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Document E2007C1108(03)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2006
Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2006
Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2006
GU C 266 del 8.11.2007, p. 18–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
8.11.2007 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 266/18 |
Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2006
(2007/C 266/06)
Sottocomitato I — Sulla libera circolazione delle merci
In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE, del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione dell'8 dicembre 2006, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2006:
ALLEGATO I |
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove |
ALLEGATO II |
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate |
ALLEGATO III |
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate |
ALLEGATO IV |
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate |
ALLEGATO I
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o luglio-31 dicembre 2006:
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di autorizzazione |
EU/1/06/333/001-003/IS |
Myozyme |
Islanda |
10.8.2006 |
EU/1/06/342/001 |
Nexavar |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/342/001/IS |
Nexavar |
Islanda |
4.8.2006 |
EU/1/06/342/001/NO |
Nexavar |
Norvegia |
28.7.2006 |
EU/1/06/343/001/NO-005/NO |
Baraclude |
Norvegia |
25.7.2006 |
EU/1/06/343/001-006/IS |
Baraclude |
Islanda |
24.7.2006 |
EU/1/06/344/001-009/IS |
Acomplia |
Islanda |
19.7.2006 |
EU/1/06/345/001-009/IS |
Zimulti |
Islanda |
19.7.2006 |
EU/1/06/346/001 |
Tysabri |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/346/001/IS |
Tysabri |
Islanda |
24.7.2006 |
EU/1/06/346/001/NO |
Tysabri |
Norvegia |
13.7.2006 |
EU/1/06/347/001/NO-003/NO |
Sutent |
Norvegia |
27.7.2006 |
EU/1/06/347/001-003 |
Sutent |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/347/001-003/IS |
Sutent |
Islanda |
3.8.2006 |
EU/1/06/348/001/NO-002/NO |
RotaTeq |
Norvegia |
12.7.2006 |
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/348/001-002/IS |
RotaTeq |
Islanda |
26.7.2006 |
EU/1/06/349/001/NO-008/NO |
Avaglim |
Norvegia |
13.7.2006 |
EU/1/06/349/001-008 |
Avaglim |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/349/001-008/IS |
Avaglim |
Islanda |
25.7.2006 |
EU/1/06/350/001 |
Savene |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/350/001/IS |
Savene |
Islanda |
18.8.2006 |
EU/1/06/350/001/NO |
Savene |
Norvegia |
16.8.2006 |
EU/1/06/351/001/NO-003/NO |
Livensa |
Norvegia |
6.9.2006 |
EU/1/06/351/001-003 |
Livensa |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/351/001-003/IS |
Livensa |
Islanda |
28.8.2006 |
EU/1/06/352/001/NO-003/NO |
Intrinsa |
Norvegia |
25.8.2006 |
EU/1/06/352/001-003 |
Intrinsa |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/352/001-003/IS |
Intrinsa |
Islanda |
18.8.2006 |
EU/1/06/353/001/NO-005/NO |
Thelin |
Norvegia |
1.9.2006 |
EU/1/06/353/001-005 |
Thelin |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/06/353/001-005/IS |
Thelin |
Islanda |
8.9.2006 |
EU/1/06/354/001/NO-009/NO |
Competact |
Norvegia |
22.8.2006 |
EU/1/06/354/001-009 |
Competact |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/354/001-009/IS |
Competact |
Islanda |
28.8.2006 |
EU/1/06/355/001/NO-003/NO |
Atryn |
Norvegia |
21.8.2006 |
EU/1/06/355/001-003 |
Atryn |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/06/355/001-003/IS |
Atryn |
Islanda |
17.8.2006 |
EU/1/06/356/001/NO-006/NO |
Exjade |
Norvegia |
20.9.2006 |
EU/1/06/356/001-006 |
Exjade |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/06/356/001-006/IS |
Exjade |
Islanda |
21.9.2006 |
EU/1/06/357/001/NO-017/NO |
Gardasil |
Norvegia |
28.9.2006 |
EU/1/06/357/001-017 |
Gardasil |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/06/357/001-017/IS |
Gardasil |
Islanda |
17.10.2006 |
EU/1/06/358/001/NO-017/NO |
Silgard |
Norvegia |
29.9.2006 |
EU/1/06/358/001-017 |
Silgard |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/06/358/001-017/IS |
Silgard |
Islanda |
19.10.2006 |
EU/1/06/359/001/NO-004/NO |
Suboxone |
Norvegia |
26.10.2006 |
EU/1/06/359/001-004 |
Suboxone |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/06/359/001-004/IS |
Suboxone |
Islanda |
24.10.2006 |
EU/1/06/360/001/NO-010/NO |
Champix |
Norvegia |
20.10.2006 |
EU/1/06/360/001-010/IS |
Champix |
Islanda |
24.10.2006 |
EU/1/06/361/001/IS |
Luminity |
Islanda |
20.10.2006 |
EU/1/06/362/001/NO-004/NO |
Byetta |
Norvegia |
13.12.2006 |
EU/1/06/362/001-004 |
Byetta |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/06/362/001-004/IS |
Byetta |
Islanda |
19.12.2006 |
EU/1/06/363/001/NO-009/NO |
Sprycel |
Norvegia |
20.12.2006 |
EU/1/06/363/001-009/IS |
Sprycel |
Islanda |
15.12.2006 |
EU/2/02/036/001-002/IS |
Nobilis OR inac |
Islanda |
3.8.2006 |
EU/2/06/059/001/IS |
Convenia |
Islanda |
19.7.2006 |
EU/2/06/059/001/NO |
Convenia |
Norvegia |
6.7.2006 |
EU/2/06/060/001/NO-002/NO |
Poulvac FluFend H5N3 |
Norvegia |
2.10.2006 |
EU/2/06/060/001-002 |
Poulvac Flufend H5N3 RG |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/2/06/060/001-002/IS |
Poulvac Flufend H5N3 RG |
Islanda |
18.10.2006 |
EU/2/06/061/001/NO-004/NO |
Nobilis Influenza H5N2 |
Norvegia |
2.10.2006 |
EU/2/06/061/001-004 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/2/06/061/001-004/IS |
Nobilis Influenza |
Islanda |
19.9.2006 |
EU/2/06/062/001/NO-005/NO |
Cerenia |
Norvegia |
31.10.2006 |
EU/2/06/062/001-005 |
Cerenia |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/2/06/062/001-005/IS |
Cerenia |
Islanda |
19.10.2006 |
EU/2/06/063/001/NO-003/NO |
Yarvitan |
Norvegia |
14.12.2006 |
EU/2/06/063/001-003 |
Yarvitan |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/2/06/063/001-003/IS |
Yarvitan |
Islanda |
7.12.2006 |
ALLEGATO II
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o luglio-31 dicembre 2006:
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di rinnovo |
EU/1/00/156/002-003/IS |
Trizivir |
Islanda |
17.7.2006 |
EU/1/01/171/001, 007-012 |
Rapamune |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/179/001/IS |
Osigraft |
Islanda |
4.9.2006 |
EU/1/01/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029 |
HBVAXPRO |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/183/001/NO, 004/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 011/NO, 013/NO, 015/NO, 018/NO-029/NO |
HBVAXPRO |
Norvegia |
1.9.2006 |
EU/1/01/184/001-056/IS |
Nespo |
Islanda |
17.7.2006 |
EU/1/01/185/001-056/IS |
Aranesp |
Islanda |
13.7.2006 |
EU/1/01/186/001/NO-002/NO |
Nonafact |
Norvegia |
21.8.2006 |
EU/1/01/186/001-002 |
Nonafact |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/186/001-002/IS |
Nonafact |
Islanda |
29.8.2006 |
EU/1/01/187/001/IS |
Depocyte |
Islanda |
1.9.2006 |
EU/1/01/188/001/NO-006/NO |
Fabrazyme |
Norvegia |
28.8.2006 |
EU/1/01/188/001-003/IS |
Fabrazyme |
Islanda |
28.8.2006 |
EU/1/01/188/004-006 |
Fabrazyme |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/189/001-006 |
Replagal |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/189/001/IS |
Replagal |
Islanda |
28.8.2006 |
EU/1/01/189/001/NO-006/NO |
Replagal |
Norvegia |
28.8.2006 |
EU/1/01/190/001/NO-002/NO |
Ceprotin |
Norvegia |
22.8.2006 |
EU/1/01/190/001-002 |
Ceprotin |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/190/001-002/IS |
Ceprotin |
Islanda |
21.9.2006 |
EU/1/01/191/001/NO-005/NO |
Ketek |
Norvegia |
16.10.2006 |
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/01/191/001-005/IS |
Ketek |
Islanda |
18.9.2006 |
EU/1/01/192/001/NO-005/NO |
Levviax |
Norvegia |
16.10.2006 |
EU/1/01/192/001-005 |
Levviax |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/01/192/001-005/IS |
Levviax |
Islanda |
18.9.2006 |
EU/1/01/193/001/NO-002/NO |
MabCampath |
Norvegia |
10.8.2006 |
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/193/001-002/IS |
MabCampath |
Islanda |
28.8.2006 |
EU/1/01/194/001/NO-002/NO |
INOmax |
Norvegia |
28.8.2006 |
EU/1/01/194/001-002 |
INOmax |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/194/001-002/IS |
INOmax |
Islanda |
8.11.2006 |
EU/1/01/196/001/NO-003/NO |
Cancidas |
Norvegia |
1.12.2006 |
EU/1/01/196/001-003 |
Cancidas |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/01/196/001-003/IS |
Cancidas |
Islanda |
13.10.2006 |
EU/1/01/197/001/NO-002/NO |
Foscan |
Norvegia |
11.12.2006 |
EU/1/01/197/001-002 |
Foscan |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/01/197/001-002/IS |
Foscan |
Islanda |
1.12.2006 |
EU/1/01/198/001/NO-013/NO |
Glivec |
Norvegia |
16.10.2006 |
EU/1/01/198/001-013 |
Glivec |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/01/198/001-013/IS |
Glivec |
Islanda |
16.10.2006 |
EU/1/01/199/001/NO-002/NO |
Travatan |
Norvegia |
30.10.2006 |
EU/1/01/199/001-002 |
Travatan |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/01/199/001-002/IS |
Travatan |
Islanda |
9.11.2006 |
EU/1/02/201/001/NO-006/NO |
Protopic |
Norvegia |
5.12.2006 |
EU/1/02/201/001-006 |
Protopic |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/02/202/001/NO-006/NO |
Protopy |
Norvegia |
5.12.2006 |
EU/1/02/202/001-006 |
Protopy |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/06/015/001/NO-005/NO |
Epivir |
Norvegia |
17.8.2006 |
EU/1/96/004/001-002/IS |
Fareston |
Islanda |
18.9.2006 |
EU/1/96/008/001-041/IS |
Puregon |
Islanda |
30.8.2006 |
EU/1/96/010/001 |
Rilutek |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/96/010/001/IS |
Rilutek |
Islanda |
4.9.2006 |
EU/1/96/010/001/NO |
Rilutek |
Norvegia |
4.9.2006 |
EU/1/96/012/001-013/IS |
Bondronat |
Islanda |
28.8.2006 |
EU/1/96/012/004, 009-013 |
Bondronat |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/96/012/004/NO, 009/NO-010/NO, 011/NO-013/NO |
Bondronat |
Norvegia |
24.7.2006 |
EU/1/96/014/001/NO-003/NO |
Tritanrix HepB |
Norvegia |
21.8.2006 |
EU/1/96/014/001-003 |
Tritanrix HepB |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/96/015/001-005 |
Epivir |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/96/015/001-005/IS |
Epivir |
Islanda |
22.9.2006 |
EU/1/96/016/001, 003 |
Norvir |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/96/016/001, 003/IS |
Norvir |
Islanda |
29.11.2006 |
EU/1/96/016/001/NO, 003/NO |
Norvir |
Norvegia |
6.12.2006 |
EU/1/96/018/001 |
Rapilysin |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/96/018/001/IS |
Rapilysin |
Islanda |
4.9.2006 |
EU/1/96/018/001/NO |
Rapilysin |
Norvegia |
6.9.2006 |
EU/1/96/020/001/NO-009/NO |
Twinrix Adult |
Norvegia |
25.9.2006 |
EU/1/96/020/001-009 |
Twinrix Adult |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/96/020/001-009/IS |
Twinrix Adult |
Islanda |
16.10.2006 |
EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022 |
Zyprexa |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022/IS |
Zyprexa |
Islanda |
29.9.2006 |
EU/1/96/022/002/NO, 004/NO, 006/NO, 008/NO-012/NO, 014/NO, 016/NO-017/NO, 019/NO-022/NO |
Zyprexa |
Norvegia |
26.10.2006 |
EU/1/96/024/001/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 010/NO |
Crixivan |
Norvegia |
7.12.2006 |
EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010 |
Crixivan |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010/IS |
Crixivan |
Islanda |
1.12.2006 |
EU/1/96/026/001/NO-002/NO |
Invirase |
Norvegia |
12.12.2006 |
EU/1/96/026/001-002 |
Invirase |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/96/026/001-002/IS |
Invirase |
Islanda |
19.12.2006 |
EU/1/96/027/001, 003-005 |
Hycamtin |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/96/027/001/NO-005/NO |
Hycamtin |
Norvegia |
4.12.2006 |
EU/1/97/029/001/NO-010/NO |
Twinrix Paediatric |
Norvegia |
25.9.2006 |
EU/1/97/029/001-0010/IS |
Twinrix Paediatric |
Islanda |
16.10.2006 |
EU/1/97/029/001-010 |
Twinrix Paediatric |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/99/125/001/NO-008/NO |
Zyprexa Velotab |
Norvegia |
26.10.2006 |
EU/1/99/125/001-008 |
Zyprexa Velotab |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/99/125/001-008/IS |
Zyprexa Velotab |
Islanda |
29.9.2006 |
EU/2/00/023/001-004/IS |
Advasure |
Islanda |
7.11.2006 |
EU/2/00/027/001-003/IS |
Pirsue |
Islanda |
7.11.2006 |
EU/2/01/030/001-004 |
Virbagen Omega |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/2/01/030/001-004/IS |
Virbagen Omega |
Islanda |
4.12.2006 |
EU/2/96/001/001-002, 009-010/IS |
Porcilis Porcoli |
Islanda |
3.10.2006 |
ALLEGATO III
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o luglio-31 dicembre 2006:
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di proroga |
EU/02/215/011-012 |
PritorPlus |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/00/143/007-009 |
Kogenate |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/00/160/035-036 |
Aerius |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/01/172/004/NO-005/NO |
Kaletra |
Norvegia |
11.7.2006 |
EU/1/01/172/004-005 |
Kaletra |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/01/172/004-005/IS |
Kaletra |
Islanda |
12.7.2006 |
EU/1/01/184/057-068 |
Nespo |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/01/185/057-068 |
Aranesp |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/01/188/001-003 |
Fabrazyme |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/02/206/018-020 |
Arixtra |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/02/207/018-020 |
Quixidar |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/02/213/011-012 |
MicardisPlus |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/02/219/014-015 |
Ebixa |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/03/256/007-010 |
Humira |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/03/257/007-010 |
Trudexa |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/03/260/013-015 |
Stalevo |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/03/266/005-006/IS |
Bondenza |
Islanda |
25.8.2006 |
EU/1/04/276/036 |
Abilify |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/04/276/036/NO |
Abilify |
Norvegia |
21.12.2006 |
EU/1/04/279/033-035/IS |
LYRICA |
Islanda |
21.7.2006 |
EU/1/04/285/029-036 |
Apidra |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/05/308/002 |
Aclasta |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/05/323/012-013 |
ProQuad |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/95/003/005-006 |
Betaferon |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/98/082/005 |
Comtess |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/98/085/023/NO-028/NO |
Karvezide |
Norvegia |
22.9.2006 |
EU/1/98/085/023-028 |
Karvezide |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/98/085/023-028/IS |
Karvezide |
Islanda |
18.9.2006 |
EU/1/98/086/023/NO-028/NO |
CoAprovel |
Norvegia |
22.9.2006 |
EU/1/98/086/023-028 |
CoAprovel |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/1/98/086/023-028/IS |
CoAprovel |
Islanda |
18.9.2006 |
EU/1/98/090/015-016 |
Micardis |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/99/111/010-011 |
Stocrin |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/99/111/010-011/IS |
Stocrin |
Islanda |
15.12.2006 |
EU/1/99/126/012 |
Enbrel |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/1/99/126/012/NO |
Enbrel |
Norvegia |
23.8.2006 |
EU/1/99/126/012-18/IS |
Enbrel |
Islanda |
11.10.2006 |
EU/1/99/126/013/NO-018/NO |
Enbrel |
Norvegia |
23.10.2006 |
EU/1/99/126/013-018 |
Enbrel |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/2/05/053/002 |
Naxcel |
Liechtenstein |
31.10.2006 |
EU/2/05/056/003-004 |
Equilis Prequenza |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
EU/2/05/057/003-004 |
Equilis Prequenza Te |
Liechtenstein |
31.8.2006 |
ALLEGATO IV
Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate
Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o luglio-31 dicembre 2006:
Numero UE |
Prodotto |
Paese |
Data di revoca |
EU/1/02/235/001-004 |
Monotard |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/02/235/001-004/IS |
Monotard |
Islanda |
16.11.2006 |
EU/1/02/235/001-004/NO |
Monotard |
Norvegia |
20.12.2006 |
EU/1/02/236/001-004 |
Ultratard |
Liechtenstein |
31.12.2006 |
EU/1/02/236/001-004/IS |
Ultratard |
Islanda |
20.11.2006 |
EU/1/02/236/001-004/NO |
Ultratard |
Norvegia |
13.12.2006 |
EU/1/98/075/001/NO-002/NO |
Fortovase |
Norvegia |
6.7.2006 |
EU/1/98/075/001-002/IS |
Fortovase |
Islanda |
4.7.2006 |