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Document 52023XC0612(01)
Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placing on the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (Published pursuant to Article 64(9) of Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 396, 30.12.2006 , p. 1)) (Text with EEA relevance) 2023/C 204/05
Sintesi delle decisioni della Commissione europea relative alle autorizzazioni all'immissione sul mercato per l'uso e/o all'uso di sostanze elencate nell'allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) (Pubblicata in applicazione dell'articolo 64, paragrafo 9, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1.)) (Testo rilevante ai fini del SEE) 2023/C 204/05
Sintesi delle decisioni della Commissione europea relative alle autorizzazioni all'immissione sul mercato per l'uso e/o all'uso di sostanze elencate nell'allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) (Pubblicata in applicazione dell'articolo 64, paragrafo 9, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1.)) (Testo rilevante ai fini del SEE) 2023/C 204/05
C/2023/3532
GU C 204 del 12.6.2023, p. 21–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
12.6.2023 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
C 204/21 |
Sintesi delle decisioni della Commissione europea relative alle autorizzazioni all'immissione sul mercato per l'uso e/o all'uso di sostanze elencate nell'allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH)
(Pubblicata in applicazione dell'articolo 64, paragrafo 9, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (1))
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2023/C 204/05)
Decisione di rilascio di un'autorizzazione
Riferimento della decisione (2) |
Data della decisione |
Nome della sostanza |
Titolare dell’autorizzazione |
Numero dell’autorizzazione |
Uso autorizzato |
Data di scadenza del periodo di revisione |
Motivazione della decisione |
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C(2023) 3532 |
5 giugno 2023 |
4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-terz-OPnEO) N. CE: -, N. CAS: - 4-nonilfenolo, ramificato e lineare, etossilato (4-NPnEO) N. CE: -, N. CAS: - |
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REACH/23/15/0 REACH/23/15/1 REACH/23/15/2 REACH/23/15/5 REACH/23/15/6 REACH/23/15/7 REACH/23/15/8 REACH/23/15/9 REACH/23/15/10 REACH/23/15/11 REACH/23/15/12 REACH/23/15/20 REACH/23/15/21 REACH/23/15/22 REACH/23/15/23 REACH/23/15/24 REACH/23/15/25 REACH/23/15/26 REACH/23/15/27 REACH/23/15/35 REACH/23/15/36 REACH/23/15/37 REACH/23/15/38 REACH/23/15/39 REACH/23/15/40 REACH/23/15/41 REACH/23/15/42 REACH/23/15/3 REACH/23/15/4 REACH/23/15/13 REACH/23/15/14 REACH/23/15/15 REACH/23/15/16 REACH/23/15/17 REACH/23/15/18 REACH/23/15/19 REACH/23/15/28 REACH/23/15/29 REACH/23/15/30 REACH/23/15/31 REACH/23/15/32 REACH/23/15/33 REACH/23/15/34 |
Formulazione di soluzioni di 4-tert-OPnEO nei siti europei da utilizzare come prodotti di laboratorio. I prodotti di laboratorio sono utilizzati come soluzioni intermedie per la preparazione di prodotti di laboratorio finiti (prodotti finiti) o nel corso della loro produzione. Uso di 4-tert-OPnEO nel processo produttivo come tampone di lavaggio utilizzato per la creazione di particelle per immunodosaggio nell'ambito della diagnostica in vitro. Uso a valle di prodotti di laboratorio clinico contenenti 4-tert- OPnEO che richiedono la registrazione, la concessione di licenze, l'approvazione e il monitoraggio da parte delle autorità sanitarie con sede nel paese, progettati per essere utilizzati in strumenti e test di laboratorio specifici per la chimica clinica, l'immunologia, l'ematologia e la citometria a flusso. Uso a valle di prodotti di laboratorio contenenti 4-tert-OPnEO progettati per essere utilizzati in strumenti e test di laboratorio per la citometria a flusso, la genomica e la caratterizzazione delle particelle ai fini dei controlli di qualità e di ricerca e sviluppo. Eliminazione graduale dal mercato dei prodotti di laboratorio contenenti 4-tert-OpnEO a seguito dell'obsolescenza o delle formulazioni di nuova generazione. Formulazione di soluzioni di 4-NPnEO nei siti europei da utilizzare come prodotti di laboratorio. I prodotti di laboratorio sono utilizzati come soluzioni intermedie per la preparazione di prodotti di laboratorio finiti (prodotti finiti) o nel corso della loro produzione. Uso a valle di prodotti di laboratorio clinico contenenti 4-NPnEO che richiedono la registrazione, la concessione di licenze, l'approvazione e il monitoraggio da parte delle autorità sanitarie con sede nel paese, progettati per essere utilizzati in appositi strumenti e test di laboratorio clinico per la chimica, l'immunologia, l'ematologia e la citometria a flusso. Uso a valle di prodotti di laboratorio contenenti 4-tert-OPnEO progettati per essere utilizzati in strumenti e test di laboratorio per la citometria a flusso, la genomica e la caratterizzazione delle particelle ai fini dei controlli di qualità, di ricerca e sviluppo. |
4 gennaio 2033 4 gennaio 2033 4 gennaio 2033 4 gennaio 2028 4 gennaio 2026 4 gennaio 2033 4 gennaio 2033 4 gennaio 2028 |
A norma dell’articolo 60, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1907/2006, i vantaggi socioeconomici prevalgono sui rischi che l’uso della sostanza comporta per la salute umana o per l’ambiente e non esistono idonee sostanze o tecnologie alternative. |
(1) GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1.
(2) La decisione è disponibile sul sito internet della Commissione europea: Authorisation (europa.eu).