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Document E2007C1108(03)

    Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2006

    GU C 266 del 8.11.2007, p. 18–26 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    8.11.2007   

    IT

    Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

    C 266/18


    Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2006

    (2007/C 266/06)

    Sottocomitato I — Sulla libera circolazione delle merci

    In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE, del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione dell'8 dicembre 2006, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1o luglio-31 dicembre 2006:

    ALLEGATO I

    Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove

    ALLEGATO II

    Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate

    ALLEGATO III

    Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate

    ALLEGATO IV

    Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate


    ALLEGATO I

    Elenco di autorizzazioni di commercializzazione nuove

    Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o luglio-31 dicembre 2006:

    Numero UE

    Prodotto

    Paese

    Data di autorizzazione

    EU/1/06/333/001-003/IS

    Myozyme

    Islanda

    10.8.2006

    EU/1/06/342/001

    Nexavar

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/06/342/001/IS

    Nexavar

    Islanda

    4.8.2006

    EU/1/06/342/001/NO

    Nexavar

    Norvegia

    28.7.2006

    EU/1/06/343/001/NO-005/NO

    Baraclude

    Norvegia

    25.7.2006

    EU/1/06/343/001-006/IS

    Baraclude

    Islanda

    24.7.2006

    EU/1/06/344/001-009/IS

    Acomplia

    Islanda

    19.7.2006

    EU/1/06/345/001-009/IS

    Zimulti

    Islanda

    19.7.2006

    EU/1/06/346/001

    Tysabri

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/06/346/001/IS

    Tysabri

    Islanda

    24.7.2006

    EU/1/06/346/001/NO

    Tysabri

    Norvegia

    13.7.2006

    EU/1/06/347/001/NO-003/NO

    Sutent

    Norvegia

    27.7.2006

    EU/1/06/347/001-003

    Sutent

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/06/347/001-003/IS

    Sutent

    Islanda

    3.8.2006

    EU/1/06/348/001/NO-002/NO

    RotaTeq

    Norvegia

    12.7.2006

    EU/1/06/348/001-002

    RotaTeq

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/06/348/001-002/IS

    RotaTeq

    Islanda

    26.7.2006

    EU/1/06/349/001/NO-008/NO

    Avaglim

    Norvegia

    13.7.2006

    EU/1/06/349/001-008

    Avaglim

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/06/349/001-008/IS

    Avaglim

    Islanda

    25.7.2006

    EU/1/06/350/001

    Savene

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/06/350/001/IS

    Savene

    Islanda

    18.8.2006

    EU/1/06/350/001/NO

    Savene

    Norvegia

    16.8.2006

    EU/1/06/351/001/NO-003/NO

    Livensa

    Norvegia

    6.9.2006

    EU/1/06/351/001-003

    Livensa

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/06/351/001-003/IS

    Livensa

    Islanda

    28.8.2006

    EU/1/06/352/001/NO-003/NO

    Intrinsa

    Norvegia

    25.8.2006

    EU/1/06/352/001-003

    Intrinsa

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/06/352/001-003/IS

    Intrinsa

    Islanda

    18.8.2006

    EU/1/06/353/001/NO-005/NO

    Thelin

    Norvegia

    1.9.2006

    EU/1/06/353/001-005

    Thelin

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/06/353/001-005/IS

    Thelin

    Islanda

    8.9.2006

    EU/1/06/354/001/NO-009/NO

    Competact

    Norvegia

    22.8.2006

    EU/1/06/354/001-009

    Competact

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/06/354/001-009/IS

    Competact

    Islanda

    28.8.2006

    EU/1/06/355/001/NO-003/NO

    Atryn

    Norvegia

    21.8.2006

    EU/1/06/355/001-003

    Atryn

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/06/355/001-003/IS

    Atryn

    Islanda

    17.8.2006

    EU/1/06/356/001/NO-006/NO

    Exjade

    Norvegia

    20.9.2006

    EU/1/06/356/001-006

    Exjade

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/06/356/001-006/IS

    Exjade

    Islanda

    21.9.2006

    EU/1/06/357/001/NO-017/NO

    Gardasil

    Norvegia

    28.9.2006

    EU/1/06/357/001-017

    Gardasil

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/06/357/001-017/IS

    Gardasil

    Islanda

    17.10.2006

    EU/1/06/358/001/NO-017/NO

    Silgard

    Norvegia

    29.9.2006

    EU/1/06/358/001-017

    Silgard

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/06/358/001-017/IS

    Silgard

    Islanda

    19.10.2006

    EU/1/06/359/001/NO-004/NO

    Suboxone

    Norvegia

    26.10.2006

    EU/1/06/359/001-004

    Suboxone

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/06/359/001-004/IS

    Suboxone

    Islanda

    24.10.2006

    EU/1/06/360/001/NO-010/NO

    Champix

    Norvegia

    20.10.2006

    EU/1/06/360/001-010/IS

    Champix

    Islanda

    24.10.2006

    EU/1/06/361/001/IS

    Luminity

    Islanda

    20.10.2006

    EU/1/06/362/001/NO-004/NO

    Byetta

    Norvegia

    13.12.2006

    EU/1/06/362/001-004

    Byetta

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/06/362/001-004/IS

    Byetta

    Islanda

    19.12.2006

    EU/1/06/363/001/NO-009/NO

    Sprycel

    Norvegia

    20.12.2006

    EU/1/06/363/001-009/IS

    Sprycel

    Islanda

    15.12.2006

    EU/2/02/036/001-002/IS

    Nobilis OR inac

    Islanda

    3.8.2006

    EU/2/06/059/001/IS

    Convenia

    Islanda

    19.7.2006

    EU/2/06/059/001/NO

    Convenia

    Norvegia

    6.7.2006

    EU/2/06/060/001/NO-002/NO

    Poulvac FluFend H5N3

    Norvegia

    2.10.2006

    EU/2/06/060/001-002

    Poulvac Flufend H5N3 RG

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/2/06/060/001-002/IS

    Poulvac Flufend H5N3 RG

    Islanda

    18.10.2006

    EU/2/06/061/001/NO-004/NO

    Nobilis Influenza H5N2

    Norvegia

    2.10.2006

    EU/2/06/061/001-004

    Nobilis Influenza H5N2

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/2/06/061/001-004/IS

    Nobilis Influenza

    Islanda

    19.9.2006

    EU/2/06/062/001/NO-005/NO

    Cerenia

    Norvegia

    31.10.2006

    EU/2/06/062/001-005

    Cerenia

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/2/06/062/001-005/IS

    Cerenia

    Islanda

    19.10.2006

    EU/2/06/063/001/NO-003/NO

    Yarvitan

    Norvegia

    14.12.2006

    EU/2/06/063/001-003

    Yarvitan

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/2/06/063/001-003/IS

    Yarvitan

    Islanda

    7.12.2006


    ALLEGATO II

    Elenco di autorizzazioni di commercializzazione rinnovate

    Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o luglio-31 dicembre 2006:

    Numero UE

    Prodotto

    Paese

    Data di rinnovo

    EU/1/00/156/002-003/IS

    Trizivir

    Islanda

    17.7.2006

    EU/1/01/171/001, 007-012

    Rapamune

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/01/179/001/IS

    Osigraft

    Islanda

    4.9.2006

    EU/1/01/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029

    HBVAXPRO

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/01/183/001/NO, 004/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 011/NO, 013/NO, 015/NO, 018/NO-029/NO

    HBVAXPRO

    Norvegia

    1.9.2006

    EU/1/01/184/001-056/IS

    Nespo

    Islanda

    17.7.2006

    EU/1/01/185/001-056/IS

    Aranesp

    Islanda

    13.7.2006

    EU/1/01/186/001/NO-002/NO

    Nonafact

    Norvegia

    21.8.2006

    EU/1/01/186/001-002

    Nonafact

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/01/186/001-002/IS

    Nonafact

    Islanda

    29.8.2006

    EU/1/01/187/001/IS

    Depocyte

    Islanda

    1.9.2006

    EU/1/01/188/001/NO-006/NO

    Fabrazyme

    Norvegia

    28.8.2006

    EU/1/01/188/001-003/IS

    Fabrazyme

    Islanda

    28.8.2006

    EU/1/01/188/004-006

    Fabrazyme

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/01/189/001-006

    Replagal

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/01/189/001/IS

    Replagal

    Islanda

    28.8.2006

    EU/1/01/189/001/NO-006/NO

    Replagal

    Norvegia

    28.8.2006

    EU/1/01/190/001/NO-002/NO

    Ceprotin

    Norvegia

    22.8.2006

    EU/1/01/190/001-002

    Ceprotin

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/01/190/001-002/IS

    Ceprotin

    Islanda

    21.9.2006

    EU/1/01/191/001/NO-005/NO

    Ketek

    Norvegia

    16.10.2006

    EU/1/01/191/001-005

    Ketek

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/01/191/001-005/IS

    Ketek

    Islanda

    18.9.2006

    EU/1/01/192/001/NO-005/NO

    Levviax

    Norvegia

    16.10.2006

    EU/1/01/192/001-005

    Levviax

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/01/192/001-005/IS

    Levviax

    Islanda

    18.9.2006

    EU/1/01/193/001/NO-002/NO

    MabCampath

    Norvegia

    10.8.2006

    EU/1/01/193/001-002

    MabCampath

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/01/193/001-002/IS

    MabCampath

    Islanda

    28.8.2006

    EU/1/01/194/001/NO-002/NO

    INOmax

    Norvegia

    28.8.2006

    EU/1/01/194/001-002

    INOmax

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/01/194/001-002/IS

    INOmax

    Islanda

    8.11.2006

    EU/1/01/196/001/NO-003/NO

    Cancidas

    Norvegia

    1.12.2006

    EU/1/01/196/001-003

    Cancidas

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/01/196/001-003/IS

    Cancidas

    Islanda

    13.10.2006

    EU/1/01/197/001/NO-002/NO

    Foscan

    Norvegia

    11.12.2006

    EU/1/01/197/001-002

    Foscan

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/01/197/001-002/IS

    Foscan

    Islanda

    1.12.2006

    EU/1/01/198/001/NO-013/NO

    Glivec

    Norvegia

    16.10.2006

    EU/1/01/198/001-013

    Glivec

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/01/198/001-013/IS

    Glivec

    Islanda

    16.10.2006

    EU/1/01/199/001/NO-002/NO

    Travatan

    Norvegia

    30.10.2006

    EU/1/01/199/001-002

    Travatan

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/01/199/001-002/IS

    Travatan

    Islanda

    9.11.2006

    EU/1/02/201/001/NO-006/NO

    Protopic

    Norvegia

    5.12.2006

    EU/1/02/201/001-006

    Protopic

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/02/202/001/NO-006/NO

    Protopy

    Norvegia

    5.12.2006

    EU/1/02/202/001-006

    Protopy

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/06/015/001/NO-005/NO

    Epivir

    Norvegia

    17.8.2006

    EU/1/96/004/001-002/IS

    Fareston

    Islanda

    18.9.2006

    EU/1/96/008/001-041/IS

    Puregon

    Islanda

    30.8.2006

    EU/1/96/010/001

    Rilutek

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/96/010/001/IS

    Rilutek

    Islanda

    4.9.2006

    EU/1/96/010/001/NO

    Rilutek

    Norvegia

    4.9.2006

    EU/1/96/012/001-013/IS

    Bondronat

    Islanda

    28.8.2006

    EU/1/96/012/004, 009-013

    Bondronat

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/96/012/004/NO, 009/NO-010/NO, 011/NO-013/NO

    Bondronat

    Norvegia

    24.7.2006

    EU/1/96/014/001/NO-003/NO

    Tritanrix HepB

    Norvegia

    21.8.2006

    EU/1/96/014/001-003

    Tritanrix HepB

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/96/015/001-005

    Epivir

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/96/015/001-005/IS

    Epivir

    Islanda

    22.9.2006

    EU/1/96/016/001, 003

    Norvir

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/96/016/001, 003/IS

    Norvir

    Islanda

    29.11.2006

    EU/1/96/016/001/NO, 003/NO

    Norvir

    Norvegia

    6.12.2006

    EU/1/96/018/001

    Rapilysin

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/96/018/001/IS

    Rapilysin

    Islanda

    4.9.2006

    EU/1/96/018/001/NO

    Rapilysin

    Norvegia

    6.9.2006

    EU/1/96/020/001/NO-009/NO

    Twinrix Adult

    Norvegia

    25.9.2006

    EU/1/96/020/001-009

    Twinrix Adult

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/96/020/001-009/IS

    Twinrix Adult

    Islanda

    16.10.2006

    EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022

    Zyprexa

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022/IS

    Zyprexa

    Islanda

    29.9.2006

    EU/1/96/022/002/NO, 004/NO, 006/NO, 008/NO-012/NO, 014/NO, 016/NO-017/NO, 019/NO-022/NO

    Zyprexa

    Norvegia

    26.10.2006

    EU/1/96/024/001/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 010/NO

    Crixivan

    Norvegia

    7.12.2006

    EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010

    Crixivan

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010/IS

    Crixivan

    Islanda

    1.12.2006

    EU/1/96/026/001/NO-002/NO

    Invirase

    Norvegia

    12.12.2006

    EU/1/96/026/001-002

    Invirase

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/96/026/001-002/IS

    Invirase

    Islanda

    19.12.2006

    EU/1/96/027/001, 003-005

    Hycamtin

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/96/027/001/NO-005/NO

    Hycamtin

    Norvegia

    4.12.2006

    EU/1/97/029/001/NO-010/NO

    Twinrix Paediatric

    Norvegia

    25.9.2006

    EU/1/97/029/001-0010/IS

    Twinrix Paediatric

    Islanda

    16.10.2006

    EU/1/97/029/001-010

    Twinrix Paediatric

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/99/125/001/NO-008/NO

    Zyprexa Velotab

    Norvegia

    26.10.2006

    EU/1/99/125/001-008

    Zyprexa Velotab

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/99/125/001-008/IS

    Zyprexa Velotab

    Islanda

    29.9.2006

    EU/2/00/023/001-004/IS

    Advasure

    Islanda

    7.11.2006

    EU/2/00/027/001-003/IS

    Pirsue

    Islanda

    7.11.2006

    EU/2/01/030/001-004

    Virbagen Omega

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/2/01/030/001-004/IS

    Virbagen Omega

    Islanda

    4.12.2006

    EU/2/96/001/001-002, 009-010/IS

    Porcilis Porcoli

    Islanda

    3.10.2006


    ALLEGATO III

    Elenco di autorizzazioni di commercializzazione prorogate

    Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o luglio-31 dicembre 2006:

    Numero UE

    Prodotto

    Paese

    Data di proroga

    EU/02/215/011-012

    PritorPlus

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/00/143/007-009

    Kogenate

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/00/160/035-036

    Aerius

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/01/172/004/NO-005/NO

    Kaletra

    Norvegia

    11.7.2006

    EU/1/01/172/004-005

    Kaletra

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/01/172/004-005/IS

    Kaletra

    Islanda

    12.7.2006

    EU/1/01/184/057-068

    Nespo

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/01/185/057-068

    Aranesp

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/01/188/001-003

    Fabrazyme

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/02/206/018-020

    Arixtra

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/02/207/018-020

    Quixidar

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/02/213/011-012

    MicardisPlus

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/02/219/014-015

    Ebixa

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/03/256/007-010

    Humira

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/03/257/007-010

    Trudexa

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/03/260/013-015

    Stalevo

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/03/266/005-006/IS

    Bondenza

    Islanda

    25.8.2006

    EU/1/04/276/036

    Abilify

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/04/276/036/NO

    Abilify

    Norvegia

    21.12.2006

    EU/1/04/279/033-035/IS

    LYRICA

    Islanda

    21.7.2006

    EU/1/04/285/029-036

    Apidra

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/05/308/002

    Aclasta

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/05/323/012-013

    ProQuad

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/95/003/005-006

    Betaferon

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/98/082/005

    Comtess

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/98/085/023/NO-028/NO

    Karvezide

    Norvegia

    22.9.2006

    EU/1/98/085/023-028

    Karvezide

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/98/085/023-028/IS

    Karvezide

    Islanda

    18.9.2006

    EU/1/98/086/023/NO-028/NO

    CoAprovel

    Norvegia

    22.9.2006

    EU/1/98/086/023-028

    CoAprovel

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/1/98/086/023-028/IS

    CoAprovel

    Islanda

    18.9.2006

    EU/1/98/090/015-016

    Micardis

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/99/111/010-011

    Stocrin

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/99/111/010-011/IS

    Stocrin

    Islanda

    15.12.2006

    EU/1/99/126/012

    Enbrel

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/1/99/126/012/NO

    Enbrel

    Norvegia

    23.8.2006

    EU/1/99/126/012-18/IS

    Enbrel

    Islanda

    11.10.2006

    EU/1/99/126/013/NO-018/NO

    Enbrel

    Norvegia

    23.10.2006

    EU/1/99/126/013-018

    Enbrel

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/2/05/053/002

    Naxcel

    Liechtenstein

    31.10.2006

    EU/2/05/056/003-004

    Equilis Prequenza

    Liechtenstein

    31.8.2006

    EU/2/05/057/003-004

    Equilis Prequenza Te

    Liechtenstein

    31.8.2006


    ALLEGATO IV

    Elenco di autorizzazioni di commercializzazione revocate

    Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA per il periodo 1o luglio-31 dicembre 2006:

    Numero UE

    Prodotto

    Paese

    Data di revoca

    EU/1/02/235/001-004

    Monotard

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/02/235/001-004/IS

    Monotard

    Islanda

    16.11.2006

    EU/1/02/235/001-004/NO

    Monotard

    Norvegia

    20.12.2006

    EU/1/02/236/001-004

    Ultratard

    Liechtenstein

    31.12.2006

    EU/1/02/236/001-004/IS

    Ultratard

    Islanda

    20.11.2006

    EU/1/02/236/001-004/NO

    Ultratard

    Norvegia

    13.12.2006

    EU/1/98/075/001/NO-002/NO

    Fortovase

    Norvegia

    6.7.2006

    EU/1/98/075/001-002/IS

    Fortovase

    Islanda

    4.7.2006


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