92000E0428

INTERROGAZIONE SCRITTA P-0428/00

di Pietro-Paolo Mennea (ELDR) alla Commissione

(11 febbraio 2000)

Oggetto: Apposizione di un logo sulle confezioni medicinali per indicare i medicamenti che costituiscono doping

In considerazione dell'importante funzione sociale e del ruolo che lo sport ricopre, tanto da poter essere ormai considerato parte integrante della cultura di tutti i Paesi comunitari;

- vista la funzione educativa, culturale e ludica rivestita dallo sport e riconosciuta dal trattato di Amsterdam;

- vista l'importanza dello sport per la tutela della salute degli atleti che praticano le varie discipline sportive;

- visto che è stato dimostrato che l'abuso di farmaci comporta, anche per gli sportivi, gravi conseguenze per la salute e l'integrità fisica, nell'immediato e a distanza di tempo;

- visto che i gravi effetti dannosi variano in funzione della categoria dei farmaci utilizzati e di altre variabili, quali le dosi impiegate, la durata del trattamento, la concomitante assunzione di altri farmaci e la presenza di patologie che aggravano gli effetti tossici;

- visto che nella pratica corrente il rischio conseguente all'assunzione di tali farmaci ad effetto dopante viene sottovalutato;

- visto che il giovane atleta forse potrebbe rappresentare l'ultimo anello di una catena di abusi e di illeciti, anche penali, spesso ignorati e non sanzionati;

- vista la scarsa conoscenza delle proprietà specifiche dei medicamenti da parte della maggior parte della popolazione sportiva;

- vista la necessità per l'Unione europea di essere all'avanguardia nella lotta al doping,

intende la Commissione, in applicazione delle direttive della Comunità europea e della normativa europea in materia di specialità medicinali, imporre alle industrie farmaceutiche di apporre un logo sulla confezione dei medicinali di nuova immissione e di fornire chiare indicazioni sul foglietto illustrativo in essi contenuto, che mettano in guardia e che indichino sia ai medici, sia agli sportivi, i medicamenti che costituiscono doping?

Risposta data dal sig. Liikanen a nome della Commissione

(8 marzo 2000)

Come indicato nel Piano di sostegno comunitario alla lotta contro il doping nello sport(1), la Commissione ritiene che una migliore informazione in materia di medicinali abbia estrema importanza nella lotta contro il doping nello sport.

La direttiva 92/27/CEE del Consiglio, del 31 marzo 1992, concernente l'etichettatura e il foglietto illustrativo dei medicinali per uso umano(2) prevede, all'articolo 12, che la Commissione ha la possibilità di elaborare note esplicative, concernenti in particolare la formulazione di avvertenze speciali per determinate categorie di medicinali. L'articolo 2 della medesima direttiva prevede inoltre la possibilità che l'imballaggio esterno dei medicinali riporti segni o pittogrammi miranti a rendere più esplicite alcune informazioni relative al medicinale, e utili per l'istruzione sanitaria, ad esclusione di qualsiasi elemento di carattere promozionale.

In tale contesto, per migliorare l'informazione sui medicinali contenenti sostanze attive classificate come agenti di doping, la Commissione ha iscritto tale argomento all'ordine del giorno della prossima riunione del comitato farmaceutico, che si svolgerà il 22 e il 23 marzo 2000. Gli Stati membri e l'Agenzia europea per la valutazione dei medicinali vi sono rappresentati. La Commissione ha preparato un questionario che permette di procedere a un bilancio su quanto già esiste a livello nazionale in alcuni Stati membri. L'obiettivo è proporre indicazioni armonizzate per l'etichettatura e il foglietto illustrativo dei medicinali destinati all'informazione dei pazienti, nonché per il testo del riassunto delle caratteristiche del prodotto, destinato all'informazione dei professionisti del settore sanitario.

(1) COM(1999) 643 def. Comunicazione della Commissione al Consiglio, al Parlamento europeo, al Comitato economico e sociale e al Comitato delle regioni, 1o dicembre 1999.

(2) GU L 113 del 30.4.1992.