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Document C:2011:383:FULL
Official Journal of the European Union, C 383, 30 December 2011
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, C 383, 30 dicembre 2011
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, C 383, 30 dicembre 2011
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|
ISSN 1977-0944 doi:10.3000/19770944.C_2011.383.ita |
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|
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 383 |
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|
Edizione in lingua italiana |
Comunicazioni e informazioni |
54o anno |
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Numero d'informazione |
Sommario |
pagina |
|
|
IV Informazioni |
|
|
|
INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
|
|
|
Commissione europea |
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2011/C 383/01 |
||
|
2011/C 383/02 |
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|
IT |
|
IV Informazioni
INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA
Commissione europea
|
30.12.2011 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 383/1 |
Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 settembre 2011 al 31 ottobre 2011
[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1) ]
2011/C 383/01
— Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate
|
Data della decisione |
Denominazione del medicinale |
DCI (denominazione comune internazionale) |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Numero d'iscrizione nel registro comunitario |
Forma farmaceutica |
Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) |
Data di notifica |
|||||
|
2.9.2011 |
Vibativ |
telavancina |
|
EU/1/11/705/001-002 |
Polvere per concentrato per soluzione per infusione |
J01XA03 |
6.9.2011 |
|||||
|
2.9.2011 |
Votubia |
Everolimus |
|
EU/1/11/710/001-007 |
Compressa |
L01XE10 |
6.9.2011 |
|||||
|
5.9.2011 |
Zytiga |
abiraterone |
|
EU/1/11/714/001 |
Compressa |
L02BX03 |
7.9.2011 |
|||||
|
16.9.2011 |
Dexdor |
dexmedetomidina |
|
EU/1/11/718/001-006 |
Concentrato per soluzione per infusione |
N05CM18 |
21.9.2011 |
|||||
|
19.9.2011 |
Incivo |
telaprevir |
|
EU/1/11/720/001 |
Compressa rivestita con film |
Pending |
22.9.2011 |
|||||
|
30.9.2011 |
Pramipexole Accord |
pramipexolo |
|
EU/1/11/728/001-010 |
Compressa |
N04BC05 |
4.10.2011 |
|||||
|
3.10.2011 |
Levetiracetam Accord |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/712/001-028 |
Compressa rivestita con film |
N03AX14 |
5.1.2011 |
|||||
|
3.10.2011 |
Levetiracetam Actavis |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/713/001-040 |
Compressa rivestita con film |
N03AX14 |
5.10.2011 |
|||||
|
3.10.2011 |
Matever |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/711/001-030 |
Compressa rivestita con film Concentrato per soluzione per infusione |
N03AX14 |
6.10.2011 |
|||||
|
3.10.2011 |
Telmisartan Teva Pharma |
telmisartan |
|
EU/1/11/719/001-060 |
Compressa |
C09CA07 |
5.10.2011 |
|||||
|
27.10.2011 |
Eurartesim |
diidroartemisinina / piperachina tetrafosfato |
|
EU/1/11/716/001-005 |
Compressa rivestita con film |
P01BF05 |
2.11.2011 |
— Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate
|
Data della decisione |
Denominazione del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Numero d'iscrizione nel registro comunitario |
Data di notifica |
|||||||
|
2.9.2011 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-034 |
6.9.2011 |
|||||||
|
2.9.2011 |
Lucentis |
|
EU/1/06/374/001 |
6.9.2011 |
|||||||
|
2.9.2011 |
Torisel |
|
EU/1/07/424/001 |
6.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Advagraf |
|
EU/1/07/387/001-026 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Aflunov |
|
EU/1/10/658/001-002 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Apidra |
|
EU/1/04/285/001-036 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Cayston |
|
EU/1/09/543/001-002 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Insuman |
|
EU/1/97/030/028-195 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
ProQuad |
|
EU/1/05/323/001-013 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Removab |
|
EU/1/09/512/001-002 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Simponi |
|
EU/1/09/546/001-004 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Viracept |
|
EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005 |
7.9.2011 |
|||||||
|
7.9.2011 |
CANCIDAS |
|
EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003 |
9.9.2011 |
|||||||
|
7.9.2011 |
Circadin |
|
EU/1/07/392/003 |
13.9.2011 |
|||||||
|
7.9.2011 |
Irbesartan HCT Winthrop |
|
EU/1/06/377/001-028 |
9.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Ammonaps |
|
EU/1/99/120/003-004 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Luminity |
|
EU/1/06/361/001-002 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Raloxifene Teva |
|
EU/1/10/627/001-003 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Synagis |
|
EU/1/99/117/001-002 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Xelevia |
|
EU/1/07/382/001-018 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Zypadhera |
|
EU/1/08/479/001-003 |
16.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Aerius |
|
EU/1/00/160/001-013 EU/1/00/160/022-034 EU/1/00/160/036-069 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Angiox |
|
EU/1/04/289/001 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Azomyr |
|
EU/1/00/157/001-013 EU/1/00/157/022-067 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Azopt |
|
EU/1/00/129/001-003 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Ilaris |
|
EU/1/09/564/001-003 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Myclausen |
|
EU/1/10/647/001-004 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Neoclarityn |
|
EU/1/00/161/001-013 EU/1/00/161/022-067 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
NeuroBloc |
|
EU/1/00/166/001-003 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Pandemrix |
|
EU/1/08/452/001 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Resolor |
|
EU/1/09/581/001-008 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Suboxone |
|
EU/1/06/359/001-004 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-009 |
26.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Byetta |
|
EU/1/06/362/001-004 |
22.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/001-005 |
22.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Ifirmasta |
|
EU/1/08/480/001-018 |
22.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Temomedac |
|
EU/1/09/605/001-012 |
22.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Zonegran |
|
EU/1/04/307/001-021 |
22.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Clopidogrel DURA |
|
EU/1/09/560/001-009 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Ixiaro |
|
EU/1/08/501/001-002 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Leflunomide ratiopharm |
|
EU/1/10/654/001-004 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Pergoveris |
|
EU/1/07/396/001-003 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
RoActemra |
|
EU/1/08/492/001-006 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-005 |
27.9.2011 |
|||||||
|
30.9.2011 |
Aerinaze |
|
EU/1/07/399/001-006 |
4.10.2011 |
|||||||
|
3.10.2011 |
Elaprase |
|
EU/1/06/365/001-003 |
5.10.2011 |
|||||||
|
3.10.2011 |
Lysodren |
|
EU/1/04/273/001 |
5.10.2011 |
|||||||
|
3.10.2011 |
Sprycel |
|
EU/1/06/363/001-015 |
5.10.2011 |
|||||||
|
3.10.2011 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
5.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
NeoRecormon |
|
EU/1/97/031/001-046 |
10.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
Noxafil |
|
EU/1/05/320/001 |
10.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
Sildenafil Actavis |
|
EU/1/09/595/001-015 |
10.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-005 EU/1/99/110/008-010 |
10.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
Topotecan Hospira |
|
EU/1/10/633/001-002 |
10.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Celsentri |
|
EU/1/07/418/001-010 |
13.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Galvus |
|
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Invega |
|
EU/1/07/395/001-095 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Jalra |
|
EU/1/08/485/001-011 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Rilonacept Regeneron |
|
EU/1/09/582/001 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Stelara |
|
EU/1/08/494/001-004 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Teysuno |
|
EU/1/11/669/001-004 |
14.1.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Xeplion |
|
EU/1/11/672/001-006 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Xiliarx |
|
EU/1/08/486/001-011 |
14.10.2011 |
|||||||
|
17.10.2011 |
Docetaxel Teva |
|
EU/1/09/611/001-002 |
19.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Arixtra |
|
EU/1/02/206/001-035 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/001-034 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Mircera |
|
EU/1/07/400/008-013 EU/1/07/400/017-024 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Naglazyme |
|
EU/1/05/324/001-002 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Zypadhera |
|
EU/1/08/479/001-003 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/009-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-040 |
28.9.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-020 |
28.9.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Alimta |
|
EU/1/04/290/001-002 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Avonex |
|
EU/1/97/033/002-006 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-034 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Daxas |
|
EU/1/10/636/001-007 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/001-005 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Ebixa |
|
EU/1/02/219/001-049 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Efient |
|
EU/1/08/503/001-016 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Emend |
|
EU/1/03/262/001-008 |
27.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Erbitux |
|
EU/1/04/281/001-005 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Icandra |
|
EU/1/08/484/001-018 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
IntronA |
|
EU/1/99/127/011-039 EU/1/99/127/041-044 |
27.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Irbesartan HCT Winthrop |
|
EU/1/06/377/001-028 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-032 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-003 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Levemir |
|
EU/1/04/278/001-016 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-044 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Nexavar |
|
EU/1/06/342/001 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Onglyza |
|
EU/1/09/545/001-015 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Prevenar 13 |
|
EU/1/09/590/001-006 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Rotarix |
|
EU/1/05/330/001-011 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Starlix |
|
EU/1/01/174/001-021 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Sycrest |
|
EU/1/10/640/001-006 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Toviaz |
|
EU/1/07/386/001-018 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Votrient |
|
EU/1/10/628/001-004 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
26.10.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Advagraf |
|
EU/1/07/387/001-026 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Axura |
|
EU/1/02/218/001-003 EU/1/02/218/005-030 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Ceprotin |
|
EU/1/01/190/001-002 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Eucreas |
|
EU/1/07/425/001-018 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Exalief |
|
EU/1/09/520/001-020 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Galvus |
|
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Jalra |
|
EU/1/08/485/001-011 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Leflunomide Winthrop |
|
EU/1/09/604/001-010 |
1.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Mixtard |
|
EU/1/02/231/030-032 |
1.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Rapiscan |
|
EU/1/10/643/001 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Rasilamlo |
|
EU/1/11/686/001-056 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Riprazo |
|
EU/1/07/409/001-040 |
1.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Riprazo HCT |
|
EU/1/11/680/001-080 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Sprimeo |
|
EU/1/07/407/001-040 |
1.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Sprimeo HCT |
|
EU/1/11/683/001-080 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-005 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Tygacil |
|
EU/1/06/336/001 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Xiliarx |
|
EU/1/08/486/001-011 |
4.11.2011 |
— Ritiro di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)
|
Data della decisione |
Denominazione del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Numero d'iscrizione nel registro comunitario |
Data di notifica |
||||||
|
3.10.2011 |
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals |
|
EU/1/08/478/001 |
5.10.2011 |
||||||
|
17.10.2011 |
Ablavar |
|
EU/1/05/313/001-009 |
19.10.2011 |
— Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (2) ): Accettate
|
Data della decisione |
Denominazione del medicinale |
DCI (denominazione comune internazionale) |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Numero d'iscrizione nel registro comunitario |
Forma farmaceutica |
Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) |
Data di notifica |
||||||
|
7.9.2011 |
Nobivac Myxo-RHD |
Virus vivo della Mixomatosi vettore del virus RHD, ceppo 009 |
|
EU/2/11/132/001-004 |
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile |
QI08AD |
9.9.2011 |
||||||
|
13.9.2011 |
Recocam |
Meloxicam |
|
EU/2/11/133/001-003 |
Soluzione iniettabile |
QM01AC06 |
15.9.2011 |
||||||
|
6.10.2011 |
Recuvyra |
Fentanil |
|
EU/2/11/127/001 |
Soluzione transdermica |
QN02AB03 |
11.10.2011 |
— Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate
|
Data della decisione |
Denominazione del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Numero d'iscrizione nel registro comunitario |
Data di notifica |
||||||
|
5.9.2011 |
Improvac |
|
EU/2/09/095/001-006 |
7.9.2011 |
||||||
|
13.9.2011 |
Cortavance |
|
EU/2/06/069/001 |
15.9.2011 |
||||||
|
16.9.2011 |
Loxicom |
|
EU/2/08/090/001-026 |
20.9.2011 |
||||||
|
16.9.2011 |
Porcilis Pesti |
|
EU/2/99/016/001-006 |
21.9.2011 |
||||||
|
19.9.2011 |
ZULVAC 1 + 8 Ovis |
|
EU/2/11/120/001-003 |
22.9.2011 |
||||||
|
20.10.2011 |
Suprelorin |
|
EU/2/07/072/003-004 |
24.10.2011 |
||||||
|
24.10.2011 |
Meloxoral |
|
EU/2/10/111/001-007 |
26.10.2011 |
Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, |
|
Canary Wharf |
|
UK - LONDON E14 4H |
(1) GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.
(2) GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.
|
30.12.2011 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 383/17 |
Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1 settembre 2011 al 31 ottobre 2011
(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2) )
2011/C 383/02
— Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio
|
Data della decisione |
Denominazione o denominazioni del medicinale |
Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Stato membro in questione |
Data di notifica |
|
7.10.2011 |
Norvasc and associated names |
Cfr. Allegato I |
Cfr. Allegato I |
10.10.2011 |
|
20.10.2011 |
Synulox Lactating Cow Art 34 |
Cfr. Allegato II |
Cfr. Allegato II |
21.10.2011 |
|
13.9.2011 |
Dexrazoxane - Art 31 |
Cfr. Allegato III |
Cfr. Allegato III |
15.9.2011 |
|
2.9.2011 |
Diflucan and associated names - Art 30 |
Cfr. Allegato IV |
Cfr. Allegato IV |
5.9.2011 |
|
24.10.2011 |
Dexamethasone Alapis - Art 29 |
Cfr. Allegato V |
Cfr. Allegato V |
25.10.2011 |
— Rifiuto di un'autorizzazione nazionale all'immissione in commercio
|
Data della decisione |
Denominazione o denominazioni del medicinale |
Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Stato membro in questione |
Data di notifica |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Cfr. Allegato VI |
Cfr. Allegato VI |
23.9.2011 |
— Sospensione di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio
|
Data della decisione |
Denominazione o denominazioni del medicinale |
Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Stato membro in questione |
Data di notifica |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Cfr. Allegato VI |
Cfr. Allegato VI |
23.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat and associated names |
Cfr. Allegato VII |
Cfr. Allegato VII |
20.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novimp 3,6 mg Implantat and associated names - Ref. Art.36 |
Cfr. Allegato VIII |
Cfr. Allegato VIII |
19.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat and associated names |
Cfr. Allegato IX |
Cfr. Allegato IX |
19.9.2011 |
(1) GU L 311 del 28.11.01, pag. 67.
(2) GU L 311 del 28.11.01, pag. 1.
ALLEGATO I
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro (UE/EEA) |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
||||||
|
Austria |
|
Norvasc 5 mg - Tabletten |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Austria |
|
Norvasc 10 mg - Tabletten |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Belgio |
|
Amlor |
5 mg |
Capsule rigide |
Orale |
||||||
|
Belgio |
|
Amlor |
10 mg |
Capsule rigide |
Orale |
||||||
|
Bulgaria |
|
Norvasc |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Bulgaria |
|
Norvasc |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Cipro |
|
Norvasc |
5 mg |
Capsule rigide |
Orale |
||||||
|
Cipro |
|
Norvasc |
10 |
Capsule rigide |
Orale |
||||||
|
Danimarca |
|
Norvasc |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Danimarca |
|
Norvasc |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Danimarca |
|
Amlodipine Pfizer |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Danimarca |
|
Amlodipine Pfizer |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Estonia |
|
Norvasc |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Estonia |
|
Norvasc |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Finlandia |
|
Norvasc |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Finlandia |
|
Norvasc |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Francia |
|
Amlor |
5 mg |
Capsule rigide |
Orale |
||||||
|
Francia |
|
Amlor |
10 mg |
Capsule rigide |
Orale |
||||||
|
Germania |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Germania |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Grecia |
|
Norvasc |
5 mg |
Capsule rigide |
Orale |
||||||
|
Grecia |
|
Norvasc |
10 mg |
Capsule rigide |
Orale |
||||||
|
Ungheria |
|
Norvasc |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Ungheria |
|
Norvasc |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Islanda |
|
Norvasc |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Islanda |
|
Norvasc |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Irlanda |
|
Istin |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Irlanda |
|
Istin |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Irlanda |
|
Amlodipine besilate 5 mg tablets |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Irlanda |
|
Amlodipine besilate 10 mg tablets |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Italia |
|
Norvasc |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Italia |
|
Norvasc |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Italia |
|
Monopina |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Italia |
|
Monopina |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Lettonia |
|
Norvasc 5 mg tabletes |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Lettonia |
|
Norvasc 10 mg tabletes |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Lituania |
|
Norvasc |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Lituania |
|
Norvasc |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Lituania |
|
Norvasc |
5 mg |
Capsule rigide |
Orale |
||||||
|
Lituania |
|
Norvasc |
10 mg |
Capsule rigide |
Orale |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Amlor |
5 mg |
Capsule rigide |
Orale |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Amlor |
10 mg |
Capsule rigide |
Orale |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Paesi Bassi |
|
Norvasc |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Paesi Bassi |
|
Norvasc |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Norvegia |
|
Norvasc |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Norvegia |
|
Norvasc |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Polonia |
|
Norvasc |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Polonia |
|
Norvasc |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Portogallo |
|
Norvasc |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Portogallo |
|
Norvasc |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Romania |
|
Norvasc 5 mg capsule |
5 mg |
Capsule rigide |
Orale |
||||||
|
Romania |
|
Norvasc 10 mg capsule |
10 mg |
Capsule rigide |
Orale |
||||||
|
Romania |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Romania |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Repubblica slovacca |
|
Norvasc |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Repubblica slovacca |
|
Norvasc |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Slovenia |
|
Norvasc 5 mg tablete |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Slovenia |
|
Norvasc 10 mg tablete |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Spagna |
|
Norvas 5 mg comprimidos |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Spagna |
|
Norvas 10 mg comprimidos |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Spagna |
|
Amlodipino Pharmacia 5 mg comprimidos |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Spagna |
|
Amlodipino Pharmacia 10 mg comprimidos |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Svezia |
|
Norvasc |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Svezia |
|
Norvasc |
10 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Regno Unito |
|
Istin |
5 mg |
Compresse |
Orale |
||||||
|
Regno Unito |
|
Istin |
10 mg |
Compresse |
Orale |
ALLEGATO II
ELENCO DEI NOMI COMMERCIALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DELLE CONCENTRAZIONI DEI MEDICINALI VETERINARI, DELLE SPECIE ANIMALI, DEL TEMPO DI ATTESA, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato Membro UE/SEE |
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio |
Nome |
INN |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Specie animale |
Tempo di attesa (carne e latte) |
||||||
|
Austria |
|
Synulox comp - Injektoren für Kühe |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Carne e visceri: 4 giorni, Latte: 3 giorni |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Bulgaria |
|
Synulox Lactating Cow |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Carne: 7 giorni Latte: 60 ore In associazione con SYNULOX RTU: Carne: 42 giorni. Latte: 60 ore. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Cipro |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Tessuti edibili: 4 giorni Latte: 72 ore |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Repubblica Ceca |
|
SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Carne: 7 giorni Latte 84 ore (7 mungiture) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Francia |
|
SYNULOX INTRAMAMMAIRE |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Carne: 7 giorni Latte: 2 giorni |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Grecia |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Carne: 3 giorni Latte: 72 ore |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Ungheria |
|
SYNULOX LC tőgyinfúzió |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Tessuti edibili: 4 giorni Latte: 60 ore |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Irlanda |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary suspension. |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Carne e visceri: 7 giorni Latte: 60 ore Carne: 7 giorni Latte (bovine munte due volte al giorno): 60 ore (cioè alla quinta mungitura) dopo l’ultimo trattamento. Qualora sia diversa la frequenza giornaliera di mungitura, il latte destinato al consumo umano può essere raccolto solo dopo lo stesso tempo di attesa dall’ultimo trattamento (ad esempio, per tre mungiture al giorno, il latte destinato per il consumo umano può essere raccolto all’ottava mungitura) In associazione con SYNULOX RTU: Carne: 42 giorni Latte: 80 ore |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Italia |
|
SYNULOX ENDOMAMMARIO |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione Intramammaria |
Bovini |
Carne: 4 giorni Latte: 108 ore |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Lettonia |
|
Synulox LC Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Carne: 7 giorni Latte (bovine munte due volte al giorno): 60 ore (cioè alla quinta mungitura) dopo l’ultimo trattamento. Qualora sia diversa la frequenza giornaliera di mungitura, il latte destinato al consumo umano può essere raccolto solo dopo lo stesso tempo di attesa dall’ultimo trattamento (ad esempio, per tre mungiture al giorno, il latte destinato per il consumo umano può essere raccolto all’ottava mungitura) In associazione con SYNULOX RTU: Carne: 42 giorni Latte: 60 ore |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Lituania |
|
SYNULOX LC, intramaminė suspensija |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Carne: 7 giorni Latte: 60 ore within associazione con SYNULOX RTU: Carne: 42 giorni Latte: 60 ore |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Norvegia |
|
Synulox comp. vet |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
emulsione intramammaria |
Bovini |
Carne: 6 giorni Latte: 5 giorni |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Polonia |
|
SYNULOX L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa, bydło |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Carne e visceri: 4 giorni Latte: 60 ore |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Portogallo |
|
SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Carne e visceri: 14 giorni Latte: 2 giorni |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Romania |
|
SYNULOX LC amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Carne e visceri: 7 giorni Latte: 60 ore In associazione con SYNULOX RTU: Carne: 42 giorni Latte: 14 giorni |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Repubblica Slovacca |
|
Synulox LC 260 mg intramammary suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Carne: 7 giorni Latte: 84 ore (7 mungiture) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Slovenia |
|
SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Carne e visceri: 7 giorni Latte: 60 ore |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Spagna |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Carne: 7 giorni Latte: 60 ore o 5 mungiture |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Paesi Bassi |
|
Avuloxil |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Carne: 7 giorni Latte: 4 giorni |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Regno Unito |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Sospensione intramammaria |
Bovini |
Carne: 7 giorni Latte (bovine munte due volte al giorno): 60 ore (cioè alla quinta mungitura) dopo l’ultimo trattamento. Qualora sia diversa la frequenza giornaliera di mungitura, il latte destinato al consumo umano può essere raccolto solo dopo lo stesso tempo di attesa dall’ultimo trattamento (ad esempio, per tre mungiture al giorno, il latte destinato per il consumo umano può essere raccolto all’ottava mungitura) In associazione con SYNULOX RTU: Carne: 42 giorni Latte: 60 ore |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
ALLEGATO III
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro EU/EEA |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Nome |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
||||||||||
|
Austria |
|
Cardioxane 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Austria |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Austria |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Repubblica Ceca |
|
Cardioxane |
500 mg |
Polvere per soluzione per iniezione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Repubblica Ceca |
|
Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku |
20 mg |
Polvere per soluzione per iniezione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Germania |
|
CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Endovenoso (non specificato in altro modo) |
||||||||||
|
Germania |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Polvere per soluzione per iniezione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Germania |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Polvere per soluzione per iniezione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Danimarca |
|
Cardioxane |
500 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Grecia |
|
CARDIOXANE |
500 mg/vial |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Spagna |
|
CARDIOXANE 500 mg polvo para solucion para perfusion |
500 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Finlandia |
|
Cardioxane |
500 mg |
polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Francia |
|
CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion |
500 mg |
polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Francia |
|
DEXRAZOXANE CYATHUS 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion |
20 mg |
Polvere per soluzione per iniezione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Ungheria |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Polvere per soluzione per iniezione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Ungheria |
|
Procard 20 mg/ml Por oldatos infúzióhoz |
20 mg |
Polvere per soluzione per iniezione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Irlanda |
MAH:
Mailing address:
|
Cardioxane |
500 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Italia |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Lituania |
|
Cardioxane |
500 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Lussemburgo |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Paesi Bassi |
|
Cardioxane 500 mg |
500 mg |
polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Norvegia |
|
Cardioxane |
500 mg |
Polvere per soluzione per infusione |
Iniezione |
||||||||||
|
Polonia |
|
Cardioxane |
500 mg |
polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Portogallo |
|
Cardioxane |
500 mg |
polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Romania |
|
CYRDANAX 20 mg/ml |
20 mg/ml |
polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Slovacchia |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
||||||||||
|
Regno Unito |
|
Cardioxane |
500 mg |
polvere per soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
ALLEGATO IV
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro EU/EEA |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio – nome, indirizzo |
Nome di fantasia Nome |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
Contenuto (Concentrazione) |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 50 mg - Kapseln |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 100 mg - Kapseln |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 150 mg - Kapseln |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Austria |
|
Fungata 150 mg - Kapsel |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 200 mg - Kapseln |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Polvere per sospensione orale |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft |
200 mg/5 ml |
Polvere per sospensione orale |
Uso orale |
40 mg/ml |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 100 mg - Infusionsflaschen |
100 mg/50 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen |
200 mg/100 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 400 mg - Infusionsflaschen |
400 mg/200 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Belgio |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Belgio |
|
Diflucan |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Belgio |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Belgio |
|
Diflucan |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Belgio |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Belgio |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
40 mg/ml |
||||||
|
Belgio |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Belgio |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Bulgaria |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Bulgaria |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Bulgaria |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Cipro |
|
Fungustatin |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Cipro |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Repubblica Ceca |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Repubblica Ceca |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Repubblica Ceca |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Repubblica Ceca |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Danimarca |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Danimarca |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Danimarca |
|
Diflucan |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Danimarca |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Danimarca |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Estonia |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Estonia |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Finlandia |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Finlandia |
|
Diflucan |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Finlandia |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Finlandia |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Polvere per sospensione orale |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Finlandia |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Polvere per sospensione orale |
Uso orale |
40 mg/ml |
||||||
|
Finlandia |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Francia |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Francia |
|
Triflucan |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Francia |
|
Fluconazole Pfizer |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Francia |
|
Triflucan |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Francia |
|
Fluconazole Pfizer |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Francia |
|
Fluconazole Pfizer |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Francia |
|
Triflucan |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Francia |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg/5 ml |
Polvere per sospensione orale |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Francia |
|
Triflucan |
50 mg/5 ml |
Polvere per sospensione orale |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Francia |
|
Triflucan |
200 mg/5 ml |
Polvere per sospensione orale |
Uso orale |
40 mg/ml |
||||||
|
Francia |
|
Triflucan |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Germania |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Germania |
|
Diflucan Derm |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Germania |
|
Diflucan |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Germania |
|
Diflucan |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Germania |
|
Fungata |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Germania |
|
Diflucan Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Germania |
|
Diflucan i.v.-100 mg |
100 mg/50 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Germania |
|
Diflucan i.v.-200 mg |
200 mg/100 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Germania |
|
Diflucan i.v.-400 mg |
400 mg/200 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Germania |
|
Diflucan Derm Saft |
5 mg/ml |
Sciroppo |
Uso orale |
5 mg/ml |
||||||
|
Germania |
|
Diflucan Saft |
5 mg/ml |
Sciroppo |
Uso orale |
5 mg/ml |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
50 mg/5 ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
200 mg/5 ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
40 mg/ml |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
200 mg/100 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
50 mg/25 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Ungheria |
|
Diflucan 50 mg kemény kapszula |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Ungheria |
|
Diflucan 100 mg kemény kapszula |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Ungheria |
|
Diflucan 150 mg kemény kapszula |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Ungheria |
|
Diflucan 200 mg kemény kapszula |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Ungheria |
|
Diflucan 10 mg/ml belsőleges szuszpenzió |
50 mg/5 ml |
Polvere per sospensione orale |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Ungheria |
|
Diflucan 40 mg/ml szuszpenzió |
200 mg/5 ml |
Polvere per sospensione orale |
Uso orale |
40 mg/ml |
||||||
|
Ungheria |
|
Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Islanda |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Islanda |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Islanda |
|
Diflucan |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Islanda |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Islanda |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
40 mg/ml |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Italia |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Italia |
|
Diflucan |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Italia |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Italia |
|
Diflucan |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Italia |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Italia |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Lettonia |
|
Diflucan 50 mg kapsulas |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Lettonia |
|
Diflucan 150 mg kapsulas |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Lettonia |
|
Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Lituania |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Lituania |
|
Diflucan |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Lituania |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Lituania |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Diflucan |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Diflucan |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
40 mg/ml |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Lussemburgo |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Paesi Bassi |
|
Diflucan 50 |
50 mg |
Capsule |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Paesi Bassi |
|
Diflucan 100 |
100 mg |
Capsule |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Paesi Bassi |
|
Diflucan 150 |
150 mg |
Capsule |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Paesi Bassi |
|
Diflucan 200 |
200 mg |
Capsule |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Paesi Bassi |
|
Diflucan suspensie 50 |
50 mg/5 ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Paesi Bassi |
|
Diflucan suspensie 200 |
200 mg/5 ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
40 mg/ml |
||||||
|
Paesi Bassi |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Norvegia |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Norvegia |
|
Diflucan |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Norvegia |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Norvegia |
|
Diflucan |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Norvegia |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Polvere per sospensione orale |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Norvegia |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Polvere per sospensione orale |
Uso orale |
40 mg/ml |
||||||
|
Norvegia |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Polonia |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Polonia |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Polonia |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Portogallo |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Portogallo |
|
Diflucan |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Portogallo |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Portogallo |
|
Diflucan |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Portogallo |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Polvere per sospensione orale |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Portogallo |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Polvere per sospensione orale |
Uso orale |
40 mg/ml |
||||||
|
Portogallo |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Romania |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Romania |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Romania |
|
Diflucan 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Polvere per sospensione orale |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Romania |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Repubblica Slovacca |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Capsule |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Repubblica Slovacca |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Capsule |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Repubblica Slovacca |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Capsule |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Repubblica Slovacca |
|
Diflucan P.O.S. 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Polvere per sospensione orale |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Repubblica Slovacca |
|
Diflucan P.O.S. 200 mg/5 ml |
200 mg/5 ml |
Polvere per sospensione orale |
Uso orale |
40 mg/ml |
||||||
|
Repubblica Slovacca |
|
Diflucan IV 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione endovenosa |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Slovenia |
|
Diflucan 50 mg trde kapsule |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Slovenia |
|
Diflucan 100 mg trde kapsule |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Slovenia |
|
Diflucan 150 mg trde kapsule |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Slovenia |
|
Diflucan 10 mg/ ml prašek za peroralno suspenzijo |
10 mg/ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Slovenia |
|
Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo |
40 mg/ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
40 mg/ml |
||||||
|
Slovenia |
|
Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Spagna |
|
Diflucan 50 mg cápsulas duras |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Spagna |
|
Diflucan 100 mg cápsulas duras |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Spagna |
|
Diflucan 150 mg cápsulas duras |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Spagna |
|
Diflucan 200 mg cápsulas duras |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Spagna |
|
Diflucan 50 mg/5 ml polvo para suspensión oral |
50 mg/5 ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Spagna |
|
Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral |
200 mg/5 ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
40 mg/ml |
||||||
|
Spagna |
|
Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Svezia |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Svezia |
|
Diflucan |
100 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Svezia |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Svezia |
|
Diflucan |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Svezia |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Svezia |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
40 mg/ml |
||||||
|
Svezia |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
||||||
|
Regno Unito |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Regno Unito |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Regno Unito |
|
Diflucan |
200 mg |
Capsule rigide |
Uso orale |
N/A |
||||||
|
Regno Unito |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
10 mg/ml |
||||||
|
Regno Unito |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Polvere per sospensione |
Uso orale |
40 mg/ml |
||||||
|
Regno Unito |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzione per infusione |
Uso endovenoso |
2 mg/ml |
ALLEGATO V
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro UE/AEE |
Richiedente |
Nome di fantasia Nome |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
Contenuto (Concentrazione) |
|||||
|
Belgio |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
1 Bottiglia × 150 ml |
|||||
|
Bulgaria |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
1 Bottiglia × 150 ml |
|||||
|
Cipro |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
1 Bottiglia × 150 ml |
|||||
|
Germania |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
1 Bottiglia × 150 ml |
|||||
|
Grecia |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
1 Bottiglia × 150 ml |
|||||
|
Malta |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
1 Bottiglia × 150 ml |
|||||
|
Portogallo |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
1 Bottiglia × 150 ml |
|||||
|
Romania |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
1 Bottiglia × 150 ml |
|||||
|
Regno Unito |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzione orale |
Uso orale |
1 Bottiglia × 150 ml |
ALLEGATO VI
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro (UE/SEE) |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Richiedente |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
Contenuto (concentrazione) |
||
|
Irlanda |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Crema |
Uso cutaneo |
100 mg/ml |
||
|
Regno Unito |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Crema |
Uso cutaneo |
100 mg/ml |
ALLEGATO VII
ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO DEI MEDICINALI NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro EU/EEA |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
||||||
|
Austria |
|
Novogos 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Impianto |
Uso sottocutaneo |
||||||
|
Germania |
|
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Impianto, Siringa preriempita |
Uso sottocutaneo |
||||||
|
Regno Unito |
|
Novgos 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
Impianto |
Uso sottocutaneo |
ALLEGATO VIII
ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO DEI MEDICINALI NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro EU/EEA |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
||||
|
Austria |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Impianto, siringa preriempita |
Uso sottocutaneo |
||||
|
Germania |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Impianto |
Uso sottocutaneo |
||||
|
Regno Unito |
|
Novimp 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
Impianto |
Uso sottocutaneo |
ALLEGATO IX
ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO DEI MEDICINALI NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro EU/EEA |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
||||
|
Austria |
|
Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Impianto, siringa preriempita |
Uso sottocutaneo |
||||
|
Germania |
|
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Impianto |
Uso sottocutaneo |
||||
|
Regno Unito |
|
Gosacin 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
Impianto |
Uso sottocutaneo |