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Document 62011CB0477
Case C-477/11 P: Order of the Court of 14 May 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd v European Commission (Appeals — Regulation (EC) No 726/2004 — Medicinal products for human use — Active substance ‘eszopiclone’ — Marketing authorisation — Procedure — Statement of position by the Commission — Status of ‘new active substance’ — Concept of ‘actionable measure’ )
Causa C-477/11 P: Ordinanza della Corte del 14 maggio 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd/Commissione europea [Impugnazione — Regolamento (CE) n. 726/2004 — Medicinali per uso umano — Sostanza attiva «eszopiclone» — Autorizzazione all’immissione in commercio — Procedura — Presa di posizione della Commissione — Qualità di «nuova sostanza attiva» — Nozione di «atto impugnabile» ]
Causa C-477/11 P: Ordinanza della Corte del 14 maggio 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd/Commissione europea [Impugnazione — Regolamento (CE) n. 726/2004 — Medicinali per uso umano — Sostanza attiva «eszopiclone» — Autorizzazione all’immissione in commercio — Procedura — Presa di posizione della Commissione — Qualità di «nuova sostanza attiva» — Nozione di «atto impugnabile» ]
GU C 303 del 6.10.2012, p. 6–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
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6.10.2012 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 303/6 |
Ordinanza della Corte del 14 maggio 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd/Commissione europea
(Causa C-477/11 P) (1)
(Impugnazione - Regolamento (CE) n. 726/2004 - Medicinali per uso umano - Sostanza attiva «eszopiclone» - Autorizzazione all’immissione in commercio - Procedura - Presa di posizione della Commissione - Qualità di «nuova sostanza attiva» - Nozione di «atto impugnabile»)
2012/C 303/10
Lingua processuale: l’inglese
Parti
Ricorrente: Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd (rappresentanti: I. Dodds-Smith, solicitor, D. Anderson QC, J. Stratford, barrister)
Altra parte nel procedimento: Commissione europea (rappresentanti: M. Wilderspin e M. Šimerdová, agenti)
Oggetto
Impugnazione dell’ordinanza del Tribunale (Quarta Sezione) del 4 luglio 2011, Sepracor Pharmaceuticals/Commissione (T-275/09 P), che ha respinto in quanto irricevibile un ricorso diretto all’annullamento della decisione della Commissione, del 6 maggio 2009, la quale ha stabilito, nell’ambito della procedura di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Lunivia», prodotto dalla ricorrente, che la sostanza attiva «eszopiclone» in esso contenuta non costituisce una nuova sostanza attiva ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 2, lettera a), del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 136, pag. 1) — Nozione di atto impugnabile
Dispositivo
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1) |
L’impugnazione è respinta. |
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2) |
La Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd è condannata alle spese. |