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Document 52019XC0724(01)
Explanatory Notes to the Combined Nomenclature of the European Union
Note esplicative della nomenclatura combinata dell’Unione europea
Note esplicative della nomenclatura combinata dell’Unione europea
C/2019/5536
GU C 248 del 24.7.2019, p. 3–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
24.7.2019 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 248/3 |
Note esplicative della nomenclatura combinata dell’Unione europea
(2019/C 248/03)
A norma dell’articolo 9, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CEE) n. 2658/87 del Consiglio (1), le note esplicative della nomenclatura combinata dell’Unione europea (2) sono così modificate:
A pagina 169, nella nota esplicativa relativa alla voce «3004 Medicamenti (esclusi i prodotti delle voci 3002, 3005 o 3006) costituiti da prodotti anche miscelati, preparati per scopi terapeutici o profilattici, presentati sotto forma di dosi (compresi i prodotti destinati alla somministrazione per assorbimento percutaneo) o condizionati per la vendita al minuto», è aggiunto il testo seguente:
«Questa voce comprende, fra l’altro, le preparazioni di ormoni, coenzimi e cofattori. Tali preparazioni sono basate sugli ormoni della voce 2937, su cofattori enzimatici e sulle loro miscele. Esse contengono una quantità di sostanze attive sufficiente per produrre un effetto terapeutico o profilattico su una malattia o un disturbo specifici. La dose giornaliera è raccomandata sull’etichetta, sull’imballaggio o sulle avvertenze per l’uso.
L’indice del sistema di classificazione anatomica terapeutica chimica (indice ATC-DDD dell’OMS) (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/), elaborato dall’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), indica la dose definita giornaliera (DDD) che produce un effetto terapeutico o profilattico se applicata in quantità pari o superiori a quelle indicate nell’indice.
La tabella seguente illustra la DDD per l’acido α-lipoico e la melatonina:
|
Denominazione della sostanza attiva |
Dose definita giornaliera |
Unità |
Via di somministrazione |
|
acido α-lipoico o acido tiottico |
0,6 |
g |
orale |
|
0,6 |
g |
parenterale |
|
|
melatonina |
2 |
mg |
orale». |
(1) Regolamento (CEE) n. 2658/87 del Consiglio, del 23 luglio 1987, relativo alla nomenclatura tariffaria e statistica ed alla tariffa doganale comune (GU L 256 del 7.9.1987, pag. 1).