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Document C:2020:135:FULL
Official Journal of the European Union, C 135, 24 April 2020
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, C 135, 24 aprile 2020
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, C 135, 24 aprile 2020
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ISSN 1977-0944 |
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Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
C 135 |
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Edizione in lingua italiana |
Comunicazioni e informazioni |
63° anno |
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Sommario |
pagina |
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IV Informazioni |
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INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
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Commissione europea |
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2020/C 135/01 |
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2020/C 135/02 |
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IT |
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IV Informazioni
INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA
Commissione europea
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24.4.2020 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
C 135/1 |
Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o marzo 2020 al 31 marzo 2020
[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1)]
(2020/C 135/01)
— Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate
|
Data della decisione |
Denominazione del medicinale |
DCI (denominazione comune internazionale) |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Numero d’iscrizione nel registro comunitario |
Forma farmaceutica |
Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) |
Data di notifica |
|
2.3.2020 |
Givlaari |
givosiran |
Alnylam Netherlands B.V. Strawinskylaan 3051, 1077 ZX, Amsterdam, Nederland |
EU/1/20/1428 |
Soluzione iniettabile |
Pending |
4.3.2020 |
|
24.3.2020 |
Azacitidine Betapharm |
Azacitidina |
betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Deutschland |
EU/1/19/1416 |
Polvere per sospensione iniettabile |
L01BC07 |
25.3.2020 |
|
24.3.2020 |
Liumjev |
Insulina lispro |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/20/1422 |
Soluzione iniettabile |
A10AB04 |
26.3.2020 |
|
27.3.2020 |
Azacitidine Mylan |
Azacitidina |
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |
EU/1/20/1426 |
Polvere per sospensione iniettabile |
L01BC07 |
30.3.2020 |
|
27.3.2020 |
NUBEQA |
darolutamide |
Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/1/20/1432 |
Compressa rivestita con film |
L02BB06 |
30.3.2020 |
|
27.3.2020 |
Nustendi |
acido bempedoico/ezetimibe |
FGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland |
EU/1/20/1424 |
Compressa rivestita con film |
Pending |
31.3.2020 |
|
27.3.2020 |
Staquis |
crisaborolo |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/19/1421 |
Unguento |
D11AH06 |
1.4.2020 |
— Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate
|
Data della decisione |
Denominazione del medicinale |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Numero d’iscrizione nel registro comunitario |
Data di notifica |
|
3.3.2020 |
Mabthera |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/98/067 |
5.3.2020 |
|
3.3.2020 |
Maviret |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |
EU/1/17/1213 |
5.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Alkindi |
Diurnal Europe B.V. Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland |
EU/1/17/1260 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Ameluz |
Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, Deutschland |
EU/1/11/740 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
BiResp Spiromax |
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland |
EU/1/14/921 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Cervarix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |
EU/1/07/419 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Duloxetine Zentiva |
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |
EU/1/15/1028 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
DuoResp Spiromax |
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland |
EU/1/14/920 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Fortacin |
Recordati Ireland Ltd Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland |
EU/1/13/881 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
IKERVIS |
Santen Oy Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi |
EU/1/15/990 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Imvanex |
Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a, 3490 Kvistgaard, Danmark |
EU/1/13/855 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Integrilin |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
EU/1/99/109 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Iressa |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/09/526 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Kineret |
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/02/203 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Lojuxta |
Amryt Pharmaceuticals DAC 90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland |
EU/1/13/851 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Luxturna |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/18/1331 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Nyxoid |
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland |
EU/1/17/1238 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Oncaspar |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France |
EU/1/15/1070 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Onpattro |
Alnylam Netherlands B.V. Strawinskylaan 3051, 1077 ZX, Amsterdam, Nederland |
EU/1/18/1320 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Ozurdex |
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |
EU/1/10/638 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Pelmeg |
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland |
EU/1/18/1328 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Pregabalin Pfizer |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/14/916 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Qtern |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/16/1108 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Rezolsta |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/14/967 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Ristaben |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/10/621 |
18.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Selincro |
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark |
EU/1/12/815 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Suliqua |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |
EU/1/16/1157 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
TAKHZYRO |
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Blocks 2 & 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |
EU/1/18/1340 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Terrosa |
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország |
EU/1/16/1159 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Tesavel |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/07/435 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Trajenta |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/11/707 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Tybost |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/13/872 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Ulunar Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/14/917 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Venclyxto |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |
EU/1/16/1138 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
XALKORI |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/12/793 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Xelevia |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/07/382 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Xoterna Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/13/863 |
11.3.2020 |
|
10.3.2020 |
Epivir |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/96/015 |
12.3.2020 |
|
10.3.2020 |
Ixiaro |
Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich |
EU/1/08/501 |
12.3.2020 |
|
10.3.2020 |
Pemetrexed Sandoz |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |
EU/1/15/1037 |
12.3.2020 |
|
10.3.2020 |
Ranexa |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |
EU/1/08/462 |
12.3.2020 |
|
16.3.2020 |
Akynzeo |
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |
EU/1/15/1001 |
18.3.2020 |
|
16.3.2020 |
Olazax Disperzi |
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b, 14078 Praha 4, Česká republika |
EU/1/09/592 |
18.3.2020 |
|
16.3.2020 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/16/1089 |
18.3.2020 |
|
16.3.2020 |
Waylivra |
Akcea Therapeutics Ireland Limited Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland |
EU/1/19/1360 |
18.3.2020 |
|
24.3.2020 |
Dacogen |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/12/792 |
25.3.2020 |
|
24.3.2020 |
Epclusa |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1116 |
25.3.2020 |
|
24.3.2020 |
KEYTRUDA |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/15/1024 |
30.3.2020 |
|
24.3.2020 |
Rapiscan |
GE Healthcare AS Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge |
EU/1/10/643 |
26.3.2020 |
|
24.3.2020 |
Shingrix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |
EU/1/18/1272 |
25.3.2020 |
|
24.3.2020 |
Voriconazolo Hikma |
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8 A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal |
EU/1/15/1004 |
26.3.2020 |
|
27.3.2020 |
Alofisel |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/17/1261 |
6.4.2020 |
|
27.3.2020 |
EVOTAZ |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |
EU/1/15/1025 |
6.4.2020 |
|
27.3.2020 |
Halimatoz |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |
EU/1/18/1288 |
5.4.2020 |
|
27.3.2020 |
Hefiya |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |
EU/1/18/1287 |
6.4.2020 |
|
27.3.2020 |
Hyrimoz |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |
EU/1/18/1286 |
5.4.2020 |
|
27.3.2020 |
Lenalidomide Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/18/1316 |
31.3.2020 |
|
27.3.2020 |
Ozempic |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/17/1251 |
31.3.2020 |
|
27.3.2020 |
SomaKit TOC |
Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France |
EU/1/16/1141 |
6.4.2020 |
|
27.3.2020 |
Vaborem |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |
EU/1/18/1334 |
30.3.2020 |
— Sospensione di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]
|
Data della decisione |
Denominazione del medicinale |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Numero d’iscrizione nel registro comunitario |
Data di notifica |
|
25.3.2020 |
Esmya |
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország |
EU/1/12/750 |
27.3.2020 |
— Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate
|
Data della decisione |
Denominazione del medicinale |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Numero d’iscrizione nel registro comunitario |
Data di notifica |
|
4.3.2020 |
Rabitec |
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland |
EU/2/17/219 |
6.3.2020 |
|
4.3.2020 |
Respiporc Flu3 |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/09/103 |
6.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Activyl Tick Plus |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/11/137 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
Clomicalm |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/98/007 |
11.3.2020 |
|
9.3.2020 |
ECOPORC SHIGA |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/13/149 |
11.3.2020 |
|
24.3.2020 |
Activyl |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/10/118 |
25.3.2020 |
|
27.3.2020 |
CLYNAV |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/16/197 |
31.3.2020 |
|
27.3.2020 |
Vaccino MS-H |
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd 4 Ormond Quay Upper, DO7 PF53, Dublin, Ireland |
EU/2/11/126 |
31.3.2020 |
Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
PAESI BASSI |
|
24.4.2020 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
C 135/8 |
Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o marzo 2020 al 31 marzo 2020
(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2))
(2020/C 135/02)
— Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio
|
Data della decisione |
Denominazione o denominazioni del medicinale |
DCI (denominazione comune internazionale) |
Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Stato membro in questione |
Data di notifica |
|
4.2.2020 |
Ketabel 100 mg/ml |
ketamine |
Cfr. allegato |
Cfr. allegato |
4.3.2020 |
ALLEGATO
Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, del dosaggio del prodotto medicinale veterinario, delle specie animali, della via di somministrazione, del richiedente negli Stati membri
|
Stato membro UE/SEE |
Richiedente |
Nome |
DCI |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Specie animali |
Via di somministrazione |
|
Austria |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Belatamin 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Bulgaria |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Cechia |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Germania |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Estonia |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Grecia |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Finlandia |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Francia |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Ungheria |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Irlanda |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Islanda |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Lituania |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Lettonia |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Paesi Bassi |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Norvegia |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Belatamin vet. 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Portogallo |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Romania |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Svezia |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Slovacchia |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Slovenia |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |
|
Regno Unito |
Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany |
Ketabel 100 mg/ml solution for injection |
Ketamina |
100 mg/ml |
Soluzione iniettabile |
Bovini, maiali, pecore, capre, cavalli, cani, gatti, cavie, criceti, conigli, ratti e topi |
Uso endovenoso, intramuscolare e intraperitoneale |