

Everglades virusas

(*2)

 

Mayaro virusas

3

 

Mucambo virusas

(*2)

 

Ndumu virusas

(*2)

 

O’nyong-nyong virusas

2

 

Ross River virusas

2

 

Semliki Forest virusas

2

 

Sindbis virusas

2

 

Tonate virusas

(*2)

 

Venesuelos arklinio encefalito virusas

3

V

Vakarų arklinio encefalito virusas

3

V

Kiti alfavirusai, laikomi patogeniniais

2

 

Rubivirus (G)

 

 

Raudonukės virusas

2

V

Nesuklasifikuoti virusai (F)

 

 

Deltavirus (G)

 

 

Hepatito delta virusas ()

2

V, D

(*1)   Žr. įžanginių pastabų 7 punktą.

(1)   Klasifikacija pagal PSO pasaulinį veiksmų planą, siekiant sumažinti poliomielito viruso infrastruktūros riziką išnykus tam tikro tipo laukiniam virusui ir dėlto nustojus vartoti geriamąsias poliomielito vakcinas.

(*2)   Žr. įžanginių pastabų 8 punktą.

(2)   Erkinis encefalitas.

(3)   Hepatito delta virusas darbuotojams patogeniškas yra tik esant hepatito B viruso sukeltai vienalaikei ar antrinei infekcijai. Todėl nuo hepatito delta viruso darbuotojus, nepaveiktus hepatito B viruso, apsaugos skiepai nuo hepatito B viruso.

(4)   Tik A ir B tipo.

(5)   Rekomenduojama darbuotojams, turintiems tiesioginį sąlytį su tais veiksniais.

(6)   Nustatyti du virusai: vienas buivolų raupų tipo, kitas karvių raupų viruso atmainos.

(7)   Karvių raupų viruso atmaina.

(8)   Karvių raupų atmaina.

(9)   Šiuo metu nėra įrodymų, kad kiti beždžionių kilmės retrovirusai sukeltų žmonių ligas. Atsargumo tikslais dirbant su jais rekomenduojamas 3 izoliavimo lygmuo.

(10)   Pagal 16 straipsnio 1 dalies c punktą su SARS-CoV-2 dauginimu nesusijęs diagnostikos laboratorijos darbas turėtų būti atliekamas patalpose, kuriose taikoma bent 2 izoliavimo lygmens tvarka. Su SARS-CoV-2 susijęs dauginimo darbas turėtų būti atliekamas 3 lygmens biologinio izoliavimo laboratorijoje, kurioje slėgis yra žemesnis nei atmosferos slėgis.

PRIONŲ SUKELTŲ LIGŲ VEIKSNIAI



Biologinis veiksnys

Klasifikacija

Pastabos

Kroicfeldo-Jakobo ligos veiksnys

(*1)

()

Kroicfeldo-Jakobo ligos veiksnio atmaina

(*1)

()

Galvijų spongiforminės encefalopatijos (GSE) ir kitų susijusių užkrečiamų spongiforminių encefalopatijų veiksnys

(*1)

()

Gerstmanno-Sträusslerio-Scheinkerio sindromo veiksnys

(*1)

()

Kuru veiksnys

(*1)

()

Skrepio veiksnys

2

 

(*1)   Žr. įžanginių pastabų 8 punktą.

(1)   Rekomenduojama darbuotojams, turintiems tiesioginį sąlytį su tais veiksniais.

PARAZITAI

NB: prie šiame sąraše išvardytų biologinių veiksnių nurodytos raidės „spp.“ reiškia kitas žinomas žmonėms patogeniškas rūšis, priklausančias genčiai, kuri nebuvo įtraukta į sąrašą, tačiau kuri, kaip žinoma, yra patogeniška žmonėms. Daugiau informacijos pateikiama 3 įžanginėje pastaboje.



Biologinis veiksnys

Klasifikacija

Pastabos

Acanthamoeba castellani

2

 

Ancylostoma duodenale

2

 

Angiostrongylus cantonensis

2

 

Angiostrongylus costaricensis

2

 

Anisakis simplex

2

A

Ascaris lumbricoides

2

A

Ascaris suum

2

A

Babesia divergens

2

 

Babesia microti

2

 

Balamuthia mandrillaris

3

 

Balantidium coli

2

 

Brugia malayi

2

 

Brugia pahangi

2

 

Brugia timori

2

 

Capillaria philippinensis

2

 

Capillaria spp.

2

 

Clonorchis sinensis (Opisthorchis sinensis)

2

 

Clonorchis viverrini (Opisthirchis viverrini)

2

 

Cryptosporidium hominis

2

 

Cryptosporidium parvum

2

 

Cyclospora cayetanensis

2

 

Dicrocoelium dentriticum

2

 

Dipetalonema streptocerca

2

 

Diphyllobothrium latum

2

 

Dracunculus medinensis

2

 

Echinococcus granulosus

(*1)

 

Echinococcus multilocularis

(*1)

 

Echinococcus oligarthrus

(*1)

 

Echinococcus vogeli

(*1)

 

Entamoeba histolytica

2

 

Enterobius vermicularis

2

 

Enterocytozoon bieneusi

2

 

Fasciola gigantica

2

 

Fasciola hepatica

2

 

Fasciolopsis buski

2

 

Giardia lamblia (Giardia duodenalis, Giardia intestinalis)

2

 

Heterophyes spp.

2

 

Hymenolepis diminuta

2

 

Hymenolepis nana

2

 

Leishmania aethiopica

2

 

Leishmania braziliensis

(*1)

 

Leishmania donovani

(*1)

 

Leishmania guyanensis (Viannia guyanensis)

(*1)

 

Leishmania infantum (Leishmania chagasi)

(*1)

 

Leishmania major

2

 

Leishmania mexicana

2

 

Leishmania panamensis (Viannia panamensis)

(*1)

 

Leishmania peruviana

2

 

Leishmania tropica

2

 

Leishmania spp.

2

 

Loa loa

2

 

Mansonella ozzardi

2

 

Mansonella perstans

2

 

Mansonella streptocerca

2

 

Metagonimus spp.

2

 

Naegleria fowleri

3

 

Necator americanus

2

 

Onchocerca volvulus

2

 

Opisthorchis felineus

2

 

Opisthorchis spp.

2

 

Paragonimus westermani

2

 

Paragonimus spp.

2

 

Plasmodium falciparum

(*1)

 

Plasmodium knowlesi

(*1)

 

Plasmodium spp. (žmogaus ir beždžionės)

2

 

Sarcocystis suihominis

2

 

Schistosoma haematobium

2

 

Schistosoma intercalatum

2

 

Schistosoma japonicum

2

 

Schistosoma mansoni

2

 

Schistosoma mekongi

2

 

Strongyloides stercoralis

2

 

Strongyloides spp.

2

 

Taenia saginata

2

 

Taenia solium

(*1)

 

Toxocara canis

2

 

Toxocara cati

2

 

Toxoplasma gondii

2

 

Trichinella nativa

2

 

Trichinella nelsoni

2

 

Trichinella pseudospiralis

2

 

Trichinella spiralis

2

 

Trichomonas vaginalis

2

 

Trichostrongylus orientalis

2

 

Trichostrongylus spp.

2

 

Trichuris trichiura

2

 

Trypanosoma brucei brucei

2

 

Trypanosoma brucei gambiense

2

 

Trypanosoma brucei rhodesiense

(*1)

 

Trypanosoma cruzi

(*1)

 

Wuchereria bancrofti

2

 

(*1)   Žr. įžanginių pastabų 8 punktą.

GRYBAI

NB: prie šiame sąraše išvardytų biologinių veiksnių nurodytos raidės „spp.“ reiškia kitas žinomas žmonėms patogeniškas rūšis, priklausančias genčiai, kuri nebuvo įtraukta į sąrašą, tačiau kuri, kaip žinoma, yra patogeniška žmonėms. Daugiau informacijos pateikiama 3 įžanginėje pastaboje.



Biologinis veiksnys

Klasifikacija

Pastabos

Aspergillus flavus

2

A

Aspergillus fumigatus

2

A

Aspergillus spp.

2

 

Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis)

3

 

Blastomyces gilchristii

3

 

Candida albicans

2

A

Candida dubliniensis

2

 

Candida glabrata

2

 

Candida parapsilosis

2

 

Candida tropicalis

2

 

Cladophialophora bantiana (Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum, trichoides)

3

 

Cladophialophora modesta

3

 

Cladophialophora spp.

2

 

Coccidioides immitis

3

A

Coccidioides posadasii

3

A

Cryptococcus gattii (Filobasidiella neoformans var. bacillispora)

2

A

Cryptococcus neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans)

2

A

Emmonsia parva var. parva

2

 

Emmonsia parva var. crescens

2

 

Epidermophyton floccosum

2

A

Epidermophyton spp.

2

 

Fonsecaea pedrosoi

2

 

Histoplasma capsulatum

3

 

Histoplasma capsulatum var. farciminosum

3

 

Histoplasma duboisii

3

 

Madurella grisea

2

 

Madurella mycetomatis

2

 

Microsporum spp.

2

A

Nannizzia spp.

2

 

Neotestudina rosatii

2

 

Paracoccidioides brasiliensis

3

A

Paracoccidioides lutzii

3

 

Paraphyton spp.

2

 

Rhinocladiella mackenziei

3

 

Scedosporium apiospermum

2

 

Scedosporium prolificans (inflatum)

2

 

Sporothrix schenckii

2

 

Talaromyces marneffei (Penicillium marneffei)

2

A

Trichophyton rubrum

2

A

Trichophyton tonsurans

2

A

Trichophyton spp.

2

 

▼B




IV PRIEDAS

DARBUOTOJŲ SVEIKATOS PRIEŽIŪROS PRAKTINĖS REKOMENDACIJOS

(14 straipsnio 8 dalis)

1.

Gydytojas ir (arba) už biologinių veiksnių veikiamų darbuotojų sveikatos priežiūrą atsakinga institucija turi būti susipažinusi su kiekvieno darbuotojo patirto poveikio sąlygomis arba aplinkybėmis.

2.

Darbuotojo sveikata turi būti prižiūrima laikantis profesinės medicinos principų ir praktikos: būtina taikyti bent šias priemones:

— 
kaupti darbuotojų medicininės ir profesinės istorijos duomenis,
— 
vertinti kiekvieno darbuotojo sveikatos būklę,
— 
tam tikrais atvejais atlikti biologinį monitoringą bei nustatyti ankstyvąsias ir grįžtamąsias pasekmes.

Remiantis naujausiomis turimomis profesinės medicinos žiniomis nusprendžiama, ar reikia toliau tikrinti kiekvieno prižiūrimo darbuotojo sveikatą.

▼M1




V PRIEDAS

NURODYMAI DĖL IZOLIAVIMO PRIEMONIŲ IR IZOLIAVIMO LYGMENŲ

(15 straipsnio 3 dalis, 16 straipsnio 1 dalies a ir b punktai)

Įžanginė pastaba

Šiame priede nustatytos priemonės taikomos atsižvelgiant į veiklos pobūdį, rizikos darbuotojams įvertinimą bei konkrečių biologinių veiksnių pobūdį.

Lentelėje žodis „Rekomenduojama“ reiškia, kas priemonė iš esmės turėtų būti taikoma, nebent 3 straipsnio 2 dalyje nurodytu įvertinimu būtų nustatyta kitaip.



A. Izoliavimo priemonės

B. Izoliavimo lygiai

2

3

4

Darbo vieta

1. Darbo vieta turi būti atskirta nuo kitų tame pačiame pastate esančių darbo vietų

Ne

Rekomenduojama

Taip

2. Darbo vietą turėtų būti galima užsandarinti taip, kad būtų galima atlikti fumigaciją

Ne

Rekomenduojama

Taip

Patalpos

3. Su infekuota medžiaga, įskaitant visą gyvūninę, dirbama saugos spintose, izoliatoriuose arba kitose tinkamai apsaugotose patalpose

Prireikus

Taip, kai infekcija plinta oru

Taip

Įranga

4. Darbo vietai tiekiamas ir iš jos šalinamas oras turi būti filtruojamas naudojant HEPA (1) arba kitu panašiu filtru

Ne

Taip, šalinamam orui

Taip, ir tiekiamam, ir šalinamam orui

5. Darbo vietoje turi būti palaikomas žemesnis nei atmosferos slėgis

Ne

Rekomenduojama

Taip

6. Nelaidūs vandeniui ir lengvai valomi paviršiai

Taip, darbastalių ir grindų

Taip, darbastalių, grindų ir kitų paviršių, nustatytų rizikos vertinime

Taip, darbastalių, sienų, grindų ir lubų

7. Rūgštims, šarmams, tirpikliams ir dezinfekuojamiems skysčiams atsparūs paviršiai

Rekomenduojama

Taip

Taip

Darbo sistema

8. Patekti gali tik paskirti darbuotojai

Rekomenduojama

Taip

Taip, per oro sandarinimo patalpą (2)

9. Veiksminga ligos nešiotojų (pvz., graužikų ir vabzdžių) kontrolė

Rekomenduojama

Taip

Taip

10. Tiksliai nustatyta dezinfekavimo tvarka

Taip

Taip

Taip

11. Saugus biologinių medžiagų laikymas

Taip

Taip

Taip, patikima apsauga

12. Prieš išeidami iš izoliuotos zonos darbuotojai turėtų išsimaudyti duše

Ne

Rekomenduojama

Rekomenduojama

Atliekos

13. Patvirtintas nukenksminimo procesas, kad gyvūnų skerdenos būtų pašalintos saugiai

Rekomenduojama

Taip, teritorijoje ir už jos ribų

Taip, teritorijoje

Kitos priemonės

14. Laboratorija turi izoliuoti savo įrangą

Ne

Rekomenduojama

Taip

15. Stebėjimo langelis ar lygiavertė priemonė įrengiami taip, kad matytųsi esantieji patalpoje

Rekomenduojama

Rekomenduojama

Taip

(1)   HEPA – didelio veiksmingumo dalelių filtras.

(2)   Oro sandarinimo patalpa – įėjimas turi būti įrengtas per oro sandarinimo patalpą, t. y. nuo laboratorijos izoliuotą kamerą. Tarp oro sandarinimo patalpos neužterštosios pusės ir izoliuotosios pusės turi būti įrengtos persirengimo ar dušo patalpos ir pageidautina – blokuojančios durys.




VI PRIEDAS

PRAMONINIAMS PROCESAMS TAIKOMAS IZOLIAVIMAS

(4 straipsnio 1 dalis ir 16 straipsnio 2 dalies a punktas)

Įžanginė pastaba

Lentelėje žodis „Rekomenduojama“ reiškia, kas priemonė iš esmės turėtų būti taikoma, nebent 3 straipsnio 2 dalyje nurodytu įvertinimu būtų nustatyta kitaip.

1 grupės biologiniai veiksniai

Dirbant su 1 grupės biologiniais veiksniais, įskaitant gyvąsias susilpnintas vakcinas, reikėtų laikytis geros darbo saugos ir higienos reikalavimų.

2, 3 ir 4 grupės biologiniai veiksniai

Gali prireikti pasirinkti ir suderinti skirtingų toliau išvardytų kategorijų izoliavimo reikalavimus, remiantis su tam tikru procesu ar proceso dalimis susijusios rizikos įvertinimu.



A. Izoliavimo priemonės

B. Izoliavimo lygiai

2

3

4

Bendrieji reikalavimai

1. Su gyvybingais organizmais dirbama sistemoje, kurioje procesas yra fiziškai atskiriamas nuo aplinkos

Taip

Taip

Taip

2. Iš uždaros sistemos išmetamos dujos tvarkomos taip, kad būtų:

Apribotas jų išmetimas

Užkertamas kelias jų išmetimui

Užkertamas kelias jų išmetimui

3. Mėginiai imami, uždara sistema veiksniais papildoma ir gyvybingi organizmai į kitą uždarą sistemą perkeliami taip, kad būtų:

Apribotas jų plitimas

Užkertamas kelias jų plitimui

Užkertamas kelias jų plitimui

4. Pagrindinės kultūros fluidai neturi būti šalinami iš uždaros sistemos, jei gyvybingi organizmai nėra:

Nukenksminti patvirtintomis cheminėmis ir fizinėmis priemonėmis

Nukenksminti patvirtintomis cheminėmis ir fizinėmis priemonėmis

Nukenksminti patvirtintomis cheminėmis ir fizinėmis priemonėmis

5. Sandarinimo priemonės turi būti suprojektuotos taip, kad:

Sumažintų išsiskyrimą

Neleistų išsiskirti

Neleistų išsiskirti

6. Kontroliuojama zona turi būti įrengta taip, kad sulaikytų visą išsiliejusį uždaros sistemos turinį

Ne

Rekomenduojama

Taip

7. Kontroliuojamą zoną turi būti galima hermetizuoti fumigacijai

Ne

Rekomenduojama

Taip

Patalpos

 

8. Darbuotojai turi būti aprūpinti nukenksminimo ir prausimosi įrengimais ir priemonėmis

Taip

Taip

Taip

Įranga

9. Kontroliuojamai zonai tiekiamas ir iš jos šalinamas oras turi būti filtruojamas naudojant HEPA (1)

Ne

Rekomenduojama

Taip

10. Kontroliuojamoje zonoje turi būti palaikomas mažesnis nei atmosferos slėgis

Ne

Rekomenduojama

Taip

11. Kontroliuojama zona turi būti atitinkamai vėdinama, kad būtų sumažintas oro užterštumas

Rekomenduojama

Rekomenduojama

Taip

Darbo sistema

12.Uždaros sistemos (2) turi būti įrengtos kontroliuojamoje zonoje

Rekomenduojama

Rekomenduojama

Taip ir jos turi būti tikslinės

13. Pakabinami biologinio pavojaus ženklai

Rekomenduojama

Taip

Taip

14. Patekti gali tik paskirti darbuotojai

Rekomenduojama

Taip

Taip, per oro sandarinimo patalpą (3)

15. Prieš palikdami kontroliuojamą zoną darbuotojai turi nusiprausti duše

Ne

Rekomenduojama

Taip

16. Darbuotojai turi vilkėti apsauginius drabužius

Taip, darbo drabužius

Taip

Taip, visiškai persirengti

Atliekos

17. Nuotekos iš kriauklių ir dušo turi būti surinktos ir nukenksmintos, prieš jas išleidžiant

Ne

Rekomenduojama

Taip

18. Nuotekos valomos, prieš jas galutinai išleidžiant

Nukenksminamos patvirtintomis cheminėmis ir fizinėmis priemonėmis

Nukenksminamos patvirtintomis cheminėmis ir fizinėmis priemonėmis

Nukenksminamos patvirtintomis cheminėmis ir fizinėmis priemonėmis

(1)   HEPA – didelio veiksmingumo dalelių filtras.

(2)   Uždara sistema – sistema, kurioje procesas fiziškai atskiriamas nuo aplinkos (pvz., inkubatoriai, rezervuarai).

(3)   Oro sandarinimo patalpa – įėjimas turi būti įrengtas per oro sandarinimo patalpą, t. y. nuo laboratorijos izoliuotą kamerą. Tarp oro sandarinimo patalpos neužterštosios pusės ir izoliuotosios pusės turi būti įrengtos persirengimo ar dušo patalpos ir pageidautina – blokuojančios durys.

▼B




VII PRIEDAS

REKOMENDUOJAMAS SKIEPIJIMO PRAKTIKOS KODEKSAS

(14 straipsnio 3 dalis)

1.

Jei 3 straipsnio 2 dalyje paminėto įvertinimo rezultatai rodo darbuotojų sveikatai ir saugai dėl biologinių veiksnių, nuo kurių yra veiksmingų skiepų, poveikio gresiančią riziką, jų darbdaviai turėtų pasiūlyti jiems pasiskiepyti.

2.

Turėtų būti skiepijama pagal nacionalinius teisės aktus ir (arba) praktiką.

Darbuotojai turėtų būti informuojami apie skiepijimo ir neskiepijimo pranašumus bei trūkumus.

3.

Darbuotojai turi būti skiepijami nemokamai.

4.

Gali būti parengiamas skiepijimo pažymėjimas, kurį galėtų gauti paskiepytas darbuotojas, o paprašiusios — ir kompetentingos institucijos.




VIII PRIEDAS

A DALIS

Panaikinta direktyva ir jos vėlesni daliniai pakeitimai

(nurodyti 21 straipsnyje)

Tarybos direktyva 90/679/EEB (OL L 374, 1990 12 31, p. 1)

Tarybos direktyva 93/88/EEB (OL L 268, 1993 10 29, p. 71)

Komisijos direktyva 95/30/EB (OL L 155, 1995 7 6, p. 41)

Komisijos direktyva 97/59/EB (OL L 282, 1997 10 15, p. 33)

Komisijos direktyva 97/65/EB (OL L 335, 1997 12 6, p. 17)

B DALIS



Perkėlimo į nacionalinės teisės aktus terminai

(nurodyti 21 straipsnyje)

Direktyva

Perkėlimo į nacionalinės teisės aktus terminas

90/679/EEB

1993 m. lapkričio 28 d.

93/88/EEB

1994 m. balandžio 30 d.

95/30/EB

1996 m. lapkričio 30 d.

97/59/EB

1998 m. kovo 31 d.

97/65/EB

1998 m. birželio 30 d.




IX PRIEDAS



KORELIACIJOS LENTELĖ

Direktyva 90/679/EEB

Ši direktyva

1 straipsnis

1 straipsnis

2 straipsnio a punktas

2 straipsnio pirmos dalies a punktas

2 straipsnio b punktas

2 straipsnio pirmos dalies b punktas

2 straipsnio c punktas

2 straipsnio pirmos dalies c punktas

2 straipsnio d punktas

2 straipsnio antra dalis

3 straipsnio 1 dalis

3 straipsnio 1 dalis

3 straipsnio 2 dalies a punktas

3 straipsnio 2 dalies pirma pastraipa

3 straipsnio 2 dalies b punktas

3 straipsnio 2 dalies antra pastraipa

3 straipsnio 2 dalies c punktas

3 straipsnio 2 dalies trečia pastraipa

3 straipsnio 2 dalies d punktas

3 straipsnio 2 dalies ketvirta pastraipa

3 straipsnio 3 dalies pirma įtrauka

3 straipsnio 3 dalies a punktas

3 straipsnio 3 dalies antra įtrauka

3 straipsnio 3 dalies b punktas

3 straipsnio 3 dalies trečia įtrauka

3 straipsnio 3 dalies c punktas

3 straipsnis 3 dalies ketvirta įtrauka

3 straipsnio 3 dalies d punktas

3 straipsnio 3 dalies penkta įtrauka

3 straipsnio 3 dalies e punktas

4 straipsnis

4 straipsnis

5 straipsnis

5 straipsnis

6 straipsnis

6 straipsnis

7 straipsnio 1 dalies pirma įtrauka

7 straipsnio 1 dalies a punktas

7 straipsnio 1 dalies antra įtrauka

7 straipsnio 1 dalies b punktas

7 straipsnio 1 dalies trečia įtrauka

7 straipsnio 1 dalies c punktas

7 straipsnio 1 dalies ketvirta įtrauka

7 straipsnio 1 dalies d punktas

7 straipsnio 1 dalies penkta įtrauka

7 straipsnio 1 dalies e punktas

7 straipsnio 1 dalies šešta įtrauka

7 straipsnio 1 dalies f punktas

7 straipsnio 2 dalis

7 straipsnio 2 dalis

7 straipsnio 3 dalis

7 straipsnio 3 dalis

8 straipsnio 1 dalies a–e punktai

8 straipsnio 1 dalies a–e punktai

8 straipsnio 2 dalies a punktas

8 straipsnio 2 dalies pirma pastraipa

8 straipsnio 2 dalies b punktas

8 straipsnio 2 dalies antra pastraipa

8 straipsnio 3 dalis

8 straipsnio 3 dalis

9 straipsnio 1 dalies a–e punktai

9 straipsnio 1 dalies a–e punktai

9 straipsnio 2 dalies pirma įtrauka

9 straipsnio 2 dalies a punktas

9 straipsnio 2 dalies antra įtrauka

9 straipsnio 2 dalies b punktas

9 straipsnio 2 dalies trečia įtrauka

9 straipsnio 2 dalies c punktas

10 straipsnio 1 dalies pirma įtrauka

10 straipsnio 1 dalies a punktas

10 straipsnio 1 dalies antra įtrauka

10 straipsnio 1 dalies b punktas

10 straipsnio 2–6 dalys

10 straipsnio 2–6 dalys

11 straipsnio 1 dalis

11 straipsnio 1 dalis

11 straipsnio 2 dalies antros pastraipos pirma įtrauka

11 straipsnio 2 dalies antros pastraipos a punktas

11 straipsnio 2 dalies antros pastraipos antra įtrauka

11 straipsnio 2 dalies antros pastraipos b punktas

11 straipsnio 2 dalies antros pastraipos trečia įtrauka

11 straipsnio 2 dalies antros pastraipos c punktas

11 straipsnio 2 dalies antros pastraipos ketvirta įtrauka

11 straipsnio 2 dalies antros pastraipos d punktas

11 straipsnio 2 dalies antros pastraipos penkta įtrauka

11 straipsnio 2 dalies antros pastraipos e punktas

11 straipsnio 3 dalis

11 straipsnio 3 dalis

12 straipsnis

12 straipsnis

13 straipsnio 1 dalies pirma įtrauka

13 straipsnio 1 dalies a punktas

13 straipsnio 1 dalies antra įtrauka

13 straipsnio 1 dalies b punktas

13 straipsnio 1 dalies trečia įtrauka

13 straipsnio 1 dalies c punktas

13 straipsnio 2–4 dalys

13 straipsnio 2–4 dalys

14 straipsnio 1 dalis

14 straipsnio 1 dalis

14 straipsnio 2 dalies pirma įtrauka

14 straipsnio 2 dalies a punktas

14 straipsnio 2 dalies antra įtrauka

14 straipsnio 2 dalies b punktas

14 straipsnio 3–6 dalys

14 straipsnio 3–6 dalys

14 straipsnio 7 dalies pirma įtrauka

14 straipsnio 7 dalies a punktas

14 straipsnio 7 dalies antra įtrauka

14 straipsnio 7 dalies b punktas

14 straipsnio 8 dalis

14 straipsnio 8 dalis

14 straipsnio 9 dalis

14 straipsnio 9 dalis

15 straipsnis

15 straipsnis

16 straipsnio 1 dalis

16 straipsnio 1 dalis

16 straipsnio 2 dalies a punktas

16 straipsnio 2 dalies a punktas

16 straipsnio 2 dalies b punktas

16 straipsnio 2 dalies b punktas

16 straipsnio 2 dalies c punktas

16 straipsnio 3 dalis

17 straipsnis

17 straipsnis

18 straipsnio 1 dalis

18 straipsnio 2 dalis

18 straipsnio 1 dalis

18 straipsnio 3 dalis

18 straipsnio 2 dalis

18 straipsnio 4 dalis

18 straipsnio 3 dalis

19 straipsnis

19 straipsnis

20 straipsnio 1 dalis

20 straipsnio 2 dalis

20 straipsnis

21 straipsnis

22 straipsnis

23 straipsnis

I priedas

I priedas

II priedas

II priedas

III priedas

III priedas

IV priedas

IV priedas

V priedas

V priedas

VI priedas

VI priedas

VII priedas

VII priedas

VIII priedas

IX priedas



( 1 ) 1990 m. balandžio 23 d. Tarybos direktyva 90/219/EEB dėl riboto genetiškai modifikuotų mikroorganizmų naudojimo (OL L 117, 1990 5 8, p. 1). Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 98/81/EB (OL L 330, 1998 12 5, p. 13).

( 2 ) 1990 m. balandžio 23 d. Tarybos direktyva 90/220/EEB dėl genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką (OL L 117, 1990 5 8, p. 15). Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 97/35/EB (OL L 169, 1997 6 27, p. 72).

Top