Riferimento della decisione (2)

Data della decisione

Nome della sostanza

Titolare dell’autorizzazione

Numero dell’autorizzazione

Uso autorizzato

Data di scadenza del periodo di revisione

Motivazione della decisione

C(2023) 3532

5 giugno 2023

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-terz-OPnEO)

N. CE: -, N. CAS: -

4-nonilfenolo, ramificato e lineare, etossilato (4-NPnEO)

N. CE: -, N. CAS: -

REACH/23/15/0

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Formulazione di soluzioni di 4-tert-OPnEO nei siti europei da utilizzare come prodotti di laboratorio. I prodotti di laboratorio sono utilizzati come soluzioni intermedie per la preparazione di prodotti di laboratorio finiti (prodotti finiti) o nel corso della loro produzione.

Uso di 4-tert-OPnEO nel processo produttivo come tampone di lavaggio utilizzato per la creazione di particelle per immunodosaggio nell'ambito della diagnostica in vitro.

Uso a valle di prodotti di laboratorio clinico contenenti 4-tert- OPnEO che richiedono la registrazione, la concessione di licenze, l'approvazione e il monitoraggio da parte delle autorità sanitarie con sede nel paese, progettati per essere utilizzati in strumenti e test di laboratorio specifici per la chimica clinica, l'immunologia, l'ematologia e la citometria a flusso.

Uso a valle di prodotti di laboratorio contenenti 4-tert-OPnEO progettati per essere utilizzati in strumenti e test di laboratorio per la citometria a flusso, la genomica e la caratterizzazione delle particelle ai fini dei controlli di qualità e di ricerca e sviluppo.

Eliminazione graduale dal mercato dei prodotti di laboratorio contenenti 4-tert-OpnEO a seguito dell'obsolescenza o delle formulazioni di nuova generazione.

Formulazione di soluzioni di 4-NPnEO nei siti europei da utilizzare come prodotti di laboratorio. I prodotti di laboratorio sono utilizzati come soluzioni intermedie per la preparazione di prodotti di laboratorio finiti (prodotti finiti) o nel corso della loro produzione.

Uso a valle di prodotti di laboratorio clinico contenenti 4-NPnEO che richiedono la registrazione, la concessione di licenze, l'approvazione e il monitoraggio da parte delle autorità sanitarie con sede nel paese, progettati per essere utilizzati in appositi strumenti e test di laboratorio clinico per la chimica, l'immunologia, l'ematologia e la citometria a flusso.

Uso a valle di prodotti di laboratorio contenenti 4-tert-OPnEO progettati per essere utilizzati in strumenti e test di laboratorio per la citometria a flusso, la genomica e la caratterizzazione delle particelle ai fini dei controlli di qualità, di ricerca e sviluppo.

4 gennaio 2033

4 gennaio 2033

4 gennaio 2033

4 gennaio 2028

4 gennaio 2026

4 gennaio 2033

4 gennaio 2033

4 gennaio 2028

A norma dell’articolo 60, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1907/2006, i vantaggi socioeconomici prevalgono sui rischi che l’uso della sostanza comporta per la salute umana o per l’ambiente e non esistono idonee sostanze o tecnologie alternative.