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Document 62018TA0594
Case T-594/18: Judgment of the General Court of 28 October 2020 — Pharma Mar v Commission (Medicinal products for human use — Application for marketing authorisation for the medicinal product Aplidin — plitidepsin — Commission decision refusing authorisation — Regulation (EC) No 726/2004 — Scientific evaluation of the risks and benefits of a medicinal product — Committee for Medicinal Products for Human Use — Objective impartiality)
Causa T-594/18: Sentenza del Tribunale del 28 ottobre 2020 — Pharma Mar / Commissione [«Medicinali per uso umano – Domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Aplidin — plitidepsin – Decisione di diniego della Commissione – Regolamento (CE) n. 726/2004 – Valutazione scientifica dei rischi e dei benefici di un medicinale – Comitato per i medicinali per uso umano – Imparzialità oggettiva»]
Causa T-594/18: Sentenza del Tribunale del 28 ottobre 2020 — Pharma Mar / Commissione [«Medicinali per uso umano – Domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Aplidin — plitidepsin – Decisione di diniego della Commissione – Regolamento (CE) n. 726/2004 – Valutazione scientifica dei rischi e dei benefici di un medicinale – Comitato per i medicinali per uso umano – Imparzialità oggettiva»]
GU C 9 del 11.1.2021, p. 13–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
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11.1.2021 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
C 9/13 |
Sentenza del Tribunale del 28 ottobre 2020 — Pharma Mar / Commissione
(Causa T-594/18) (1)
(«Medicinali per uso umano - Domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Aplidin — plitidepsin - Decisione di diniego della Commissione - Regolamento (CE) n. 726/2004 - Valutazione scientifica dei rischi e dei benefici di un medicinale - Comitato per i medicinali per uso umano - Imparzialità oggettiva»)
(2021/C 9/19)
Lingua processuale: l’inglese
Parti
Ricorrente: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Spagna) (rappresentanti: M. Merola e V. Salvatore, avvocati)
Convenuta: Commissione europea (rappresentanti: L. Haasbeek e A. Sipos, agenti)
Oggetto
Domanda fondata sull’articolo 263 TFUE e volta all’annullamento della decisione di attuazione della Commissione C(2018) 4831 final del 17 luglio 2018, recante il diniego di autorizzazione all’immissione in commercio — ai sensi del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'agenzia europea per i medicinali — per il medicinale per uso umano «Aplidin — plitidepsin».
Dispositivo
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1) |
La decisione di attuazione della Commissione C(2018) 4831 final del 17 luglio 2018, recante il diniego di autorizzazione all’immissione in commercio — ai sensi del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'agenzia europea per i medicinali — per il medicinale per uso umano «Aplidin — plitidepsin» è annullata. |
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2) |
La Commissione europea è condannata alle spese. |